Deferazirox (Deferasiroxum)

Pharmakodynamik Pharmakokinetik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen
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Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Entgiftungsmittel, einschließlich Gegenmittel

In der Formulierung enthalten
  • Jaden
    Pillen nach innen 
    Novartis Pharma AG     Schweiz
  • Eksidzhad®
    Pillen nach innen 
    Novartis Pharma AG     Schweiz
    • In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

    VED

    ONLS

    АТХ:

    V.03.A.C   Eisenbindende Präparate

    Pharmakodynamik:

    Die Zubereitung bildet einen Komplex mit Eisen (III) -Ionen im Verhältnis von 2 zu 1. Die resultierenden Komplexe sind in Wasser löslich und werden von den Nieren aus dem Körper ausgeschieden. Bindet leicht Zink- und Kupferionen.

    Pharmakokinetik:

    Deferazirox wird nach oraler Gabe die mittlere Halbwertszeit gut absorbiert in Blutplasma beträgt etwa 1,5-4 Stunden. Bioverfügbarkeit - 70% (Anstieg mit Aufnahme 30 Minuten vor dem Verzehr fetthaltiger Lebensmittel), bei Kindern unter. Der Zusammenhang mit Plasmaproteinen liegt bei 99%, metabolisiert in der Leber (mit Cytochrom P450 - 8%), intestinale Leberrezirkulation. Ausgelöst durch die Nieren (8%) und den Magen-Darm-Trakt (84%). Die Halbwertszeit liegt zwischen 8 und 16 Stunden.

    Indikationen:

    Chronische Posttransfusionsüberladung mit Eisen (Erwachsene und Kinder über zwei Jahre alt).

    ICD-10

    XIX.T36-T50.T45.4   Vergiftung mit Eisen und seinen Verbindungen

    XIX.T80-T88.T80   Komplikationen im Zusammenhang mit Infusion, Transfusion und medizinische Injektion

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, Galactose-Intoleranz, schwerer Laktase-Mangel, Glucosogalactose-Malabsorption, Schwangerschaft, Stillzeit.

    Vorsichtig:

    Funktionsstörungen der Leber und der Nieren, Hyperkreatinämie ist höher als die Norm des Alters, die Aktivität der hepatischen Transaminasen erhöht sich mehr als 5-fach.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Kategorie Essen und Droge Verwaltung (US-amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelbehörde - B. Es wird nicht empfohlen, sich zu bewerben Deferazirox in der Schwangerschaft, außer in Fällen, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fetus übersteigt. Es ist nicht bekannt, ob Deferazirox mit menschlicher Muttermilch. Verwende nicht Deferazirox während der Stillzeit (Stillen).

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb. Die Anfangsdosis von 20 mg / kg pro Tag, Dosisanpassung erfolgt alle 3-6 Monate in Schritten (5-10 mg / kg). Es wird nicht empfohlen, eine Dosis von mehr als 30 mg / kg zu verwenden, da die Erfahrung mit höheren Dosen begrenzt ist.

    Nebenwirkungen:

    Von der Haut: Juckreiz, Hautausschlag, Pigmentierung.

    Seitens des Verdauungssystems: Gastritis, Cholelithiasis, Hepatitis, erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Dyspepsie, Übelkeit, Blähungen, Magenschmerzen.

    Aus dem Harnsystem: Proteinurie, Hypercreatininämie.

    Von den Sinnesorganen: Makulopathie, früher Katarakt, Hörverlust.

    Vom Nervensystem: Schwindel, Schlafstörungen, Angstzustände, Kopfschmerzen.

    Andere: Schwellung, Hyperthermie, Müdigkeit.

    Überdosis:

    Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen. Behandlung - Magenspülung, symptomatisch.

    Interaktion:

    Die simultane Aufnahme mit aluminiumhaltigen Antazida und Medikamenten, die Komplexe mit Eisen bilden, ist nicht erlaubt.

    Spezielle Anweisungen:

    Es ist notwendig, die Aktivität von Lebertransaminasen, Serumkreatinin, Serumferritin zu überwachen. Jedes Jahr müssen Kinder das Körpergewicht und die Körpergröße kontrollieren.

    Bei der Aufnahme während der Aufnahme der Nahrung erhöht oder erhöht sich die Mangelhaftigkeit der Mangelhaftigkeit in verschiedenen Graden.

    Vor und während der Behandlung mit dem Medikament wird empfohlen, regelmäßig die Schweregrade des Gehörs zu bestimmen und eine ophthalmologische Untersuchung (einschließlich Augenspiegelung des Fundus) durchzuführen. Bei Hör- oder Sehstörungen wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu beenden.

    Die Therapie sollte von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung der chronischen Posttransfusionsüberladung mit Eisen durchgeführt werden.

    Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

    Wenn im Hintergrund der Behandlung Schwindel auftritt, sollten die Patienten vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge fahren und mit Mechanismen arbeiten.

    Anleitung
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