Flammegis® (FLAMMEGIS®)

Um die Rückverfolgbarkeit der Verwendung biologischer Arzneimittel zu verbessern, wird empfohlen, den Namen und die Arzneimittelserie in der Krankenakte des Patienten zu erfassen.

Es wurde gezeigt, dass das gelöste Arzneimittel 48 Stunden bei einer Temperatur von 2-8 ° C und 30 ± 2 ° C / relative Feuchtigkeit von 65 ± 5% chemisch und physikalisch stabil blieb. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel so schnell wie möglich innerhalb von 3 Stunden nach der Auflösung und Verdünnung verwendet werden.

Infusionsreaktionen und Überempfindlichkeitsreaktionen

Die Anwendung von Infliximab kann mit der Entwicklung von akuten Infusionsreaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock und HRT-Reaktionen in Verbindung gebracht werden.

Akute Infusionsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, können sich während (innerhalb von Sekunden) oder innerhalb weniger Stunden nach der Infusion entwickeln. Wenn eine akute Reaktion auftritt, sollte die Infusion sofort gestoppt werden. Bei der Infusion sollten Notfallmittel verfügbar sein (z AdrenalinAntihistaminika, Hydrocortison und / oder künstliche Beatmung). Vorzeitige Verabreichung von Antihistaminika, Hydrocortison und / oder Paracetamol ist möglich, um milde und vorübergehende Wirkungen zu verhindern.

Vielleicht die Bildung von Antikörpern gegen Infliximab, die mit einer Erhöhung der Häufigkeit von Infusionsreaktionen einhergehen können. Ein kleiner Teil der Infusionsreaktionen waren schwere allergische Reaktionen. Es gab eine Korrelation zwischen der Bildung von Antikörpern gegen Infliximab und einer Verringerung der Dauer der Reaktion auf die Therapie. Die gemeinsame Anwendung mit Immunmodulatoren war mit einer Abnahme der Inzidenz von Antikörpern gegen Infliximab und einer Abnahme der Häufigkeit von Infusionsreaktionen verbunden. Die Wirkung einer gemeinsamen Therapie mit Immunmodulatoren war bei Patienten, die eine episodische Therapie erhielten, ausgeprägter als bei Patienten mit Erhaltungstherapie. Bei Patienten, die die Anwendung von Immunsuppressiva vor oder während der Behandlung mit Infliximab abbrachen, ist das Risiko einer Antikörperbildung erhöht. Antikörper gegen Infliximab können in Serumproben nicht immer nachgewiesen werden. Mit der Entwicklung einer schweren Reaktion sollte eine symptomatische Therapie verordnet werden, spätere Infusionen von Infliximab sollten nicht gegeben werden.

In klinischen Studien wurden Fälle von Entwicklung von HRT-Reaktionen berichtet. Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass eine Verlängerung des Intervalls ohne die Einnahme von Infliximab das Risiko von HRT-Reaktionen erhöht. Patienten sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn ein unerwünschtes Ereignis eintritt. Bei Wiederaufnahme der Therapie bei Patienten nach einer längeren Pause sollten die Anzeichen und Symptome von HRT-Reaktionen sorgfältig überwacht werden.

Infektionen

Vor und während und nach der Therapie sollte der Patient sorgfältig auf Anzeichen einer möglichen Infektion, einschließlich Tuberkulose, überwacht werden. Da der Entzug von Infliximab innerhalb von 6 Monaten erfolgt, sollte der Patient während dieser Zeit überwacht werden. Die Therapie mit Infliximab sollte abgesetzt werden, wenn der Patient eine schwere Infektion oder Sepsis entwickelt.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Infliximab bei Patienten mit chronischen Infektionen oder einer rezidivierenden Anamnese, einschließlich derjenigen, die gleichzeitig mit Immunsuppressiva behandelt werden. Patienten sollten die Exposition gegenüber möglichen Risikofaktoren für eine Infektion vermeiden.

TNFα ist ein Mediator der Entzündung und ein Modulator der zellulären Immunität. Experimentelle Daten haben gezeigt, dass TNFα für die Reinigung von intrazellulären Infektionen notwendig ist. Die klinische Erfahrung zeigt, dass bei einigen Patienten, die eine Infliximab-Therapie erhalten, der immunologische Schutz vor Infektionen beeinträchtigt sein kann.

