Iodixanol - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Radiopaque bedeutet

In der Formulierung enthalten

Visipac®

Lösung für Injektionen

JI Halskea Limited Großbritannien

Iodixanol

Lösung für Injektionen

JODAS EKSPOIM, LLC Russland

АТХ:

V.08.A Radiocontrast Jod-haltige Substanzen

Pharmakodynamik:Organische Jodverbindungen absorbieren Röntgenstrahlen und sammeln sich selektiv in getrennten Strukturen des Körpers an, wodurch sie einen hohen Grad an Opazität erhalten und sie vor dem Hintergrund anderer Strukturen, die kein Jod enthalten, hervorheben. Der Kontrastgrad ist direkt proportional zur Konzentration des iodhaltigen Kontrastmittels im Gewebe. Nach der intravaskulären Injektion werden die Blutgefäße durchgängig kontrastiert, was eine Visualisierung ihrer inneren Struktur vor Beginn einer signifikanten Hämodilution ermöglicht.

Pharmakokinetik:97% werden über 24 Stunden, 2% über den Magen-Darm-Trakt im Urin ausgeschieden. Die Konzentration im Plasma ist zum Zeitpunkt der intravaskulären Injektion maximal und nimmt schnell ab (in 5-10 Minuten) Iodixanol gelangt in den extravaskulären Raum. Die Halbwertszeit beträgt 2 Stunden bei gesunden Patienten, erhöht sich (bis zu 24 Stunden), wenn die Ausscheidungsfunktion der Nieren gestört ist.

Indikationen:Zur intraarteriellen Verabreichung: selektive zerebrale Arteriographie, selektive zerebrale intraarterielle digitale Subtraktionsangiographie, Aortographie, periphere Arteriographie, periphere intraarterielle digitale Subtraktions-Arteriographie, Kardioangiographie. Zur intravenösen Anwendung: intravenöse exkretorische Urographie, Venographie der Extremitäten. Kontrastverstärkung in der Röntgen-Computertomographie.

ICD-10

XXI.Z00-Z13.Z03 Medizinische Überwachung und Auswertung bei Verdacht auf Krankheit oder pathologischen Zustand

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit(einschließlich anderer jodhaltiger Arzneimittel); chronische Nieren-, Leber-, Herzversagen im Stadium der Dekompensation, schwere Thyreotoxikose, Dehydratation, akute Verletzungen der Leber-und Nierenfunktion, Schwangerschaft, Stillen (nach dem die Studie für 2 Tage ausgesetzt ist), Alter der Kinder.

Vorsichtig:Allergische Reaktionen oder Bronchialasthma in der Anamnese, Dehydration, insbesondere aufgrund von Nierenerkrankungen, schweren vaskulären Erkrankungen, chronischer Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus oder bei älteren Patienten, Hyperthyreose, Immunschwäche oder Autoimmunkrankheiten, Phäochromozytom, Überempfindlichkeitzur Geschichte der jodhaltigen Kontrastmittel, SichelzellenAnämie, Homocystinurie, lokale Infektionen, schwere Gewebeischämie, Phlebitis, Thrombose, Venenstauung, systemische Venenobstruktion, chronisches Emphysem, Myelom, älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

FDA-Empfehlungskategorie B.

In der Schwangerschaft Iodixanol Anwendung in Fällen äußerster Notwendigkeit. Während der Stillzeit sollte das Stillen vor der Einführung von Röntgenkontrastmitteln abgebrochen und frühestens 24 Stunden nach der Verabreichung wieder aufgenommen werden.

Hysterosalpingographie sollte nicht bei schwangeren Frauen und bei akuter Beckenperitonitis durchgeführt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Individuum, abhängig von der Art der Studie, Alter, Körpergewicht, Herzzeitvolumen, dem Allgemeinzustand des Patienten und der angewandten Forschungstechnik.

Notwendige Verdünnungen - 270-320 mg / ml - werden in physiologischer Kochsalzlösung hergestellt. Für die zerebrale Arteriographie werden 5-10 ml Lösung verwendet, mit Aortographie und Urographie - 40-60 ml, mit Computertomographie - 50-150 ml.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen und Geschmacksstörungen sind möglich.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Sehbehinderung, Kopfschmerzen.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem, Fälle von anaphylaktischem Schock werden beschrieben.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypotonie, Bradykardie. Bei Injektion in die Koronar-, Hirn- oder Nierenarterien kann sich ein arterieller Spasmus entwickeln, der zu einer vorübergehenden Ischämie der entsprechenden Organe führt. Es ist möglich, den Blutdruck, schwere kardiovaskuläre Störungen in Form von Rhythmusstörungen zu erhöhen, Myokardkontraktilität oder Myokardischämie zu reduzieren. Postphlebographische Thrombophlebitis oder Thrombose kann auftreten.

