Aktive SubstanzFoliotropin betaFoliotropin beta
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  • Dosierungsform: & nbsp;hypodermische Lösung
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz:

    Foliotropin Beta (Org 32489) Rekombinante 975 MICH *

    Hilfsstoffe: Saccharose 58,5 mg, Natriumcitratdihydrat 17,2 mg, 0,234 mg Polysorbat, Benzylalkohol 11,7 mg, L-Methionin 0,59 mg, Salzsäure 0,1 N oder Natriumhydroxid 0,1 N bis pH 7, Wasser für Injektionen bis zu 1.170 ml.

    * Hinweis:

    Die Konzentration von Foliotropin Beta beträgt 833 IE / ml. Dies entspricht 83,3 μg Protein / ml (spezifische biologische Aktivität in vivo ist ungefähr 10.000 MICH FSH / mg Protein).

    Beschreibung:klare, farblose Lösung.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Follikel stimulierendes Mittel
    ATX: & nbsp;

    G.03.G.A   Gonadotropine

    G.03.G.A.06   Foliotropin beta

    Pharmakodynamik:

    Puregon® enthält rekombinantes follikelstimulierendes Hormon (FSH), das durch rekombinante DNA-Technologie erhalten wird, unter Verwendung der Ovarienzellkultur des chinesischen Hamsters, in die die Gene der humanen FSH-Untereinheiten eingefügt werden. Die primäre Aminosäuresequenz von rekombinanter DNA ist identisch mit der von natürlichem menschlichem FSH. Es gibt kleine Unterschiede in der Struktur der Kohlenwasserstoffkette. FSH sorgt für normales Wachstum und Reifung von Follikeln und die Synthese von Sexualsteroidhormonen. Das Ausmaß der FSH bei Frauen ist ein Faktor, der den Beginn und die Dauer der Follikelentwicklung sowie deren Anzahl und Reifezeit bestimmt. So kann Puregon® bei bestimmten Erkrankungen der Eierstöcke zur Stimulation der Follikelbildung und zur Synthese von Östrogenen eingesetzt werden. Darüber hinaus wird Puregon® verwendet, um während der künstlichen Befruchtung (zB bei In-vitro-Fertilisation / Embryotransplantation (IVF / PE) -Verfahren, intrauterine Insemination (IMI) und intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)) eine multiple Follikelentwicklung zu induzieren. Nach der Behandlung mit Puregon® wird normalerweise humanes Choriongonadotropin (hCG) eingeführt, um das Endstadium der Follikelreifung, die Wiederaufnahme der Meiose und den Eisprung auszulösen.

    Pharmakokinetik:

    Nach intramuskulärer oder subkutaner Verabreichung von Puregon® ist die maximale Konzentration von FSH im Blutplasma innerhalb von 12 Stunden erreicht.

    Bei Männern wird nach einer intramuskulären Injektion von Puregon "die maximale Konzentration von FSH schneller erreicht als bei Frauen". Aufgrund der allmählichen Freisetzung des Arzneimittels aus der Injektionsstelle und einer verlängerten Halbwertszeit (12 bis 70 Stunden, durchschnittlich 40 Stunden) bleibt der FSH - Gehalt für 24 bis 48 Stunden erhöht, in dessen Zusammenhang die wiederholte Verabreichung von Die gleiche FSH-Dosis führt zu einer weiteren Erhöhung der FSH-Konzentration um das 1,5-2-fache gegenüber einer einmaligen Verabreichung. Dadurch kann die therapeutische Konzentration von FSH im Blut erreicht werden.

    Pharmakokinetische Parameter nach intramuskulärer und subkutaner Verabreichung von Puregon® unterscheiden sich nicht signifikant. In beiden Fällen beträgt die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels etwa 77%. Rekombinantes FSH ist biochemisch ähnlich zu FSH, das aus menschlichem Urin isoliert wurde, und wird in ähnlicher Weise vom Körper verteilt, metabolisiert und ausgeschieden.



    Indikationen:

    Behandlung von Unfruchtbarkeit bei Frauen in folgenden Fällen:

    • Anovulation (einschließlich Syndrom der polyzystischen Ovarien (PCOS) der weiblichen Genitalien, unempfindlich gegen Clomifen);

    • Induktion der Superovulation zur Induktion einer multiplen Entwicklung von Follikeln während der künstlichen Befruchtung (zum Beispiel in IVF / PE-, VMI- und IRIS-Techniken).

    Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Männern bei ungenügender Spermatogenese bei hypogonadotropem Hypogonadismus

    Kontraindikationen:

    Für Männer und Frauen

    Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

    Tumore der Eierstöcke, der Brust, der Gebärmutter, der Hoden, der Hypophyse des Hypothalamus;

    primärer Hypogonadismus;

    - Erkrankungen der Schilddrüse, Nebennieren oder Hypophyse der Dekompensation;

    deutliche Verletzung der Leber und Nieren.

    Optional für Frauen

    - vaginale und uterine Blutung unbekannter Ätiologie;

    Ovarialzysten oder Ovarvergrößerung, die nicht mit PCOS assoziiert sind;

    Missbildungen der Fortpflanzungsorgane, die mit der Schwangerschaft unvereinbar sind;

    - Myom der Gebärmutter, unvereinbar mit der Schwangerschaft;

    Schwangerschaft, Stillzeit;

    Dosierung und Verabreichung:

    Bei Verwendung eines Pen-Injektors ("Puregon Peng") muss berücksichtigt werden, dass der Griff ein Gerät ist, genau Freigabe der installierten auf ihm Dosis. Es wird gezeigt, dass bei Verwendung eines Pen-Injektors 18% mehr FSH injiziert wird als mit einer Spritze.Dies kann insbesondere beim Wechsel des Injektorgriffs zu einer normalen Spritze und umgekehrt in einem Behandlungszyklus von Bedeutung sein. Eine Dosisanpassung ist insbesondere erforderlich, wenn von einer Spritze zu einem Stift gewechselt wird, um eine unakzeptable Erhöhung der Dosis zu vermeiden verabreicht werden.

    Die Behandlung mit Puregon sollte unter der Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung von Unfruchtbarkeit eingeleitet werden. Die erste Injektion von Puregon sollte gehalten werden unter direkte Beobachtung durch einen Arzt. Die Dosis sollte individuell in Abhängigkeit von der Reaktion der Eierstöcke, unter der Kontrolle von Ultraschall und der Konzentration von Östradiol im Plasma ausgewählt werden.

    Die Anwendung von Puregon bei Frauen ist bei einer niedrigeren Gesamtdosis und einer kürzeren Behandlungszeit als bei der Reifung wirksam, verglichen mit FSH aus Urin, was das Risiko einer Überstimulation der Eierstöcke minimiert.

    Die gesamte Erfahrung in der Behandlung von Unfruchtbarkeit durch IVF zeigt, dass der Erfolg am wahrscheinlichsten während der ersten 4 Behandlungszyklen ist und anschließend allmählich abnimmt.

    Anovulation

    Ein sequentielles Behandlungsschema wird empfohlen, beginnend mit der täglichen Verabreichung von 50 IE Puregon8 Medikament für mindestens 7 Tage. In Abwesenheit einer ovariellen Reaktion wird die tägliche Dosis bis zum Follikelwachstum und / oder einem Anstieg der Plasmaöstradiolkonzentration allmählich erhöht, was auf eine optimale pharmakodynamische Antwort hinweist. Die optimale Tageskonzentration von Estradiol im Plasma beträgt 40-100%. Die so erhaltene tägliche Dosis wird dann aufrechterhalten, bis der Vorvakuumzustand erreicht ist. Der Zustand der Prädovulation wird durch das Vorhandensein eines dominanten Follikels mit einem Durchmesser von mindestens 18 mm (nach Ultraschall) und / oder Estradiolkonzentration im Blutplasma von 300-900 pg / ml (1000-3000 pmol / l) bestimmt. .

    Um diese Bedingung zu erfüllen, sind normalerweise 7-14 Behandlungstage erforderlich. Danach wird die Verabreichung des Arzneimittels gestoppt und die Ovulation wird durch die Verabreichung von XE induziert. Wenn die Anzahl der Follikel zu hoch ist oder die Konzentration von Estradiol zu schnell ansteigt, d. H. Mehr als zweimal täglich für zwei bis drei aufeinanderfolgende Tage, sollte die tägliche Dosis verringert werden. Da jeder Follikel mit einem Durchmesser von mehr als 14 mm predovulyatornym ist, birgt das Vorhandensein mehrerer Follikel mit einem Durchmesser von mehr als 14 mm das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften. In diesem Fall wird HC nicht injiziert und es werden Maßnahmen zum Schutz ergriffen von möglich Schwangerschaft, um Mehrlingsschwangerschaften zu verhindern.

