Pentatech 99mTc - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzCalciumtrinatriumpentatCalciumtrinatriumpentat

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Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung

Zusammensetzung:

Lyophilisat:

Wirkstoffe:

Calciumtrinatriumpentat (Calciumtrinatriumsalz Diethylentriaminpentaessigsäure) 4,8 mg

Hilfsstoffe:

Zinndichlorid, wasserfrei 0,33 mg

Saure Ascorbinsäure 0,16 mg

1 Flasche

Fertigprodukt:

Wirkstoffe:

Technetium -99 75 - 1500 MBq

Calciumtrinatriumpentat (Calciumtrinatriumsalz Diethylentriaminpentaessigsäure) 0,96 mg

Hilfsstoffe:

Zinndichloridanhydrat 0,066 mg

Gesäuerte Ascorbinsäure 0,032 mg

Natriumchlorid 9,0 mg

Wasser für Injektion q.s.

- 1 ml

Beschreibung:Lyophilisat ist weiß. Das Endprodukt ist eine farblose, klare Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug

ATX: & nbsp;

V.03.A.B Gegenmittel

Pharmakodynamik:

"Pentatech, ⁹⁹^mTc "- radiopharmazeutisches Präparat wird aus Lyophilisat und Natriumpertechnetatlösung hergestellt,⁹⁹^mTc vom Technetium-99-Generatorm.

Isotop ⁹⁹^mTc hat eine Halbwertszeit von 6,04 Stunden. Nach dem Verfall ⁹⁹^mTc emittiert Gammaquanten mit einer Energie von 140 KeV und einer Ausbeute von 90 %.

Pharmakokinetik:

"Pentatech, ⁹⁹^mTc "nach intravenöser Gabe wird durch glomeruläre Filtration aus dem Blut ausgeschieden und gelangt in den extrazellulären Raum. Bei gesunden Personen tritt nach 60 Minuten ein dynamisches Gleichgewicht zwischen den Konzentrationen des Medikaments" Pentatech, ⁹⁹^mTc "im Blutplasma und der extrazellulären Flüssigkeit. Zu dieser Zeit tritt die Entfernung des Arzneimittels aus dem Blut nur aufgrund der glomerulären Filtration auf.

Für 3 Stunden zeigt das Harnsystem etwa 30% der verabreichten Menge des Medikaments in 24 Stunden - etwa 90%.

Die Sekretion und Resorption des Medikaments in den Tubuli des Nephrons tritt nicht auf.

Der oben genannte Mechanismus zur Entfernung des Medikaments "Pentatech, ⁹⁹^mTc "an den Nieren ermöglicht es, den Zustand der glomerulären Filtration der Nieren zu untersuchen.

Im Fall von Hirntumoren ist das Medikament in der Läsion aufgrund der Verletzung der Blut-Hirn-Schranke in ihnen konzentriert, die es ermöglicht, Tumoren des zentralen Nervensystems zu visualisieren.

Indikationen:

Die Droge "Pentatech, ⁹⁹^mTs "werden für die dynamische Nierenszintigraphie bei verschiedenen Erkrankungen des Harntraktes (Glomerulonephritis, Pyelonephritis, Urolithiasis etc.) eingesetzt, wenn Verdacht auf Neubildung des Gehirns, sowie in der Pathologie des Herzens und der großen Arterien besteht die Methode der Radionuklid-Angiokardiographie.

Kontraindikationen:

Die Verwendung des Medikaments ist kontraindiziert, wenn der Patient eine Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Komponenten und Schwangerschaft hat.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Stillzeit sollte das Stillen für 24 Stunden nach dem Medikament unterlassen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Die Droge "Pentatech, ⁹⁹^mTs "werden in einer medizinischen Einrichtung unmittelbar vorher vorbereitet benutzen. Fertigpräparat "Pentatech, ⁹⁹^mTc "ist ein Technetium-99m Komplex mit Petacin (CaNa₃ Diethyltriaminopentaacetat, DTPA).

