Iodocombe 50/150 - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

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Dosierungsform: & nbsp;Pillen

Zusammensetzung:

1 Tablette enthält:

Wirkstoffe: Levothyroxin-Natrium-Monohydrat (bezogen auf Levothyroxin-Natrium) 0,050 mg, Kaliumiodid 0,196 mg (entsprechend 0,150 mg Jod).

Hilfsstoffe: Hypromellose 5.000 mg, Magnesiumhydroxycarbonat (Magnesiumcarbonat basisches Licht) 28.000 mg, mikrokristalline Cellulose 100.000 mg, Maisstärke 60.000 mg, kolloidales Siliciumdioxid 3.000 mg, Calciumbehenat 4.000 mg.

* eine Mischung von Calciumsalzen höherer Fettsäuren: Behensäure, Arachin, Lignocerinsäure, Palmitinsäure, Stearinsäure, Ölsäure.

Beschreibung:

Weiße oder nahezu weiße, kreisförmige flachparallele Tabletten mit abgeschrägten Kanten und einseitigem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Schilddrüse-Agent

ATX: & nbsp;

Präparate zur Behandlung von Erkrankungen der Schilddrüse

Pharmakodynamik:

Iodocomb®®50 / 150 ist ein Kombinationspräparat, das enthält Levothyroxin-Natrium und eine Zubereitung von anorganischem Iod. Levothyroxin-Natrium ist ein synthetisches Hormon, das mit dem natürlichen Hormon der Schilddrüse identisch ist. Die Wirkung von exogen injiziertem Jod in einem menschlichen Körper hängt von der Tagesdosis von Jod, der Art der Darreichungsform und auch vom Zustand der Schilddrüse (einem gesunden Organ, einem latenten oder manifesten Krankheitsverlauf) ab.

Als strukturelles Element für die Synthese von Schilddrüsenhormonen - Thyroxin und Trijodthyronin, Jod ist ein unverzichtbarer Bestandteil von Lebensmitteln. Der Bedarf an Jod, dh an der Menge an Jod, die täglich zur Verhinderung der Entwicklung eines endemischen Kropfes anfallen sollte, beträgt 100-250 mg / Tag und variiert je nach Alter und Zustand der Schilddrüse. Jod in physiologischen Mengen (bis zu 300 μg) verhindert die durch Jodmangel verursachte Kropfbildung, die Schilddrüse normalisiert die Größe bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen, beeinflusst aber auch die Anzahl der gestörten biochemischen Parameter (Koeffizient von Trijodthyronin (T₃) / Thyroxin (T₄), die Höhe der Schilddrüse-stimulierendes Hormon (TSH).

Pharmakokinetik:

Verschlucken Levothyroxin-Natrium wird hauptsächlich aus dem Dünndarm aufgenommen (bis zu 80% der auf nüchternen Magen eingenommenen Dosis) und erreicht die maximale Konzentration im Plasma (C_max) ungefähr 6 Stunden nach der Verabreichung. Der therapeutische Effekt tritt 3-5 Tage nach Beginn der oralen Therapie auf. Levothyroxin-Natrium mehr als 99% mit Plasmaproteinen assoziiert. Metabolisiert hauptsächlich in der Leber, in den Nieren, in den Muskeln und im Gehirngewebe.

Anorganisch Jod fast 100% vom Dünndarm aufgenommen. Das Verteilungsvolumen bei gesunden Menschen beträgt durchschnittlich 23 Liter (38% des Körpergewichts). Die Konzentration von anorganischem Iod im Serum beträgt üblicherweise 0,1 bis 0,5 μg / dl. Im Organismus Jod reichert sich in der Schilddrüse und anderen Geweben wie Speicheldrüsen, Brust und Magen an. In Speichel, Magensaft und Muttermilch ist die Konzentration von Jod 30-mal höher als seine Konzentration im Plasma. zuerst Jod über die Nieren ausgeschieden wird, wird ein kleiner Teil des Jods durch den Darm freigesetzt.

Indikationen:

Behandlung der diffusen euthyreoten Struma durch Jodmangel verursacht.

- Verhinderung des Wiederauftretens des Kropfes nach Resektion der Schilddrüse oder Therapie mit radioaktivem Jod.

Kontraindikationen:

- Erhöhte Schilddrüsenfunktion jeder Genese;

- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;

- kürzlich übertragener Myokardinfarkt;

- Angina pectoris;

akute Myokarditis;

- unbehandelte Insuffizienz der Nebennierenrinde;

- fokale oder diffuse Autonomie der Schilddrüsenfunktion;

- herpetiforme Dermatitis von Dühring;

- Hypophyseninsuffizienz;

- Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:

- ischämische Herzkrankheit (IHD);

- Herzfehler;

- Tachyarrhythmie;

- arterieller Hypertonie;

- Epilepsie, inkl. in der Anamnese;

- Diabetes;

- Diabetes insipidus;

- Langzeit-Hypothyreose;

- Nebennieren-Insuffizienz;

- Malabsorptionssyndrom;

- Älteres Alter (über 65 Jahre).

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Anwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und während der Laktation ist nur in den empfohlenen Dosen möglich. Während der Schwangerschaft ist eine Dosisanpassung möglich.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten zur oralen Verabreichung.

Nehmen Sie 1 Tablette des Medikaments Iodocomb® 50/150 pro Tag.

Die Tablette wird am Morgen auf nüchternen Magen 30 Minuten vor dem Frühstück eingenommen, ohne zu kauen, drückte eine kleine Menge Flüssigkeit.

Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird vom behandelnden Arzt festgelegt und reicht in der Regel von einigen Monaten oder Jahren bis zum Lebensende.