Andere: vorübergehende Verletzungen der Nierenfunktion, Sehbehinderung, Arthralgie, Beschwerden von Schmerzen in den distalen Gliedmaßen. Parotitis (Jodschweine) ist für die Verabreichung des Medikaments möglich, was sich in der Zunahme und dem Schmerz der Speicheldrüsen mit einer Dauer von bis zu 10 Tagen nach der Verabreichung ausdrückt.

Lokale Reaktionen: Hitzegefühle, Kälte, Beschwerden an der Injektionsstelle sind möglich.

Laborindikatoren: eine vorübergehende Zunahme des Kreatinins im Blut, aber es hat normalerweise keine klinische Bedeutung.

Überdosis:

Es manifestiert sich als Übelkeit, Erbrechen, Gefäßkollaps, Leberfunktionsstörungen, Nierenfunktion.

Behandlung: symptomatisch; Hämodialyse wird in 4 Stunden zu 50% entfernt. Der Verlust von Wasser und Elektrolyten sollte mit Hilfe einer Infusionstherapie wieder aufgefüllt werden. Es sollte für mindestens drei Tage auf Nierenfunktion überwacht werden.

Interaktion:

Mittel für die Vollnarkose - beschrieben eine große Anzahl von Nebenwirkungen nach Iodixanol Verabreichung an Patienten in Vollnarkose, möglicherweise aufgrund der Unmöglichkeit der Identifizierung der Symptome bei Patienten und der blutdrucksenkende Wirkung der Narkose Verlängerung der Dauer von Iodixanol.

Mittel für die orale Cholezystographie - kann das Risiko von Nephrotoxizität erhöhen, besonders bei Patienten mit Leberinsuffizienz, wenn kurz nach der intravaskulären Injektion von Iodixanol verabreicht.

Interleukin-2 ist ein rekombinanter Mensch. Patienten, die weniger als 2 Wochen vor der Studie mit Interleukin-2 nahmen, neigen zu einer erhöhten Inzidenz verzögerter Nebenwirkungen (grippeähnliche Zustände oder Hautreaktion).

Die Verwendung von Iodixanol bei Patienten mit diabetischer Nephropathie erhalten Metforminkann zu einer vorübergehenden Störung der Nierenfunktion und der Entwicklung von Laktatazidose führen. Als Vorsichtsmaßnahme ist es notwendig, die Verwendung von Metformin 48 Stunden vor der Studie zu beenden und nach vollständiger Stabilisierung der Nierenfunktion wieder aufzunehmen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antipsychotika, Analgetika und Antidepressiva Iodixanol kann die Krampfschwelle reduzieren und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Bei Patienten, die Beta-Adrenoblocker einnehmen, können Manifestationen einer Anaphylaxie mit Iodixanol atypisch sein und mit vagalen Reaktionen verwechselt werden.

Spezielle Anweisungen:

Es ist notwendig, die Übereinstimmung der verwendeten Darreichungsform mit Anwendungshinweisen genau zu beachten.

Dehydratisieren Sie den Körper nicht, bevor Sie Kontrastmittel hinzufügen.

Am Tag der Verabreichung von Iodixanol sollte der Gehalt an Bilirubin, Proteinen, Eisen, Kupfer, Calcium und Phosphaten nicht im Blutplasma bestimmt werden. Innerhalb von 2 Wochen nach der Anwendung von Iodixanol ist die Iodbindungskapazität des Schilddrüsengewebes reduziert.

Benutzen Iodixanol wird empfohlen, wenn dringende Maßnahmen bei schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließlich anaphylaktischem Schock, ergriffen werden müssen.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Es wird nicht empfohlen, innerhalb von 24 Stunden nach der Einführung von radiopaken Mitteln Fahrzeuge zu lenken oder mit Mechanismen zu arbeiten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern.

Anleitung

Iodixanol (Iodixanolum)