Sparflo - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzSparfloxacinSparfloxacin

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Dr. Reddys Laboratories Ltd. Indien

Sparfloxacin

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AVVA RUS, OAO Russland

Dosierungsform: & nbsp;Dragees

Zusammensetzung:

Jede Tablette enthält:

Aktive Substanz:

Sparfloxacin - 200 mg.

Hilfsstoffe:

Maisstärke 15 mg, Cellulose mikrokristalline 65 mg, Crospovidon 5 mg, Siliciumdioxidkolloid 6 mg, Talk 3 mg, Magnesiumstearat 6 mg;

Schale: Hypromellose 5,36 mg, Propylenglycol 1,32 mg, Titandioxid (E171) 2,19 mg, Talk 1,11 mg, Chinolin-Gelb-Farbstoff (E104) 0,03 mg.

Beschreibung:

fast weiße oder hellgelbe ovale Tabletten, mit einer Beschichtung bedeckt, auf einer Seite - Risiko, auf einer anderen Prägung "200".

Pharmakotherapeutische Gruppe:antimikrobielles Mittel, Fluorchinolon

ATX: & nbsp;

J.01.M.A Fluorchinolone

J.01.M.A.09 Sparfloxacin

Pharmakodynamik:

Das antimikrobielle Mittel, das Derivat von Fluoroquiolon, inhibiert bakterielle DNA-Gyrase, die Röntgenregion von chromosomaler DNA.

Eine geringe Toxizität für Makroorganismuszellen erklärt sich durch das Fehlen von Girazen in ihnen. Es ist ein bakterizides antimikrobielles Arzneimittel mit einem breiten Wirkungsspektrum, sowohl für grampositive als auch gramnegative Flora. Der Vorteil des Arzneimittels ist eine größere Aktivität gegen Gram-positive Kokken und Anaerobier im Vergleich zu den Fluorchinolonen früherer Generationen. In einer Beziehung 1Die Ramotrictalflora weist eine Aktivität auf, die nahe bei Aminoglycosiden liegt.

Auf Gramp-positive Mikroorganismen haben nur in der Zeit der Teilung eine bakterizide Wirkung auf gramnegative Organismen - und in Ruhe, weil sie nicht nur DNA-Gyrase beeinflusst, sondern auch eine Lyse der Zellwand bewirkt.

Verhindert die Transkription des genetischen Materials der Bakterien, die für ihre benötigt werden normaler Stoffwechsel, der zu einer schnellen Abnahme der Fähigkeit von Bakterien führt Aufteilung. Als Ergebnis seiner Wirkung gibt es keine parallele Entwicklung der Resistenz gegenüber anderen Antibiotika, die nicht zu der Gruppe der intrinsischen Inhibitoren gehören. das macht es hochwirksam gegen Bakterien, die resistent sind, zum Beispiel gegen Aminoglykoside, Penicilline, Iesfalosporine, Tetraniline und viele andere Antibiotika.

Die folgenden pathogenen Mikroorganismen sind sehr empfindlich gegen Sparfloxacin: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus spp. (Indol-positiv und Indol-negativ), Providencia spp .. Morganella spp. Yersinia spp .; Vibrio spp., Aeromonas spp. Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas cepacia. Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp. Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp .; Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilia.

Sparflox zeichnet sich durch hohe Aktivität in Bezug auf Mycobacterium tuberculosis, einschließlich mehrerer resistenter Stämme.

Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, in der Regel empfindlich gegenüber Sparfloxacin.

Die folgenden Mikroorganismen haben eine mäßige Empfindlichkeit: Gcirdnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalacliae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum.

Mit einigen Ausnahmen sind anaerobe Mikroorganismen mäßig empfindlich (Peptococcus spp., Pcptostreplococcus spp.) oder stabil (Bacteroides spp.). Sparfloxacin ist nicht wirksam gegen Treponema pallidum.

Die Resistenz gegen Sparfloxacin entwickelt sich extrem langsam, da es einerseits nach seiner Wirkung fast keine persistenten Mikroorganismen mehr gibt und andererseits die Bakterienzellen keine Enzyme haben, die es inaktivieren.

Es wurde keine Kreuzresistenz gegenüber anderen antimikrobiellen Mitteln beobachtet.

