Impfstoff Pocken lebendig (Impfstoff Pocken) (SMALLPOX IMPFSTOFF LEBEN (SMALLPOX IMPFSTOFF))

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzImpfstoff zur Vorbeugung von PockenImpfstoff zur Vorbeugung von Pocken
Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intradermale Verabreichung und Hautskarifizierung
Zusammensetzung:

1 Impfdosis des Impfstoffs enthält:

aktive Substanz: Vacciniavirus nicht weniger als 106 oPoobrazuyuschih Einheiten (OOE);

Hilfsstoff: Pepton - Stabilisator - in einer Endkonzentration von 5-10%.

Der Impfstoff wird mit einer 50% igen Lösungsmittel-Glycerin-Lösung freigesetzt.

1 ml Lösungsmittel enthält:

aktive Substanz: Glycerin 563 mg;

Hilfsstoff: Phosphat-Citrat-Pufferlösung von McIlwain 0,004 M bis 1 ml.

Hinweis.

Die Zusammensetzung der Phosphat-Citrat-Pufferlösung von Mak-Ilvein 0,004 M: kZitronenmonohydrat 0,042 mg; Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat 0,641 mg; Wasser bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Impfstoff - poröse Masse von weißlich-grau bis hell-gelb.

Lösungsmittel - transparente, farblose, sirupartige, geruchlose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
ATX: & nbsp;

J.07   Impfstoffe

J.07.B.X   Andere Impfstoffe zur Vorbeugung von Virusinfektionen

Pharmakodynamik:

Bei dem Pocken-Lebendimpfstoff handelt es sich um ein Vaccinia-Virus, das auf skarifizierten Kälbern gezüchtet wird und teilweise aus der Bakterienflora durch Behandlung mit Chlorhexidin mit Bigluconat freigesetzt wird. Der Pockenimpfstoff enthält 1x108 bis zu 2х109 der Einheit bildenden Einheiten (OOE) in 1 ml.

Der Impfstoff bildet eine spezifische Immunität gegen Pocken für eine Dauer von mindestens 5 Jahren.

Indikationen:

Prävention von Pocken nach epidemischen Indikationen.

Impfung (Wiederholungsimpfung) von Personen, die mit für den Menschen pathogenen Vacciniaviren und Pockenimpfstoffen arbeiten.

Kontraindikationen:

Die Liste der Krankheiten, die eine Kontraindikation für die Impfung für epidemiologische Indikationen darstellen, wird vom Gesundheitsministerium Russlands festgelegt.

Bei der Impfung von Personen, die mit dem Impfvirus und den für den Menschen pathogenen Tierpockenviren arbeiten, sollte die folgende Liste der medizinischen Kontraindikationen eingehalten werden:

Nosologische Formen

Zulässigkeit der Impfung

1. Akute Krankheiten (infektiöse und nicht-infektiöse), einschließlich der Zeit

Rekonvaleszenz:

Nicht früher als 2 Monate nach der Genesung

a) infektiöse Hepatitis (außer Hepatitis C), Meningokokken-Infektion, Infektionskrankheiten mit chronischem Verlauf (Sepsis, etc.);

Nicht früher als 6 Monate nach der Genesung

b) Hepatitis C;

Kontraindiziert

c) chronische Lungenentzündung

Nicht früher als 12 Monate ab dem Beginn der Remission

Hinweis: Bei Kontakt mit infektiösen Patienten werden Impfungen am Ende der Quarantänezeit oder der maximalen Inkubationszeit für die Krankheit durchgeführt.

