Pylobact® (Pilobact®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Dosierungsform: & nbsp;Tabletten und Kapseln eingestellt
Zusammensetzung:

Omeprazol, Kapseln, 20 mg

Eine Kapsel enthält:

aktive SubstanzOmeprazol 20 mg;

Hilfsstoffe: Nicht Pareil Saat 61,5 mg, Lactose 80 mg, Maisstärke 5 mg, Mannit 30 mg, Povidon 15 mg, Talk gereinigt 14,5 mg, Natriumlaurylsulfat 1,1 mg, Natriumcyanid, Natriumhydrophosphat (wasserfrei) 4,5 mg;

enterisches Beschichtungsmaterial: Hypromellosephthalat 32 mg, Dichlormethan q.s., Isopropanol q.s., Diethylphthalat 5 mg, Titandioxid 1,4 mg, Schale aus leerer Hartgelatinekapsel der Größe 2 mit einem blauen Deckel und einem transparenten rosafarbenen Körper 3,25 mg;

Deckel (blau): Farbstoff Carmozine (Azorubin) - 0,0107 mg, Farbstoff brilliantblau 0,1072 mg, Methylparahydroxybenzoat 0,1372 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,0343 mg, Gelatine - 21.4327 mg.

Körper (transparent rosa): Farbstoff Carmozine (Azorubin) 0,0098 mg, Methylparahydroxybenzoat 0,2096 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,0523 mg, Gelatine 32,7456 mg.

Clarithromycin, Filmtabletten, 250 mg

Eine Tablette enthält:

aktive Substanz: Clarithromycin 250 mg;

Hilfsstoffe: Zellulose mikrokristalline 101,5 mg, Povidon 17,5 mg, Croscarmellose-Natrium 30,5 mg, Magnesiumstearat 6,5 mg, Stearinsäure 11 mg, Talk gereinigt 7 mg, Siliciumdioxidkolloid 6 mg;

Folienhülle: Hypromellose 8,45 mg, Giprolose 1,65 mg, Propylenglycol 3,18 mg, Sorbitanoleat 1,37 mg, Titandioxid 1,95 mg, Lack gelb 0,087 mg, Vanillin 1,95 mg, Talk gereinigt 1,37 mg;

Tintenzusammensetzung für die Inschrift Opacode S-1-17823: glasierter Schellack 45% (20% verestert) in Ethanol 44.467% Masse / Masse, Eisenoxidoxidschwarz 23,409 Gew .-%, Isopropanol 26,882 Gew .-%, n-Butylalkohol 2,242% Masse / Masse, Propylenglykol 2.000%, Masse / Gewicht, Ammoniumhydroxid 28% - 1000% Masse / Masse.

* verdunstet und ist im Endprodukt nicht vorhanden

Tinidazol, Filmtabletten, 500 mg

Eine Tablette enthält:

aktive Substanz: Tinidazol 500 mg;

Hilfsstoffe: Zellulose mikrokristalline 45 mg, Stärke Mais 63 mg, Croscarmellose-Natrium 12 mg, Siliciumdioxid-Kolloid 6 mg, Magnesiumstearat 7 mg;

Folienhülle: runterfallen OY-L-58900 (weiß): Hypromellose 3,36 mg, Titandioxid 3,12 mg, Macrogol 4000 1,2 mg, Lactose 4,32 mg.

Beschreibung:

Omeprazol. Harte Kappen mit einem "Schloss" der Größe "2" mit einem blauen Deckel und einem durchsichtigen rosa Körper, enthaltend weiße oder fast weiße kugelförmige Pellets / Körner, die mit einem magensaftresistenten Überzug überzogen sind.

Clarithromycin. Tabletten von hellgelber Farbe, oval, bikonkav, mit einer Filmmembran bedeckt, mit einer schwarzen Tinte darauf gedruckt "CLT" Auf der einen Seite.

Tinidazol. Weiße bis fast weiße, bikonvexe, ovale Tabletten, überzogen mit einer Filmschale mit Gravur "TZT"Auf der einen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Behandlung von Magengeschwüren
ATX: & nbsp;
  • Kombinationen von Medikamenten zur Eradikation von Helicobacter pylori
    • Pharmakodynamik:

    Omeprazol unterdrückt die Sekretion von Magensäure aufgrund der spezifischen Hemmung von H+ZU+-ATPase - ein Enzym in den Membranen der Belegzellen der Magenschleimhaut. Reduziert die basale und stimulierte Sekretion unabhängig von der Art des Stimulus. Nach einmaliger Einnahme des Medikaments wirkt Omeprazol innerhalb der ersten Stunde und hält 24 Stunden an, der maximale Effekt wird nach 2 Stunden erreicht. Nach Absetzen des Medikaments ist die sekretorische Aktivität nach 3-5 Tagen vollständig wiederhergestellt.

