Tileed Mint - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzNedocromilNedocromil

Ähnliche DrogenAufdecken

Tyled® Minze

Aerosol d / inhalieren.

Aventis Pharma Co., Ltd. Indien

Dosierungsform: & nbsp;EINErosol zur Inhalation dosiert.

Zusammensetzung:

Jede Dosis von Tileed® Mint enthält:

aktive Substanz: Nedokromil-Natrium (mikronisiert, getrocknet, bezogen auf Trockensubstanz) - 2 mg;

Hilfsstoffe: Povidon K30 - 0,0355 mg, Levomentol - 0,0710 mg, Macrogol (Polyethylenglykol) 600 - 0,4260 mg, Hydrofluoralkan (HFA-227) bis 142,00 mg.

Beschreibung:Aluminiumballon mit Dosierventil.

Der Inhalt des Ballons nach dem Verdampfen des Treibmittels ist ein gelbes Pulver.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - Stabilisator von Mastzellmembranen

ATX: & nbsp;

S.01.G.X Andere Antiallergika

S.01.G.X.04 Nedocromil

Pharmakodynamik:

Tailed Mint bezieht sich auf antiallergische Mittel. Der Wirkstoff in dieser Zubereitung ist unterschätzt. Bei systematischer Anwendung reduziert es die Symptome einer allergischen Entzündung der Atemwege.

Nedocromil ist ein Stabilisator der Membranen von Mastzellen, der sowohl frühe als auch späte Stadien der allergischen Reaktion hemmt, die Degranulation von Mastzellen und die Freisetzung von Entzündungsmediatoren verhindert (Histamin, Bradykinin, langsam reagierende Substanz, Leukotriene, Prostaglandin D2, etc.) und verhindert die Freisetzung von Eicosanoiden aus Mastzellen. Nedocromil unterdrückt die chemotaktische Aktivität von Eosinophilen und Neutrophilen und die Freisetzung von Zytokinen aus Alveolarmakrophagen, Bronchialepithel und Mastzellen und die Aktivierung von sensorischen Nerven in dem isolierten Bronchialmuskel, was zur Entwicklung von Bronchospasmus führt.

In Tiermodellen unterschätzt hemmt Antigen-induzierten Bronchospasmus, Ödem der Atemwege, Spätstadium der allergischen Reaktion, bronchiale Hyperreaktivität durch Antigene und Husten durch Zitronensäure verursacht. Zusätzlich hemmte er die bronchiale Hyperreaktivität, die durch unspezifische Faktoren wie Zigarettenrauch und Schwefeldioxid verursacht wurde. Auch wenn unterschätzt wurde nach der Entwicklung der frühen asthmatischen Reaktionen verwendet, er unterdrückte die späten asthmatischen Reaktionen und die Hyperreaktivität der Bronchien.

Bei Patienten mit Bronchialasthma unterschätzt unterdrückt auch die Antigen-induzierten intermediären und späten allergischen Reaktionen und reduziert die Hyperreaktivität der Bronchien, es ist auch in der Lage, die späte allergische Reaktion zu unterdrücken, wenn es nach einer frühen allergischen Reaktion eingenommen wird. Außerdem unterschätzt Natrium verhindert die Entwicklung von Bronchospasmen, die durch unspezifische Faktoren wie körperliche Belastung, Nebel, kalte Luft, Adenosin und Schwefeldioxid. Die Freisetzung von Histamin in das Lumen der Bronchien nach Provokation mit Antigen oder einer hyperosmotischen Natriumchloridlösung bei der Behandlung von Nedocromil-Natrium ist signifikant reduziert. Die entzündungshemmende Wirkung des Arzneimittels bei Patienten mit Bronchialasthma ist auch mit seiner Fähigkeit verbunden, die Antigen-induzierte Aufnahme von Eosinophilen in das Bronchuslumen zu hemmen und die Anzahl von aktivierten Eosinophilen in der Submukosa-Schicht der Bronchien zu reduzieren (nach 16 Wochen) der Behandlung).

Aufgrund dieser Eigenschaften verhindert Tileed® Mint die Entwicklung von Bronchospasmen, die durch Kontakt mit einem Allergen oder anderen provozierenden Faktoren (kalte Luft, körperliche Belastung, Stress) verursacht werden. Wenn es lokal in Höhe des Bronchialbaums angewendet wird, wirkt es entzündungshemmend. Langzeit-Dauergebrauch reduziert die Hyperreaktivität der Bronchien, verbessert die Atemfunktion, reduziert die Intensität und Häufigkeit von Erstickungsanfällen und die Schwere von Husten. Das Medikament ist bei leichten und moderaten Formen von Asthma effektiver. Bei Aufnahme nehmen die nächtlichen Symptome ab und die Notwendigkeit einer täglichen Einnahme von Bronchodilatatoren wird reduziert. Der therapeutische Effekt entwickelt sich am Ende der ersten Woche.