Es sollte berücksichtigt werden, dass die Hemmung der TNFα-Aktivität solche Infektionssymptome wie Fieber maskieren kann. Die frühzeitige Erkennung atypischer klinischer Manifestationen schwerer Infektionen und typischer klinischer Manifestationen seltener und atypischer Infektionen ist entscheidend, um die Verzögerung bei Diagnose und Therapie zu verringern.

Patienten, die eine Therapie mit TNFα-Inhibitoren erhalten, haben ein höheres Risiko, schwere Infektionen zu entwickeln.

Tuberkulose, bakterielle Infektionen einschließlich Sepsis und Pneumonie, invasive Pilz-, virale oder andere opportunistische Infektionen wurden bei Patienten beobachtet Infliximab. Einige dieser Infektionen waren tödlich, die am häufigsten berichteten opportunistischen Infektionen mit einer Mortalitätsrate von mehr als 5% umfassten Pneumocystis, Candidiasis, Listeriose und Aspergillose.

Patienten, die während der Behandlung mit Infliximab eine Infektion entwickelten, sollten engmaschig überwacht und vollständig diagnostiziert werden. Die Anwendung von Infliximab sollte bei Entwicklung abgesetzt werden das Patienten einer neuen schweren Infektion oder Sepsis, verschreiben antibakterielle oder antimykotische Therapie vor der Kontrolle des infektiösen Prozesses.

Tuberkulose

Fälle von Entwicklung von aktiver Tuberkulose wurden bei Patienten berichtet, die erhielten Infliximab. Die meisten Fälle von Tuberkulose waren extrapulmonal lokal oder disseminiert.

Vor dem Beginn der Therapie mit Infliximab sollte der Patient engmaschig auf die Erkennung von aktiver und latenter Tuberkulose überwacht werden. Die Untersuchung sollte eine sorgfältige Anamnese umfassen, einschließlich der Frage, ob der Patient in der Vergangenheit Tuberkulose hatte oder ob er Kontakt zu Patienten mit Tuberkulose hatte und ob eine Immunsuppressionstherapie durchgeführt wurde oder wird. Es ist notwendig, die notwendigen Screeningtests durchzuführen (Thoraxröntgen, Tuberkulintest). Es ist zu beachten, dass es bei schwer kranken Patienten und bei Patienten mit Immunsuppression vorkommen kann Fußbodenein falsch-negativer Tuberkulintest wird durchgeführt.

Bei der Diagnose einer aktiven Tuberkulose kann die Infliximab-Therapie nicht begonnen werden.

Bei Verdacht auf latente Tuberkulose sollte Phthisiatrician konsultiert werden. In allen unten beschriebenen Fällen sollte das Risiko / Nutzen der Infliximab-Therapie sorgfältig beurteilt werden.

Bei der Diagnose latenter Tuberkulose sollte eine geeignete Therapie begonnen werden, bevor die Infliximab-Therapie beginnt.

Bei Patienten mit mehreren oder signifikanten Risikofaktoren für die Entwicklung einer Tuberkulose, deren latente Tuberkulose durch den Test nicht bestätigt wird, sollte vor Beginn der Therapie mit Infliximab die Notwendigkeit einer antituberkulösen Therapie in Betracht gezogen werden.

Vor Beginn der Therapie mit Infliximab sollte bei Patienten mit aktiver oder latenter Tuberkulose in der Anamnese, bei der ein adäquater Therapieverlauf nicht bestätigt werden kann, der Notwendigkeit einer Antituberkulose-Therapie Rechnung getragen werden.

Patienten sollten bei Anzeichen oder Symptomen einer Tuberkulose (persistierender Husten, Gewichtsverlust / subfebriles Fieber) während oder nach der Therapie mit Infliximab einen Arzt aufsuchen.

