Aktive SubstanzImpfstoff zur Vorbeugung von MilzbrandImpfstoff zur Vorbeugung von Milzbrand
Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur subkutanen Verabreichung und zur kutanen Skarifizierung
Zusammensetzung:

Der Anthrax-Lebendimpfstoff, das Lyophilisat zur Herstellung der Suspension zur subkutanen Verabreichung und die Anwendung zur kutanen Skarifizierung ist eine lyophilisierte Lebendsuspension eines Impfstammes Bacillus anthracis STI-1.

Stabilisator - 10% Saccharoselösung.

Beschreibung:Die poröse Masse ist gräulich-weiß oder gelblich-weiß mit einem bräunlichen Farbton.
Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
ATX: & nbsp;

J.07.A.C   Impfstoff zur Vorbeugung von Milzbrand

J.07.A.C.01   Sibiriazvenny Antigen

Pharmakodynamik:

Der Anthrax-Impfstoff, der nach zweimaliger Anwendung im Abstand von 20-30 Tagen am Leben ist, verursacht die Bildung einer spezifischen Immunität, die bis zu 1 Jahr anhält.

Indikationen:

Spezifische Prophylaxe von Milzbrand bei Menschen ab 14 Jahren. Die Impfung wird planmäßig und epidemisch durchgeführt.

Geplante Impfungen unterliegen:

- Personen, die mit lebenden Kulturen des Anthrax-Erregers arbeiten, mit infizierten Labortieren oder mit Milzbrand infizierten Materialien;

- Personen, die mit der Schlachtung von Tieren beschäftigt sind, die mit der Ernte, Sammlung, Lagerung, Beförderung, Verarbeitung und dem Verkauf von Rohstoffen tierischen Ursprungs beschäftigt sind;

- Personen, die folgende Arbeiten an enzootischen Territorien in Sibirien durchführen:

- Instandhaltung von öffentlichen Nutztieren;

- landwirtschaftliche, agro-und hydro-Rückgewinnung, Bau-und andere Arbeiten im Zusammenhang mit Aushub und Bewegung von Boden;

- Ernte, Feld, geologisch, Übersicht, Expedition.

In der geplanten Reihenfolge wird die Impfung im ersten Quartal des Jahres durchgeführt, denn am gefährlichsten in Bezug auf eine Infektion mit Anthrax in dysfunktionellen Standorten ist die Frühjahr-Sommer-Saison.

Kontraindikationen:

1. Akute infektiöse und nicht ansteckende Krankheiten - Impfungen werden frühestens 1 Monat nach der Genesung (Remission) gegeben.

2. Primäre und sekundäre Immundefekte. Bei der Behandlung von Steroiden, Antimetaboliten, Röntgentherapie, Impfungen werden nicht früher als 6 Monate nach dem Ende der Therapie gegeben.

3. Bösartige Neubildungen und bösartige Blutkrankheiten.

4. Systemische Erkrankungen des Bindegewebes.

5. Gemeinsame wiederkehrende Hautkrankheiten.

6. Erkrankungen des endokrinen Systems.

7. Schwangerschaft und Stillzeit.

In jedem einzelnen Fall mit Krankheiten, die nicht in dieser Liste enthalten sind, wird die Impfung durchgeführt nur mit Erlaubnis. geeigneter Facharzt.

Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt (Sanitäter) am Tag der Impfung eine Untersuchung und Untersuchung von geimpften Personen mit obligatorischer Thermometrie durch.

Dosierung und Verabreichung:

Die Impfung wird vom durchschnittlichen medizinischen Personal unter der Leitung eines Arztes durchgeführt.

Routineimpfung. Die Grundimmunisierung erfolgt zweimal im Abstand von 20-30 Tagen mit der Vertikutierungsmethode, einmal pro Jahr mit einer subkutanen Impfung.

Impfung für epidemische Indikationen subkutan Weg. Falls notwendig, wird die Wiederimpfung einmal pro Jahr auf subkutanem Wege durchgeführt.

Vor Gebrauch wird jede Ampulle mit dem Impfstoff sorgfältig untersucht. Der Impfstoff kann nicht verwendet werden, wenn die Integrität der Ampulle beschädigt ist, sich das Aussehen des trockenen und gelösten Arzneimittels ändert (Vorhandensein von Fremdeinschlüssen, nicht zerbrechlichen Klumpen und Flocken), das Fehlen eines Etiketts, der Ablauf der Haltbarkeitsdauer, Verletzung des Lagerregimes.