    Induktion der Superovulation während der künstlichen Befruchtung Verschiedene Stimulationsschemata werden verwendet. Für mindestens die ersten 4 Tage werden 100-225 IE des Arzneimittels empfohlen. Danach kann die Dosis basierend auf der Reaktion der Eierstöcke individuell ausgewählt werden. In klinischen Studien wurde gezeigt, dass es in der Regel ausreichend ist, 6-12 Tage eine Erhaltungsdosis von 75-375 IE zu verwenden, in einigen Fällen kann jedoch eine längere Behandlung erforderlich sein. Puregon kann entweder alleine oder in Kombination mit einem Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) Agonisten oder Antagonisten verwendet werden, um einen vorzeitigen Eisprung zu verhindern. Wenn GnRH-Agonisten verwendet werden, können höhere Gesamtdosen von Puregon erforderlich sein.

    Die ovarielle Reaktion wird durch Ultraschall und die Bestimmung der Östradiolkonzentration im Plasma kontrolliert. In Gegenwart von mindestens 3 Follikel mit einem Durchmesser von 16-20 mm (nach US-Daten) und eine gute ovarielle Reaktion (Östradiol-Konzentration im Blutplasma von 300-100 pg / ml (1000-1300 pmol / l) pro Follikel mit einem Durchmesser von mehr als 18 mm) induzieren die letzte Phase der Follikelreifung durch die Verabreichung von CG. Nach 34-35 Stunden die Eier aspirieren. Anwendung bei Männern Puregon 8 sollte bei Männern in einer Dosis von 450 IE pro Woche angewendet werden, vorzugsweise unter Aufteilung der Dosis in drei Injektionen pro Woche mit 150 IE. Die Behandlung sollte in Kombination mit hCG durchgeführt werden. Die kombinierte Anwendung von Puregon und hCG sollte mindestens 3-4 Monate vor der Verbesserung der Spermatogenese dauern. Um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten, ist es notwendig, eine Spermienanalyse 4-6 Monate nach dem Beginn der Behandlung durchzuführen.Wenn es ist keine Besserung, die Kombinationstherapie kann fortgesetzt werden. Erfahrung in der Verwendung des Medikaments zeigt, dass die Behandlung mindestens 18 Monate dauern kann, um die Spermatogenese zu verbessern.




    Nebenwirkungen:

    Nebenwirkung

    Die Anwendung von Puregon® kann mit der Entwicklung lokaler Reaktionen einhergehen, die bei 3 von 100 mit Puregon® behandelten Patienten beobachtet wurden. Die meisten dieser lokalen Reaktionen sind mild und schnell vorübergehender Natur. Genitalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen traten bei 2 von 1.000 mit Puregon® behandelten Patienten auf.

    Frau

    Die Tabelle listet die Nebenwirkungen von Puregon® auf, die in klinischen Studien mit Frauen beschrieben wurden, je nach der Klasse der Organsysteme und Häufigkeit: häufig (> 1/100 bis <1/10), selten (> 1/1000 bis <1 / 100)

    System-Organ-Klasse

    Frequenz

    Unerwünschte Reaktion

    Störungen aus dem Nervensystem


    Häufig


    Kopfschmerzen

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt


    häufig

    Gefühl

    Blähungen, Bauchschmerzen


    selten

    Unbehagen im Bauch, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit


    Störungen durch Fortpflanzung

    Systeme und

    Molkerei

    Drüsen


    häufig

    CHF *, Schmerzen im kleinen Becken


    selten

    Wundsein,

    Schmerz in der Brustwarze

    Molkerei

    Drüse und / oder

    Schruppen

    Molkerei

    Drüsen,

    Metrorrhagie, Ovarialzyste, Ovarvergrößerung, Torsion der Ovarialzysten, Uterusvergrößerung,

    vaginale Blutung

    Allgemeine Störungen und Reaktionen am Verabreichungsort

    häufig

    Hämatom, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Juckreiz.

    selten

    Erythem, Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz

    * - Überstimulation der Eierstöcke tritt bei etwa 4 von 100 Frauen auf, die eine Behandlung mit dem Medikament erhalten. Klinische Symptome einer leichten Überstimulation der Eierstöcke sind Übelkeit, Durchfall, Blähungen und Bauchschmerzen aufgrund einer gestörten Venenzirkulation und Irritationen des Peritoneums sowie ein Anstieg der Ovarien durch Zysten. In seltenen Fällen gab es ein ausgeprägtes ovarielles Überstimulationssyndrom (OSS), das das Leben des Patienten bedrohte und durch das Vorhandensein großer, geneigter Ovarialzysten, Aszites, Hydrothorax und Gewichtszunahme infolge Flüssigkeitsretention im Körper gekennzeichnet war. In seltenen Fällen Bei Behandlung mit Puregon® in Kombination mit hCG sowie bei anderen gonadotropen Hormonen kann SHH mit der Entwicklung von venösen oder arteriellen Thromboembolien einhergehen.

