Spectate (Spektracef)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzCefeditorinCefeditorin
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  • Spectate
    Pillen nach innen 
    Meiji Seika Pharma GmbH     Japan
    • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten.
    Zusammensetzung:Dosierung von 200 mg: Mannitol nach Bedarf (etwa 35 mg), Natriumcaseinat 100 mg, Croscarmellose-Natrium 150 mg, Natriumtripolyphosphat 4 mg, Magnesiumstearat 5 mg, Opadrai weiß 35 mg (Hypromellose 21,9 mg, Titandioxid 10,9 mg, Macrogol-400 2,2 mg), Carnaubawachs 0,06 mg, Opacod blaue Tinte (Schellack IN IMS 74 OP 50,41%, N-Butanol 24,35%, Aluminiumfarbstoff basierend auf Diamantblau CFF 11,25%, Titandioxid 4,49%, Propylenglykol 2,91%, Isopropanol 4,65%, konzentrierte Ammoniaklösung 1,94%).

    Dosierung von 400 mg: Mannitol nach Bedarf (etwa 70 mg), Natriumcaseinat 200 mg, Croscarmellose-Natrium 300 mg, Natriumtripolyphosphat 8 mg, Magnesiumstearat 10 mg, Opadrai weiß 55 mg (Hypromellose 34,4 mg, Titandioxid 17,2 mg, Macrogol-400 3,4 mg) ), Carnaubawachs 0,01 mg, Opakodblautinte (Schellack IN IMS 74 OP 50,41%, N-Butanol 24,35%, Aluminiumfarbstoff basierend auf Diamantblau CFF 11,25%, Titandioxid 4, 49%, Propylenglykol 2,91%, Isopropanol 4,65 %, konzentrierte Ammoniaklösung 1,94%).
    Beschreibung:Weiße elliptische Tabletten, die mit einer Filmhülle bedeckt sind, die auf einer Seite blau markiert ist. Auf dem Querschnitt ist der Kern hellgelb.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.D.16   Cefeditorin

    Pharmakodynamik:

    Wirkmechanismus

    Cefeditorena pivsil - semisynthetisches Beta-Lactam-Antibiotikum, ist ein Prodrug von Cefditoren (Cephalosporin der dritten Generation). Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels ist aufgrund seiner Affinität für Penicillin-bindende Proteine ​​mit der Hemmung der bakteriellen Wandsynthese verbunden.

    Pharmakokinetische / pharmakodynamische Eigenschaften

    Wenn das Arzneimittel zweimal täglich in einer Dosis von 200 mg verabreicht wird, überschreitet seine Plasmakonzentration die minimale Hemmkonzentration in Bezug auf 90% der Mikroorganismen (MIC90) zum Moraxella Catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus Parainfluenzae, Streptococcus Pyogene und Penicillin-empfindliche Stämme Streptococcus Lungenentzündung für mindestens 50% der Zeit ab dem Dosierungsintervall. Die Verabreichung von Cefeditorin 400 mg zweimal täglich bewirkt, dass die Konzentration über die minimale Hemmkonzentration (MHK) 51% der Zeit ab dem Dosierungsintervall gehalten wird, die die minimale Hemmkonzentration in Bezug auf 50% der Mikroorganismen übersteigt (MIC50) zum Streptococcus Lungenentzündung, resistent gegen Penicillin.

