Foliotropin beta - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Hormone des Hypothalamus, Hypophyse, Gonadotropine und ihre Antagonisten

In der Formulierung enthalten

Puregon®

Lösung w / m PC

Organon, N.V. Niederlande

Puregon®

Lösung PC

Organon, N.V. Niederlande

Puregon®

Lösung PC

Organon, N.V. Niederlande

АТХ:

G.03.G.A Gonadotropine

G.03.G.A.06 Foliotropin beta

Pharmakodynamik:

Bindung an FSH-Rezeptoren. Bei Männern - die Wirkung auf Sertoli-Zellen testet. Bei Frauen - die Wirkung auf die Zellen und Zellen der Körnerschicht des Eierstocks

FSH sorgt für normales Wachstum und Reifung von Follikeln und die Synthese von Sexualsteroidhormonen. Das FSH-Niveau bei Frauen bestimmt die Anzahl der reifenden Follikel sowie den Zeitpunkt ihrer Reifung.

Pharmakokinetik:Die maximale Konzentration nach intramuskulärer oder subkutaner Verabreichung wird innerhalb von 12 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 77%. Der FSH-Spiegel bleibt 24-48 Stunden erhöht. Die Halbwertszeit beträgt 12-70 Stunden (im Durchschnitt - 40 Stunden).

Indikationen:Unfruchtbarkeit aufgrund von Anovulation (einschließlich polyzystischen Ovarsyndrom) bei Frauen Clomifen-unempfindliches Citrat; Induktion der Superovulation in folgenden Programmen zur Behandlung von Infertilität: extrakorporalfetale InseminationÜbertragung von Embryonen, Übertragung von Gameten in den Eileiter, intrazytoplasmatischInjektion von Sperma.

ICD-10

IV.E20-E35.E23.0 Hypopituitarismus

IV.E20-E35.E28.2 PCO-Syndrom

XIV.N80-N98.N97.0 Weibliche Unfruchtbarkeit mit dem Mangel an Eisprung verbunden

XIV.N80-N98.N97 Weibliche Unfruchtbarkeit

XIV.N40-N51.N46 Männliche Unfruchtbarkeit

XXI.Z30-Z39.Z31.1 Künstliche Befruchtung

Kontraindikationen:ÜberempfindlichkeitTumor, Eierstock, Brust, Gebärmutter, Hypophyse, Hypothalamus; Uterus- und Vaginalblutungen unklarer Ätiologie, primärem Ovarialversagen; Zysten- oder Ovarialhypertrophie (nicht mit polyzystischem Ovarialsyndrom assoziiert); Anomalien der Geschlechtsorgane, die mit der Schwangerschaft nicht vereinbar sind; Uterusmyome, deutliche Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen, Schwangerschaft, Stillzeit, DekompensationErkrankungen des endokrinen Systems (zB Schilddrüsen-, Nebennieren- oder Hypophysenerkrankungen).

Vorsichtig:Tumore (intrakraniell oder hormonabhängig); Bronchialasthma.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Empfehlungen für FDA - Kategorie X. Hohes Risiko für ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom. Nicht bewerben!

Es gibt keine Informationen über das Eindringen in die Muttermilch. Nicht bewerben!

Dosierung und Verabreichung:

Bei anovulatorischer Infertilität beträgt die Anfangsdosis für 7 Tage 50-75 IE; wenn keine Reaktion auftritt, nimmt die Dosis allmählich zu dem Wachstum von Follikeln oder zu einer Erhöhung der Östradiolkonzentration zu (ein täglicher Anstieg der Östradiolkonzentration um 40-100%). Die Einführung wird für 7-14 Tage fortgesetzt, bis der Zustand der Vorvakuum erreicht ist (nach Ultraschall - das Vorhandensein eines dominanten Follikels 18 mm im Durchmesser oder die Konzentration von Östradiol im Plasma ist etwa 300-900 pg / ml). Dann wird die Behandlung gestoppt und der Eisprung durch die Verabreichung von Gonadotropin Chorion induziert. Wenn die Anzahl der wachsenden Follikel zu hoch ist oder die Östradiolkonzentration zu schnell ansteigt (mehr als zweimal täglich für 2-3 aufeinanderfolgende Tage), sollte die Dosis reduziert werden. Gonadotropin Chorion Spritzen Sie nicht und nehmen Sie Maßnahmen der Empfängnisverhütung (die Gefahr von Mehrlingsschwangerschaften).