Wenn es notwendig ist, die Dosis zu erhöhen (basierend auf den Ergebnissen von Labordiagnostik-Studien), wird empfohlen, Iodocomb® 75/150 einzunehmen.

Nebenwirkungen:

Die Nebenwirkung mit der Therapie mit dem Präparat Iodocomb® 50/150 wird gewöhnlich nicht beobachtet. In einigen Fällen können Symptome einer Hyperthyreose auftreten: Tachykardie, Arrhythmie, Angina pectoris, Tremor, innere Angst, Schlaflosigkeit, Hyperhidrose, Gewichtsverlust, Durchfall. In solchen Fällen sollte die tägliche Dosis reduziert werden oder für ein paar Tage aufhören zu nehmen das Medikament. Nach dem Verschwinden dieser Symptomatologie kann die Behandlung unter der Kontrolle des TSH- und T-Spiegels fortgesetzt werden₄.

Bei Überempfindlichkeit sind allergische Reaktionen möglich: Hautausschlag, Eosinophilie; in einigen Fällen - anaphylaktischer Schock.

Überdosis:

Überdosierung kann Hyperthyreose entwickeln.

Symptome: Siehe Nebenwirkungen.

Behandlung: mit relativ moderaten Anzeichen einer Überdosierung - eine Verringerung der Dosis des Medikaments. Wenn ausgedrückt - symptomatische Therapie: Absetzen des Medikaments, Magenspülung, die Ernennung von Colestyramin, Sauerstofftherapie, die Verwendung von Beta-Adrenoblockers, Glukokortikosteroide, Herzglykoside. Antithyroid Medikamente sollten nicht verschrieben werden.

Wenn das Medikament in extremen Dosen (Suizidversuch) genommen wird, ist es möglich, Plasmapherese durchzuführen.

Bei einer Hyperthyreose, die durch das Vorhandensein von Jod in der Zubereitung Iodocomb 50/150 verursacht wird (in Anwesenheit von Autonomie der Schilddrüse), ist eine thyreostatische Therapie indiziert. In schweren Fällen (thyreotoxische Krise) sind Intensivtherapie, Plasmapherese und ggf. Thyreoidektomie indiziert.

Interaktion:

Bei einer Hyperthyreose erhöht sich der Jodmangel, und sein Übermaß verringert die Wirksamkeit der Therapie mit Thyreostatika, so dass vor und während der Behandlung einer Hyperthyreose jede mögliche Aufnahme von Jod im Körper vermieden werden sollte.

Amiodaron aufgrund von hohem Jodgehalt kann sowohl Hyperthyreose als auch Hypothyreose verursachen. Besondere Vorsicht ist bei Knotenstruma mit möglicherweise nicht erkannter Autonomie der Schilddrüsenfunktion geboten.

Kolestyramin und Colestipol verringern die Resorption von Levothyroxin-Natrium und sollten daher nur 4-5 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels Iodocomb® 50/150 eingenommen werden.

Aluminiumhaltige Antazida und Eisensalze können die Aufnahme von Levothyroxin-Natrium während der Einnahme verringern. Daher sollte Iodocomb® 50/150 mindestens 2 Stunden vor der Einnahme dieser Arzneimittel eingenommen werden.

Eine schnelle intravenöse Verabreichung von Phenytoin kann zu einer Erhöhung des Levothyroxinspiegels im Plasma führen und in manchen Fällen zur Entwicklung von Herzrhythmusstörungen beitragen.

Salicylate, Dicumarol, Furosemid In hohen Dosen (250 mg) kann Clofibrat verdrängen Levothyroxin-Natrium aus seinen Verbindungen mit Plasmaproteinen.

Weil das Levothyroxin-Natrium Verdrängt Antikoagulanzien (Cumarinderivate) aus ihren Verbindungen mit Plasmaproteinen, kann die Wirkung der Therapie mit diesen Medikamenten zunehmen. Aus diesem Grund erfordert die gleichzeitige Verwendung dieser Arzneimittel eine regelmäßige Überwachung der Blutkoagulabilität und, falls erforderlich, eine Korrektur (Reduktion) der Antikoagulationsdosis.

Levotiroksin-Natrium kann die Wirkung von hypoglykämischen Arzneimitteln schwächen, daher ist es bei Patienten mit Diabetes, insbesondere zu Beginn der Schilddrüsenhormontherapie, notwendig, eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckers und, falls erforderlich, eine Dosisanpassung von hypoglykämischen Arzneimitteln durchzuführen.

Spezielle Anweisungen:Vor Beginn der Therapie mit Schilddrüsenhormonen sollten die folgenden Erkrankungen ausgeschlossen oder behandelt werden: IHD, Hypophyseninsuffizienz oder Nebennierenrindeninsuffizienz, Autonomie der Schilddrüsenfunktion (wenn Autonomie der Schilddrüse Autonomie vermutet wird, ein Test mit Thyrotropin-Freisetzung Hormon (TRH) sollte durchgeführt werden oder Unterdrückung Szintigraphie durchgeführt werden).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es ist nicht bekannt.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 50 μg + 150 μg.

Verpackung:

Für 10 oder 25 Tabletten in einer planaren Zellpackung (Blister) [PVC / PVDC / Aluminiumfolie].

Für 5 oder 10 Blister für 10 Tabletten oder 2 oder 4 Blister für 25 Tabletten zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-005604/09

Datum der Registrierung:13.07.2009 / 11.02.2014

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Datum der Stornierung:2017-02-07

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

BERLIN-CHEMIE, AG Deutschland

Darstellung: & nbsp;BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH Deutschland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.11.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Iodocomb 50/150 (Iodocomb 50/150)