    Mechanismen des Widerstands

    Cefditoren als Cephalosporin der dritten Generation weisen für diese Antibiotika-Gruppe gemeinsame Resistenzmechanismen auf. Die Resistenz Gram-positiver Mikroorganismen kann mit einer Veränderung des Penicillin-bindenden Proteins einhergehen Streptococcus Lungenentzündung und Streptococcus Viridane, oder das Auftreten eines zusätzlichen Penicillin-bindenden Proteins (PBP2a) in Staphylococcus spp. Cefditoren ist resistent gegen die meisten der häufigsten chromosomalen und plasmidischen Beta-Lactamasen gramnegativer Bakterien. Wie andere Cephalosporine, Steinpilz wird durch Breitspektrum-Beta-Lactamasen, die durch Plasmide vermittelt werden, hydrolysiert. Die Ursache der Resistenz ist außerdem die Entwicklung von chromosomaler Beta-Lactamase in mutierten Stämmen Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganella spp. und Serratia spp. Der Wirkungsmechanismus von Cefditoren ist ähnlich wie bei anderen Cephalosporin-Antibiotika und unterscheidet sich von dem Wirkungsmechanismus anderer Antibiotika-Gruppen. Im Allgemeinen gab es keinen Hinweis auf Kreuzresistenz zwischen Cefditoren und anderen Gruppen von Antibiotika. In seltenen Fällen können jedoch einige Wirkmechanismen (z. B. in Bezug auf die Undurchlässigkeit der inneren Membran oder das Vorhandensein eines Mechanismus zur aktiven Entfernung des Antibiotikums aus der Zelle) für alle Gruppen von Antibiotika ähnlich sein bestimmtes Maß an Resistenz gegenüber allen Antibiotika.

    Die minimale Hemmkonzentration (MIC)

    Empfohlene Werte für MIC für Cefditoren, um Mikroorganismen mit hoher, mittlerer Empfindlichkeit und Resistenz zu klassifizieren: empfindlich - < 0,5 μg / ml, mit einer mittleren Empfindlichkeit von> 0,5 μg / ml und <2 μg / ml, resistent - > 2 μg / ml.

    Empfindlichkeit

    Die folgende Tabelle enthält Informationen zum Empfindlichkeitsspektrum der meisten Mikroorganismen für zugelassene Anwendungsgebiete.

    Die Prävalenz der erworbenen Resistenz kann abhängig vom geografischen Gebiet sowie von einzelnen Krankheitserregern variieren. Aus diesem Grund ist es wünschenswert, Informationen über die Empfindlichkeit von Mikroorganismen in einer bestimmten Region zu erhalten, insbesondere wenn eine schwere Infektion behandelt wird.In Fällen, in denen die Resistenz von Pathogenen zweifelhaft ist, können Sie Hilfe von einem Spezialisten anfordern, der die Zweckmäßigkeit der Verschreibung von Cefditorin in einem bestimmten klinischen Fall beurteilt.

    In der Regel empfindliche Arten (Widerstand weniger als 10%, europäische Daten)

    Aerobe Gram-positive Mikroorganismen:

    Streptokokken Gruppen C und G

    Methicillin-sensitive Stämme Staphylococcus Aureus1

    Streptococcus agalactiae S

    Treptococcus pneumoniae1, 2

    Streptococcus pyogenes1

    Aerobic gramnegativ Mikroorganismen:

    Haemophilus influenzae1

    Moraxella catarrhalis1

    Anaerob Mikroorganismen:

    Clostridium perforiert

    Peptostreptococcus spp.

    Mikroorganismen von das Original Widerstand zu Cefeditoren

    Aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Enterococcus spp.

    Methicillin-resistente Stämme Staphylococcus Aureus

    Aerobe Gram-negative Mikroorganismen:

    Acinetobacter Baumanii

    Pseudomonas Aeruginosa

    Anaerobe Mikroorganismen:

    Gruppe Bacteroides Fragilis

    Clostridium difficile

    Andere: Chlamydien spp. Mycoplasma spp. Legionellen spp.

    1 - Für anfällige Erreger wurde eine klinische Wirksamkeit gemäß den zugelassenen Indikationen nachgewiesen.

    2 - Einige Stämme mit hoher Penicillinresistenz können eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Cefeditoren aufweisen. Die gegen Cefotaxim und Ceftriaxon resistenten Stämme sollten nicht als gegenüber Cefotoren empfindlich angesehen werden.

