In der Formulierung enthalten
In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):VED
АТХ:M.05.B.X Andere Medikamente beeinflussen die Mineralisierung von Knochen
Pharmakodynamik:Das Präparat ist ein humaner monoklonaler Antikörper gegen einen nukleären Faktor-Aktivator-Rezeptor-Liganden κBEIM (RANKL), die sich auf der Oberfläche von Osteoklasten und ihren Vorgängern befindet. Das Arzneimittel, das an den Liganden bindet, inhibiert die Aktivierung des Rezeptors und hemmt folglich die Aktivierung, Bildung und Lebensdauer von Osteoklasten. Somit nimmt die Resorption von Knochen ab und die Masse und Stärke der trabekulären und kortikalen Schichten des Knochens nimmt zu.
Pharmakokinetik:Das Medikament zeichnet sich durch eine nichtlineare dosisabhängige Pharmakokinetik aus. Das Arzneimittel wird subkutan verabreicht, und seine Bioverfügbarkeit beträgt etwa 60%. Der Metabolismus und die Ausscheidung des Arzneimittels erfolgen entlang des Immunglobulin-Clearance-Wegs.
Indikationen:Postmenopausale Osteoporose, Verlust der Knochenmasse bei Frauen, die eine Therapie gegen Brustkrebs mit Aromatasehemmern erhalten, Knochenschwund bei Männern, die sich einer Hormontherapie für Prostatakrebs unterziehen. EtcKomplikationen aus dem Knochengewebe (pathologische Frakturen, Knochenbestrahlung, Rückenmarkkompression oder Knochenoperationen) bei Erwachsenen mit soliden Tumoren, die bis zum Knochen metastasieren.
II.C76-C80.C79.5 Sekundäres malignes Neoplasma von Knochen und Knochenmark
XIII.M80-M85.M81.0 Postmenopausale Osteoporose
XIII.M80-M85.M81.4 Medizinische Osteoporose
Kontraindikationen:Schwere unbehandelte Hypokalzämie; Schwangerschaft; Stillzeit; Alter bis 18 Jahre (nicht empfohlen für die Pädiatrie, da die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Medikaments in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde); Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.
Schwangerschaft und Stillzeit:Kategorie Essen und Droge Verwaltung (US-amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelbehörde - C. Es gibt keine Daten über die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft. Das Medikament wird nicht für schwangere Frauen empfohlen. Da ist das potentiell bekannt Denosumab Bei Säuglingen kann es zu ungewollten Reaktionen kommen. Entweder muss das Stillen eingestellt oder das Medikament abgesetzt werden.
Dosierung und Verabreichung:Die Injektion des Medikaments erfordert ein vorbereitendes Training.
Die empfohlene Dosis des Arzneimittels ist eine subkutane Injektion von 120 mg alle 4 Wochen in den Hüft-, Schulter- oder Bauchbereich.
Nebenwirkungen:Katarakt; GHypokalzämie; zkema; Schmerz in den Gliedern; Hypophosphatämie; Hyperhidrose; Osteonekrose des Kiefers; Entzündung des Unterhautgewebes.
Überdosis:Nicht beschrieben.
Interaktion:Das Medikament sollte nicht mit anderen Drogen gemischt werden.
Spezielle Anweisungen:Während der Einnahme des Medikaments empfohlene Einnahme von Kalzium und Vitaminpräparate D.
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz müssen die Calciumkonzentrationen überwacht werden.
Es wird empfohlen, die Mundhöhle und die präventive Untersuchung beim Zahnarzt vor Beginn der Therapie bei Patienten zu untersuchen, bei denen das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers besteht. Eine angemessene Mundhygiene sollte während der gesamten Behandlungsdauer mit dem Arzneimittel aufrechterhalten werden. Vermeiden Sie während der Behandlung invasive zahnärztliche Eingriffe.