Zubereitung vorbereiten

- 5 ml Eluat des Technetium-99m-Generators mit einer volumetrischen Aktivität von 75 bis 1500 MBq / ml unter aseptischen Bedingungen werden mit einer Spritze in die Ampulle mit Lyophilisat injiziert, wobei der Gummistopfen mit einer Nadel durchstochen wird;

-Falls benötigt im Voraus das Eluat mit einer isotonischen Lösung von Natriumchlorid auf die erforderliche Volumenaktivität verdünnen;

- der Inhalt der Ampulle wird durch Schütteln gemischt, bis das Lyophilisat vollständig gelöst ist;

- das Präparat ist 30 Minuten nach der Zugabe des Eluats in das Fläschchen mit Lyophilisat gebrauchsfertig;

Ein fertiges Präparat, das auf der Basis eines Lyophilisats in einer einzigen Durchstechflasche hergestellt wurde, kann zur Untersuchung von 5 Patienten verwendet werden.

"Pentatech, ⁹⁹^mTc "wird intravenös in einer Menge von 110-370 MBq für die Szintigraphie von Nieren und Gehirntumoren, 11,1-18,5 MBq für die glomeruläre Filtrationsrate und 555-740 MBq für die Radionuklid-Angiokardiographie verabreicht.

Ein fertiges Präparat, das auf der Basis eines Lyophilisats in einer einzigen Durchstechflasche hergestellt wurde, kann für die Untersuchung von 5 Patienten verwendet werden.

Tabelle 1

Strahlungslasten

auf die Organe und den ganzen Körper des Patienten bei der Verwendung von Pentatech,^99tTc

Organe und Systeme	Absorbierte Dosis, mGy / MBq
Nieren	0,01
Die Wände der Blase (kritisches Organ)	0,06
Rotes Mark	0,002
Hoden	0,003
Eierstöcke	0,006
Ganzkörper (effektive Dosis), mSv / MBq	0,002

Nebenwirkungen:

Vielleicht die Entwicklung einer allergischen Reaktion auf die Verabreichung des Medikaments.

Überdosis:

Bei einer einzigen Verabreichung ist eine Überdosierung wegen des Mangels an pharmakodynamischen Eigenschaften in der Zubereitung unwahrscheinlich.

Interaktion:

Bei der Durchführung diagnostischer Studien wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

Spezielle Anweisungen:

Die Arbeit mit dem Medikament sollte in Übereinstimmung mit den "Grundlegenden Hygienevorschriften für die Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99), den "Strahlenschutzstandards" (NRB-99) und den Richtlinien "Hygienische Anforderungen an die Strahlensicherheit in der Radionukliddiagnostik durch Radiopharmaka" erfolgen "(MU 2.6.1.1892-04).

Die Umsetzung über das Apothekennetzwerk ist nicht möglich.

Es wird nur auf Anfrage-Anwendungen an spezialisierte Radioisotop-Labors von medizinischen Diagnoseeinrichtungen freigegeben.

Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung

Verpackung:

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung (Vials).

Für 5 Flaschen zusammen mit einem Reisepass und Anweisungen für den medizinischen Gebrauch des Medikaments in einer Schachtel aus Pappe.

Lagerbedingungen:

Lyophilisat bei einer Temperatur von 2 ° C bis 10 ° C gelagert. Es ist erlaubt, für einen Monat während des Transports von der Temperaturregelung (18-25 ° C) abzuweichen.

Fertigprodukt gespeichert gemäß OSPORB-99 und MU 2.6.1.1892-04.

Haltbarkeit:

Lyophilisat - 1 Jahr ab Herstellungsdatum.

Vorbereitung "Pentatech , ⁹⁹^mTc "-5 Stunden ab dem Zeitpunkt der Vorbereitung.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser

Registrationsnummer:P N000543 / 01

Datum der Registrierung:04.04.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

DIAMED, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pentatech 99mTc (Pentatech 99mTc)