    Gram-negative Mikroorganismen, die chromosomale Betalaktamasen enthalten, wie z Citrobacter freundii, Enterobacter Aerogene, Enterobacter Kloaken, Morganella Morganii, Serratia Marcesken, sollten trotz ihrer scheinbaren Anfälligkeit als resistent gegen Ceftophor angesehen werden im vitro.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung

    Nach Einnahme von Cefeditorin Pivocil wird es im Gastrointestinaltrakt absorbiert und unter der Einwirkung von Esterasen zu Cefditoren hydrolysiert. Eine Einlagerung von 200 mg des Arzneimittels nach einer Mahlzeit ist begleitet von der Erreichung einer maximalen Konzentration (CmOh), gleich 2,6 ug / ml, nach etwa 2,5 Stunden, während die Einnahme von 400 mg des Medikaments über den gleichen Zeitraum zum Erreichen von C führtmOh, gleich 4,1 & mgr; g / ml. Die absolute Bioverfügbarkeit von Cefeditorin nach der Einnahme im Vergleich zur intravenösen Verabreichung beträgt etwa 15-20%.

    Das Vorhandensein von Nahrung im Gastrointestinaltrakt beschleunigt die Absorption von Cefeditorin des Bieres, was zu einer Erhöhung des C führtmOh und die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) auf 50% und 70% im Vergleich zu den Werten auf nüchternen Magen.

    Bindung an Plasmaproteine ​​und Verteilung

    Die Bindung von Cefditoren an Plasmaproteine ​​beträgt 88%.

    Nach wiederholter und einmaliger Verabreichung des Arzneimittels unterschieden sich die pharmakokinetischen Parameter nicht; Dies weist auf das Fehlen einer Kumulierung hin. Das Verteilungsvolumen von Cefditorin unter Bedingungen der Gleichgewichtskonzentration unterscheidet sich nicht signifikant von diesem Index, berechnet nach einer einzigen Injektion; es ist praktisch unabhängig von der verabreichten Dosis und bleibt immer zwischen 40 und 65 Litern.

    Nach einer einmaligen Injektion von 400 mg des Arzneimittels betrug die Penetration in die Schleimhaut und die Sekretion der Bronchien 60% bzw. 20% der Konzentration im Blutplasma. Die Ergebnisse der Verabreichung einer ähnlichen Dosis an gesunde Freiwillige und die anschließende Bewertung der Penetration des Antibiotikums in die interstitielle Flüssigkeit zeigten, dass nach 8 und 12 Stunden die Konzentration von Cefditoren in der interstitiellen Flüssigkeit 40% und 56% der Plasmafläche erreichte Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve.

    Metabolismus / Ausscheidung

    Unabhängig von der Dosis und Dauer der Behandlung werden bis zu 18% der verabreichten Dosis von Cefditoren unverändert über die Nieren ausgeschieden.

    Die Halbwertszeit des Arzneimittels aus dem Plasma beträgt etwa 1,0-1,5 Stunden. Die Gesamtclearance mit einer Korrektur für die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 25-30 l / h, die renale Clearance beträgt ca. 80-90 ml / min. Studien mit markiertem Cefditorin bei gesunden Probanden zeigten, dass der nichtgesaugte Teil des Arzneimittels über den Darm ausgeschieden wird und ein großer Anteil von Cefditoren zu inaktiven Metaboliten - P7 und M-OH - umgewandelt wird. Bei der Hydrolyse von Ceftedoren wird ein Pivalat gebildet, das von den Nieren in Form von Pivaloylcarnitin-Konjugat ausgeschieden wird.

    Spezielle Patientengruppen

    Fußboden

    Die Pharmakokinetik von Cefdorenpivoxil unterscheidet sich bei einer Person in Abhängigkeit vom Geschlecht nicht signifikant.