Pharmakokinetik:

Nach Inhalation gelangen etwa 10% der Dosis in die Atemwege, der Rest setzt sich in der Mundhöhle oder im Nasopharynx ab und schluckt dann. Die Resorption von Nedocromil aus dem Gastrointestinaltrakt ist jedoch gering (etwa 2%), so dass es im Plasma nach Inhalation bestimmt wird unterschätzt kommt hauptsächlich durch Resorption aus den Atemwegen dorthin. Die maximale Plasmakonzentration von Nedocromil wird in ungefähr 60 Minuten erreicht, und seine Halbwertszeit beträgt 1-2 Stunden. Nedocromil mäßig (bis zu 89%) und bindet reversibel an Plasmaproteine beim Menschen. Nedocromil nicht metabolisiert. Es wird unverändert von den Nieren (ca. 70%) und durch den Darm (ca. 30%) ausgeschieden.

Das pharmakodynamische Profil von Nedocromil-Natrium bei Patienten mit Bronchialasthma ist ähnlich dem von gesunden Probanden.

Indikationen:

Behandlung und Vorbeugung von Bronchialasthma (verschiedenen Ursprungs, einschließlich Asthma bronchitis, Asthma der körperlichen Anstrengung); bronchospastisches Syndrom verursacht durch eine Reihe von Reizen: kalte Luft, inhalierte Allergene, Luftverschmutzung oder andere Reizstoffe) bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen.

Tileed® Mint kann auch zusätzlich zu allen bestehenden Behandlungen für Bronchialasthma verwendet werden.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels.

Das Medikament sollte Kindern unter 2 Jahren nicht verabreicht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Studien, die mit Nedocromil von Natrium bei trächtigen und laktierenden Tieren durchgeführt wurden, zeigten keine nachteiligen Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft, die Entwicklung von Föten und Kälbern. Wie bei jedem Medikament sollte jedoch Vorsicht walten gelassen werden, wenn das Medikament während der Schwangerschaft angewendet wird, insbesondere während des ersten Trimesters. Das Medikament kann bei schwangeren Frauen nur in dringenden Fällen verwendet werden, wenn der erwartete Nutzen für eine schwangere Frau das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Nedokromil Natrium dringt in kleinen Mengen in die Muttermilch ein. Es gibt keine Beweise dafür, dass unterschätzt Natrium hat eine nachteilige Wirkung auf das Kind, während es während der Stillzeit von seiner Mutter genommen wird.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament ist für den täglichen Gebrauch bestimmt.

Die Droge ist nicht dazu bestimmt, einen akuten bronchospastischen Angriff zu stoppen.

Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Kinder ab 2 Jahren

Die empfohlene Dosis von Tileed® Mint beträgt 2 bis 4 mal täglich 2 Inhalationen. Wenn die Kontrolle über die Symptome erreicht ist, wird die Dosis allmählich auf eine unterstützende Dosis reduziert. Die übliche Erhaltungsdosis des Arzneimittels beträgt 2 Inhalationen 2 mal täglich.

In schweren Fällen, sowie mit einer hohen Konzentration von Allergenen, kann die Dosis des Arzneimittels auf 4 Inhalationen pro Tag erhöht werden.

Vorbereitung Tileed Mint in Form von zwei Inhalationen (4 mg) einmal, gehalten ein paar Minuten vor dem Einfluss der auslösenden Bronchospasmus Faktoren können innerhalb weniger Stunden Schutz vor der Entwicklung von Bronchospasmus, verursacht durch körperliche Anstrengung (mit Asthma körperliche Anstrengung ), kalte Luft, sowie inhalierte Allergene, Luftverschmutzung und andere Reizstoffe.

Überschreiten Sie nicht die tägliche Dosis des Arzneimittels, das sind 8 Inhalationen. Der therapeutische Effekt entwickelt sich am Ende der ersten Woche.

Simultane bronchodilatatorische Therapie

Wenn der Bronchodilatator gleichzeitig angewendet wird, wird empfohlen, ihn vor dem Auftragen von Tileed® Mint aufzutragen.

Simultane Therapie mit Kortikosteroiden

Die Zugabe von Tileed® Mint zur Behandlung von Patienten, die Glukokortikosteroide erhalten, kann eine Verringerung der Erhaltungsdosis von Glukokortikosteroiden ermöglichen oder diese vollständig eliminieren. Wenn die Dosis von Glukokortikosteroiden reduziert wird, ist eine strenge Beobachtung des Patienten notwendig; eine wöchentliche Dosisreduktion von 10% wird vorgeschlagen. Wenn eine Senkung der Glukokortikosteroiddosis nicht möglich ist, können Sie Tileed® Mint nicht abbestellen, bis die "Deckung" der Glukokortikosteroide wiederhergestellt ist.