    Darüber hinaus werden Spontanaborte, eine erhöhte Wahrscheinlichkeit einer Mehrlingsschwangerschaft und eine erhöhte Wahrscheinlichkeit einer Eileiterschwangerschaft beschrieben. Es wird angenommen, dass sie mit assistiver Technologie oder Schwangerschaft verbunden sind.

    Herren

    In der Tabelle sind die Nebenwirkungen von Puregon® aufgeführt, die in klinischen Studien (30 Männer) beschrieben wurden, je nach Organsystemklasse und Häufigkeit: häufig (> 1/100 bis <1/10). Nebenwirkungen, die nur einmal aufgezeichnet werden, werden als häufig angezeigt, da der Einzelfall einer Häufigkeit von über 1% entspricht.



    Systematisch

    Organ

    Klasse

    Frequenz

    Unerwünscht

    Reaktion

    Störungen aus dem Nervensystem

    Häufig

    Kopfschmerzen

    Störungen der Haut und des Unterhautfettgewebes

    Häufig

    Akne, Ausschlag

    Störungen durch Fortpflanzung

    Systeme und

    Molkerei

    Drüsen

    häufig

    Nebenhoden

    Zyste,

    Gynäkomastie

    Sind üblich

    Störungen

    und Reaktionen

    am Ort der Verwaltung

    häufig

    Lokal

    Reaktion,

    einschließlich

    Verdichtung und

    Wundsein




    Überdosis:

    Es gibt keine Hinweise auf eine akute Überdosierung von Puregon®. Hohe FSH-Dosen können zu einer Überstimulation der Eierstöcke führen. Symptome: Siehe den Abschnitt "Nebenwirkungen".

    Behandlung: Wenn Symptome einer unerwünschten Überstimulation (die nicht mit der Induktion einer Superovulation während der In-vitro-Fertilisation einhergeht) auftreten, sollte Puregon® abgesetzt werden. In diesem Fall sollten Maßnahmen ergriffen werden, um gegen die Entwicklung der Schwangerschaft zu schützen und die Verabreichung von HG aufzugeben, die unerwünschte Phänomene verschlimmern kann. Es ist notwendig, eine Behandlung durchzuführen, die darauf abzielt, die Symptome einer Überstimulation der Eierstöcke zu beseitigen.

    Interaktion:

    Die gleichzeitige Anwendung von Puregon® und Clomifen kann die Reaktion der Eierstöcke verstärken. Nach Desensibilisierung der Hypophyse mit GnRH-Agonisten kann eine höhere Dosis von Puregon® erforderlich sein, um eine ausreichende ovarielle Reaktion zu erzielen. Pharmazeutisch unvereinbar mit anderen Arzneimitteln.

    Spezielle Anweisungen:

    Puregon® kann Spuren von Streptomycin und / oder Neonomycin enthalten. Diese Antibiotika können die Entwicklung der Überempfindlichkeitsreaktion verursachen.

    - Vor der Behandlung sollte ein Paar mit Unfruchtbarkeit ordnungsgemäß untersucht werden. Nämlich ist nötig es die Hypothyreose, die Mangelhaftigkeit der Nebennierenrinde, die Hyperprolaktinämie, die Geschwülste der Hypophyse oder des Hypothalamus auszuschließen. Wenn nötig, um diese Krankheiten zu behandeln.

    Unter Frauen

    - OHSS ist ein iatrogener Zustand, der auf der ovariellen Reaktion auf die exogene Verabreichung von Ovulationsinduktionsdrogen beruht, die den physiologischen Rahmen überschreitet. Klinische Manifestationen und Symptome von HSH von leichter und mittlerer Schwere: Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, leichte / mäßige Vergrößerung der Eierstöcke, Ovarialzysten. Klinische Manifestationen und Symptome von schweren SWC: große Ovarialzysten, akute Bauchschmerzen, Aszites, Pleuraexsudat, Hydrothorax, Dyspnoe, Oligurie, hämatologische Störungen, Gewichtszunahme. OCS schweren Grades kann durch vaskuläre und arterielle Thrombose und Thromboembolie kompliziert sein. Vor dem Hintergrund von SHH gab es Fälle von transienten Störungen funktioneller Leberproben, die auf eine Dysfunktion des Organs sowohl in Kombination mit morphologischen Veränderungen aus den Biopsiedaten als auch ohne diese hinweisen.