    Ältere Patienten

    Bei der Einstellung der gleichen Dosen ist die Konzentration von Cefditorin bei älteren Patienten (über 65 Jahre) etwas höher als in der erwachsenen Bevölkerung mittleren Alters; Indikatoren C mOh und AUC bei solchen Patienten sind etwa 26% bzw. 33% höher. Außer bei schweren Nieren- und / oder Leberversagen benötigen ältere Patienten keine Dosisanpassung.

    Beeinträchtigte Nierenfunktion

    Nach wiederholter Verabreichung von Cefeditorin 400 mg Pioxylat AUC bei gesunden Freiwilligen und Patienten mit Nierenschädigung unterschiedlicher Schwere sind wie folgt.

    Nierenfunktion

    Kreatinin-Clearance

    AUC0-12 (Mittelwert ± SD1) (ng.h / ml)

    Normal

    > 80 ml / min

    11349,3 (1900,8)

    Niereninsuffizienz:

    Leicht

    51-80 ml / min

    12856,1 (4522,4)

    Mäßig

    30-50 ml / min

    31083,6 (9401,6)

    Schwer

    <30 ml / min

    34279,8 (13472,4)

    1 - CO ist die Standardabweichung.

    Die festgestellten Veränderungen in den pharmakokinetischen Parametern von Cefditoren bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion von geringem Grad werden nicht als klinisch signifikant angesehen. Bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz, der Indikator AUC ca. 3 mal höher als bei gesunden Probanden. Die zur Zeit verfügbaren Daten erlauben es Ihnen nicht, Patienten mit Hämodialyse irgendeine Dosierung des Arzneimittels zu empfehlen.

    Funktionsstörung der Leber

    Die Wirkung von Leberfunktionsstörungen mit leichtem oder mittlerem Schweregrad auf die Pharmakokinetik von Cefeditorin Pivoxil nach seiner Verabreichung in einer Dosis von 400 mg umfasst einen leichten Anstieg der wichtigsten pharmakokinetischen Parameter ohne statistisch signifikante Unterschiede. Darüber hinaus gab es einen leichten Anstieg der Menge des von den Nieren ausgeschiedenen Arzneimittels im Vergleich zu gesunden Probanden. Ähnliche Daten bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurden noch nicht erhalten.

    Leberfunktion

    AUC0-12 (Mittelwert ± SD) (ng.h / ml)

    Normal

    15733,2 (2935,7)

    Leberversagen:

    Licht (Klasse A Child-Pugh)

    17932,4 (4494,2)

    Moderat (Child-Pugh Klasse B)

    17425,1 (5804,2)

    Indikationen:
    Behandlung von Infektionen durch Mikroorganismen, die gegenüber Cefeditoren empfindlich sind:

    - Infektionen der oberen Atemwege: akute Tonsillopharyngitis, akute Sinusitis;

    - Infektionen der unteren Atemwege: Exazerbation der chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie;

    - unkomplizierte Infektionen der Haut und des Unterhautfettgewebes: Phlegmone, infizierte Hautwunden, Abszess, Follikulitis, Impetigo und Furunkulose.
    Kontraindikationen:
    - Überempfindlichkeit gegen Cefditoren, andere Cephalosporine oder eine andere Komponente des Arzneimittels;

    - schwere allergische Reaktionen auf Penicilline und andere Beta-Lactam-Antibiotika;

    - Leberinsuffizienz der Klasse C in Child-Pugh;

    - Patienten unter Hämodialyse;

    - Überempfindlichkeitsreaktionen auf Protein Casein in der Geschichte;

    - primäre Carnitininsuffizienz;

    - Alter der Kinder bis 12 Jahre;

    - gleichzeitige Verwendung von Ceftodiren Pivoksila und Blockern von H2-Histamin-Rezeptoren.
    Vorsichtig:
    Patienten mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber anderen Beta-Lactam-Antibiotika wegen der Möglichkeit, allergische Reaktionen zu entwickeln.
    Gleichzeitige Anwendung mit Aminoglykosiden und Diuretika (Furosemid).
    Patienten mit Pathologie des Gastrointestinaltraktes, einschließlich Colitis in der Anamnese.
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Schwangerschaft
    Klinische Daten zur Anwendung von Cefeditoren Pivoksila bei Schwangeren werden nicht erhalten. Obwohl Studien an Tieren keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen des Arzneimittels gezeigt haben, sollte Spectracef während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Mutter übersteigt das potenzielle Risiko für den Fötus.

