Degarelix - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Antineoplastische Hormonmittel und Hormonantagonisten

In der Formulierung enthalten

Firmagon

Lyophilisat PC

Ferring Pharmaceuticals A / S Dänemark

АТХ:

L.02.B.X Andere Hormonantagonisten und ähnliche Medikamente

L.02.B.X.02 Degarelix

Pharmakodynamik:

Degarelix ist ein selektiver Antagonist der Hypophyse GnRG-Rezeptoren, reduziert drastisch die Freisetzung von Gonadotropinen, Luteinisierendes Hormon und follikelstimulierendes Hormon, aufgrund dessen die Sekretion von Testosteron in den Hoden abnimmt. Prostatakrebs gilt als hormonabhängiger Tumor und ist behandelbar, um die Produktion männlicher Sexualhormone zu reduzieren. Im Gegensatz zu Agonisten GnRGAntagonisten dieses Hormons induzieren keinen Ausstoß Luteinisierendes Hormon gefolgt von Aktivierung der Testosteronfreisetzung, Tumorentwicklung und möglicher symptomatischer Exazerbation nach Beginn der Behandlung.

Pharmakokinetik:

Die Halbwertszeit für die erste Dosis beträgt 43 Tage und für die Erhaltungsdosis 28 Tage. Die Pharmakokinetik hängt von der Dosis des Arzneimittels ab - je größer die Konzentration der Lösung, desto geringer die Bioverfügbarkeit und die längere Halbwertszeit. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 90%. Die Biotransformation findet in der Leber statt und wird durch den Magen-Darm-Trakt und teilweise durch das Harnsystem eliminiert.

Indikationen:

Progressiver hormonabhängiger Prostatakrebs.

ICD-10

II.C60-C63.C61 Bösartige Neubildung der Prostata

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit. Patientinnen, Kinder und Jugendliche (aufgrund fehlender Indikationen in dieser Population).

Vorsichtig:

Chronisches Nierenleiden; Leberversagen; Patienten mit einem verlängerten Intervall QT oder gleichzeitiger Empfang von Medikamenten, die das Intervall verlängern QT; polymorphe ventrikuläre Tachykardie vom Typ "Pirouette"; Diabetes.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Kategorie FDA - X. Nicht anwendbar in Schwangerschaft und Stillzeit, aufgrund von Fehlen von Angaben für den Einsatz in dieser Kategorie.

Dosierung und Verabreichung:

Subkutane Injektion in die Bauchregion (periodische Änderung der Injektionsstelle ist notwendig). Die erste Dosis beträgt 240 mg, aufgeteilt in zwei Injektionen. Die Erhaltungsdosis beträgt 80 mg, sie wird 1 Monat nach der Anfangsdosis angewendet. Das Medikament ist nicht für die intramuskuläre oder intravenöse Verabreichung vorgesehen.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: Depression, Schwindel, verminderte Libido, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Klingeln in den Ohren, Reizbarkeit.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, trockener Mund, erhöhte Aktivität der Transaminasen, verminderter Appetit.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Intervall erhöhen QT, Arrhythmien, atrioventrikuläre Blockade von 1 Grad, Hitzewallungen, erhöhter Blutdruck, Krampfadern, vasovagalen Synkope.

Aus dem Atmungssystem: Husten.

Vom Muskel-Skelett-System: Muskelschwäche, Muskelschmerzen.

Von der Seite des Kreislaufsystems: Anämie, febrile Neutropenie.

Von der Haut: Urtikaria, vermehrtes Schwitzen, Erweichung der Nägel, Erythem, Hautausschlag, Hyperpigmentierung der Haut, Haarausfall.

Aus dem Urogenitalsystem: häufiges Wasserlassen, Nierenversagen, Harndrang, Gynäkomastie, Empfindlichkeit der Prostata, Hodenschmerzen, Hodenatrophie, erektile Dysfunktion, retrograde Ejakulation.

Von der Seite des Stoffwechsels: erhöhter Harnstoffstickstoff, vermindertes Kreatinin, Hypokaliämie.

Andere: Reizung an der Injektionsstelle, Ödeme, Überempfindlichkeit, Kälte, Müdigkeit, Fieber.

Überdosis:

Keine Daten, symptomatische Behandlung.

Interaktion:

Es wird nicht empfohlen, gemeinsame Medikamente mit Medikamenten zu nehmen, die das Intervall verlängern QT und verursacht ventrikuläre Tachykardie (z.B, Chinidin, Disopyramid), Neuroleptika, Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid) sowie Methadon, Cisaprid und Moxifloxacin.

Spezielle Anweisungen:

Kein Zutritt intravenös!

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Bei der Einnahme des Medikaments wird nicht empfohlen, zu fahren oder andere Mechanismen, die Konzentration erfordern.

Anleitung

Degarelix (Degarelixum)