Invasive Pilzinfektionen

In der Gruppe der Patienten, die erhalten haben Infliximab, Verdacht auf invasive Pilzinfektionen wie Aspergillose, Candidiasis, Pneumozystose, Histoplasmose, Coccidiomykose oder Blastomykose sollte immer dann auftreten, wenn der Patient eine schwere systemische Erkrankung entwickelt, sollte in einem frühen Stadium einen Spezialisten in der Diagnose und Therapie von invasiven Pilzerkrankungen in der konsultieren Untersuchung solcher Patienten. Invasive Pilzinfektionen können durch disseminierte, nicht lokalisierte Läsionen dargestellt werden, und das Ergebnis der Analyse von Antigenen und Antikörpern bei einigen Patienten mit aktiver Infektion kann negativ sein. Die Notwendigkeit, eine empirische antimykotische Therapie vor Ende der Laboruntersuchungen einzuleiten, sollte bewertet werden. unter Berücksichtigung sowohl des Risikos einer schweren Pilzinfektion als auch der Wirkung einer antimykotischen Therapie.

Bei Patienten, die endemisch für invasive Pilzinfektionen wie Histoplasmose, Coccidiomykose oder Blastomykose gelebt oder diese besucht haben, sollten der Nutzen und das Risiko einer Therapie mit Infliximab vor Therapiebeginn sorgfältig untersucht werden.

Fistel der Morbus Crohn

Bei Patienten mit Morbus Crohn mit akuten eitrigen Fisteln sollte nicht mit Infliximab begonnen werden, bevor andere mögliche Infektionsherde, insbesondere ein Abszess, nachgewiesen und eliminiert werden.

Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus

Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus wurde bei Patienten beobachtet, die chronische Träger des Virus, die TNF-Antagonisten, einschließlich erhalten Infliximabin einigen Fällen mit tödlichem Ausgang. Hepatitis-B-Virusträger, die eine Infliximab-Therapie benötigen, sollten die Anzeichen und Symptome der Infektion während der Therapie und für mehrere Monate nach Abschluss sorgfältig überwachen TNF-α-Inhibitoren bei Patienten - chronische Virusträger fehlen.

Wenn Hepatitis B reaktiviert wird, sollte die Therapie mit Infliximab abgesetzt und eine geeignete antivirale Therapie verordnet werden.

Funktionsstörung der Leber und der Gallenwege

In der Zeit nach der Markteinführung von Infliximab wurden Fälle von Gelbsucht und nicht-infektiöser Hepatitis selten beobachtet, manchmal mit Anzeichen einer Autoimmunhepatitis. Es gibt Berichte über vereinzelte Fälle von Leberversagen, die zum Tod führen oder eine Lebertransplantation erfordern. Patienten mit Anzeichen oder Symptomen einer Leberfunktionsstörung sollten auf Leberschäden untersucht werden. Im Falle von Gelbsucht oder erhöhte ALT-Aktivität auf ein Niveau von mehr als 5-fach Oberer, höher der Wert der Norm, muss man abbrechen Infliximab und führen eine gründliche Untersuchung der Verletzung durch.

Gleichzeitige Verwendung des TNFα-Inhibitors und Anakins

Die gleichzeitige Anwendung von Anakinra und anderen TNFα (Etanercept) -Inhibitoren in klinischen Studien war begleitet von der Entwicklung von schweren Infektionen und Neutropenien und führte im Vergleich zur Etanercept-Monotherapie nicht zu einer zusätzlichen klinischen Wirkung. Aufgrund der Art der Nebenwirkungen, die bei gleichzeitiger Therapie mit Anakinra und Etanercept beobachtet werden, können ähnliche Toxizitätsarten bei Kombinationstherapie mit Anakinro und anderen TNFα-Inhibitoren auftreten. In dieser Hinsicht wird die gleichzeitige Anwendung von Infliximab und Anakinra nicht empfohlen.

Gleichzeitige Verwendung des Inhibitors von TNF-α und Abatacept

In klinischen Studien war die kombinierte Anwendung von TNF-Inhibitoren und Abatacept mit einem erhöhten Infektionsrisiko verbunden, einschließlich schwerer Infektionen, verglichen mit der Verwendung von nur einzelnen TNF-Inhibitoren, ohne den klinischen Nutzen zu erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Infliximab und Abatacept wird nicht empfohlen.