    Stillzeit
    Daten über das Eindringen von Cefditoren in die Muttermilch reichen nicht aus. Daher sollte bei der Anwendung von Spectracef das Stillen abgebrochen werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb.

    Tabletten sollten als Ganzes mit viel Wasser geschluckt werden, vorzugsweise nach dem Essen.

    Die empfohlene Dosis hängt von der Schwere der Infektion, dem Ausgangszustand des Patienten und den möglichen Erregern der Infektion ab.

    Erwachsene und Kinder über 12 Jahren

    - Akute Pharyngthongsillitis, akute Sinusitis und unkomplizierte Infektionen der Haut und des Unterhautfettgewebes: 200 mg alle 12 Stunden für 10 Tage.

    - Exazerbation der chronischen Bronchitis: 200 mg alle 12 Stunden für 5 Tage.

    - Ambulant erworbene Pneumonie: 200 mg alle 12 Stunden für 14 Tage. In schweren Fällen empfehlen wir eine Dosis von 400 mg alle 12 Stunden für 14 Tage.

    Ältere Patienten

    Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich, außer bei schweren Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen.

    Beeinträchtigte Nierenfunktion

    Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30-50 ml / min) sollte die empfohlene Dosis 200 mg zweimal täglich nicht überschreiten. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) sollte die maximale Tagesdosis 200 mg nicht überschreiten. Bei Patienten unter Hämodialyse ist die empfohlene Dosis nicht festgelegt.

    Funktionsstörung der Leber

    Bei Patienten mit leichter oder mäßiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich (Child-Pugh-Klassen A oder B). Bei schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klasse C) werden keine Daten zur Verschreibung der empfohlenen Dosis erhalten.

    Nebenwirkungen:

    Die unerwünschten Phänomene, die unten aufgeführt sind, sind in Abhängigkeit von der anatomischen und physiologischen Klassifizierung und Häufigkeit des Auftretens aufgelistet. Häufigkeit des Auftretens ist wie folgt definiert: Häufig (> 1/10), häufig (> 1/100 und <1/10), selten (> 1/1 000 und <1/100), selten (> 1/10 000 und <1/1 000), selten (<1/10 000, einschließlich Einzelfälle).

    Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung

    Selten: Anorexie.

    Aus dem Nervensystem

    Oft: Kopfschmerzen.

    Selten: Nervosität, Schwindel, Schlaflosigkeit, Benommenheit, Schlafstörungen.

    Von der Seite des Sehorgans

    Sehr selten: Lichtempfindlichkeit.

    Von der Seite von AOP-Organ

    Sehr selten: Pharyngitis, Rhinitis, Sinusitis, Klingeln in den Ohren.

    Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des Mediastinums

    Sehr selten: Bronchospasmus.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt

    Sehr oft: Durchfall.

    Oft: Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen.

    Selten: Verstopfung, Blähungen, Erbrechen, Candidose der Mundhöhle, Aufstoßen, pseudomembranöse Colitis, trockene Mundschleimhaut, Perversion des Geschmacks.

    Sehr selten: Aphtho-Stomatitis.

    Aus der Leber und den Gallenwegen

    Selten: eine Verletzung der Leber.

    Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe

    Selten, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria.

    Von der Seite des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes

    Sehr selten: Myalgie.

    Aus dem Urogenitalsystem

    Oft: Candida-Vaginitis.

    Selten: Vaginitis, Weiße.