    Clarithromycin - halbsynthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide eines breiten Wirkspektrums. Hat antimikrobielle Wirkung, die mit der Unterdrückung der Proteinsynthese durch Interaktion mit 50 verbunden istS ribosomale Untereinheit der mikrobiellen Zelle. Wirksam gegen eine große Anzahl von Gram-positiven, Gram-negativen aeroben und anaeroben Mikroorganismen, einschließlich H.Pylori. Der im Körper gebildete Metabolit 14-Hydroxyclarithromycin hat ebenfalls eine ausgeprägte antimikrobielle Aktivität.

    Tinidazol hemmt die Synthese und schädigt die Struktur der bakteriellen DNA. Hat Aktivität gegen anaerobe Bakterien, Protozoen und H.Pylori.

    Pharmakokinetik:

    Alle drei in der Zusammensetzung von Pylobact ® enthaltenen Präparate weisen eine gute Absorption bei oraler Verabreichung auf.

    Omeprazol schnell absorbiert nach der Einnahme, und seine Bioverfügbarkeit beträgt 30-40%. Das Essen beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Omeprazol nicht. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma (VONmax) wird nach 0,5-1 Stunden erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 90%. Es wird fast vollständig in der Leber metabolisiert. Der Hauptweg der Ausscheidung ist mit dem Urin (80%).

    Clarithromycin schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit von 250 mg Clarithromycin beträgt ca. 50%.Die Nahrungsaufnahme verlangsamt den Beginn der Resorption von Clarithromycin und die Bildung von 14-Hydroxyclarithromycin, beeinträchtigt jedoch nicht die Bioverfügbarkeit. Bei leerem Magen werden maximale Serumkonzentrationen innerhalb von 2 Stunden nach oraler Verabreichung erreicht und betragen 0,6 und 0,7 μg / ml für Clarithromycin und seinen Hauptmetaboliten. Die Halbwertszeit von Clarithromycin beträgt 3-4 Stunden. Clarithromycin weit verbreitet im Körper. Die Konzentration von Clarithromycin in Geweben übersteigt die im Serum. Die Verbindung mit Proteinen liegt zwischen 42% und 70%. Es wird über die Nieren und mit Fäkalien ausgeschieden (20-30% in unveränderter Form, der Rest in Form von Metaboliten).

    Die gleichzeitige Verabreichung von Clarithromycin und Omeprazol verbessert die pharmakokinetischen Eigenschaften von Clarithromycin: der Mittelwert VONmax erhöht um 10%, die minimale Konzentration - um 15% im Vergleich zu den gleichen Parametern für die Monotherapie mit Clarithromycin. Die Konzentration von Clarithromycin in der Magenschleimhaut bei gleichzeitiger Verabreichung mit Omeprazol ist ebenfalls erhöht.

    Bioverfügbarkeit Tinidazol - etwa 100%. Verbindung mit Plasmaproteinen - 12%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 2 Stunden. Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke, die Plazenta, ein. In der Muttermilch ausgeschieden. Metabolisiert in der Leber unter Bildung von pharmakologisch aktiven hydroxylierten Derivaten, die die Wirkung von Tinidazol verstärken können. Die Halbwertszeit beträgt 12-14 Stunden. Es wird mit der Galle ausgeschieden - 50%, Nieren - 25% unverändert und 12% in Form von Metaboliten. Es ist in den Nierentubuli umgekehrt.

    Indikationen:

    Eradikationstherapie N. Pylori mit Zwölffingerdarmgeschwür.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Omeprazol, Clarithromycin oder Tinidazol, sowie Antibiotika der Makrolid-Gruppe;

    - Die kombinierte Anwendung mit Cisaprid, Pimozid, Astemizol, Terfenadin, Ethanol ist verboten (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - Schwangerschaft;

    - Stillzeit;

    - organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems;

    - Porphyrie;

    - Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks;

    - Kindheit;

    - Nieren- und / oder Leberversagen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Jeder Streifen mit Tabletten und Kapseln des Pylobacter®-Kits ist für einen Behandlungstag ausgelegt und besteht aus zwei Teilen: Gelb mit der Aufschrift "Morgen" und Blau mit der Aufschrift "Abend".

    Am Morgen Empfang Während oder nach einer Mahlzeit sollten Sie den Inhalt des "morgendlichen" Teils vollständig einnehmen (eine Kapsel Omeprazol, eine Tablette Tinidazol und eine Tablette Clarithromycin).

    Am Abend Empfang Während oder nach einer Mahlzeit sollte der Inhalt des "Abends" vollständig eingenommen werden (eine Kapsel Omeprazol, eine Tablette Tinidazol und eine Tablette Clarithromycin).

    Tabletten und Kapseln können nicht gebrochen und gekaut werden, sie sollten ganz geschluckt werden. Behandlungsdauer beträgt 7 Tage

    Nebenwirkungen:

    Auf Seiten des Verdauungssystems: Dysbakteriose, Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, "metallischer" Nachgeschmack im Mund, verminderter Appetit, Stomatitis, vorübergehender Anstieg der "Leber" -Enzyme im Plasma, der Leber, Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), bei Patienten mit früherer Lebererkrankung - Enzephalopathie; selten - pseudomembranöse Enterokolitis.

