Tavegil - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzClemastinClemastin

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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung

Zusammensetzung:

1 ml enthält:

aktive Substanz: Clemastinhydrofumarat (entspricht 1 mg Clemustin) 1,34 mg;

Hilfsstoffe: Sorbitol 45 mg, Ethanol 96% 70 mg, Propylenglykol 300 mg, Natriumcitratdihydrat bis pH 6,3, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

1 Ampulle (2 ml) enthält:

aktive Substanz: Clemastinhydrofumarat (entspricht 2 mg Clemustin) 2,68 mg,

Hilfsstoffe: Sorbitol 90 mg, Ethanol 96% 140 mg, Propylenglykol 600 mg, Natriumcitratdihydrat bis pH 6,3, Wasser für Injektionszwecke bis zu 2 ml.

Beschreibung:

Transparent, farblos oder von hellgelber bis blass grünlich-gelber Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

A.06.A.A.04 Clemastin

Pharmakodynamik:

H₁-Gistamin-Rezeptor-Blocker, Ethanolamin-Derivat. Hat eine starke antihistamine und juckreizstillende Wirkung mit einem schnellen Wirkungseintritt und einer Dauer von bis zu 12 Stunden, verhindert die Entwicklung von Vasodilatation und Kontraktionen der glatten Muskulatur durch Histamin induziert.Passing eine antiallergische Wirkung, reduziert die Durchlässigkeit von Blutgefäßen, Kapillaren, hemmt Exsudation und die Bildung von Ödemen, reduziert Juckreiz, übt einen m-cholinoblock-Effekt aus.

Pharmakokinetik:

Verteilung. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 95%.

Stoffwechsel. Clemastin unterliegt einem signifikanten Metabolismus in der Leber.

Ausscheidung. Die Elimination aus dem Plasma ist zweiphasig, die entsprechenden Halbwertszeiten betragen 3,6 ± 0,9 Stunden und 37 ± 16 Stunden. Metaboliten im Wesentlichen (45-65%) werden über die Nieren mit Urin ausgeschieden; Der unveränderte Wirkstoff wird nur in Spuren im Urin gefunden. Während der Laktation kann eine kleine Menge Klemastin in die Muttermilch eindringen.

Indikationen:

Prophylaxe oder Behandlung von allergischen und pseudoallergischen Reaktionen (einschließlich der Einführung von Kontrastmitteln, Bluttransfusionen, diagnostische Verwendung von Histamin).

Angioödem, anaphylaktischer oder anaphylaktoider Schock (als zusätzliches Mittel).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Klemastin oder andere Bestandteile des Arzneimittels, Schwangerschaft, Stillzeit, Verabreichung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO), Erkrankungen der unteren Atemwege (einschließlich Bronchialasthma), Porphyrie, Kinder unter 1 Jahr alt, intravenös (Kinder unter 18 Jahren) Alter).

Das Medikament wird nicht für Patienten empfohlen, die an seltenen Erbkrankheiten leiden, die mit Fruktoseintoleranz in Zusammenhang stehen.

Die intraarterielle Verabreichung der Droge ist nicht erlaubt!

Vorsichtig:

Bei Patienten mit stenosierendem Magengeschwür, pyloroduodenaler Obstruktion, mit Obstruktion des Blasenhalses, Prostatahyperplasie mit Harnverlangsamung, erhöhtem Augeninnendruck, Engwinkelglaukom, Hyperthyreose, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck.

Alkoholismus, Lebererkrankungen, Epilepsie, Alter der Kinder (die Droge enthält Ethanol 140 mg / 2 ml).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös oder intramuskulär. Nicht intraarteriell verabreichen. Intravenös langsam injiziert (innerhalb von 2-3 Minuten).

