Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Koagulantien (einschließlich Gerinnungsfaktoren), Hämostatika

In der Formulierung enthalten
  • Oktofaktor
    Lyophilisat in / in 
    GENERIUM, CJSC     Russland
  • Refacto AF
    Lyophilisat in / in 
    Pfizer Inc.     USA
  • In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

    VED

    7 nosologien

    АТХ:

    B.02.B.D.02   Koagulationsfaktor VIII

    Pharmakodynamik:

    Die Droge ist ein rekombinanter antihämophiler Faktor, dessen Sequenz der Form 90 + 80 entspricht kDa VIII Faktor der Gerinnbarkeit von Blut. Erhöht die Aktivität von Gerinnungsfaktor VIII im Plasma, hat die Fähigkeit, die entsprechenden Gerinnungsstörungen vorübergehend zu korrigieren.

    Der aktivierte Gerinnungsfaktor VIII wirkt als Cofaktor zur Aktivierung des Gerinnungsfaktors IX, der die Bildung des Gerinnungsfaktors X aus dem Gerinnungsfaktor X beschleunigt. Der aktivierte Gerinnungsfaktor X setzt Prothrombin um Thrombin, die dann Fibrinogen in Fibrin umwandelt, was zu einem Fibringerinnsel führt.

    Bei Patienten, die an Hämophilie A leiden, ist die Aktivität des Blutgerinnungsfaktors VIII signifikant reduziert, daher ist eine Ersatztherapie notwendig.

    Pharmakokinetik:

    Die Halbwertszeit der Droge beträgt 12 Stunden.

    Indikationen:

    Prävention und Kontrolle von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie EIN im Alter von 18 Jahren und älter.

    III.D65-D69.D66   Erblicher Mangel an Faktor VIII

    III.D65-D69.D68.4   Erworbener Gerinnungsfaktor-Mangel

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegenüber Mausproteinen, chinesischem Hamster, Morococcus alfa.

    Vorsichtig:

    Es gibt keine Informationen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Eine Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn starke Anzeichen vorliegen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös als Infusion wird die Dosis individuell nach einer speziellen Formel berechnet, die das Körpergewicht des Patienten und das gewünschte Endniveau des Blutgerinnungsfaktors berücksichtigt VIII.

    Für kurzfristig geplante Prophylaxe zur Verringerung der Häufigkeit von spontanen Muskel-Skelett-Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A Morococcus alfa sollte mindestens 2 mal pro Woche eingegeben werden.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Kreislaufsystem: Blutung, Vasodilatation, arterielle Hypotonie.

    Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: Benommenheit, Schwindel, eine Geschmacksstörung.

    Seitens des Harnsystems: Infektion.

    Von den Atemwegen: Rhinitis, Dyspnoe.

    Vom Bewegungsapparat: erhöhte Aktivität der Kreatinkinase, Arthralgie.

    Vom Immunsystem: das Auftreten von Antikörpern / Inhibitoren zum Faktor der Blutkoagulabilität VIIIdas Auftreten von Antikörpern gegen Mäuse IgG, Zellen des Ovariums des chinesischen Hamsters.

    Seitens des Verdauungssystems: erhöhte Aktivität der hepatischen Transaminasen, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Anorexie, gastrointestinale Blutung, erhöhter Bilirubingehalt im Blut.

    Sonstiges: Bauchschmerzen, Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber, Schmerzen, Katheterthrombose, Katheterverlust, Katheterinfektion, Infektionen an der Injektionsstelle, Lethargie, Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen.

    Überdosis:

    Nicht beschrieben.

    Interaktion:

    Nicht beschrieben.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Behandlung sollte ausschließlich unter der Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der Erfahrung in der Behandlung von Hämophilie A hat. Auch ist eine sorgfältige Überwachung der Blutkoagulabilität erforderlich. Da das Medikament ein rekombinantes Protein ist, ist es notwendig, Mittel zur Verfügung zu haben, um einen Allergieanfall zu stoppen. Das Medikament sollte abgesetzt werden, wenn Nebenwirkungen auftreten.

    Anleitung
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