2. Tuberkulose (pulmonale und extrapulmonale)

Am Ende der aktiven Phase, am Ende des Phthisiatrician

3. Hauterkrankungen:

a) häufige Dermatosen (Pemphigus, Psoriasis, Ekzeme, atopische Dermatitis), einschließlich in der Anamnese;

Kontraindiziert

b) andere akute und chronische Krankheiten oder Hautkrankheiten (Verbrennungen, Impetigo, Herpes, Windpocken, Herpes Zoster, Pustelerkrankungen)

Nicht früher als 2 Monate nach der Genesung

4. Immunsuppressive Bedingungen:

a) angeborenes oder erworbenes Immunschwächesyndrom (einschließlich HIV-Infektion), Leukämie, maligne Neoplasmen, Organtransplantation, zelluläre und humorale Immundefekte;

Kontraindiziert

b) Immunsuppressive Therapie (Behandlung mit Antimetaboliten, hohe Dosen von Kortikosteroiden für 14 Tage oder mehr, Radio-und Röntgen-Therapie, etc.)

Kontraindiziert

5. Nervöse und Geisteskrankheiten:

a) Traumata des Zentralnervensystems (ZNS) mit Restereignissen, Enzephalitis und Encephalomyelitis (einschließlich Nachimpfung), Meningitis, Polyradikuloneuritis (einschließlich in der Anamnese), Epilepsie, Hydrocephalus im Stadium der Dekompensation oder Subkompensation, demyelinisierende und degenerative Läsionen des Nervensystems Muskeldegeneration, etc.), Schlaganfall;

Kontraindiziert

b) kompensierter Hydrocephalus, Down-Krankheit, Little-Krankheit;

Am Ende eines Neurologen

c) ZNS-Trauma ohne Residualeffekte, Fieberkrämpfe in der Anamnese,

Nach den Schlussfolgerungen des Neurologen, vor dem Hintergrund der antikonvulsiven Therapie

d) Geisteskrankheit

Nach der Schlussfolgerung des Psychoneurologen

Hinweis: Impfungen dieses Kontingents werden nach einer Untersuchung durch einen Neuropathologen durchgeführt.

6. Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems:


a) dekompensierte Herzfehler, subakute septische Endokarditis, Myokarditis, Perikarditis, Hypertonie II-III Grad, Angina pectoris, Myokardinfarkt;

Kontraindiziert

b) andere Formen der Pathologie:


- Hypertensive Erkrankung 1. Grades, Herzfehler im Stadium der Verdauungsstörung (Lungenformen)

Nicht früher als 6 Monate nach der Genesung (Remission), nach der Schlussfolgerung der Spezialisten

7. Erkrankungen der inneren Organe:


a) Leberzirrhose, chronische Hepatitis, Hepatozerebraldystrophie, akute und chronische Pankreatitis;

Kontraindiziert

b) Erkrankungen der Gallenwege;

Nicht früher als 6 Monate nach der Genesung (unter der Bedingung der Sanierung)

c) Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm, Colitis ulcerosa;

Kontraindiziert

d) diffuse Glomerulonephritis, kongenitale Nephropathie, chronisches Nierenversagen;

Kontraindiziert

e) Pyelonephritis;

Nicht früher als 3 Jahre seit Beginn der Klinik-Labor Remission

e) toxische Nephropathien (vorübergehend)

Nicht früher als 6 Monate nach der Genesung

8. Erkrankungen des endokrinen Systems:


a) Diabetes mellitus, schwere Formen von Thyreotoxikose und Nebenniereninsuffizienz oder -dysfunktion, Myxödem, Thymomegalie, kongenitale Fermentopathien

Kontraindiziert

9. Systemische Erkrankungen des Bindegewebes:


a) systemischer Lupus erythematodes, diskoider Lupus, Rheumatismus, rheumatoide Arthritis, systemische Vaskulitis, systemische Sklerodermie usw.

