Stornierung der staatlichen Registrierung. Etaph

27. November 2017
Wirkstoffe:
ICD-10:
IV.E20-E35.E20    Hypoparathyreoidismus
IV.E20-E35.E20.1    Pseudohypoparathyreoidismus
IV.E50-E64.E55.0    Rachitis aktiv
IV.E70-E90.E72.0    Unterbrechung des Aminosäuretransports
XIII.M80-M85.M81.0    Postmenopausale Osteoporose
XIII.M80-M85.M81.1    Osteoporose nach Entfernung der Eierstöcke
XIII.M80-M85.M82.8 *    Osteoporose bei anderen, anderswo klassifizierten Krankheiten
XIII.M80-M85.M81.8    Andere Osteoporose
XIII.M80-M85.M81.4    Medizinische Osteoporose
XIII.M80-M85.M81.2    Osteoporose durch Immobilität verursacht
XIII.M80-M85.M83    Osteomalazie bei Erwachsenen
Etagol, Alfacalcidol, Hypoparathyreoidismus, Osteoporose, Osteomalazie, Osteoporosebehandlung, Rachitis, Rachitisbehandlung, Osteodystrophie

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation hat gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Über den Verkehr mit Arzneimitteln" beschlossen, die staatliche Registrierung abzuschaffen und aus dem staatlichen Arzneimittelregister für das Gesundheitswesen auszuschließen medizinische Verwendung des Arzneimittels (Zulassungsbescheinigung P N012029 / 01 vom 05.04.2011 von LEO Pharmaceutical Products Ltd A / S (LEO Pharma A / S), Dänemark, Zulassungsbescheinigung P N012029 / 03 vom 28.10.2011 von LEO) Pharmazeutische Produkte, Dänemark, Registrierungs-Zertifikat П N012029 / 02 vom 28.10.2011. ausgestellt von LEO Pharmaceutical Products Ltd A / S (LEO Pharma A / S), Dänemark):

Ethyl®, Ethal, Ethaph (Handelsname des Arzneimittels)

Alfacalcidol (internationale nicht geschützte oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung)

Kapseln, 0,25 μg, intravenöse Lösung, 2 μg / ml, Tropfen zur oralen Verabreichung (Dosierungsform, Dosierung)

LEO Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (LEO Pharma A / S), Dänemark Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dänemark (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage der Einreichung eines Antrags durch die autorisierte juristische Person LLC "LEO Pharmaceutical Products", um die staatliche Registrierung des Arzneimittels zu stornieren.