Verwendung des Inhalators

Bei der ersten Anwendung den Inhalator schütteln und 4 Mal auf das Dosierventil drücken (Leerlauf). Wenn der Inhalator 3 Tage oder länger nicht benutzt wurde, muss er durch zweimaliges Drücken der Dosierung in Betrieb genommen werden Ventil (Leerlauf).

Befolgen Sie beim Einatmen die folgenden Anweisungen.

Entfernen Sie die Staubkappe. Überprüfen Sie die inneren und äußeren Oberflächen des Kunststoffgehäuses des Inhalators, um sicherzustellen, dass sie sauber sind. Schütteln Sie den Inhalator kräftig.

Halten Sie den Inhalator senkrecht und legen Sie Ihren Daumen auf den Boden der Dose. Ausgiebig ausatmen, dann das Mundstück zwischen den Zähnen in den Mund einführen (ohne es zu beißen) und die Lippen fest greifen.

Beginnen Sie, Luft durch den Mund einzuatmen, drücken Sie auf die Basis des Kanisters, um die Dosis von Tileed® Mint zu sprühen; gleichzeitig einen ruhigen und tiefen Atemzug fortsetzen.

Nachdem Sie den Atem angehalten haben, nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund. Halten Sie den Atem so lange wie möglich an.

Der Kunststoffkörper des Inhalators sollte mindestens gewaschen und gründlich getrocknet sein einmal alle drei Tage (siehe Anweisungen zur Reinigung des Inhalators).

Nach dem Einatmen das Mundstück immer mit einer Staubkappe abdecken.

Kindern und Patienten, die Schwierigkeiten haben, den Druck auf das Dosiergerät zu koordinieren und eine Inhalation zu halten, um den Gebrauch des Medikaments zu erleichtern, kann es vorteilhaft sein, eine aerosolhaltige Kamera zu verwenden.

Ein Standard-Mundstück (aber kein Synchronisier), geeignet für die Verwendung mit einer großen Anzahl von Aerosol-Haltekammern.

Anweisungen zur Reinigung des Inhalators

Es ist sehr wichtig, das Kunststoffmundstück sauber zu halten, um die Ansammlung von überschüssiger Menge des Arzneimittels zu verhindern, die dann schwer zu entfernen ist und den Inhalator verstopfen kann.

Das Kunststoffmundstück sollte regelmäßig gereinigt und über Nacht trocknen gelassen werden alle drei Tage seit Beginn der Verwendung des Inhalators.

Standardinhalator

Das Mundstück reinigen

1. Entfernen Sie die Plastikkappe, um sie vor Staub zu schützen, und entfernen Sie die Metalldose vom Mundstück, bevor Sie sie reinigen.

2. Spülen Sie das Kunststoffmundstück 1 Minute lang mit heißem Leitungswasser (ca. 45 ° C) durch.

3. Spülen Sie das Kunststoffmundstück auf der anderen Seite für eine Minute mit heißem Leitungswasser (ca. 45 ° C).

4. Schütteln Sie das restliche Wasser aus dem Inneren des Mundstücks und berühren Sie das Mundstück von der Seite, an der es am Auslass der Metalldose befestigt ist, gegen eine harte Oberfläche.

5. Lassen Sie den Plastikballon die ganze Nacht trocknen.

6.Stellen Sie sicher, dass das Kunststoffmundstück vollständig trocken ist, bevor Sie es an die Metalldose anschließen und dass die weiße Gummibeschichtung fest an die Metalldose gepresst wird.

WICHTIG: Wenn der Inhalator verstopft ist, entfernen Sie die Plastikkappe, die vor Staub schützt, trennen Sie (wie in Schritt 1) und weichen Sie das Plastikmundstück für 20 Minuten in heißes Wasser. Wiederholen Sie dann die Schritte 2-6. Überprüfen Sie immer, ob das Mundstück vollständig getrocknet ist.

Versuchen Sie niemals, das Mundstück mit einer Nadel oder einem spitzen Gegenstand zu entriegeln. Dies führt zu einem Ausfall des Inhalators. Stellen Sie keine Metalldose ins Wasser.

Entfernen Sie nicht die weiße Gummierung von der Metalldose.

Inhalator mit Synchronizer

Das Mundstück reinigen

1. Entfernen Sie die Plastikkappe, um sie vor Staub zu schützen, und entfernen Sie die Metalldose vom Mundstück, bevor Sie sie reinigen.