Kontraindiziert

10. Bluterkrankungen:


a) Leukämie, Lymphogranulomatose, aplastische Anämie, Hämophilie, Verlhof-Krankheit;

Kontraindiziert

b) hämolytische Bedingungen;

Nicht früher als 2 Jahre ab dem Zeitpunkt der vollständigen klinischen und hämatologischen Remission nach Abschluss eines Spezialisten

c) Anämie selten

Nach der Wiederherstellung

11. Allergische Erkrankungen:


a) Bronchialasthma;

Kontraindiziert

b) asthmatische Bronchitis, asthmatisches Syndrom (gegen Infektionen der Atemwege);

Nach Genesung vom Abschluss eines Allergologen

c) schwere anaphylaktische Reaktionen (Schock, Angioödem des Kehlkopfes usw.) auf eine Vielzahl von Nahrungsmittel-, medizinischen und anderen Allergenen;

Kontraindiziert

d) Allergie gegen Impfstoffkomponenten;

Kontraindiziert

e) allergische Reaktionen auf einzelne Allergene (verschiedene Hautausschläge, klinische Störungen, etc.)

Mindestens 6 Monate nach der Reaktion

Hinweis: Impfungen nach den in Abschnitt 11 genannten Krankheiten werden vor dem Hintergrund einer Antihistamin-Therapie durchgeführt

12. Erkrankungen des Ohrs, Rachens, der Nase:


a) chronische Tonsillitis und Polypen, die chirurgisch behandelt werden müssen;

Nicht früher als 2 Monate nach der Operation oder Sanierung

b) chronische Mittelohrentzündung

Nicht früher als 3 Monate nach dem Erlass

13. Schwangerschaft (alle Begriffe) und die Zeit des Stillens

Kontraindiziert

14. Chirurgie

Nicht früher als 2 Monate nach der Genesung
Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Einführung des Impfstoffs ist in der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Der Impfstoff wird auf Hautskarifikationen Methode oder eine Methode der multiplen Nakalyvaniya verwendet.

Impfung ist der Ort auf der Außenseite der Schulter von 8-10 cm unter dem Schultergelenk des Impfstoffs frei von Narben. Die Haut an der Impfstelle wird mit Ether oder Aceton oder einer 70% igen Ethanollösung eingerieben und nach dem Trocknen inokuliert.

Vor dem Auflösen Impfstoff Ende der Ampulle mit dem Impfstoff und beide Enden mit einem Lösungsmittel Ampulle Abwischtuch befeuchtet mit Ether oder einer Lösung von Ethanol 70% nach dem Trocknen inzidiert Lanzette ampulnam und mit der gleichen Tampon Abbruch Ende der Ampulle mit dem Impfstoff und einer Ende der Ampulle mit einem Lösungsmittel.In der offenen Ampulle mit dem Impfstoff wird das offene Ende der Ampulle mit dem Lösungsmittel von oben eingeführt, und dann wird das zweite Ende der Ampulle mit dem Lösungsmittel abgebrochen. Das Lösungsmittel fließt mit dem Impfstoff in die Ampulle. Das Lösungsmittel wird mit dem Impfstoff mit einem sterilen Glasstab (aufgelöster Impfstoff - opaleszierende Flüssigkeit von weißlich grau bis hellgelbe Farbe ohne Sediment und Fremdeinschlüsse) gemischt.

Die Ampulle mit dem gelösten Impfstoff wird mit einem sterilen Gewebe oder Watte bedeckt.

Methode der Skarifizierung: Wenn mit einem Glasstab geimpft, einen Tropfen Impfstoff (-), mit Auffrischimpfung - 3 Tropfen in einem Abstand von mindestens 2 cm voneinander (.-.). An der Stelle der Impfstoffanwendung mit einem sterilen ospivyvivatelnym Stift einen einzigen nekrotischen Schnitt Länge von 0,5 cm und reiben Sie den Impfstoff an der Stelle der Inzision mit der flachen Seite des gleichen ospovyvivatelnogo Stift reiben leicht.