1. Impfung durch die Haut (Skarifizierung) -Methode. Basierend auf der Anzahl der Impfstoffdosen wird der Inhalt der Ampulle (Ampulle) unmittelbar vor der Verwendung in einem Lösungsmittel - einer sterilen 30% igen wässrigen Lösung von Glycerol mittels einer Spritze mit einer Nadel zur intramuskulären Injektion (Nr. 0840) resuspendiert. In ein Fläschchen (Flasche) mit 10 kutanen Dosen werden 0,5 ml und 20 ml 1,0 ml des Lösungsmittels gegeben und geschüttelt, um eine homogene Suspension von grauweißer oder gelblich-weißer Farbe mit einem bräunlichen Farbton zu bilden. Die Auflösungszeit des Impfstoffes sollte 5 Minuten nicht überschreiten. Ein verdünnter Impfstoff, der unter aseptischen Bedingungen konserviert wurde, kann 4 Stunden lang verwendet werden.

Die Impfung wird an der äußeren Oberfläche des mittleren Drittels der Schulter durchgeführt. Der Inokulationsort wird mit 70% Alkohol behandelt. Die Verwendung anderer Desinfektionslösungen ist nicht erlaubt. Nach dem Verdampfen von Alkohol mit einer sterilen Tuberkulinspritze mit einer dünnen und kurzen Nadel (Nr.0415), ohne die Haut zu berühren, einen Tropfen (0,025 ml) des verdünnten Impfstoffs auf 2 Stellen der zukünftigen Einschnitte in einem Abstand von 3-4 cm zur horizontalen Oberfläche der Schulter. Die Haut ist leicht gedehnt und eine sterile ospreprivivelnymn Stift durch jeden Tropfen des Impfstoffs machen Sie 2 parallele Schnitte (in einer Entfernung von 3-5 mm) in der Länge 10 mm, damit sie nicht bluten (das Blut kann nur in Form von kleinen Tautropfen wirken). Die flache Seite des Impfstifts wird für 30 Sekunden in die Schnitte gerieben und 5-10 Minuten trocknen gelassen. Verwenden Sie für jeden Impfstoff einen separaten Einwegstift.

Es ist verboten, anstelle von Federn Nadeln, Skalpelle usw. zu verwenden.

2. Subkutane Impfung.

Kategorisch Es ist verboten, einen für die dermale Verabreichung verdünnten Impfstoff zu verwenden!

Das Arzneimittel unmittelbar vor der Verwendung wird in 1 ml steriler Kochsalzlösung von 0,9% resuspendiert. Die Ampulle (Ampulle) wird geschüttelt, um eine einheitliche Suspension von grauweißer oder gelblich-weißer Farbe mit einem bräunlichen Farbton zu bilden. Inhalt der Ampulle (Fläschchen) mit einer sterilen Spritze In ein steriles Fläschchen mit 0,9% iger Kochsalzlösung zur Injektion geben. Im Falle der Verwendung einer Ampulle (Ampulle) mit 200 subkutanen Pfropfungsdosen wird die Suspension in eine Durchstechflasche mit 99 ml und 100 subkutanen Transplantatdosen in eine Ampulle mit 49 ml Lösungsmittel überführt.

Mit der Spritzenmethode Ein 0,5 ml-Impfstoff wird subkutan in den Bereich der unteren Ecke des Schulterblatts injiziert. Die Haut an der Injektionsstelle wurde mit 70% behandelt Alkohol. Vor jeder Auswahl des Impfstoffes wird das Fläschchen geschüttelt. Legen Sie die Injektionen mit einer 5% igen Jodtinktur ein.

Mit einer nadellosen Methode Ein 0,5 ml-Impfstoff wird in die äußere Oberfläche des oberen Drittels der Schulter mit einem nadellosen Injektor mit einer Lauffläche unter strikter Einhaltung der Gebrauchsanweisungen injiziert. Der Ort der Verabreichung des Impfstoffes vor und nach der Injektion wird wie auf dem subkutanen Weg behandelt.