In einer Beziehung Pseudomonas aeruginosa und andere gramnegative Bazillen durch Aktivität sind Ciprofloxacin unterlegen.

Hat eine post-antibiotische Wirkung: Mikroorganismen vermehren sich nicht innerhalb von 0,5-4 Stunden nachdem das Arzneimittel aus dem Plasma verschwunden ist.

Pharmakokinetik:

Resorption nach oraler Verabreichung - etwa .90%. Der Grad der Absorption von ns variiert mit der Einnahme des Medikaments zusammen mit Nahrung oder Milch. Die Nahrung verlangsamt die Resorptionsrate, jedoch ändert nc den Absorptionsgrad, so dass die maximale Konzentration von Sparfloxacid ungefähr 30 Minuten später als bei einer Verabreichung auf nüchternen Magen beobachtet wird.

Es ist in Körpergeweben (ausgenommen fettreiches Gewebe, einschließlich Nervengewebe) gut verteilt, die Konzentration in den Geweben und Flüssigkeiten der unteren Atemwege übersteigt die Konzentration im Plasma.Es wird in hohen Konzentrationen in Alveolarmakrophagen gefunden. Therapeutische Konzentrationen werden in Speichel, Galle, Darm, Bauch- und Beckenorganen, Nieren und Harnorganen, Lungengewebe, Bronchialsekret, Knochengewebe, Muskeln, Synovialflüssigkeit und Gelenkknorpel, Peritonealflüssigkeit, Haut erreicht. In spinaler und intraokulärer Flüssigkeit wird in 10% der Konzentration des Medikaments im Plasma nachgewiesen.

Die Droge hat ein großes Verteilungsvolumen - 3,9 + 0,8 l / kg und übertrifft diese Zahl für andere Fluoroquilolone. Die Verbindung mit Plasmaproteinen (hauptsächlich Albuminen) beträgt etwa 45%.

Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration nach der Einnahme 400 mg - 3-6 h, die Konzentration im Gewebe ist 2-12 mal höher als im Plasma. Die Konzentration des Arzneimittels im Blutserum hat eine lineare Abhängigkeit vom Wert der genommenen Dosis.

Die Aktivität nimmt bei sauren pH-Werten leicht ab.

Es wird in der Leber metastarisiert, mit fäkalen Massen (30-50%) und Urin (röhrenförmige Filtration und tubuläre Sekretion) ausgeschieden - von ihnen unverändert etwa 10% der oral eingenommenen Dosis. Die Halbwertszeit beträgt 16-30 Stunden, bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Halbwertszeit verlängert.

Bei chronischer Niereninsuffizienz nimmt der prozentuale Anteil des über die Nieren ausgeschiedenen Arzneimittels ab, bei einer Kreatinin-Clearance über 20 ml / min findet jedoch keine Kumulation im Körper statt, da parallel dazu Stoffwechsel und Ausscheidung mit Kälbern zunehmen.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch sensible Mikroflora:

Infektionen der Atemwege: Lungenentzündung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung im akuten Stadium, verursacht durch Streptococcus pneumonia, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzac, Moraxella calarrhalis, Klebsiella-Pneumonie, Enterobacter cloacae, Moraxella calarrhalis, Mycoplasma pneumonia. Chlamydia pneumoniae;
Infektionen des Mittelohrs, Nasennebenhöhlen, insbesondere wenn sie durch gramnegative Erreger verursacht werden, einschließlich Pseudomonas spp., oder Staphylococcus spp. ",
Augeninfektionen;
Infektion der Nieren und der Harnwege (Zystitis, Pegonokokken-Urethritis, Pyelitis);
Infektion der Genitalien (einschließlich Adnexitis, Prostatitis);
Infektion der Bauchhöhle (bakterielle Infektionen des Gastrointestinaltrakts, einschließlich derjenigen, die durch Shigellen und Salmonellen, Gallengänge verursacht werden);
Infektionen der Haut und der Weichteile (Abszess, Pyodermie, Furunkulose, infektiöse Dermatitis),
Infektion von Knochen und Gelenken (einschließlich Osteomyelitis);
Infektion auf dem Hintergrund der Immundefizienz, einschließlich auf dem Hintergrund der Behandlung mit Immunsuppressiva oder bei Patienten mit Neutropenie;
Sexuell übertragbare Krankheiten: Gonorrhoe, Chlamydien;
Tuberkulose der Lunge (zur Behandlung von arzneimittelresistenter Tuberkulose oder Intoleranz der Erstlinientherapie);
Lepra.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Drogenkomponenten, Epilepsie, Alter bis 18 Jahre (unvollständiger Prozess der Skelettbildung), verlängertes Intervall Q-T oder andere Faktoren, die zur Entwicklung von Arrhythmien beitragen (Hypokaliämie, schwere Bradykardie, chronische Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern), Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, schweres Nierenversagen; Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:

Atherosklerose der Hirngefäße, Hirndurchblutung, epileptisches Syndrom, Bedingungen des Lebens (berufliche Tätigkeit), die nicht zulassen, Sonneneinstrahlung, chronisches Nierenversagen zu begrenzen.

Dosierung und Verabreichung:

Dosierung und Verwaltung

Erwachsene, innen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme (ohne zu kauen, trinken mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit). Die Dauer des Behandlungsverlaufs hängt von der Art und Schwere der Erkrankung und der Art des Erregers ab.

Lungenentzündung, Exazerbation der chronischen Bronchitis - am ersten Tag 400 mg einmal, dann 200 mg / Tag für 10 Tage; Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 50 ml / min - am ersten Tag 400 mg einmal, dann 200 mg alle 48 Stunden.

Infektionen der HNO-Organe, Sinusitis - am ersten Tag 400 mg einmal, dann 200 mg pro Tag für 10 Tage.

Wenn Lungentuberkulose als Teil der komplexen Therapie mit Anti-TB-Medikamenten verwendet wird - am ersten Tag 400 mg einmal, dann 200 mg pro Tag für 30 Tage.

Harnwegsinfektionen: Am ersten Tag 200 mg einmal, dann 100 mg einmal täglich für 10-14 Tage.

Akute Gonorrhoe Urethritis: beim

der erste Tag 400 mg einmal, dann streng nach 24 Stunden - 1 Tablette (200 mg), die Kursdosis von 600 mg.

Nicht-Gonokokken Urethritis - am ersten Tag 200 mg einmal, dann 100 mg einmal täglich für 6 Tage. Bakterielle Prostatitis - am ersten Tag 400 mg einmal, dann 200 mg pro Tag für 10-14 Tage. Chlamydieninfektionen - in der ersten Tag 400 mg, dann 200 mg für 10-14 Tage.

Infektionen der Haut und Weichteile - in der erste Tag 400 mg einmal, dann 200 mg einmal täglich für 3-9 Tage.

Lepra: 200 mg einmal täglich in für 12 Wochen.

Nebenwirkungen:

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Intervall-Sparring Q-T, Tachykardie, Thrombose der zerebralen Arterien;

Aus dem Verdauungssystem: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall, gelb lochstatichsskaya \ ha (vor allem bei Patienten mit Lebererkrankung), Hepatitis, gepatonekroz:

Aus dem Atmungssystem: Dyspnoe;

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Angst, Zittern, periphere Paralgeziya (Anomalie Wahrnehmung Gefühle von Schmerzen), vermehrtes Schwitzen, erhöhter Hirndruck, "alptraumhaften" Traum, Verwirrung, Depression, Halluzinationen, psychotische Reaktionen, Ohnmacht;

Von den Sinnesorganen: Geschmacks- und Geruchsstörungen, Sehbehinderungen (zB Diplopie, Veränderung der Farbwahrnehmung), Tinnitus, Hörverlust;

Aus dem Harnsystem: Hämaturie; Kristallurie (besonders bei alkalischem Urin und geringer Diurese);

Vom Muskel-Skelett-System: Arthralgie, Asthenie, Myalgie, Tendovaginitis; Lygonische Reaktionen: Juckreiz, Drogenfieber, punktförmige Blutung (p? Stylchi); Nodale Erytheme, Ödeme des Gesichts, der Gefäße oder des Kehlkopfes, multiforme exsudative Erytheme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom);

Von den Laborindikatoren: Eosinophilie, Leukopenie, Grapulozytopie, Anämie, Thrombozytopenie; Leukozytose, Thrombozytose, hämolytische Anämie, erhöhte Aktivität von "hepatischer" Transampase und alkalischer Phosphatase, Hypoprothrombemnemie, Hyperkortexie, Gynerbilirubinämie, Hyperglykämie;

Andere: Photosensibilisierung, "Gezeiten" von Blut im Gesicht.