Gleichzeitige Anwendung mit anderen biologischen Präparaten

Es liegen keine ausreichenden Daten über die gemeinsame Anwendung von Infliximab und anderen biologischen Wirkstoffen vor, die für die gleichen Indikationen bestimmt sind. Die gleichzeitige Anwendung von Infliximab mit diesen Arzneimitteln wird aufgrund eines möglichen Anstiegs des Infektionsrisikos und anderer möglicher pharmakologischer Wechselwirkungen nicht empfohlen.

Übertragung von einem anderen biologischen Präparat

Bei der Übertragung von einem biologischen Produkt auf ein anderes sollte Vorsicht walten gelassen werden, da die biologische Aktivität das Risiko für die Entwicklung unerwünschter Ereignisse, einschließlich Infektionen, erhöhen kann.

Lebendimpfstoffe und Medikamente, die Infektionserreger enthalten

Daten über das Ansprechen auf Impfungen oder die Möglichkeit einer sekundären Übertragung von Infektionen bei der Verwendung von Lebendimpfstoffen bei Patienten sind nicht ausreichend. Die Verwendung von Lebendimpfstoffen kann zu einer klinischen Manifestation von Infektionen einschließlich einer disseminierten Infektion führen. Die gleichzeitige Anwendung von Infliximab und Lebendimpfstoffen wird nicht empfohlen.

Die Verwendung von Arzneimitteln, die infektiöse Agenzien enthalten, wie lebende attenuierte Bakterien (z. B. BCG-Instillation für die Krebstherapie), kann zu einer klinischen Manifestation von Infektionen einschließlich einer disseminierten Infektion führen. Die gleichzeitige Anwendung von Infliximab und Medikamenten, die infektiöse Substanzen enthalten, wird nicht empfohlen.

Autoimmunprozesse

In seltenen Fällen kann der durch eine TNF-Therapie verursachte relative Mangel an TNFα die Entwicklung eines Autoimmunprozesses auslösen. Wenn Symptome von Lupus-ähnlichem Syndrom mit Infliximab und positiven Tests auf Antikörper gegen doppelsträngige DNA auftreten, sollte die Infliximab-Therapie abgebrochen werden .

Neurologische Störungen

Die Verwendung von TNF-Inhibitoren, einschließlich InfliximabIn seltenen Fällen wurde das Auftreten oder das Wachstum klinischer und / oder radiographischer Zeichen von demyelinisierenden Erkrankungen des Zentralnervensystems (einschließlich multipler Sklerose) und des peripheren Nervensystems einschließlich des Guillain-Barré-Syndroms begleitet. Patienten mit bestehenden oder neu auftretenden demyelinisierenden Erkrankungen sollten den Nutzen und das Risiko einer Anti-TNF-Therapie sorgfältig abwägen, bevor sie Infliximab verschreiben. Im Falle der Entwicklung solcher Erkrankungen sollte die Therapie mit Infliximab abgesetzt werden.

Bösartige Tumoren und lymphoproliferative Erkrankungen

Bei der Durchführung klinischer Studien mit Anti-TNF-Mitteln wurde bei Patienten, die ein Anti-TNF-Mittel erhielten, eine häufigere Entwicklung von Lymphomen beobachtet als bei Patienten in der Kontrollgruppe. In klinischen Studien mit Infliximab war das Auftreten von Lymphomen laut allen zugelassenen Indikationen selten, jedoch häufiger als allgemein unter der Bevölkerung erwartet. In der Zeit nach der Registrierung wurde über die Entwicklung von Leukämie bei Patienten, die TNF-Antagonisten erhielten, berichtet. Da das Risiko für die Entwicklung von Lymphomen und Leukämien bei Patienten mit rheumatoider Arthritis mit einer anhaltenden hochaktiven entzündlichen Erkrankung erhöht ist, ist eine Risikobewertung schwierig.

In klinischen Studien zur Anwendung von Infliximab mit einer möglichen neuen Indikation, der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) (schwere und mittlere Schwere), war die Inzidenz von Neoplasmen bei Rauchern (oder ehemaligen Rauchern) in der Gruppe, die diese erhielten, höher Infliximab, als in der Kontrollgruppe. Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von Anti-TNF-Therapie bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von bösartigen Tumoren durch Rauchen haben.

