Simeprevir - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Antivirale Medikamente

In der Formulierung enthalten

Sovrirad®

Kapseln nach innen

Janssen-Sylag International N.V. Belgien

In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

VED

АТХ:

J.05.A.E. Proteaseinhibitoren

J.05.A.E.14 Symeprevir

Pharmakodynamik:

Der Proteaseinhibitor NS3 / 4A des Hepatitis-C-Virus, der an der Virusreplikation beteiligt ist. Die Blockade der viralen Protease führt zu einer Störung der Reifung viraler Partikel des Hepatitis-C-Virus der Genotypen 1a und 1b.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird es vollständig im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma ist nach 4-6 Stunden erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt mehr als 99,9%.

Therapeutischer Effekt entwickelt sich nach dem Empfang. Metabolismus in der Leber.

Die Halbwertszeit beträgt 40 Stunden. Beseitigung mit Kot.

Indikationen:

Es wird in der komplexen Therapie mit Ritovirin und Peginterferon alfa zur Behandlung der chronischen Hepatitis C des Genotyps 1 eingesetzt.

ICD-10

I. B15-B19.B18.2 Chronische Virushepatitis C

Kontraindikationen:

Individuelle Intoleranz.

Vorsichtig:

Ältere Menschen - über 65 Jahre, schwere Niereninsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Empfehlungen für FDA - Kategorie C. Kontraindiziert in der Schwangerschaft und während der Stillzeit, sowie für Männer während der Schwangerschaft Partner.

Dosierung und Verabreichung:

150 mg (1 Kapsel) 1 Mal / Tag zu den Mahlzeiten.

Die höchste Tagesdosis: 150 mg.

Die höchste Einzeldosis: 150 mg.

Nebenwirkungen:

Atmungssystem: Kurzatmigkeit.

Verdauungssystem: Dyspepsie, Durchfall.

Dermatologische Reaktionen: Photosensitivitätsreaktionen.

Allergische Reaktionen.

Überdosis:

Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben.

Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

Rifampicin reduziert die Wirksamkeit von Simeprevir um bis zu 90%.

Ritonavir potenziert die Wirkung von Simeprevir.

Gleichzeitige Anwendung mit Indinavir führt zu Hyperbilirubinämie.

Reduziert die Wirksamkeit von Saquinavir bei gleichzeitiger Aufnahme.

Verlangsamt den Metabolismus von Irinotecan und erhöht seine Toxizität.

Potenziert die Wirkung von Lidocain, Amiodaron, Chinidin, Diltiazem.

Stärkt die Wirkung von Warfarin, was zu Blutungen führen kann.

Die Absorption des Medikaments ist deutlich reduziert mit der Verwendung von Antazida, aufgrund einer Verringerung der Säuregehalt des Magensaftes.

Protonenpumpenhemmer und Histamin-H2-Rezeptorblocker reduzieren die Konzentration von Simeprevir im Blutplasma und reduzieren so die Wirksamkeit des Medikaments.

Reduziert die Wirksamkeit von hormonellen Kontrazeptiva Estradiol.

Spezielle Anweisungen:

Es wird nicht als Monotherapie verwendet.

Wenn es nötig ist, mit nifedipina, verapamil, felodipina, nikardipina zu ernennen, ist nötig es die Dosis der Kalziumkanalblocker unter der Kontrolle des EKG zu titrieren.

Anleitung

Symeprevir (Simeprevirum)