Infliximab (Infliximabum)

Pharmakodynamik Pharmakokinetik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen
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Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Immunsuppressiva

In der Formulierung enthalten
  • Infliximab
    Lyophilisat d / Infusion 
    BIOCAD, CJSC     Russland
  • Remicade®
    Lyophilisat d / Infusion 
    MSD FARMASYUTIKALS, LLC     Russland
  • Flammegis®
    Lyophilisat d / Infusion 
    Selltrion Halcocea Co., Ltd.     Die Republik Korea
    • In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

    VED

    ONLS

    АТХ:

    L.04.A.B.02   Infliximab

    L.04.A.B   Inhibitoren von Tumornekrosefaktor-α (TNF-α)

    Pharmakodynamik:

    Chimäres Maus-Human-IgG1 monoklonale Antikörper, die aus einer variablen (Fv) Region von hochaffinen neutralisierenden monoklonalen Maus-Antikörpern gegen Tumornekrosefaktor-alpha und einem Fragment des IgG-Moleküls bestehen1 Rechte.

    Hat eine hohe Affinität für den Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha, bildet einen stabilen Komplex sowohl mit löslichen als auch membranständigen Formen des Menschen Tumor-Nekrose-Faktor-AlphaVerringerung seiner funktionellen Aktivität. Reduziert die Konzentration (bindet und hemmt die Synthese) von Interleukin-1, Interleukin-6, Interleukin-8, Monozyten-Chemoattraktant-Protein-1, Stickstoffmonoxid, Metalloproteinasen (Kollagenase, Stromelysin), und andere Induktoren der Entzündung und Gewebezerstörung, sowie die Höhe der löslichen Formen der Adhäsionsmoleküle - ICAM-1 und E-Selektin, die die Aktivierung des Gefäßendothels widerspiegeln.

    Das Arzneimittel bindet an Tumornekrosefaktor-alpha (mit Transmembran- und löslicher Form) und bildet eine stabile Verbindung. Somit hat das Medikament eine immunsuppressive Wirkung.

    Pharmakokinetik:

    Vd nach einmaliger intravenöser Injektion von 5 mg / kg - 0,04 l / kg (dosisunabhängig). Halbwertzeit (nach einmaliger intravenöser Injektion von 5 mg / kg, terminale Phase) - 9,5 Tage. Cmax (nach einer einzigen intravenösen Injektion von 5 mg / kg) - 118 μg / ml. Cmax und AUC sind linear dosisabhängig. Das Medikament wird innerhalb von 6 Monaten vollständig aus dem Körper ausgeschieden.

    Indikationen:

    - rheumatoide Arthritis;

    - Morbus Crohn;

    - ankylosierende Spondylitis;

    - Psoriasis;

    - Psoriasis-Arthritis;

    - Colitis ulcerosa.

    ICD-10

    XI.K50-K52.K50   Morbus Crohn [regionale Enteritis]

    XI.K50-K52.K51   Colitis ulcerosa

    XII.L40-L45.L40   Psoriasis

    XIII.M05-M14.M05   Seropositive rheumatoide Arthritis

    XIII.M05-M14.M06.9   Rheumatoide Arthritis, nicht näher bezeichnet

    XIII.M05-M14.M07.3 *   Andere psoriatische Arthropathien (L40.5 +)

    XIII.M45-M49.M45   Ankylosierende Spondylitis

    Kontraindikationen:

    - schwerer infektiöser Prozess (einschließlich Sepsis, Abszess, Tuberkulose, opportunistische Infektionen);

    - Überempfindlichkeit;

    - Schwangerschaft und Stillzeit;

    - Herzinsuffizienz von mittlerer oder schwerer Schwere;

    - Alter bis 18 Jahre (bei Morbus Crohn - bis 6 Jahre).

    Vorsichtig:

    Demyelinisierende Erkrankungen des Zentralnervensystems, einschließlich ZNS-Läsionen bei systemischer Vaskulitis, Multipler Sklerose, Krampfleiden; chronische virale Hepatitis B, Blutkrankheiten, Krebsgeschichte und Tuberkulose.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Kategorie FDA - B. Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Während der Einnahme, sowie 6 Monate nach dem Ende der Einnahme der Droge Frauen sollten zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung verwenden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös 2 ml / min für 2 Stunden. Die durchschnittliche Einzeldosis beträgt 3-5 mg / kg. Das Dosierungsschema für jeden Patienten wird vom behandelnden Arzt individuell festgelegt.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Nervensystem: Schwindel, Depression, Angst, Apathie, Nervosität, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Psychose, Amnesie, Schläfrigkeit.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: Durchfall, Dyspepsie, gastroösophageale Refluxkrankheit, Divertikulose, Leberfunktionsstörungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, Cheilitis, Cholezystitis.