Nach den verfügbaren Daten kann das Risiko, bei TNF-Inhibitoren Lymphome oder andere maligne Neoplasien zu entwickeln, nicht ausgeschlossen werden. Bei der Verschreibung von TNF-Inhibitoren an Patienten mit malignen Neoplasmen in der Anamnese oder bei fortgesetzter Therapie bei Patienten mit fortgeschrittener Malignität sollte Vorsicht walten gelassen werden.

Vorsicht ist auch bei Patienten mit Psoriasis oder Intensivtherapie mit Immunsuppressiva oder einer Langzeit-PUVA-Therapie in der Anamnese geboten.

Post-Registration Studien berichtet über die Bildung von bösartigen Tumoren, einige tödlich, bei Kindern, Jugendlichen und erwachsenen jungen Menschen (unter 22 Jahren), die TNF-Hemmer (Beginn der Therapie bei <18 Jahren) erhalten, einschließlich Infliximab. Etwa die Hälfte der Fälle berichtete über Lymphome.Andere Fälle werden durch eine Anzahl von verschiedenen bösartigen Tumoren dargestellt, einschließlich bösartiger Tumore, die gewöhnlich mit Immunsuppression assoziiert sind. Das Risiko, bei TNF-Inhibitoren maligne Neoplasien zu entwickeln, kann nicht ausgeschlossen werden.

In der Zeit nach der Markteinführung wurden Berichte über seltene Fälle von hepatolyenalem T-Zell-Lymphom bei der Behandlung von TNF-Inhibitoren, einschließlich Infliximab. Dieser seltene Typ von T-Zell-Lymphom ist durch einen sehr aggressiven Krankheitsverlauf gekennzeichnet und endet in der Regel tödlich. Alle Fälle von Infliximab-Therapie wurden bei Patienten mit einer Crohn-oder Colitis ulcerosa-Krankheit berichtet, die meisten von ihnen wurden bei Jugendlichen oder jungen erwachsenen Männern berichtet. Alle berichteten Fälle von Hepatolienne T-Zell-Lymphom wurden bei Patienten berichtet, die gleichzeitig erhielten Azathioprin oder 6-Mercaptopurin. Das mögliche Risiko einer gleichzeitigen Anwendung von Azathioprin oder 6-Mercaptopurin und Infliximab sollte sorgfältig geprüft werden. Das Risiko der Entwicklung Hepatolienneal Lymphom bei Patienten, die Infliximab, kann nicht ausgeschlossen werden.

Es gab Berichte über die Entwicklung von Merkel-Karzinomen und Melanomen bei Patienten, die TNFα-Blocker erhielten, einschließlich Infliximab. Es wird empfohlen, die Haut bei Patienten regelmäßig zu inspizieren, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für maligne Hauttumoren.

Alle Patienten mit Colitis ulcerosa, bei denen ein erhöhtes Risiko besteht, Dysplasien oder Kolonkarzinome zu entwickeln (z. B. Patienten mit länger anhaltender Colitis ulcerosa oder primär sklerosierender Cholangitis) oder die zuvor diese Erkrankungen diagnostiziert haben, sollten vor und nach der Therapie regelmäßig auf Dysplasien überwacht werden sollte eine Koloskopie und Biopsie, abhängig von den Empfehlungen enthalten. Es ist nicht bekannt, ob die Behandlung mit Infliximab das Risiko der Entwicklung einer Dysplasie oder eines kolorektalen Karzinoms beeinflusst.

Da bei Patienten mit neu diagnostizierter Dysplasie, die eine Infliximab-Therapie erhalten, das Risiko einer malignen Neoplasie nicht erhöht wurde, sollten die Risiken und Nutzen einer Infliximab-Therapie sorgfältig evaluiert und eine Entscheidung getroffen werden, die Therapie fortzusetzen oder abzubrechen.

Herzfehler

Infliximab sollte bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden ich-II Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHEIN. Patienten sollten überwacht werden, und im Falle einer neuen oder sich verschlechternden bestehenden Anzeichen einer Herzinsuffizienz sollte die Therapie mit Infliximab abgesetzt werden.

