Cefamabol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzCefamandolCefamandol

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Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

Zusammensetzung:

Zusammensetzung pro Flasche: 1000 mg

Cefamandolabenaphtha

Umfaßt:

Cefamandol Nafat

(in Bezug auf Cefamandol) 1000 mg

Natriumcarbonat 60 mg

Beschreibung:Weiß oder weiß mit einem gelblichen Tönungspuder.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.

ATX: & nbsp;

J.01.D.C.03 Cefamandol

Pharmakodynamik:

Cephalosporin-Antibiotikum II Generation zur parenteralen Anwendung. Es wirkt bakterizid (es unterbricht die Synthese von Zellen, Wänden, Mikroorganismen). Hat eine breite Palette von antimikrobiellen Wirkungen. Sehr aktiv gegen gram-positive Aerobier - Staphylococcus Aureus, einschließlich Penicillinase-produzierender und nicht-Penicillinase-produzierender Stämme, Staphylococcus Epidermis, Streptococcus spp., inkl. beta-hämolytische Streptokokken-Serogruppen EIN (Streptococcus Pyogene) und Streptococcus Lungenentzündung; gramnegative Aerobier - Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella Morganir, anaerobe Bakterien - Gram-positive und Gram-negative Kokken (einschließlich Peptococcus spp. und Peptostreptococcus spp.), grampositive Stäbchen (einschließlich Clostridium spp.), gramnegative Stäbchen (einschließlich Bacteroides spp. und Fusobacterium spp.). Resistent gegen die Wirkung von Beta-Lactamasen. Nicht aktiv gegen die meisten Stämme Enterococcus spp., Methicillin-resistente Stämme Staphylococcus , Listeria monocytogenes, Acinetobacter calcoaceticus, verschiedene Arten von Pseudomonas spp., die meisten Stämme Serratia , Clostridium difficile, die meisten Belastungen Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis.

Pharmakokinetik:

Nach intramuskulärer (IM) Verabreichung von 0,5 g oder 1,0 g Cefamandol sind die maximalen Serumkonzentrationen (Cmax) nach 30-120 Minuten erreicht und betragen 13 μg / ml bzw. 25 μg / ml. Nach intravenöser (iv) Verabreichung werden 1 g, 2 g oder 3 g C max nach 10 Minuten beobachtet und sind 139 & mgr; g / ml, 240 & mgr; g / ml bzw. 533 & mgr; g / ml; nach 4 Stunden nehmen die Serumkonzentrationen auf 0,8 μg / ml, 2,2 μg / ml bzw. 2,9 μg / ml ab. Nach iv und / m Injektionen werden therapeutische cefamandol-Konzentrationen, die die minimalen Hemmkonzentrationen für arzneimittelsensitive Erreger überschreiten, in Pleura- und Gelenkflüssigkeiten, Galle und Knochen erreicht. Bei Mehrfacheinspritzungen kumuliert sich nicht.

Die Halbwertszeit (T1 / 2) nach intravenöser Injektion beträgt 30-35 Minuten; nach der / m Einführung-60 min. Es wird von den Nieren unverändert ausgeschieden. Für 8 Stunden renale Ausscheidung sind 85% der verabreichten Dosis exponiert, während im Urin hohe Konzentrationen des Arzneimittels erzeugt werden: nach der Verabreichung von 0,5 g und 1,0 g beträgt der Urininhalt 254 & mgr; g / ml und 1357 & mgr; g / ml; mit iv Injektion von 1 g und 2 g - 750 mcg / ml bzw. 1380, mcg / ml. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz verlangsamt sich die Ausscheidung von Cefamandol. Im terminalen Stadium der Niereninsuffizienz und bei Hämodialysepatienten steigt T1 / 2 auf 6 Stunden an.