Überdosis:

Behandlung: Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt. Symptomatische Therapie, mit

Notwendigkeit - Hämodialyse und Peritonealdialyse.

Interaktion:

Praktisch nicht die Konzentration von Theophyllin, ein Stift: - '; hypoglykämische Medikamente, nichtsteroidale Antikoagulantien.

Nichtsteroidale Entzündungshemmer (ausgenommen Acetylsalicylsäure) erhöhen das Risiko für Krampfanfälle.

Die orale Verabreichung zusammen mit eisenhaltigen Präparaten, Sucralfat- und Antazida-Präparaten, die Magnesium, Aluminium, Calcium, Zink und auch Eisensalze enthalten, führt zu einer Abnahme der Absorption von Sparfloxacin (es sollte entweder als 1-

Stunden vor, oder nicht weniger als 4 Stunden nach).

Metoclopramid beschleunigt die Absorption von Sparfloxacin. was zu einer Verringerung der Zeit führt, um seine maximale Konzentration im Plasma zu erreichen.

Da Sparfloxanin die Dauer des Intervalls erhöhen kann Q-T. Es ist nicht der gleichzeitige Empfang mit den Präparaten empfehlenswert, die die selbe Wirkung haben: mit den Actarhythmika der Klasse icha und III, Terfenadin, Bepridilom, Erythromycin. Atemisol, Cisaprid, Pentamidin. trizyklische Antidepressiva und Phenothiazin.

In Kombination mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffen wird normalerweise eine Synergie beobachtet (Beta-Lactame, Aminoglycoside, Clindamycin, Metronidazol); Sparfloxanin kann erfolgreich in Kombination mit Azlocillin und Ceftazidim bei Infektionen durch Pseudomonas spp .; mit Mezlocillin, Azlocillin und anderen Beta-Lactam-Antibiotika - mit Streptokokken-Infektionen; mit Peyitsillinami, resistent gegen die Wirkung von Betalaktamasen und Vancomycin - mit Staphylokokkeninfektionen; mit Metropidazol und Klippamation - mit anaeroben Infektionen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Sparfloxacin mit Ciclosporin kommt es zu einer Erhöhung des Serumkreatinins, so dass diese Patienten die Kontrolle dieses Indikators zweimal pro Woche benötigen.

Spezielle Anweisungen:

Vermeiden Sie ultraviolette Bestrahlung während der Behandlung mit Sparfloxacin und innerhalb von 3 Tagen nach seiner Beendigung.

Um die Entwicklung von Kristururii zu vermeiden, ist es unzulässig, die empfohlene Tagesdosis zu überschreiten, eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme und Aufrechterhaltung der Säure-Urin-Reaktion ist notwendig. Es gibt vereinzelte Berichte, dass die Verwendung von Fluorchinolonen von Brüchen der Sehnen der Schulter, der Hände und der Achillessehne begleitet wird. Wenn Beschwerden auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Während der Behandlung mit Sparfloxacin sollte man sich keiner potenziell gefährlichen Aktivitäten unterziehen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der mentalen und motorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Die Tabletten, die mit dem Deckel abgedeckt sind, auf 200 Milligrammen. Für 6 Tabletten pro Blister, zusammen mit der Gebrauchsanweisung des Medikaments wird in einer Packung aus Pappe gelegt.

Verpackung:Die Tabletten, die mit dem Deckel abgedeckt sind, auf 200 Milligrammen. Für 6 Tabletten pro Blister, zusammen mit der Gebrauchsanweisung des Medikaments wird in einer Packung aus Pappe gelegt.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

3 des Jahres.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011913 / 01

Datum der Registrierung:07.08.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Dr. Reddys Laboratories Ltd.Dr. Reddys Laboratories Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

DR. REDDY`S LABORATORIES, LTD. Indien

Darstellung: & nbsp;DR. REDDY'S LABORATORIS LTD. DR. REDDY'S LABORATORIS LTD. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

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