Erwachsene: 2 mg (2 ml), intravenös oder intramuskulär, dh der Inhalt von 1 Ampulle, 2 mal täglich (morgens und abends). Zu prophylaktischen Zwecken wird das Arzneimittel intravenös langsam in einer Dosis von 2 mg unmittelbar vor dem möglichen Auftreten einer anaphylaktischen Reaktion oder Reaktion als Reaktion auf die Verwendung von Histamin verabreicht. Die Arzneimittellösung kann weiter mit 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextroselösung in einem Verhältnis von 1: 5 verdünnt werden.

Kinder über 1 Jahr alt: 0,025 mg / kg / Tag intramuskulär, aufgeteilt in 2 Injektionen.

Nebenwirkungen:

Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen:

Häufig (≥1/10); häufig (≥1/100. <1/10); selten (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000).

Beeinträchtigtes Nervensystem:

oft: erhöhte Müdigkeit, Benommenheit, Sedierung, Schwäche, Müdigkeit, Hemmung, gestörte Bewegungskoordination;

selten: Schwindel;

selten: Kopfschmerzen, Zittern, stimulierende Wirkung (meist bei Kindern), Angstzustände, erhöhte Reizbarkeit, Erregung, Nervosität, Schlaflosigkeit, Hysterie, Euphorie, Tremor, Krämpfe, Parästhesien, Neuritis.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

selten: Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, trockener Mund;

sehr selten: Verstopfung.

Störungen von der Seite des Sehorgans:

selten: Verletzung der Klarheit des Visuellen Wahrnehmung, Diplopie.

Hörstörungen und labyrinthische Störungen:

selten: akute Labyrinthitis, Tinnitus.

Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:

sehr selten: schnelles oder schwieriges Wasserlassen.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe:

selten: Kondensation von Bronchialsekret und Schwierigkeiten bei der Ausscheidung von Sputum, ein Gefühl von Druck in der Brust, eine Verletzung der Atmung, verstopfte Nase.

Störungen des Herz-Kreislauf-Systems:

selten: Senkung des Blutdrucks (häufiger bei älteren Patienten), Extrasystole;

ÜberSelten: Tachykardie.

Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem:

selten: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

selten: Hautausschlag.

Erkrankungen des Immunsystems:

selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Dyspnoe, anaphylaktischer Schock).

Überdosis:

Symptome. Eine Überdosierung von Antihistaminika kann zu einer deprimierenden und stimulierenden Wirkung auf das zentrale Nervensystem führen, die bei Kindern häufiger beobachtet wird. Auch das Phänomen der anticholinergen Wirkung kann sich entwickeln: Mundtrockenheit, Dilatation der Pupillen, "Gezeiten" des Blutes in die obere Körperhälfte, Tachykardie, Störungen des Gastrointestinaltraktes (Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Erbrechen).

Behandlung. Symptomatische Therapie ist indiziert.

Interaktion:

Tavegil® verstärkt die Wirkung von Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem (Hypnotika, Sedativa, Anxiolytika, trizyklische Antidepressiva, Opioid-Analgetika), m-Holinoblokatorov sowie Alkohol abschwächen. Unverträglich mit gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmern.

Spezielle Anweisungen:

Für die Dauer der Behandlung sollte aufhören, Alkohol zu trinken.

Eine sorgfältige Überwachung von Kindern und älteren Patienten ist notwendig (die Empfindlichkeit gegenüber Antihistaminika ist erhöht).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Clemastin hat eine leichte sedative Wirkung (von leichter bis mäßiger Intensität), so dass Menschen, die Tavegil® einnehmen, davon abgeraten werden, Fahrzeuge zu fahren. Arbeiten mit Mechanismen sowie andere Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion, 1 mg / ml.

Verpackung:

2 ml Lösung in Ampullen vom Glas Typ 1 (Hept. F.).

5 Ampullen pro Kunststoffpalette.

Eine Kunststoffpalette wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 15 bis 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N008878 / 02

Datum der Registrierung:02.06.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА Schweiz

Hersteller: & nbsp;

TAKEDA, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;NOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (Teil von Novartis Gruppen) NOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (Teil von Novartis Gruppen) Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.06.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tavegil® (Tavegyl®)