Induktion der Superovulation während der künstlichen Befruchtung: Die Anfangsdosis in den ersten 4 Tagen beträgt 150-225 IE (mit anschließender Auswahl einer individuellen Dosis, basierend auf der Reaktion der Eierstöcke). Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 75-375 IE für 6-12 Tage.

In Gegenwart von 3 Follikeln mit einem Durchmesser von 16-20 mm und einer Östradiolkonzentration im Plasma von etwa 300-400 pg / ml für jeden Follikel mit einem Durchmesser von mehr als 18 mm wird die Endphase der Follikelreifung durch die Follikelreifung induziert Verabreichung von Choriongonadotropin. Nach 34-35 Stunden die Eier aspirieren.

Nebenwirkungen:

Überstimulationssyndrom der Eierstöcke (Unterbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Gewichtszunahme, Vergrößerung der Eierstöcke, Zysten- oder Ovarialzystenruptur), Eileiterschwangerschaft (bei Frauen mit Eileitererkrankungen in der Anamnese), mehrfacher Eisprung.

Schmerzen und Hyperämie an der Injektionsstelle, Fieber, Arthralgie, Aszites, Hydrothorax, Thromboembolie, allergische Reaktionen.

Durchfall, Blähungen, grippeähnliche Syndrom, Pharyngitis, Sinusitis, Infektionen der oberen Atemwege, Zwischenblutungen, Akne, Schmerzen und Spannungen in der Brustdrüse, Schwindel, Dysmenorrhoe, Leukorrhoe (weißer Ausfluss aus der Vagina), Benommenheit, nicht-Menstruations vaginalen Blutungen, Dyspepsie, Hypotonie, Erosion des Gebärmutterhalses, Migräne, Nervosität, Anorexie, Brustschmerzen, Herzklopfen, ungewöhnlicher Durst.

Überdosis:

Ovariales Überstimulationssyndrom: die Bildung von großen Ovarialzysten mit dem Risiko ihrer Ruptur (Perforation), Aszites und Durchblutungsstörungen.

Behandlung: Aufhebung der Droge. Sie sollten auf Geschlechtsverkehr verzichten oder 4 Tage oder länger Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anwenden.

Interaktion:

Die gleichzeitige Anwendung von Foliotropin Beta und Clomifen kann die Reaktion der Eierstöcke verstärken.

Pharmazeutisch unvereinbar mit anderen Arzneimitteln.

Spezielle Anweisungen:

Es sollte berücksichtigt werden, dass Foliotropin Beta ist wirksamer als FSH extrahiert aus postmenopausalen Urin, daher ist eine geringere Dosis von Foliotropin Beta für den Stimulationszyklus erforderlich.

Wenn Foliotropin Beta zur Stimulation der Ovulation eingesetzt wird, ist eine frühzeitige und kontinuierliche Überwachung mit Ultraschall erforderlich, da das Risiko für die Entwicklung eines ektopen oder multiplen Schwangerschafts- und Eierstock-Hyperstimulationssyndroms erhöht werden kann.

Vorläufige Anwendung von Clomifen kann die Stimulation der Ovulation Foliotropin beta erhöhen. Nach der Anwendung von GnRH-Agonisten zur Behandlung können höhere Dosen von Foliotropin Beta erforderlich sein.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten nicht gefunden.

Anleitung

Foliotropin beta (Follitropinum beta)