    Andere Reaktionen

    Selten: Fieber, Asthenie, generalisiertes Schmerzsyndrom, erhöht Schwitzen.

    Von den Laborindikatoren

    Manchmal: Leukopenie, Thrombozytose, erhöhte Konzentration Alanin-Aminotransferase (ALT).

    Selten: erhöhte Koagulationszeit, Hyperglykämie, Hypokaliämie, Bilirubinämie, erhöhte Konzentration von Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), alkalische Phosphatase, Albuminurie.

    Darüber hinaus werden isolierte Fälle von Eosinophilie, Thrombozytopenie, Thromboplastinzeitsenkung, Thrombozytopathie, Erhöhung der Laktatdehydrogenase (LDH) -Konzentration, Hypoproteinämie und Erhöhung der Kreatininkonzentration beschrieben.

    Es gab auch getrennte Berichte über die folgenden unerwünschten Phänomene:

    - Hämopoese: hämolytische Anämie, Lymphadenopathie;

    · - von der Seite des Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsels: Dehydratisierung;

    · - von der Seite der Psyche: Demenz, Depersonalisation, emotionale Labilität, Euphorie, Halluzinationen, Denkstörung, gesteigerte Libido, Kollaps;

    · - von der Seite des Nervensystems: Amnesie, gestörte Koordination, Muskelhypertonus, Meningitis, Tremor;

    · - von der Seite des Sehorgans: Schwächung des Sehvermögens, Störungen des Sehorgans, Augenschmerzen, Blepharitis;

    · - aus dem kardiovaskulären System: Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz, Tachykardie, ventrikuläre Extrasystole, posturale Hypotonie;

    · - aus dem Gastrointestinaltrakt: hämorrhagische Colitis, Colitis ulcerosa, gastrointestinale Blutung, Glossitis, Schluckauf, Verfärbung der Zunge;

    · - aus dem Harnsystem: Dysurie, Schmerzen in der Niere, Jade, Nykturie, Polyurie, Harninkontinenz, Harnwegsinfektion;

    · - aus dem Urogenitalsystem: Schmerzen in den Milchdrüsen, Menstruationsstörungen, Metrorrhagie, erektile Dysfunktion;

    · - andere Reaktionen: unangenehmer Körpergeruch, Schüttelfrost.

    Die folgenden Nebenwirkungen wurden nicht als unerwünschte Ereignisse nach der Verabreichung von Cefditoren aufgezeichnet, aber sie sind charakteristisch für Cephalosporine:

    · - allergische Reaktionen: allergische Reaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, multiformes exsudatives Erythem, Serumkrankheit, toxische epidermale Nekrolyse;

    · - aus dem Harnsystem: Nierenfunktionsstörung, toxische Nephropathie;

    · - aus der Leber und Gallenwege: Cholestase;

    · - aus der Hämatopoese: aplastische Anämie.

    Überdosis:
    Symptome
    Wenn eine Überdosis des Medikaments bei dem Patienten Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall auftreten kann.
    Behandlunge
    Bei der Entwicklung eines Krankheitsbildes einer Überdosierung ist eine symptomatische Therapie indiziert.
    Interaktion:

    Antazida

    Die kombinierte Verwendung von Cefeditorin Pivoksila und Antazida mit Magnesiumhydroxid, Aluminium, nach dem Essen reduziert die CmOh und AUC Cefeditoren um 14% bzw. 11%. Obwohl die klinische Signifikanz dieser Tatsache unbekannt ist, wird empfohlen, dass der Zeitraum zwischen der Verabreichung von Antazida und Cefeditorin des Pivocil 2 Stunden beträgt.

    Probenecid

    Die gemeinsame Anwendung von Probenecid und Cefeditorin pivoksila reduziert die Ausscheidung der Antibiotika-Nieren und erhöht die CmOh um 49%, AUC um 122% erhöht und die Halbwertszeit von Cefeditorin um 53% erhöht.