Cefamandol hemmt das Enzym Acetaldehyd-Dehydrogenase (hat eine Disulfiram-ähnliche Wirkung), die bei gleichzeitiger Aufnahme von Ethanol zur Akkumulation von Acetaldehyd führen kann.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Cephamadol-empfindliche Mikroorganismen

- Infektion der unteren Atemwege, inkl. Pneumonie, Empyem der Pleura und Lungenabszess;

- Infektionen der Bauchorgane, einschließlich Peritonitis, Cholangitis und Cholezystitis;

- bakterielle Endokarditis;

- Meningitis;

- infektiöse und entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane bei Frauen;

- Harnwegsinfektionen, inkl. akute und Exazerbation der chronischen Pyelonephritis, Pyelitis;

- Haut- und Weichteilinfektionen;

- Infektionen von Knochen und Gelenken, inkl. Osteomyelitis, septische Arthritis;

- Sepsis.

Es ist zur Prophylaxe von postoperativen infektiösen Komplikationen indiziert.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Cefamandol, andere Cephalosporine, Penicilline, Carbapeneme; die Periode der Neugeborenen (bis zu 1 Monat). Es wird nicht verwendet, um postoperative infektiöse Komplikationen bei Kindern unter 3 Monaten zu verhindern. (Effizienz und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:Chronisches Nierenversagen, pseudomembranöse Kolitis (in der Anamnese).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung des Medikaments Cefamabol ® während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt und sollte unter der Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.

Falls erforderlich, sollte die Ernennung von Cefamandol während der Stillzeit aufhören zu stillen.

Dosierung und Verabreichung:

Cefamabol ® wird intramuskulär oder intravenös verabreicht.

Erwachsene ernennen 0,5 bis 1 g alle 4-8 Stunden für Infektionen der Haut und Weichteile ernennen 0,5 g alle 6 Stunden; zur Behandlung von unkompliziert ambulant erworbener Pneumonie 0,5-1 g alle 6 Stunden; mit unkomplizierten Harnwegsinfektionen - 0,5 g alle 8 Stunden; mit komplizierten Infektionen der Harnwege - 1 g alle 8 Stunden. Zur Behandlung von schweren und lebensbedrohlichen Infektionen werden 2 g alle 4 bis 6 Stunden (die maximale Tagesdosis sollte 12 g nicht überschreiten) verabreicht. Bei der überwiegend renalen Ausscheidung von Cefamandol, bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion die Dosierung Regime wird unter Berücksichtigung der Wert der Kreatinin-Clearance gesetzt. Nach intravenöser oder intravenöser Injektion werden 1-2 g als Beladungsdosis in ein Erhaltungsregime umgewandelt (siehe Tabelle):

Spielraum	Schwere Infektionen	Mäßig schwere Infektionen
Kreatinin (ml / min)	-
50-80	2 g alle 6 Stunden oder 1,5 g alle 4 Stunden	0,75 - 1,5 g alle 6 Stunden
25-50	1,5 g alle 6 Stunden oder 2 g alle 8 Stunden	0,75 - 1,5 g alle 8 Stunden
10-25	1 g alle 6 Stunden oder 1,25 g alle 8 Stunden	0,5 - 1 g alle 8 Stunden
2-10	0,67 g alle 8 Stunden oder 1 g	0,5-0,75 g jeweils
	alle 12 Stunden	12 Stunden
Weniger als 2	0,5 g alle 8 Stunden oder 0,75 g	0,25-0,5 g jeder
	alle 12 Stunden	12 Stunden

Hämodialysepatienten erhalten alle 12 Stunden intravenös / intravenös / 1 g (bei intravenöser Injektion, nach Abschluss der Hämodialyse werden zusätzlich 1 / 2-1 / 3-Dosen gegeben).

Bei Kindern älter als 1 Monat. Die tägliche Dosis beträgt 50-100 mg / kg Körpergewicht, die in Intervallen von 4-8 Stunden in 3-6 Injektionen aufgeteilt ist. Bei schweren Infektionen kann die Tagesdosis auf 150 mg / kg / Tag erhöht werden, sollte aber 12 g nicht überschreiten.

Die Dauer der Therapie mit Cefamabol® ist abhängig von der Schwere, Lokalisation, Besonderheiten des Infektionsverlaufs, dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung und wird vom behandelnden Arzt individuell festgelegt. Die Verabreichung des Medikaments wird zumindest für einen anderen fortgesetzt 48-72 Stunden nach der Normalisierung der Körpertemperatur. Bei der Behandlung von Infektionen durch Beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A sollte die Therapiedauer mindestens 10 Tage betragen.

