Akkupro - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance activeHinaprilHinapril

Médicaments similairesDévoiler

Accupro®

pilules vers l'intérieur

Pfizer Manufakchuring Deutschland GmbH Allemagne

Hinapril-C3®

pilules vers l'intérieur

NORTH STAR, CJSC Russie

Forme de dosage: & nbsp

comprimés pelliculés.

Composition:1 comprimé recouvert de film Gaine, dosage de 5 mg contient:

Substances actives: quinapril chlorhydrate 5,416 mg (équivalent à 5 mg de quinapril).

Excipients: magnésium carbonate 46,584 mg, gélatine 5 000 mg, lactose monohydraté 38 000 mg, 4 000 mg de crospovidone, stéarate de magnésium 1000 mg, gaine de film: Opadry blanc OY-S-7331 *, cire à base de plantes 0,050 mg.

* Drop blanc OY-S-7331 contient: hypromellose 1 200 mg, giprolose 0,900 mg, dioxyde de titane 0,600 mg, Macrogol 400 400 mg.

1 comprimé recouvert de film coquille, un dosage de 10 mg contient:

Substances actives: quinapril chlorhydrate 10,832 mg (équivalent à 10 mg de quinapril).

Excipients: Carbonate de magnésium 93,168 mg, gélatine 10 000 mg, lactose monohydraté 76 000 mg, crospovidone 8 000 mg, stéarate de magnésium 2,0 mg, pellicule: Opaprai blanc OY-S-7331 *, cire végétale 0,100 mg.

* Drop blanc OY-S-7331 Contient: hypromellose 2 400 mg, giprolose 1 800 mg, dioxyde de titane 1 200 mg, macrogol-400 0,600 mg.

1 comprimé, enrobé, 20 mg contient:

Substances actives: chlorhydrate de quinapril 21,664 mg (équivalent à 20 mg de quinapril).

Excipients: carbonate de magnésium 125 000 mg, gélatine 10 000 mg, lactose monohydraté 33 336 mg, crospovidone 8 000 mg, stéarate de magnésium 2,0 mg, gaine pelliculée: blanc opadame OY-S-7331 *, cire végétale 0,100 mg.

* Drop blanc OY-S-7331 contient: hypromellose 2 400 mg, 1 800 mg, dioxyde de titane 1 200 mg, macrogol-400 0,600 mg.

1 comprimé, enrobé, 40 mg contient:

Substances actives: quinapril chlorhydrate 43 328 mg (équivalent à 40 mg de quinapril).

Excipients: carbonate de magnésium 250 000 mg, gélatine 20 000 mg, lactose monohydraté 66,672 mg, crospovidone 16 000 mg, stéarate de magnésium 4,0 mg, gaine de film: plier brun Y-5-9020G *, cire à base de plantes 0,200 mg.

* Colza brun Y-5-9020G contient de l'hypromellose 4 800 mg, du giprolose 3 600 mg, du dioxyde de titane 1 368 mg, du macrogol 400 1 200 mg, du colorant oxyde de fer rouge 1 032 mg.

La description:

Dosage de 5 mg: comprimés blancs, ovales, biconvexes, pelliculés, avec un risque et un nombre «5» des deux côtés.

Dosage de 10 mg: comprimés blancs, triangulaires, biconvexes, pelliculés, avec un risque sur les deux côtés et le nombre "10" sur un côté.

Dosage de 20 mg: comprimés blancs, ronds, biconvexes, pelliculés, avec un risque sur les deux côtés et le nombre "20" sur un côté.

Dosage de 40 mg: comprimés brun-rouge, ovales, biconvexes, pelliculés, portant le numéro "40" d'un côté et "PD 535 "de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)

ATX: & nbsp

C.09.A.A.06 Hinapril

Pharmacodynamique:

L'ACE est une enzyme qui catalyse la conversion l'angiotensine I dans l'angiotensine II, qui a un effet vasoconstricteur et augmente le tonus des vaisseaux, y compris en stimulant la sécrétion d'aldostérone avec le cortex surrénalien. Hinapril inhibe de manière compétitive l'ECA et provoque une diminution de l'activité vasopressive et de la sécrétion d'aldostérone. L'élimination de l'effet négatif de l'angiotensine II sur la sécrétion de rénine par le mécanisme de rétroaction entraîne une augmentation de l'activité plasmatique de la rénine. Dans le même temps, l'abaissement de la tension artérielle s'accompagne d'une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS) et de la résistance des vaisseaux rénaux, tandis que des modifications de la fréquence cardiaque, du débit cardiaque, du débit sanguin rénal, de la filtration glomérulaire la vitesse et la fraction de filtration sont mineures ou absentes.