    Blocker2-gistaminowyh Rezeptoren

    Gleichzeitige intravenöse Verabreichung von Famotidin und Cefeditorin von Pivoxil nach innen führt zu einer Abnahme der CmOh und AUC um 27% bzw. 22%. So, die gleichzeitige Verwendung von Cefeditorin von Pivoxyl- und H-Blockern2-gistaminovyh Rezeptoren wird nicht empfohlen.

    Spezielle Anweisungen:
    Bei der Entwicklung einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Behandlung abgebrochen und dem Patienten die notwendige Behandlung verordnet werden.
    Wie bei der Verwendung anderer Breitbandantibiotika kann die Behandlung mit Cefditoren zu einem übermäßigen Wachstum der resistenten Mikroflora führen. Aus diesem Grund wird empfohlen, dass Patienten, die dieses Medikament erhalten, insbesondere bei längerer Behandlung, überwacht werden.
    Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollten die Nierenfunktion regelmäßig überwachen.
    Während der Behandlung mit Cephalosporinen ist eine Verringerung der Prothrombinaktivität möglich. Aus diesem Grund ist bei Risikopatienten (mit Nieren- oder Leberinsuffizienz oder bei vorheriger Einstellung von Antikoagulanzien) eine Prothrombinzeitkontrolle erforderlich. Die Entwicklung von Diarrhoe während oder nach der Behandlung, insbesondere mit ihrem schweren, anhaltenden Charakter und das Vorhandensein von Blut Unreinheiten, kann auf pseudomembranöse Kolitis hinweisen. In leichten Fällen von Durchfall genügt es, das Medikament, in schwereren Fällen, Antibiotika-Therapie abzubrechen , auf die Clostridium difficile empfindlich ist, und der Zweck der Infusionstherapie sind angegeben. Wie andere Cephalosporine, Steinpilz kann zu einem falsch positiven Ergebnis des direkten Coombs-Tests führen, dem Nachweis von Glucose im Urin durch einen Kupferreduktionstest, jedoch nicht mit Hilfe eines Enzymtests.Aufgrund des hohen Risikos falsch negativer Ergebnisse eines Ferricyanid-Glukosetests in Plasma oder Blut wird Patienten mit Cefeditoren empfohlen, die Glukoseoxidase- oder Glukosehexochinasemethoden zu verwenden, um die Glukosekonzentration in Blut oder Plasma zu bestimmen. Bei der Kombination von Cephalosporinen mit Aminoglycosiden und / oder Schleifendiuretika, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, kann ein erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität auftreten.
    Spectracef enthält ungefähr 13,1 mg (für Tabletten in einer Dosierung von 200 mg) und 26,2 mg (für 400 mg Tabletten) Natrium in jeder Dosis, was bei der Verschreibung an Patienten mit einer natriumarmen Diät berücksichtigt werden sollte.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es wurde nicht über die Wirkung von Cefeditorin auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, und / oder andere Mechanismen berichtet. Gleichzeitig sollte berücksichtigt werden, dass der Empfang von Spectracef mit unerwünschten Erscheinungen wie Erbrechen oder Kopfschmerzen einhergehen kann.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Filmtabletten, 200 mg.
    Verpackung:
    Für 10 Tabletten in Blisterpackungen aus PVC / A1. Für 2 oder 50 Blister zusammen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.
    Tabletten, filmüberzogen, 400 mg. Für 5 Tabletten in Blisterpackungen aus PVC / A1. Für 2 oder 100 Blister werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
    Haltbarkeit:
    Dosierung von 200 mg: 3 Jahre.
    Dosierung von 400 mg: 2 Jahre.
    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001420
    Datum der Registrierung:12.01.2012
    Datum der Stornierung:2017-01-12
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Meiji Seika Pharma GmbHMeiji Seika Pharma GmbH Japan
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;R-PHARM, JSC R-PHARM, JSC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
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