    Von der Seite des Kreislaufsystems: Leukopenie, Lymphozytose, Neutropenie, Anämie, Lymphadenopathie, Lymphopenie, Thrombozytopenie, Flush, Brustschmerz, Hypertonie, Synkope, Bradykardie, Gefäßkrampf, Verletzung der peripheren Zirkulation, Ödem, Petechien, arterielle Hypotonie, Thrombophlebitis, Palpitation, Zyanose, Arrhythmie, Ekchymose / Hämatom, Epistaxis.

    Aus dem Atmungssystem: Virusinfektion (Influenza, Herpes), Infektionen der oberen Atemwege, Lungenentzündung, Pleuritis, Lungenödem, Dyspnoe, Fieber, Bronchitis, Bronchospasmus.

    Von der Seite des Sehorgans: Konjunktivitis, Endophthalmitis, Keratokonjunktivitis.

    Aus dem Harnsystem: Pyelonephritis, Harnwegsinfektion.

    Von der Haut: Hautausschlag, Urtikaria, trockene Haut, Seborrhoe, Warzen, periorbitales Ödem, beeinträchtigte Hautpigmentierung, Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz, Schwitzen, Pilzdermatitis (Onychomykose, Ekzem), Erysipel, Furunkulose, Hyperkeratose, bullöse Hautausschläge.

    Andere: Abszesse, Cellulitis, Sepsis, Myalgie, Vaginitis, Reaktion an der Injektionsstelle, Schmerzsyndrom (Brustschmerzen, Bauchschmerzen), Fieber, Myalgie, bakterielle und Pilzinfektionen, Arthralgie, Infusionssyndrom, allergische Reaktionen, Bildung von Autoantikörpern gegen Infliximab, Schmerzen im Rücken, Störung des Regenerationsprozesses, Schüttelfrost, Infusionsreaktionen, granulomatöse Geschwüre.

    Überdosis:

    Nicht beschrieben, Behandlung ist symptomatisch.

    Interaktion:

    Verwenden Sie nicht gleichzeitig mit Methotrexat. Bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und Morbus Crohn kann die gleichzeitige Anwendung von Methotrexat die Bildung von Antikörpern gegen Infliximab verringern und die Plasmakonzentrationen des Plasmas erhöhen.

    Kombinieren Sie das Medikament nicht mit einem Anakin. Infusionslösung ist mit anderen nicht kompatibel (sollte nicht verwechselt werden) Drogen.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels für ältere Patienten sowie für Menschen mit Nieren- und Lebererkrankungen ist nicht erwiesen.

    Wenn Infliximab angewendet wird, können akute allergische Reaktionen und allergische Reaktionen vom verzögerten Typ auftreten.

    Einige Patienten entwickeln möglicherweise Antikörper gegen Infliximab, die in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen auslösen. In Abwesenheit einer Toleranz gegenüber Methotrexat oder anderen Immunsuppressiva der nicht-steroidalen Struktur (z. B. Azathioprin, 6-Mercaptopurin) und Unterbrechung ihrer Verabreichung vor oder während der Infliximab-Verabreichung steigt das Risiko dieser Antikörper.

    Da der Entzug von Infliximab innerhalb von 6 Monaten erfolgt, sollte der Patient während dieser Zeit unter der Aufsicht eines Arztes sein, um Anzeichen des infektiösen Prozesses rechtzeitig zu erkennen. Die Anwendung von Infliximab sollte im Falle einer schweren Infektion oder Sepsis abgesetzt werden.

    Wenn während der Behandlung Symptome auftreten, die einem Lupus-Syndrom ähneln (anhaltender Hautausschlag, Fieber, Gelenkschmerzen, Müdigkeit) und Antikörper gegen DNA nachgewiesen werden, Infliximab sollte abgebrochen werden.

    Auswirkungen auf die Fähigkeit, den Kraftverkehr und andere technische Geräte zu verwalten

    Nicht gefunden.

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