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Erregung, Müdigkeit, Schwäche, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Ataxie, Parästhesien, Depression, Verwirrung, Halluzinationen, epileptische Reaktionen, periphere Neuropathie, Krämpfe, Angstzustände, "alptraumhafter" Traum, Orientierungslosigkeit, Psychose, Depersonalisation, Lärm Ohren.

    Von der Seite des Bewegungsapparates: Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie.

    Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Anämie.

    Von der Haut: Juckreiz; selten - Hautausschlag; in einigen Fällen - Lichtempfindlichkeit, multiforme exsudative Erytheme, Alopezie.

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautjucken, Angioödem, Bronchospasmus und anaphylaktischer Schock.

    Andere: Tachykardie, interstitielle Nephritis, Sehbehinderung, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen, Fieber, Gynäkomastie.

    Überdosis:

    Clarithromycin

    Symptome: aus dem Gastro-Darmtrakt (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall); Kopfschmerzen, Verwirrung.

    Behandlung: sofortige Spülung Magen und symptomatische Behandlung. Hämodialyse und Peritonealdialyse führen zu keiner signifikanten Veränderung des Clarithromycin-Spiegels im Blutserum.

    Omeprazol

    Symptome: Sehstörungen, Schläfrigkeit, Unruhe, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, trockener Mund, Übelkeit, Herzrhythmusstörungen.

    Behandlung: Ein spezifisches Gegenmittel ist es nicht existieren. Die Behandlung ist symptomatisch. Hämodialyse ist nicht effektiv genug.

    Tinidazol

    Bei einer Überdosierung von Tinidazol ist eine symptomatische Behandlung vorgeschrieben. Hämodialyse ist wirksam.

    Interaktion:

    Gleichzeitige Ernennung von Theophyllin und Clarithromycin wird von einer Erhöhung der Konzentration von Theophyllin begleitet.

    Clarithromycin verringert die Absorption von Zidovudin (zwischen der Verwendung von Medikamenten sollte ein Intervall von mindestens 4 Stunden sein).

    Es ist möglich, eine Kreuzresistenz zwischen Clarithromycin, Lincomycin und Clindamycin zu entwickeln.

    Die gleichzeitige Verabreichung von Clarithromycin mit Terfinadin erhöht die Konzentration des letzteren und kann zu einer Verlängerung des Intervalls führen QT.

    Die gleichzeitige Verabreichung von Clarithromycin mit indirekten Antikoagulanzien kann die Wirkung des letzteren verstärken.

    Bei gleichzeitiger Ernennung mit Clarithromycin Ebenen von Carbamazepin, Cyclosporin, Phenytoin, Disopyramid, Lovastatin, Valproat, Cisaprid, Pimozid, Astemizol, Digoxin kann erhöht werden.

    Omeprazol kann die Elimination von Phenytoin, Diazepam, Warfarin verlangsamen und auch die Absorption von Ketoconazol-, Ampicillin- und Eisensalzen beeinflussen, indem es die Sekretion von Säure im Magen hemmt. Erhöht die Hemmwirkung auf das hämopoetische System anderer Medikamente.

    Tinidazol stärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien und die Wirkung von Ethanol - Disulfiram-ähnliche Reaktionen sind möglich. Es wird nicht empfohlen, zusammen mit Ethionamid zu verschreiben. Phenobarbital beschleunigt den Metabolismus von Tinidazol.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor Beginn der Therapie ist es notwendig, das Vorhandensein eines malignen Prozesses auszuschließen (insbesondere bei Magengeschwüren), da eine Behandlung, die die Symptome maskiert, die Feststellung der korrekten Diagnose verzögern kann.

    Vorsicht ist vor dem Hintergrund der Einnahme von Arzneimitteln durch die Leber verordnet vorgeschrieben.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin oder anderen indirekten Antikoagulanzien sollte die Prothrombinzeit überwacht werden.

    Bei Herzerkrankungen in der Anamnese wird die gleichzeitige Verabreichung mit Terfenadin, Cisaprid, Astemizol nicht empfohlen.

    Tinidazol verursacht eine dunkle Färbung des Urins.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten und Kapseln gesetzt.
    Verpackung:

    Tabletten und Kapseln Set: 2 Kapseln Omeprazol, 2 Tabletten Clarithromycin und 2 Tabletten Tinidazol in einem Streifen aus Aluminiumfolie.

    7 Streifen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einem Kartonbündel.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N012233 / 01
    Datum der Registrierung:30.12.2011 / 30.01.2012
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Ranbaxy Irland Ltd.Ranbaxy Irland Ltd. Irland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;RABBAYS LABORATORY LIMITEDRABBAYS LABORATORY LIMITED
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.02.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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