Cyclopolis - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Komponentenname	Menge (mg)
Aktive Substanz:
Cyclopyrox	80,00 mg
Hilfsstoffe:
Ethylacetat	40,00 mg
Ethanol 96%	730, 00 mg
Cetostearylalkohol	10,00 mg
Hydroxypropylchitosan	10,00 mg
Gereinigtes Wasser	130,00 mg

Beschreibung:Transparente, farblose oder hellgelbe Farbe, leicht viskose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimykotikum

ATX: & nbsp;

D.01.A.E Andere antimykotische Mittel zur äußerlichen Anwendung

D.01.A.E.14 Cyclopyrox

Pharmakodynamik:

Nagellack Cyclopoli® ist ein Antimykotikum. Der Hauptwirkstoff der Droge ist Cyclopyrox - ein Derivat von Pyridon, das ein breites Spektrum an antimykotischer Aktivität, aber auch eine antibakterielle Wirkung gegen grampositive und gramnegative Mikroorganismen aufweist. Cyclopyrox Aktiv gegen Dermatophyten, Hefe, Schimmelpilze. Je nach Konzentration wirkt es fungizid oder fungistatisch. Minimale Hemmkonzentration (MHK) für Dermatophyten. Hefe und hefeähnliche Pilze von 0,9 bis 3,9 μg / ml. Es wurden keine Fälle von Resistenz gegen Cyclopyrox aufgezeichnet.

Stämme, die gegenüber Cyclopyrox empfindlich sind:

Dermatophyten: Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckearum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton gallinae, Trichophyton krajdenii, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouini, Microsporum cookie . Microsporum nanum, Microsporum langeroni, Microsporum ferrugineum, Microsporum persicolor, Epidermophyton floccosum.

Hefe Pilze: Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida glabrata, Candida brumptii, Candida guillermondii, Candida lipolytica, Candida utilis, Candida viswanthii, Malassezia furfur, Criptococcus neoformans, Saccharomyces cerevisiae.

PForstwirtschaft Pilze: Aspergillus flavus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus niger, Penicillium , Neoscytalidium dimidiatum, Scytalidium hyalinum, Fusarium solani.

Wirkmechanismus (antimykotische Wirkung) des Cyclopyrox beruht auf der Hemmung des Eintritts in die Zelle und induziert die Entfernung der für seine lebenswichtige Aktivität notwendigen Komponenten aus der Zelle.

Pharmakokinetik:

Beim Auftragen von Nagellack auf die betroffenen Nägel Cyclopyrox dringt schnell in die Nagelplatte und das Nagelbett ein. In der betroffenen Nagelplatte wird für 24 Stunden eine wirksame Konzentration aufrechterhalten.

Zahlreiche präklinische und klinische Studien haben gezeigt, dass die effektive Konzentration von Cyclopyrox, wenn wasserlöslicher 8% Nagellack aufgetragen wird, erreicht wird 7-10 Minuten. Nach einmaligem Auftragen und Waschen der Happen mit einer Seifenlösung nach 6 Stunden bleibt die Konzentration des Cyclopyrox im Blutplättchen auf 35% der applizierten Einzeldosis.

Bei wiederholter Anwendung von 8% Nagellack für 42 Tage blieb die Konzentration von Cyclopyrox in der Nagelplatte auf dem Niveau von 20,45 μg / mg des Nagels, was mehr als 10 mal höher ist als die MHK der am wenigsten empfindlichen Cyclopyrox dermisdannFitov.

Systemabsorption: Auch bei längerem Gebrauch - unbedeutend. Die Konzentration von Cyclopyrox im Plasma liegt unter den Grenzen der Bestimmungsmethoden.

Als filmbildendes Mittel der Dosierungsform kann Nagellack, eine hydroalkoholische Lösung von Hydroxypropylchitosan (GPXH), welches das schnelle Eindringen der aktiven Substanz in den Nagel fördert und die Barrierefunktion durchführt, die Struktur der Nägel unterstützt und schützt.

Indikationen:

Onychomykose (Pilzinfektionen der Nägel).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Bestandteile des Arzneimittels, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 10 Jahren.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament ist für den externen Gebrauch bestimmt. Nagellack sollte täglich dünn auf die betroffenen Nägel der Finger oder Zehen aufgetragen werden. Das Medikament wird auf die gesamte Oberfläche des betroffenen Nagels aufgetragen, wobei die Haut um den Nagel und die zurückweichende Kante des Nagels gegriffen wird.Es dauert 30 Sekunden, um den Lack zu trocknen. Innerhalb von 6 Stunden nach dem Auftragen des Nagellacks, waschen Sie sie nicht. Daher wird empfohlen, das Medikament am Abend vor dem Schlafengehen nach dem Hygieneverfahren anzuwenden. In der Regel erfolgt die vollständige Heilung der Nägel an den Händen nach 6 Monaten der Behandlung an den Beinen nach 9-12 Monate.