Zur Vorbeugung von postoperativen infektiösen Komplikationen bei Erwachsenen

Cefamabol® wird intravenös in einer Dosis von 1 g oder 2 g zusammen mit Prämedikation oder Anästhesie verabreicht, jedoch nicht früher als eine Stunde vor der Operation; dann (wenn nötig) in / in oder / m 1 g oder 2 g alle 6 Stunden für 24-48 Stunden nach der Operation. Kinder über 3 Monate. in derselben Dosierung wie bei Erwachsenen in einer Rate von 50-100 mg / kg pro Tag mit Intervallen zwischen den Verabreichungen von 6 Stunden verabreicht.

Regeln für die Vorbereitung von Lösungen und Verwaltung

Zur intravenösen Injektion von 1 g trockenem sterilem Pulver wird der Wirkstoff Cefamabol ® in 3 ml sterilem Wasser zur Injektion, 0,9% Natriumchloridlösung oder 0,5% Lidocainlösung gelöst. Intramuskulär tief in Körperregionen mit einer ausgeprägten Muskelschicht (oberer-äußerer Quadrant der Gesäß- oder Seitenfläche des Oberschenkels) eindringen. Es wird empfohlen, einen Aspirattest durchzuführen, um das unerwünschte Einbringen der Lösung in das Blutgefäß zu vermeiden. Die Verwendung von 0,5% iger Lidocainlösung als Lösungsmittel ist bei Personen mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika vom Amidtyp kontraindiziert (für weitere Informationen) beziehen Sie sich auf die Gebrauchsanweisung von Lidocain).

Für IV-Injektion 1 g Cefamabol® wird in 10 ml sterilem Wasser zur Injektion, 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextroselösung gelöst. Geben Sie intravenös langsam für 3-5 Minuten ein; Es ist möglich, über einen speziellen Knoten oder Port für die Injektion eines Systems für intravenöse Infusionen zu verabreichen, wenn der Patient parenteral kompatible Flüssigkeiten mit Cefamabol erhält.

Für IV-Injektion 1 g Cefamabol® wird in 10 ml sterilem Wasser zur Injektion gelöst. Die resultierende Lösung wird in eine Ampulle überführt, die 50-100 ml eines kompatiblen Infusionsmediums enthält. Treten Sie intravenös Tropf ein, die Dauer der Verabreichung hängt vom Volumen der Lösung ab und kann 10-30 Minuten oder mehr betragen. Cefamabol®-Lösung ist kompatibel mit 5% Dextroselösung, 0,9% Natriumchloridlösung, 10% Dextroselösung, einer wässrigen Lösung, die 0,2% Natriumchlorid und 5% Glucose enthält; wässrige Lösung, enthaltend 0,45% Natriumchlorid und 5% Glucose; eine wässrige Lösung, enthaltend 0,9% Natriumchlorid und 5% Glucose, M / 6 Natriumlactatlösung.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Schüttelfrost oder Fieber, Hautausschlag, Juckreiz, Bronchospasmus, Eosinophilie, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Dysbiose, eingeschränkte Leberfunktion (erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, alkalische Phosphatase, Hyperbilirubinämie, cholestatische Gelbsucht, Hepatitis), Stomatitis, Glossitis, pseudomembranöse Kolitis.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie.

Aus dem Harnsystem: Azotämie, Harnstoffanstieg im Blut, Hyperkreatininämie, eingeschränkte Nierenfunktion.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Lokale Reaktio: Phlebitis, Schmerzen entlang der Vene, Wundsein und Infiltration an der Stelle der / m Einführung.

Andere: Superinfektion.

Überdosis:

Symptome: wenn sie in unverhältnismäßig hohen Dosen verschrieben werden, können sich Anfälle entwickeln (besonders bei Patienten mit Niereninsuffizienz).

Behandlung: symptomatische Therapie, einschließlich Diazepam und kurz wirkende Barbiturate; in schweren Fällen - Hämodialyse.

