Pertuzumab - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Antineoplastische Mittel - monoklonale Antikörper

In der Formulierung enthalten

Beyodime®

konzentrieren d / Infusion

R-PHARMA, CJSC Russland

Perieta®

konzentrieren d / Infusion

Hoffmann-La Roche AG Schweiz

АТХ:

L.01.X.C.13 Pertuzumab

Pharmakodynamik:

Der humanisierte monoklonale Antikörper übt eine zytostatische Wirkung auf Zellen aus, die das Transmembran-Glykoprotein aus der Familie der epidermalen Wachstumsrezeptoren vom Typ 2 exprimieren (IHR2).

Hat eine hohe Affinität für die Rezeptoren des epidermalen Wachstumsfaktors, der ein Transmembran-Glycoprotein aus der Familie der Typ-I-Tyrosinkinaserezeptoren ist. Der epidermale Wachstumsfaktorrezeptor stimuliert das Wachstum von normalen Epithelzellen und wird auf Tumorzellen exprimiert.

Es bindet an die ligandenbindende Domäne des epithelialen Wachstumsfaktors, wodurch es Autophosphorylierungsprozesse hemmt, die durch Transmembran-Glykoproteine aus der Familie der Tyrosinkinaserezeptoren des Typs 1 induziert werden, was zur Hemmung des Zellwachstums und zur Verringerung der Produktion von vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor, Interleukin-8, Induktion von Apoptose.

Pharmakokinetik:

Nach intravenöser Infusion beträgt die Eliminationshalbwertszeit 17,2 Tage. Elimination mit Galle und Niere.

Indikationen:

Es wird zur Behandlung von metastasierendem Brustkrebs eingesetzt. Anwendung als Monotherapie nach vorangegangener Chemotherapie mit Taxanen in Kombination mit Trastuzumab oder mit Progression der Erkrankung für 6 Monate nach adjuvanter Therapie sowie bei Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem inoperablem Zustand IHR2-positiver Brustkrebs.

ICD-10

II.C50.C50 Bösartige Neubildung der Brust

Kontraindikationen:

Interstitielle Pneumonitis, noduläre regenerative Leberhyperplasie, schwerer Herzinfarkt (Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris), Leber- und Nierenversagen, individuelle Unverträglichkeit, Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:

Thrombozytopenie, Blutgerinnungsstörungen, akute Infektionskrankheiten, Überempfindlichkeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Empfehlungen für FDA - Kategorie X. In der Schwangerschaft kontraindiziert. Kontraindizierte Stillzeit während der Behandlung und auch innerhalb von 7 Monaten nach dem Ende der Chemotherapie.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös Infusion 840 mg für 60 Minuten. Nach 3 Wochen und alle 3 Wochen wird das Medikament in einer Erhaltungsdosis von 420 mg in Form von intravenösen Tropfinfusion für 30-60 Minuten verabreicht.

Die höchste Tagesdosis: 840 mg.

Die höchste Einzeldosis: 840 mg.

Nebenwirkungen:

Zentrales und peripheres Nervensystem: Asthenie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, periphere Neuropathie, kognitive Beeinträchtigung.

Hämatopoetisches SystemThrombozytopenie.

Das Herz-Kreislauf-System: Dysfunktion des linken Ventrikels, Epistaxis, arterielle Hypertonie.

Atmungssystem: Atemnot, Husten, selten Pneumonitis.

Verdauungssystem: Stomatitis, Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Erbrechen, Zahnfleischbluten.

BewegungsapparatArthralgie, Myalgie.

Dermatologische ReaktionenAkne-ähnliche Dermatitis, Exfoliativ-Ausschlag, Hirsutismus, Paronychie, Hypertrichose, Alopezie, palmar-plantare Erythrodysästhesie, beeinträchtigte Nagelstruktur.

Sinnesorgane: trockene Augen, Konjunktivitis, Reizung und Hyperämie der Augen, verschwommene Sicht.

Harnsystem: Harnwegsinfektion.

Allergische Reaktionen.

Überdosis:

Thrombozytopenie, Durchfall, Dehydration, erhöhte Hautreaktionen.

Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

Kontraindiziert gleichzeitige Verwendung mit Calciumfolinat, Irinotecan, Fluorouracil (erhöhte Toxizität).

Spezielle Anweisungen:

Der Zweck des Arzneimittels ist nur mit einer Laborbestätigung des Vorliegens einer Tumorexpression des Proteins möglich IHR2.

Überwachung des Gehalts an Plasmaelektrolyten.

Wenn da ist und Progression von interstitiellen Lungenerkrankungen sollte abgebrochen werden Anwendung des Medikaments.

In der Behandlung wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und mit beweglichen Mechanismen zu arbeiten.

Anleitung

Pertuzumab (Pertuzumabum)