Andere Empfehlungen über die Art der Anwendung, Dosierungsschema, Behandlungsverlauf bei älteren Patienten, Jugendliche sind nicht erforderlich.

Nebenwirkungen:

Vielleicht ein kurzes Brennen, Juckreiz, Hautirritationen, Hitzewallungen, Verfärbung des Nagels, allergische Reaktionen, Kontaktdermatitis, Hautschälung in der Nähe des betroffenen Nagels.

Wenn eine der in der Gebrauchsanleitung genannten Nebenwirkungen verschlimmert oder andere in der Gebrauchsanweisung nicht angegebene Nebenwirkungen festgestellt werden, ist der Arzt unverzüglich zu informieren.

Überdosis:

Aufgrund der geringen Resorption des Arzneimittels ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Beim Verschlucken des Arzneimittels ist es notwendig, den Magen zu reinigen und eine symptomatische Behandlung durchzuführen.

Interaktion:

Nicht untersucht.

Spezielle Anweisungen:

- Um Lack von Nägeln zu entfernen, genügt es, sie mit Wasser, Aceton, Lösungsmitteln zu spülen, und Nagelfeilen sind nicht erforderlich. Wenn die Nagelfeilen noch für die Behandlung von verletzten Nägeln verwendet werden, verwenden Sie sie nicht für gesunde Nägel.

- Tragen Sie während der Behandlung keine falschen künstlichen Nägel auf und verwenden Sie keine kosmetischen Nagellacke.

- Zu Beginn der Behandlung mit Cyclopoli®-Lack kann eine weiße matte Schicht auf der Nageloberfläche erscheinen. Um es zu entfernen, waschen Sie die Nägel gründlich mit Wasser mit neutraler Seife, verwenden Sie eine Bürste oder einen harten Nagel Schwamm, wenn nötig.

- Es empfiehlt sich, die überwachsenen Nägel regelmäßig zu beschneiden.

- Für 4 Wochen nach Behandlungsende, nachdem ein gesunder Nagel gewachsen ist, ist eine Kontrollmykologische Untersuchung notwendig.

- Kontakt mit Augen, Schleimhäuten vermeiden.

- Personen, die mit organischen Lösungsmitteln arbeiten, sollten undurchlässige Handschuhe tragen, um die mit medizinischen Lacken überzogenen Nägel zu schützen.

- Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels kann eine Sensibilisierung auftreten.

- Patienten mit einer Prädisposition für die Entwicklung von Nagelpilzläsionen (Verletzung der peripheren Blutzirkulation, Diabetes, Immunschwäche), sowie Patienten mit Nageldystrophie vor der Verwendung des Medikaments wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen.

- Um zu verhindern, dass der Lack austrocknet, schließen Sie den Deckel nach Gebrauch fest. Um ein Festkleben des Deckels zu vermeiden, vermeiden Sie, dass Lack auf den Faden gelangt.

- Es wird empfohlen, das Medikament (Nagellack) in einer Box zu lagern, um es vor Sonnenlicht zu schützen.

- Das Medikament sollte bei Raumtemperatur bei einer Temperatur unter 15 ° gelagert werden, der Lack kann gelartig werden, die Bildung von Flocken und Sedimenten kann auftreten. Um den Nagellack wieder herzustellen, schütteln Sie die Flasche 1 Minute kräftig.

- Stellen Sie vor dem Auftragen des Nagellacks sicher, dass sich in der Durchstechflasche keine Sedimente oder Flocken befinden.

- Wenn Sie den Auftrag des Lacks verpasst haben, tragen Sie ihn nicht in mehreren Schichten auf, es genügt, die Behandlung gemäß der Gebrauchsanweisung fortzusetzen.

- Das restliche Produkt nicht in die Kanalisation oder den Hausmüll werfen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Nagellack 8%.

Verpackung:

Nagellack 8% 3,3 ml oder 6,6 ml der Zubereitung in Glas (Typ III), farblose transparente Flaschen, mit einer Schraubkappe mit einer Bürste zum Auftragen von Lack ausgestattet.

1 Flasche wird zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 30 ° C.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit:

Haltbarkeit: 3 Jahre, nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Verwenden Sie das Medikament innerhalb von 6 Monaten nach dem Öffnen der Durchstechflasche.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-003223

Datum der Registrierung:29.09.2015

Haltbarkeitsdatum:29.09.2020

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Polichem S.A.Polichem S.A. Luxemburg

Hersteller: & nbsp;

ALFA WASSERMANN, S.p.A. Italien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.12.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cyclopoli® (Cyclopoli®)