    OCS kann durch die Verwendung von HCG und Schwangerschaft (endogenes HCG) verursacht werden. Normalerweise werden frühe Manifestationen von CHD innerhalb von 10 Tagen nach der Anwendung von HCG festgestellt. Diese Phänomene stehen in Zusammenhang mit einer übermäßig ausgeprägten ovariellen Antwort auf die Gadotrophin-Stimulation. Spätmanifestationen von HHV werden nach mehr als 10 Tagen nach der Anwendung von hCG festgestellt und treten als Folge von Veränderungen des Hormonhaushaltes während der Schwangerschaft auf. Angesichts des Risikos, nach der Verabreichung von HCG für mindestens 2 Wochen eine KHK zu entwickeln, ist eine Überwachung erforderlich.

    Frauen mit bekannten Risikofaktoren für eine erhöhte Reaktion sind besonders anfällig für eine ovarielle Überstimulation bei der Entwicklung einer ovariellen Überstimulation im Hintergrund oder nach der Anwendung von Puregon. Vor dem Hintergrund des ersten Zyklus der Stimulation der Eierstöcke, wenn die Risikofaktoren nur teilweise bekannt sind, ist eine sorgfältige Überwachung der frühen Symptomatologie der OHS erforderlich.

    Um das Risiko von HNS zu reduzieren, ist es ratsam, einen Ultraschall zu machen, um die Größe der Follikel vor dem Verlauf der Therapie und dann regelmäßig während des Verlaufs der Therapie zu beurteilen. Es ist auch notwendig, die Konzentration von Estradiol im Serum zu bestimmen parallel.

    Für assistierte Reproduktionstechnologien (ART) besteht ein erhöhtes Risiko für OHSS in Gegenwart von 18 oder mehr Follikeln mit einem Durchmesser von 11 mm oder mehr. In Gegenwart von 30 Follikeln und mehr ist es empfehlenswert, auf die Verwendung von hCG zu verzichten.

    Maßnahmen zur Verringerung des Risikos der Entwicklung von KHK in Abhängigkeit von der Schwere der ovariellen Reaktion

    - Beendigung der weiteren Stimulation durch Gonadotropin mit einer maximalen Dauer von bis zu 3 Tagen.

    - Abschaffung von hCG und Beendigung des therapeutischen Zyklus.

    - zur Aktivierung der Endreifung von Oocyten von hCG (menschliches Choriongonadotropin, das aus Urin extrahiert wurde) in einem Dutzend 10000 ME, z. B. 5000 ME hCG, gereinigt aus Urin oder 250 μg Horiogonadotropin alpha, erhalten durch Rekombinantnoytehnologii, äquivalent zu etwa 6500 ME hCG, isoliert aus Urin.

    Abschaffung des Embryotransfers mit anschließender Kryokonservierung.

    Abschaffung von hCG zur Unterstützung der Lutealphase.

    Bei der Entwicklung von OHR werden standardmäßige therapeutische Maßnahmen empfohlen.

    Nach Therapie mit Gonadotropinen, einschließlich Puregon®, wurden Fälle von Ovarialtorsion berichtet. Eine Torsion der Eierstöcke kann mit anderen Risikofaktoren assoziiert sein, beispielsweise mit HSH, Schwangerschaft, dem Vorhandensein von chirurgischen Eingriffen in der Bauchhöhle und Torsion in der Anamnese des Ovars, das Vorhandensein von ovarian / polyzystischen Zysten derzeit oder in der Anamnese.

    Ovarialschäden, die mit einer verminderten Blutversorgung einhergehen, können minimiert werden, wenn eine frühzeitige Diagnose und sofortige medizinische Intervention durchgeführt wird.

    Nach der Anwendung von Gonadotropinen, einschließlich Puregon, wurden thromboembolische Ereignisse berichtet, die sowohl mit der CGD verbunden waren als auch nicht. Gefäßthrombosen, sowohl venöse als auch arterielle, können zu einer Verminderung der Blutversorgung lebenswichtiger Organe oder Extremitäten führen. Bei Frauen mit bekannten Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse (Personen- oder Familienanamnese, ausgeprägte Adipositas, Thrombophilie) kann die Anwendung von Gonadotropinen, einschließlich Puregon®, das Risiko für die Entwicklung einer KHK weiter erhöhen. In solchen Fällen sollten das Risiko und die Vorteile der Anwendung von Gonadotropinen, einschließlich Puregon, sorgfältig bewertet werden. Es sollte beachtet werden, dass eine Schwangerschaft auch das Thromboserisiko erhöht.

