Zimar - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzGatifloxacinGatifloxacin

Ähnliche DrogenAufdecken

Gatzpan

Pillen nach innen

MOSFARM, LLC

Zarquin

Pillen nach innen

FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk) Russland

Zimar®

Tropfen d / Auge

Allergen, Inc. USA

Dosierungsform: & nbsp;Augentropfen

Zusammensetzung:

1 ml der Lösung enthält:

Aktive Substanz: Gatifloxacin 3,0 mg;

Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid 0,05 mg; Dinatriumedetatdihydrat 0,1 mg, Natriumchlorid 8,6 mg, Salzsäure auf pH 5,8-6,0, Natriumhydroxid auf pH 5,8-6,0, Wasser auf 1 ml.

Beschreibung:Transparente hellgelbe Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:antimikrobielles Mittel - Fluorchinolon.

ATX: & nbsp;

J.01.M.A.16 Gatifloxacin

S.01.A.E.06 Gatifloxacin

Pharmakodynamik:

Gatifloxacin - 8-Methoxyfluoroquinolon mit Substitution von 3-Methylpiperazinyl an der C7-Position. Die antibakterielle Wirkung von Gatifloxacin beruht auf der Hemmung von DNA-Gyrase und Topoisomerase IV. DNA-Gyrase ist ein Enzym, das an der Replikation, Transkription und Reparatur von bakterieller DNA beteiligt ist. Topoisomerase IV ist ein Enzym, das eine Schlüsselrolle bei der Trennung von chromosomaler DNA während der Teilung einer Bakterienzelle spielt.

Der Wirkmechanismus von Fluorchinolonen, einschließlich Gatifloxacin, unterscheidet sich von dem Wirkungsmechanismus der antibakteriellen Medikamente aus der Gruppe der Aminoglykoside, Makrolide und Tetracycline daher Gatifloxacin kann gegen pathogene Bakterien, die gegen die oben aufgeführten Antibiotika resistent sind, wirksam sein, und sie können wiederum gegen pathogene Bakterien, die gegen Gatifloxacin resistent sind, wirksam sein. Es gibt keine Kreuzresistenz zwischen Gatifloxacin und den oben aufgeführten Antibiotika.

In Studien in vitro zeigte diese Resistenz gegen Gatifloxacin entwickelt sich als Folge einer mehrstufigen Mutation und tritt bei einer Häufigkeit von 1x auf 10⁷ - 1 x 10¹⁰.

Gatifloxacin ist gegen die meisten der unten aufgelisteten Bakterienstämme aktiv, wie z in vitround in klinischen Anwendungen.

Aerobe Gram-positive Bakterien:

Corynebacterium propinquum

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Streptococcus mitis

Streptococcus pneumoniae

Aerobe Gram-negative Bakterien:

Haemophilus influenzae

Pharmakokinetik:

Nach Instillation von 0,3% Augentropfen von Gatifloxacin bleibt die Konzentration von Gatifloxacin im Blutplasma unterhalb der analytischen Bestimmungsgrenze (5 ng / ml).

Indikationen:Behandlung von bakterieller Konjunktivitis durch medikamentenanfällige Erreger

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Gatifloxacin, andere Chinolone, sowie andere Komponenten des Arzneimittels.

- Kinder bis 1 Jahr.

Vorsichtig:

- Bei Patienten, die Präparate der Chinolon-Reihe der systemischen Wirkung erhalten, einschließlich Gatifloxacin. In dieser Kategorie von Patienten werden schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) und in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang festgestellt, in einigen Fällen nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels. Individuelle Reaktionen waren begleitet von Herz-Kreislauf-Versagen, Bewusstseinsverlust, Angioödem (einschließlich Larynxödem, Pharynx oder Gesichtsschwellung), Obstruktion der Atemwege, Kurzatmigkeit, Juckreiz und Urtikaria.

- Schwangerschaft und Stillen

Bei Patienten, die in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf andere Arzneimittel zur topischen Anwendung hatten, enthalten Gatifloxacin. Über die Entwicklung des Stephen-Johnson-Syndroms nach topischer Anwendung von Gatifloxacin liegen nur wenige Informationen vor. Bei den ersten Anzeichen von allergischen Reaktionen sollte sofort aufhören, das Medikament zu nehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aufgrund des Fehlens adäquater und streng kontrollierter Studien bei Schwangeren sollte Zimar® in der Schwangerschaft nur mit Vorsicht angewendet werden, und nur dann, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Es wurde bestätigt, dass bei topischer Anwendung von Gatifloxacin in Form von Augentropfen die systemische Konzentration im Blutplasma niedrig ist und daher keine Auswirkungen auf gestillte Kinder haben soll.