Hämatologische Reaktionen

Es wurden Berichte über Panzytopenie, Leukopenie, Neutropenie und Thrombozytopenie bei Patienten, die TNF-Inhibitoren erhielten, berichtet Infliximab. Alle Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Blutdyskrasie (hartnäckiges Fieber, Blutergüsse, Blutungen, Blässe) sollten sofort untersucht werden. Bei schweren hämatologischen Anomalien sollte die Behandlung mit Infliximab abgesetzt werden.

Andere

Die Daten zur Sicherheit von Infliximab bei Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben, einschließlich der Endoprothetik, sind begrenzt. Bei der Planung von Operationen ist die lange Halbwertszeit von Infliximab zu berücksichtigen. Bei der Durchführung von Operationen benötigen Patienten, die eine Behandlung mit Infliximab erhalten, eine genaue Überwachung von Infektionen und eine rechtzeitige Behandlung von Infektionen im Falle eines Auftretens.

Die fehlende Reaktion auf eine Therapie mit Morbus Crohn kann auf das Vorhandensein einer fixierten fibrotischen Striktur hinweisen, die eine chirurgische Therapie erforderlich machen kann. Die verfügbaren Daten deuten darauf hin Infliximab trägt nicht zur Verschlechterung oder Strikturbildung bei.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)

Die Inzidenz schwerer Infektionen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) war höher als bei Patienten unter 65 Jahren. Einige dieser Infektionen führten zum Tod. Bei der Behandlung älterer Patienten sollte besonders auf das Risiko der Entwicklung von Infektionen geachtet werden.

Patienten der Kindheit

Infektionen

In klinischen Studien wurden Infektionen bei Kindern häufiger berichtet als bei Erwachsenen.

Impfung

Den Patienten wird empfohlen, vor Beginn der Therapie mit Infliximab eine vollständige Impfung gemäß dem aktuellen Impfkalenderkalender durchzuführen.

Bösartige Neubildungen und lymphoproliferative Erkrankungen

Post-Registration Studien berichtet über die Bildung von bösartigen Tumoren, einige tödlich, unter Kindern, Jugendlichen und erwachsenen jungen Menschen (unter dem Alter von 22 Jahren), die TNF-Hemmer (Beginn der Therapie im Alter von <18 Jahren), einschließlich erhalten Infliximab. Etwa die Hälfte der Fälle berichtete über Lymphome. Andere Fälle werden durch eine Anzahl von verschiedenen bösartigen Tumoren dargestellt, einschließlich bösartiger Tumore, die gewöhnlich mit Immunsuppression assoziiert sind. Das Risiko, bei TNF-Inhibitoren maligne Neoplasien zu entwickeln, kann nicht ausgeschlossen werden.

In der Zeit nach der Markteinführung wurden Berichte über seltene Fälle von hepatolyenalem T-Zell-Lymphom bei der Behandlung mit TNF-Inhibitoren, einschließlich Infliximab. Dieser seltene Typ von T-Zell-Lymphom ist durch einen sehr aggressiven Krankheitsverlauf gekennzeichnet und endet in der Regel tödlich. Alle Fälle einer Behandlung mit Infliximab wurden bei Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa berichtet, von denen die meisten bei Jugendlichen oder jungen erwachsenen Männern berichtet wurden. Alle berichteten Fälle von Hepatolienne T-Zell-Lymphom wurden bei Patienten berichtet, die gleichzeitig erhielten Azathioprin oder 6-Mercaptopurin. Das mögliche Risiko einer gleichzeitigen Anwendung von Azathioprin oder 6-Mercaptopurin und Infliximab sollte sorgfältig geprüft werden.Das Risiko der Entwicklung Hepatolienneal Lymphom bei Patienten, die Infliximab, kann nicht ausgeschlossen werden.

Eine Infliximab-Therapie für Kinder und Jugendliche unter 17 Jahren mit rheumatoider Arthritis, ankylosierender Spondylitis, Psoriasis-Arthritis oder Psoriasis sowie eine Therapie für Kinder unter 6 Jahren mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa wurde nicht untersucht. Vor dem Erhalt von Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Infliximab sollte das Medikament nicht für diese Indikationen in den entsprechenden Altersgruppen verwendet werden.