Hinapril augmente la tolérance à l'effort. Avec une utilisation prolongée contribue au développement inverse de l'hypertrophie myocardique chez les patients souffrant d'hypertension artérielle; améliore la circulation sanguine myocarde ischémique. Renforce le flux sanguin coronaire et rénal. Réduit l'agrégation des plaquettes. Le début de l'action après la prise d'une dose unique - après 1 heure, maximum - après 2-4 heures, la durée d'action dépend de la quantité de la dose prise (jusqu'à 24 heures). L'effet cliniquement prononcé se développe quelques semaines après le début du traitement.

Pharmacocinétique

La concentration de quinapril dans le plasma sanguin après ingestion atteint un maximum en 1 h, quinaprilat -2 heures. Manger n'affecte pas le degré d'absorption, mais peut augmenter le temps pour atteindre concentration maximale (TC_max) (les aliments gras peuvent réduire l'absorption). Compte tenu de l'excrétion par le rein du quinapril et de ses métabolites, le taux d'absorption est d'environ 60%. Sous l'influence des enzymes hépatiques quinapril est rapidement métabolisé en quinaprilate par clivage du groupe ester (le principal métabolite est l'acide dibasique du quinapril), qui est un puissant inhibiteur de l'ECA.

Environ 38% de la dose ingérée de quinapril circule dans le plasma sanguin sous forme de quinaprilate. Demi vie (T 1_/2) quinapril du plasma sanguin est d'environ 1 heure, quinaprilat - 3 heures. Il est excrété par les reins - 61% (56% sous forme de quinapril et quinaprylate) et à travers l'intestin - 37%. T1/₂ quinapril - 1 -2 h, quinaprylate - 3 h. Environ 97% du quinapril et du quinaprilate circulent dans le plasma sanguin sous forme de protéines. Hinapril et ses métabolites ne pénètrent pas à travers barrière hémato-encéphalique.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale T ½Hinaprilat augmente avec la diminution de la clairance de la créatinine (CK). L'excrétion du quinaprilate est également réduite chez les patients âgés (plus de 65 ans) et étroitement corrélée à une altération de la fonction rénale, cependant, en général, il n'y a pas de différence d'efficacité et d'innocuité chez les patients âgés et plus jeunes.

Chez les patients atteints de cirrhose alcoolique du foie, la concentration de quinaprilate est réduite par la violation de la désestérification du quinapril.

Les indications:

Hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec des diurétiques thiazidiques et des bêta-bloquants).

Insuffisance cardiaque chronique (en association avec des diurétiques et / ou des glycosides cardiaques).

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

- Angioedème dans l'histoire à la suite d'une thérapie antérieure avec des inhibiteurs de l'ECA, un angio-œdème héréditaire et / ou idiopathique.

- Âge jusqu'à 18 ans

- Grossesse et allaitement.

- Déficit en lactase, intolérance au lactose et syndrome de malabsorption du glucose-gapaktose.

Soigneusement:

Hypotension artérielle symptomatique chez les patients ayant déjà pris des diurétiques et suivi un régime alimentaire avec un apport restreint de sel de table; insuffisance cardiaque sévère chez les patients présentant un risque élevé d'hypotension; conditions, accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (CBC) (y compris les vomissements et la diarrhée); hyperkaliémie; l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; sténose aortique; insuffisance circulatoire cérébrale, cardiopathie ischémique, insuffisance coronarienne - une forte diminution de la pression artérielle sur le fond de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, peut aggraver l'évolution de ces maladies; sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein, condition après transplantation rénale; altération de la fonction rénale; chez les patients sous hémodialyse (CC inférieure à 10 ml / min) (les données sur l'utilisation d'Accupro® chez ces patients ne sont pas suffisantes); les maladies systémiques auto-immunes du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie); les violations du foie (en particulier avec l'utilisation simultanée avec les diurétiques); avec une utilisation simultanée avec des diurétiques épargneurs de potassium; Diabète; interventions chirurgicales étendues et anesthésie générale.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament Akkupro est contre-indiquée pendant la grossesse, chez les femmes prévoyant une grossesse, ainsi que chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception fiables.

Les femmes en âge de procréer qui prennent Acquupro® doivent utiliser des méthodes contraceptives fiables.