Dennoch sollte mit der Ernennung von Zimar® während der Stillzeit das Stillen für die Dauer der Behandlung abgebrochen werden, da die Ausscheidung des Arzneimittels in die Muttermilch nicht lokal untersucht wurde.

Dosierung und Verabreichung:

Örtlich. Das Medikament wird während der Wachphase instilliert.

Der erste und der zweite Tag werden alle zwei Stunden bis zu acht Mal täglich mit einem Tropfen in das betroffene Auge eingeflößt.

Vom dritten bis zum siebten Tag, tropfen Sie 1 Tropfen bis 4 Mal am Tag ein.

Nebenwirkungen:

Wenn Sie das Medikament verwenden, können die folgenden Nebenwirkungen auftreten. Reaktionen mit einer bestimmten Häufigkeit der Entwicklung - Häufig (>=10%), häufig (>=1%, <10%), selten (>=0,1%, <1%); selten (>=0,01%, <0,1%), selten (<0,01 %):

Von der Seite des Sehorgans

Häufig: Reizung der Bindehaut, erhöhte Tränensekretion, Keratitis, papilläre Konjunktivitis, Chemosis, Bindehautblutungen, Trockene Augenschleimhaut (Trockenes Auge), Augenausfluss, Augenreizung, Augenschmerzen, Augenlidödem, Rötung der Augen, verminderte Sehschärfe .

Aus dem Nervensystem

Häufig: Kopfschmerzen

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung

Häufig: Änderung im Geschmack

Während der Post-Marketing-Phase wurden die folgenden Nebenwirkungen von Zimar® berichtet (Häufigkeit nicht bekannt).

Von der Seite des Sehorgans: Blepharitis, Hyperämie der Augen und Bindehaut, Sehstörungen, Juckreiz im Augenbereich, Schwellungen im Augenbereich (einschließlich Hornhautödem und Bindehaut), Augenreizungen, Augenschmerzen.

Von der Seite des Verdauungssystems, Übelkeit.

Vom Immunsystem: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen und Angioödem (einschließlich Larynxödem, Mundhöhle und Gesicht).

Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des MediastinumsDyspnoe.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Juckreiz (einschließlich generalisierten Juckreiz), Hautausschlag, Nesselsucht.

Überdosis:Es besteht die theoretische Möglichkeit einer Überdosierung von Zimar® beim Auftragen auf das Auge. In diesem Fall ist es möglich, den Überschuss des Arzneimittels durch Waschen mit warmem fließendem Wasser aus dem Auge / den Augen zu entfernen.

Interaktion:

Studien zur Interaktion von Zimar® wurden nicht durchgeführt. Aufgrund der niedrigen Konzentration von Gatifloxacin (<5 ng / ml) im Blutplasma nach topischer Anwendung sind systemische Arzneimittelwechselwirkungen unwahrscheinlich.

Spezielle Anweisungen:

Langfristige (mehr als 28 Tage) Anwendung von Zimar® sowie anderen antibakteriellen Arzneimitteln kann zum Wachstum von unempfindlichen Mikroorganismen sowie Pilzen führen. Wenn es eine Superinfektion gibt, sollte das Medikament abgesetzt werden und eine alternative Therapie sollte verordnet werden.

Während der Behandlung mit Zimar® wird NICHT empfohlen, Kontaktlinsen zu tragen. Zimar® unzutreffend Bei Injektionen, auch bei subkonjunktivalen Injektionen, injizieren Sie das Medikament nicht in die Vorderkammer des Auges. Achten Sie darauf, dass die Spitze der Tropfflasche nicht mit der Augenschleimhaut, der Haut der Hände und anderen Oberflächen in Berührung kommt.

Die Haltbarkeit des Arzneimittels nach dem ersten Öffnen des Flaschentropfers beträgt 28 Tage.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Wenn die Instillation des Medikaments eine kurzfristige Verschwommenheit des Sehens ermöglicht, ist es daher notwendig, auf das Führen von Fahrzeugen zu verzichten und Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, bis die Vision wiederhergestellt ist.

Formfreigabe / Dosierung:

Augentropfen 0,3%.

Verpackung:5 ml in einer Pipette aus LDPE mit einer Kapazität von 10 ml, ukuporennoy Abdeckung aus schlagfestem Polystyrol, die mit einer schrumpffähigen Polymerfolie versiegelt ist. 1 Flaschenöffner mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001525

Datum der Registrierung:16.02.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Allergen, Inc.Allergen, Inc. USA

Hersteller: & nbsp;

ALLERGAN VERKÄUFE, LLC Deutschland

Darstellung: & nbsp;Allergen der CIS SARL. GmbHAllergen der CIS SARL. GmbHRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Zimar® (Zimar®)