Der unbenutzte Impfstoff, gebrauchte Einwegspritzen und Federn unterliegen einer Inaktivierung durch Autoklavieren bei einer Temperatur von (132 ± 2) ° C und einem Druck von 2,0 kG / m2 innerhalb von 90 Minuten.

Teile des nadellosen Injektors, die in Kontakt mit dem Impfstoff stehen, werden eingetaucht 6% Lösung von Wasserstoffperoxid mit 0,5% Waschmittel Typ "Progress" oder "Astra" für 1 Stunde bei einer Temperatur von nicht weniger als 50 ° C. Die Lösung wird einmal verwendet. Dann wird die Vorsterilisationsbehandlung des Injektors durchgeführt:

a) Spülen unter fließendem Wasser für 0,5 min;

b) Einweichen bei vollständigem Eintauchen in eine Waschlösung bei einer Temperatur von 50 ° C für 15 Minuten. Rezept 1 L Waschlösung: 17 g Perhydrol (27,5 g 33% Wasserstoffperoxid), 5 g Detergens und 978 ml Wasser;

c) Waschen in einer Waschlösung mit einem Halskrause oder einem Baumwoll-Tampon-Tupfer von jedem Objekt für 0,5 Minuten;

d) Spülen unter fließendem Wasser für 10 Minuten;

e) Spülen mit destilliertem Wasser für jeweils 0,5 Minuten;

e) Trocknen bis die Feuchtigkeit vollständig verschwunden ist.

Die Sterilisation der Teile eines nadellosen Injektors erfolgt durch Autoklavieren bei einer Temperatur von (132 ± 2) ° C und Druck 2,0 kG / m2 innerhalb von 90 Minuten.

Reaktion auf die Verabreichung

Impfungen mit dem Impfstoff können von lokalen Reaktionen begleitet sein, deren Intensität von den individuellen Eigenschaften des Geimpften abhängt. Nach 24-48 Stunden nach der Epikutanimpfung kann eine Hyperämie, Infiltration mit nachfolgender Bildung von gelblichen Krusten entlang des Verlaufs von Inzisionen an der Stelle der Impfstoffverabreichung auftreten. Nach 24-48 Stunden nach der subkutanen Impfung können an der Injektionsstelle Schmerzen, Hyperämie und Inferrationen mit einem Durchmesser von bis zu 50 mm auftreten.

Nebenwirkungen:

Es kann sich am ersten Tag nach Inokulation mit Unwohlsein, Kopfschmerzen und Fieber auf 38,5 ° C manifestieren.

Interaktion:Intervall zwischen ImpfungenInaciaSie sollte mit mindestens einem Monat gegen Milzbrand und mit der Einführung anderer Impfstoffe und mindestens zwei Monaten für Kinderkontingente behandelt werden.
Der Impfstoff ist empfindlich zu Antibiotika und damit eine Impfung vor dem Hintergrund der Verwendung von Antibiotika ist nicht erlaubt.
Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für die subkutane Verabreichung und Hautskarifikationen Anwendung.
Verpackung:

200 subkutane oder 20 dermale Impfdosen in einer Ampulle (Ampulle) (Lösungsmittel - 30% ige Glycerinlösung in 1,5 ml in einer Ampulle) oder 100 subkutane oder 10 dermale Impfdosen in einer Ampulle (Ampulle) (Lösungsmittel - 30% Glycerinlösung von 1,0 ml in der Ampulle).

Die Packung enthält 5 Ampullen (Flaschen) Impfstoff und 5 Ampullen Lösungsmittel, Gebrauchsanweisung und ein Ampullenmesser.

Lagerbedingungen:

Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 0 bis 8 ° C an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahren.

Transport gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 0 bis 8 ° C. Transport ist erlaubt für bis zu 20 Tage bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C.

Haltbarkeit:In Ampullen unter Vakuum - 4 Jahre; in Ampullen und Fläschchen ohne Vakuum - 3 Jahre.
Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.
Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:P N001273 / 01
Datum der Registrierung:01.07.2008 / 02.09.2014
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:48 CSRI-MINISTERIUM DER RUSSISCHEN FÖDERATION 48 CSRI-MINISTERIUM DER RUSSISCHEN FÖDERATION Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.01.2017
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