Lors du diagnostic de la grossesse, le médicament Accupro® doit être arrêté dès que possible.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse s'accompagne d'un risque accru d'anomalies du système cardiovasculaire et du système nerveux du fœtus. En outre, dans le contexte de prendre des inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse, les cas d'hypotension artérielle, naissance prématurée, naissance d'enfants avec hypotension artérielle, pathologie rénale (y compris insuffisance rénale aiguë), hypoplasie des os du crâne, contractures des membres, craniofaciale déformations, hypoplasie pulmonaire, retard de croissance intra-utérin, canal artériel ouvert, ainsi que des cas de mort fœtale intra-utérine et de mort du nouveau-né. Souvent, l'anhydratation est diagnostiquée après que le fœtus a été irréversiblement endommagé. Les nouveau-nés qui ont été exposés à des inhibiteurs de l'ECA in utero doivent être surveillés dans le but d'identifier l'hypotension artérielle, l'oligurie et l'hyperkaliémie. En cas d'oligurie, la tension artérielle et la perfusion rénale doivent être maintenues.

Le médicament Akkupro® ne doit pas être administré pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Prendre à l'intérieur, sans mâcher, peu importe le moment de manger, pressé avec de l'eau.

Hypertension artérielle

Monothérapie La dose initiale recommandée du médicament Akkupro® chez les patients ne recevant pas de diurétiques est de 10 mg une fois par jour. En fonction de l'effet clinique, la dose peut être augmentée (doubler) jusqu'à une dose d'entretien de 20 ou 40 mg / jour, habituellement prescrite en 1 ou 2 doses. En règle générale, la dose doit être modifiée à des intervalles de 4 semaines. Chez la plupart des patients, l'utilisation du médicament Akkupro une fois par jour permet d'obtenir une réponse thérapeutique stable. La dose quotidienne maximale est de 80 mg / jour.

Combinaison avec des diurétiques: la dose initiale recommandée du médicament Akkupro® chez les patients qui continuent à prendre des diurétiques est de 5 mg 1 fois par jour; dans la suite il est augmenté (comme indiqué ci-dessus) jusqu'à ce que l'effet thérapeutique optimal soit atteint (voir la section «Interaction avec d'autres médicaments»).

Insuffisance cardiaque chronique

La dose initiale recommandée du médicament Accupro® est de 5 mg 1 ou 2 fois par jour.

Après avoir pris le médicament, le patient doit être sous surveillance médicale pour détecter une hypotension artérielle symptomatique. En cas de bonne tolérance de la dose initiale du médicament Akkupro, il peut être augmenté à 10-40 mg / jour en 2 doses égales.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale: Compte tenu des données cliniques et pharmacocinétiques chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose initiale doit être choisie comme suit:

QC conseillé dose initiale

(ml / min) (mg)

plus de 60 10

30-60 5

10-30 2,5 (1/2 pilules 5 mg)

Si la tolérabilité de la dose initiale est bonne, alors le médicament Akkupro peut être utilisé 2 fois par jour. La dose du médicament Akkupro peut être progressivement, pas plus d'une fois par semaine, augmenter en tenant compte des effets cliniques, hémodynamiques, comme ainsi que la fonction rénale.

Application la patients âgés: La dose initiale recommandée du médicament Akkupro chez les patients âgés est de 10 mg une fois par jour; dans la suite, il est augmenté jusqu'à ce que l'effet thérapeutique optimal soit atteint.

Effets secondaires:

Les effets indésirables avec l'utilisation du médicament Akkupro sont d'habitude doux et transitoire. Les symptômes les plus fréquents sont: maux de tête (7,2%), vertiges (5,5%), toux (3,9%), fatigue (3,5%), rhinite (3,2%), nausées et / ou vomissements (2,8%) et myalgies (2,2%) . Il convient de noter que dans un cas typique, la toux est improductive, persistante et se produit après l'arrêt du traitement.

L'annulation du médicament Akkupro à la suite des effets secondaires était observée dans 5,3% des cas.

Voici une liste des réactions indésirables, réparties selon les systèmes d'organes et la fréquence d'apparition (classification de l'Organisation mondiale de la santé):

très souvent - plus de 1/10,

souvent de plus de 1/100 à moins de 1/10,

rarement - de plus de 1/1000 à moins de 1/100,

rarement de plus de 1/10000 à moins de 1/1000,

très rarement - à partir de moins de 1/10000, y compris les messages individuels.

Du système nerveux

Souvent: maux de tête, vertiges, insomnie, paresthésie, fatigue accrue.

Rarement: dépression, augmentation de l'excitabilité, somnolence, vertiges.