2. Spülen Sie das Kunststoffdüsengehäuse 1 Minute lang mit heißem Leitungswasser (ca. 45 ° C) durch.

3. Spülen Sie das Kunststoffmundstück auf der anderen Seite für eine Minute mit heißem Leitungswasser (ca. 45 ° C).

4.Halten Sie das restliche Wasser aus dem Inneren des Mundstücks heraus und berühren Sie das Mundstück von der Seite, an der es am Auslass der Metalldose befestigt ist, gegen eine harte Oberfläche.

5. Lassen Sie die Kunststoffdose die ganze Nacht trocknen.

WICHTIG: Wenn der Inhalator verstopft ist, entfernen Sie die Staubschutzkappe (wie in Schritt 1) und lassen Sie das Kunststoffmundstück 20 Minuten in heißem Wasser einweichen. Wiederholen Sie dann die Schritte 2-5. Überprüfen Sie immer, ob das Mundstück vollständig getrocknet ist. Versuchen Sie niemals, das Mundstück mit einer Nadel oder einem spitzen Gegenstand zu entriegeln. Dies führt zu einem Ausfall des Inhalators. Stellen Sie keine Metalldose ins Wasser.

Nebenwirkungen:

Es wurden verschiedene Nebenwirkungen berichtet, hauptsächlich Kopfschmerzen und Symptome des oberen Gastrointestinaltrakts (Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie und Bauchschmerzen). Sie waren normalerweise mild und vorübergehend.

Wie andere Inhalationsmittel kann Tileed® Mint einen Husten oder Bronchospasmus verursachen.

Vielleicht das Auftreten von ungewöhnlichen oder unangenehmen Geschmack im Mund.

Überdosis:An Tieren durchgeführte Studien zeigten keine toxische Wirkung in Nedocromil-Natrium, selbst wenn sie in hohen Dosen verabreicht wurden. Viele Studien an Menschen haben keine Nebenwirkungen des Medikaments ergeben. Daher ist es unwahrscheinlich, dass eine Überdosierung des Arzneimittels Probleme verursacht. Wenn jedoch der Verdacht auf eine Überdosierung besteht, sollte die Behandlung unterstützend wirken und darauf abzielen, die auftretenden Symptome zu beseitigen.

Interaktion:

Nedocromil-Natrium wurde in Kombination mit einer großen Anzahl von Arzneimitteln bei Menschen verwendet, einschließlich oraler Beta-Adrenostimulatoren, Inhalation und oraler Glukokortikosteroide, Theophyllin und andere Methylxanthine sowie Ipaptropiumbromid. Es gab keine nachteiligen Wechselwirkungen mit Tileed® Mint bei Menschen oder Tieren.

Spezielle Anweisungen:

Das Präparat soll für die Linderung der scharfen Anfälle des Bronchialasthma nicht bestimmt sein. Es ist sehr wichtig, dass Patienten, denen Tileed® Mint geholfen wird, diese regelmäßig anwenden, auch wenn sie keine Symptome haben.

Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass aufgrund der Tatsache, dass möglicherweise mehrere Dosen benötigt werden, um eine günstige Wirkung zu erzielen, die Linderung nicht sofort eintritt und dass es mehrere Wochen dauern kann, bis die volle Wirkung erreicht ist.

Wie bei jeder Inhalationstherapie kann sich unmittelbar nach der Inhalation ein Bronchospasmus plötzlich entwickeln. Dieser Zustand erfordert eine sofortige Behandlung mit kurz wirksamen inhalativen Bronchodilatatoren. In diesem Fall sollte sofort eine sofortige ärztliche Behandlung eingeleitet werden, und die Behandlung mit Tileed® Mint sollte sofort abgebrochen und eine alternative Behandlung eingeleitet werden.

Im Falle eines rezidivierenden Bronchospasmus wird der Bronchodilatator vorinhaliert, und der Husten wird durch die Aufnahme von Wasser unmittelbar nach der Inhalation beruhigt.

Abschaffung der Tylede-Therapie® Minze

Wenn es notwendig ist, das Medikament abzubrechen, sollte es schrittweise innerhalb einer Woche mit der möglichen Wiederherstellung von Asthmasymptomen getan werden.

Das Medikament sollte vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Nicht im Kühlschrank lagern und nicht einfrieren.

Formfreigabe / Dosierung:

Aerosol zur Inhalation dosiert, 2 mg / Dosis.

Verpackung:

Die Menge des Arzneimittels, die 112 Dosen entspricht, in einem Aerosol-Aluminiumbehälter, der in einer Kunststoffabgabevorrichtung mit einer Synchronisiervorrichtung oder ohne eine Synchronisiervorrichtung und eine Staubkappe angeordnet ist.

1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N 015676/01

Datum der Registrierung:27.04.2009 / 02.12.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Aventis Pharma Co., Ltd.Aventis Pharma Co., Ltd. Indien