    - Vor dem Hintergrund der Verwendung von Gonadotropinen, einschließlich Puregon®, wurden Fälle von Mehrlingsschwangerschaften mit nachfolgender Entbindung berichtet. In vielen Fällen mit Mehrlingsschwangerschaften bestand ein erhöhtes Risiko, unerwünschte Ereignisse für die Mutter (Komplikationen bei Schwangerschaft und Geburt) sowie ein Neugeborenes (niedriges Geburtsgewicht) zu entwickeln. Um das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft bei Patienten mit Anovulation zu minimieren, wenn der Eisprung induziert wird, ist eine transvaginale Ultraschallkontrolle der Follikelentwicklung ratsam. Es ist auch ratsam, die Konzentration von Estradiol im Blutserum zu bestimmen. Patienten sollten vor Beginn der Therapie über das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft informiert werden.

    Vor dem Hintergrund der ART hängt das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft hauptsächlich mit der Anzahl der transplantierten Embryonen zusammen. Wenn der Eisprung induziert wird, verhindert die Korrektur der FSH-Dosis das mehrfache Wachstum der Follikel.

    Frauen, die sich einer ART unterziehen, haben oft Abnormalitäten der Eileiter, was das Risiko einer Eileiterschwangerschaft erhöht. Für solche Patienten ist es wichtig, früh eine Ultraschalluntersuchung durchzuführen, um die intrauterine Lokalisation des fetalen Eies zu bestätigen.

    Die Häufigkeit von angeborenen Fehlbildungen mit ART kann geringfügig höher sein als bei natürlicher Befruchtung. Vielleicht liegt das an den Eigenschaften der Eltern, zum Beispiel dem Alter der Mutter oder den Eigenschaften des Spermas des Vaters, sowie der höheren Häufigkeit der Mehrlingsschwangerschaft bei ART. Hinweise darauf, dass mit der Anwendung von Gonadotropinen ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen verbunden ist, wurden nicht identifiziert.

    - Es gab Berichte über Fälle von Neubildungen von Eierstöcken und anderen Fortpflanzungssystemen, sowohl gutartig als auch bösartig, bei Frauen, die verschiedene Arten der Therapie in Verbindung mit Unfruchtbarkeit durchgemacht haben. Gegenwärtig besteht kein Zusammenhang zwischen der Anwendung von Gonadotropinen bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit und dem erhöhten Risiko, bei Frauen Neoplasien zu entwickeln.

    - Vor Beginn der Anwendung von Puregan sollten medizinische Bedingungen ausgeschlossen werden, bei denen eine Schwangerschaft kontraindiziert ist.

    Bei Männern

    - Erhöhte Konzentrationen von endogenem FSH bei Männern deuten auf primäres Hodenversagen hin. Bei diesen Patienten ist eine kombinierte Therapie mit Puregon und hCG unwirksam




    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Nicht erkannt
    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung zur subkutanen Verabreichung von 900 IE / 1,08 ml.

    Verpackung:

    1,08 ml in eine 1,5 ml farblose Glas-I (EF) -Patrone, die auf einer Seite mit einem Gummistopfen (Brombutyl / Isopren) und einer Bördelkappe und einem Gummikolben auf der anderen Seite verschlossen ist.

    1 Kartusche in Plastikverpackung, Gebrauchsanweisung und 3 Kartons mit jeweils 3 sterilen Nadeln in einzelnen Kunststoffbehältern, die mit einer Folienpapiermembran verschlossen und in einer Pappschachtel verpackt sind.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von 2-8 ° C, vor Licht geschützt, außer Reichweite von Kindern. Nicht einfrieren

    Haltbarkeit:

    3 Jahre

    Nach dem Einführen der Nadel in die Patrone kann die Lösung so lange wie möglich für 28 Tage gelagert werden. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-000292/10
    Datum der Registrierung:25.01.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Organon, N.V.Organon, N.V. Niederlande
    Hersteller: & nbsp;
    ORGANON, N.V. Niederlande
    Darstellung: & nbsp;MSD Pharmaceuticals Ltd.MSD Pharmaceuticals Ltd.
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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