Methode des mehrfachen Durchstechens: Für die Inokulation wird eine individuelle Zweigabel-Nadel verwendet. Das Ende der sterilen Nadel wird in eine Ampulle mit einem verdünnten Impfstoff eingetaucht und dann wird die gleiche Nadel senkrecht zur Haut während der Impfung angewendet - 5 Injektionen, mit Wiederholungsimpfung - 15 Injektionen in einem Abstand von 1 mm voneinander. Kleine Tropfen von Lymphe oder Blut sollte an der Stelle der Impfung erscheinen.

Legen Sie den Impfstoff für 5-10 Minuten offen. Tragen Sie keine Bandagen auf die Impfstelle auf.

Aufzeichnung der Impfergebnisse

Die Hautreaktion während der Impfung sowie die Wiederholungsimpfung nach einer langen Periode (20-25 Jahre und mehr) ist durch die Bildung von Impfstoffelementen vor Ort gekennzeichnet. Am 3-4. Tag nach der Impfung treten Rötung, Schwellung und eine Knötchenpapille auf, die sich um eine schmale Rötungszone herum ausdehnt.Am 6. Tag wird die Papel in ein Vesikel - eine Durchstechflasche mit klarem Inhalt - umgewandelt. Am 7.-8. Tag um die Vesikel herum bildet sich ein breiterer Rötungsrand - der Warzenhof. Ab dem 8. Tag wird das Vesikel zur Pustel. Am 8.-10. Tag erreicht es seine maximale Größe, danach verschwindet die Reaktion, es kommt zur Bildung von Krusten und nach dem Abfallen zur Narbenbildung (gewöhnlich in der 3. Woche).

Die beschriebene Klinik wird als eine Reaktion des primären Typs bezeichnet und ist bei nicht immunen Personen bekannt. Bei der Wiederholungsimpfung treten zusätzlich zu dieser Reaktion sogenannte beschleunigte und sofortige Reaktionen auf. Mit einer beschleunigten Reaktion laufen alle Entwicklungsstadien der Vakzinelemente am 4.-5. Tag mit einer erhöhten Intensität beschleunigt ab. Bei der sofortigen Reaktion des Erythems treten Verdichtung und manchmal Papeln nach 24-48 Stunden auf. In einigen Fällen tritt die Passage der Papel in das Vesikel auf. Eine ähnliche Art von Reaktion auf die Impfung wird üblicherweise bei Personen mit einer hohen Immunität gegen Pocken beobachtet.

Sehr selten gibt es eine negative Hautreaktion - das Fehlen von Impfstoffen an der Impfstelle. In solchen Fällen sollte die humorale Reaktion untersucht werden, indem der Gehalt an virusneutralisierenden Antikörpern im Serum der geimpften Tiere bestimmt wird.

Die Ergebnisse der Impfung werden 8 Tage nach der Impfung berücksichtigt, die Ergebnisse der Wiederholungsimpfung werden für 2-4 Tage berücksichtigt. Die Impfung gilt als erfolgreich in der Entwicklung von Pusteln, Wiederholungsimpfung - mit der Entwicklung von Pusteln, Vesikeln oder Erythem und Dichten.

Die Ergebnisse der Impfung (Wiederholungsimpfung) sind in den entsprechenden Anmeldeformularen vermerkt.
Nebenwirkungen:

Als Reaktion auf die Einführung des Impfstoffes können lokale und allgemeine Nebenreaktionen auftreten.

Lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle, lokale Lymphadenitis.

Allgemeine (systemische) Reaktionen: Unwohlsein, Kopfschmerzen, Fieber bis 39 ° C.

In seltenen Fällen gibt es starke Reaktionen und Komplikationen.

Starke Reaktionen umfassen: Temperaturanstieg über 39 ° C, Hyperämie und Schwellungen, die über die Schulter hinausgehen; Nekrosen an der Inokulationsstelle in den ersten 3 Tagen; zusätzliche Pusteln bei einer Temperatur über 38 ° C.