Interaktion:

Unverträglich mit Ethanol (hemmt die Acetaldehyd-Dehydrogenase). Bei gleichzeitiger Verwendung von Ethylalkohol oder Zubereitungen, die EthanolEs ist möglich, eine Disulfiram-ähnliche Reaktion (Bauchschmerzen, Gesichtshauthyperämie, Kopfschmerzen, Blutdrucksenkung, Übelkeit, Erbrechen, Herzklopfen, vermehrtes Schwitzen) zu entwickeln.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglycosiden werden ausgeprägte synergistische und additive Effekte beobachtet.

Pharmazeutisch unverträglich mit Aminoglycosylen. Wenn sie gleichzeitig mit Aminoglykosiden verwendet werden, sollten sie nicht in einer Spritze oder einem Infusionsmedium gemischt werden; mit der Einführung in verschiedene Teile des Körpers; Bei intravenöser Verabreichung wird empfohlen, getrennt zu verabreichen, eine bestimmte Sequenz mit einem so langen Zeitintervall zwischen den Injektionen (Infusionen) zu beobachten oder separate intravenöse Katheter zu verwenden.

Das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Harnsystem steigt mit der gleichzeitigen Anwendung des Medikaments Cefamabol ® mit nephrotoxisch wirkenden Medikamenten (einschließlich Aminoglykosiden und Schleifendiuretika).

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung mit Cefamandol sind eine falsch positive Coombs-Reaktion und eine falsch-positive Urinreaktion auf Glukose und Protein möglich. Bei älteren und geschwächten Patienten mit Vitamin-K-Mangel besteht ein erhöhtes Risiko, eine Hypoprothrombinämie mit oder ohne Blutung zu entwickeln (in diesen Fällen ist die Verabreichung von Vitamin K indiziert).

Während der Behandlung sollte auf die Einnahme von Ethanol verzichtet werden - mögliche Wirkungen ähnlich der Wirkung von Disulfiram (rotes Gesicht, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, arterielle Hypotonie, Tachykardie, Dyspnoe).

Wenn während der Behandlung mit Cefamabol ® Diarrhoe auftritt, ist Vorsicht im Hinblick auf die mögliche Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis geboten. Wenn eine Diagnose von Antibiotika-assoziierter Diarrhoe oder pseudomembranöser Kolitis gestellt wird, sollte Cefamabol® sofort abgesetzt und eine entsprechende Behandlung verordnet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Studien über die Wirkung des Arzneimittels Cefamabol ® auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potentiell gefährliche Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, durchzuführen, wurden nicht durchgeführt. Angesichts der möglichen Entwicklung von Schwindel und Enzephalopathie muss bei der Anwendung des Arzneimittels Cefamabol ® Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Tätigkeiten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, ergriffen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung von 1000 mg.

Verpackung:

1000 mg Wirkstoff in 10 ml Glasfläschchen, mit Gummistopfen hermetisch verschlossen, mit Aluminiumkappen oder Bördelkappen mit kombinierten Kappen (Aluminium mit Sicherheits-Kunststoffkappen) vercrimpt.

Das Lösungsmittel - "Wasser für die Injektion" in Glasampullen von 5 ml:

1. 1 Flasche der Droge und Gebrauchsanweisung sind in einer Packung Pappe gelegt.

2.1 Flasche mit dem Medikament und 1 Ampulle mit Lösungsmittel sind in einer Contour Mesh Box aus Polyvinylchlorid Folie und Folie aus Aluminium lackiert oder ohne Folie verpackt. Ein Umrißpaket und Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

3. 5 Flaschen des Arzneimittels werden in eine Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchloridfolie und Alufoliefolie oder ohne Folie verpackt. Ein Umrißpaket und Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

4. 5 Ampullen mit einem Präparat, das mit 5 Ampullen Lösungsmittel gefüllt ist, werden in Konturgeflechtverpackungen aus einem Polyvinylchloridfilm und einer Folie aus Aluminium, lackiert oder ohne eine Folie verpackt. Ein Umriss-Paket mit der Zubereitung, ein Umriss-Paket mit einem Lösungsmittel und Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N000030 / 01

Datum der Registrierung:18.05.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PREBAND PFC, LLCPREBAND PFC, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

PREBAND PFC LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cefamabol® (Cefamabol®)