Zu den Komplikationen gehören: Autoinokulation; generalisierter, gangränöser (progressiver) Impfstoff; Impf-Ekzem; enzephalische Reaktion (Synonyme: Enzephalopathie, neurotoxisches Syndrom, konvulsives Syndrom, Fieberkrämpfe); postvaccinale Enzephalitis (Meningoenzephalitis, Enzephalomyelitis); Polyradikuloneuritis; seröse Meningitis.

Entsprechend der Häufigkeit der Reaktion gibt es:

Sehr oft (≥1 / 10) - Schmerz an der Injektionsstelle, lokale Lymphadenitis, ein Temperaturanstieg auf 38,5 ° C.

Oft (1/10 -1/100) - Temperaturanstieg über 38,5 ° C

Überdosis:

Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben.

Interaktion:

Impfungen gegen andere Krankheiten können frühestens 30 Tage nach der Impfung / Wiederholungsimpfung gegen Pocken durchgeführt werden.

Spezielle Anweisungen:

Personen, die geimpft sind, müssen von einem Arzt mit obligatorischer Thermometrie untersucht werden!

Um die Übertragung des Impfvirus auf Personen mit Hautkrankheiten zu verhindern, sollten diese nicht vor der Kruste oder innerhalb von 28 Tagen nach der Impfung mit dem Transplantat in Kontakt gebracht werden.

Impfung wird nicht in heißen Monaten empfohlen.

Nur medizinisches Personal, das eine spezielle Ausbildung erhalten hat, hat das Recht, geimpft zu werden.

Es ist nötig, den Platz der Einführung des Impfstoffes gegen die Beschädigung sorgfältig zu schützen, es ist streng verboten, sie zu befeuchten.

Nach der Impfung wird die geimpfte Person medizinisch überwacht, um die Ergebnisse der Impfung zu bewerten und um ungewöhnliche Reaktionen und Komplikationen nach der Impfung rechtzeitig zu identifizieren.

Die für die Impfung verwendeten Instrumente sollten steril und nicht entbehrlich sein. Das Öffnen der Ampullen und die Impfung erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln.

Das Medikament ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität, Markierung, mit einer Änderung der physikalischen Eigenschaften, mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer.

Der Impfstoff wird nur innerhalb eines Arbeitstages, jedoch nicht später als 6 Stunden nach seiner Verdünnung verwendet.

Der Rest der im Pockenimpfstoff verwendeten Impfstofflösung, Materialien und Instrumente wird durch Kochen für 30 Minuten oder Eintauchen in eine 3% ige Lösung von Chloramin oder 3% iger Wasserstoffperoxidlösung desinfiziert und dann für 45 Minuten bei 132ºC Dampfdruck autoklaviert 0, 20 MPa.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Keine Information.

Formfreigabe / Dosierung:

Lyophilisat zur Vorbereitung der Lösung für die intradermale Skarifizierung und epikutane Anwendung zusammen mit dem Lösungsmittel.

Verpackung:

Impfstoff 20 Dosen (ab einem Volumen von 0,2 ml) in einer Ampulle.

Lösungsmittel 0,3 ml in einer Zweipunkt-Kapillarampulle. 5 Durchstechflaschen und 5 Durchstechflaschen mit Lösungsmittelimpfstoff oder Ampullen 10 und 10 Durchstechflaschen mit Impfstofflösungsmittel in einer Packung.

In der Packung die Gebrauchsanweisung, die Vertikutierampulle und den Glasstab einlegen.

Lagerbedingungen:

Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Einfrieren ist nicht erlaubt.

Transportbedingungen

Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Ein einmaliger kurzzeitiger Transport (nicht länger als 24 Stunden) bei einer Temperatur von 9 bis 20 ° C ist zulässig. Einfrieren ist nicht erlaubt.

Haltbarkeit:Impfstoff - 2 Jahre; Lösungsmittel - 3 Jahre.
Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.
Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:P N001141 / 01
Datum der Registrierung:26.05.2008 / 12.02.2014
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.01.2017
Illustrierte Anweisungen
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