Du côté du tube digestif

Souvent: nausées et / ou vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales.

Rarement: sécheresse de la membrane muqueuse de la bouche ou de la gorge, flatulence, pancréatite *, œdème de Quincke, œdème intestinal, saignement gastro-intestinal.

Rarement: hépatite.

Troubles généraux et troubles au site d'administration

Rarement: œdème (périphérique ou généralisé), malaise, infections virales.

Du côté des systèmes circulatoire et lymphatique

Rarement: anémie hémolytique *, thrombocytopénie *.

Du côté du système cardio-vasculaire Souvent: diminution marquée de la pression artérielle.

Rarement: angine de poitrine, palpitations, tachycardie, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, augmentation de la pression artérielle, choc cardiogénique, hypotension orthostatique *, évanouissement *, symptômes de vasodilatation.

De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du médiastin Souvent: toux, dyspnée, pharyngite, douleur thoracique.

De la peau et des tissus sous-cutanés

Rarement: alopécie *, dermatite exfoliative *, transpiration accrue, pemphigus *, réactions de photosensibilité *, démangeaisons cutanées, éruption cutanée.

Du tissu musculo-squelettique et conjonctif Souvent: mal au dos.

Rarement: arthralgie.

Du côté des reins et des voies urinaires

Rarement: infection des voies urinaires, insuffisance rénale aiguë.

Des organes génitaux et de la poitrine Rarement: puissance réduite.

Du côté de l'organe de la vision:

Rarement: affaiblissement de la vision.

Du système immunitaire:

Rarement: réactions anaphylactiques.

Rarement: angioedème.

Autre:

Rarement: pneumonie éosinophile.

Indicateurs de laboratoire:

très rarement noté agranulocytose et neutropénie, bien que la relation de cause à effet avec l'utilisation du médicament Akkupro n'a pas encore été établie.

Hyperkaliémie: (voir "Instructions spéciales")

Créatinine et azote uréique sanguin: une augmentation (plus de 1,25 fois par rapport à la limite supérieure de la norme) de la créatinine sérique et de l'azote uréique sanguin a été observée chez respectivement 2% et 2% des patients recevant Akkupro ® en monothérapie. La probabilité d'augmentation de ces indicateurs chez les patients recevant des diurétiques simultanément est plus élevé que dans le contexte de l'utilisation d'un médicament Akkupro. Avec une thérapie plus poussée, les indicateurs reviennent souvent à la normale.

* - événements indésirables moins fréquents ou notés lors de recherches post-marketing.

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations d'or (malate d'aurotomie sodique, par voie intraveineuse), un complexe symptomatique est décrit, comprenant des rougeurs au visage, des nausées, des vomissements et une baisse de la pression artérielle.

Surdosage:

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, vertiges, faiblesse, déficience visuelle. Le traitement est symptomatique. Le patient doit prendre une position horizontale, il est conseillé d'effectuer une perfusion intraveineuse avec une solution à 0,9% de chlorure de sodium (pour augmenter le BCC).

L'hémodialyse et la dialyse péritonéale ne sont pas efficaces.

Interaction:La tétracycline et d'autres médicaments, interagissant avec le magnésium:

l'utilisation simultanée de la tétracycline avec le quinapril réduit l'absorption de la tétracycline d'environ 28-37% en raison de la présence de carbonate de magnésium en tant que composant auxiliaire du médicament.A l'application simultanée, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'une telle interaction.

Lithium: les patients qui ont simultanément reçu des préparations de lithium et des inhibiteurs de l'ECA ont observé une augmentation de la concentration de lithium dans le sérum sanguin et des signes d'intoxication au lithium dus à une excrétion accrue de sodium. Utilisez ces médicaments simultanément avec prudence; le traitement montre une détermination régulière de la concentration de lithium dans le sérum sanguin. L'utilisation simultanée de diurétiques peut augmenter le risque d'intoxication au lithium.

Diurétiques: avec simultanée L'utilisation de quinapril avec des diurétiques est marquée par une augmentation de l'action antihypertensive

(voir la section "Instructions spéciales").

Les préparatifs, en augmentant concentration de potassium sérique

du sang: si le patient reçoit quinapril, diurétiques épargneurs de potassium sont montrés (par exemple, spironolactone, triamtérène ou amiloride), les préparations de potassium et les substituts de sel contenant du potassium, puis ils doivent être utilisés avec précaution sous le contrôle du potassium dans le sérum sanguin.

Éthanol (boissons. contenant de l'alcool): éthanol intensifie l'action de quinapril. Les agents hypoglycémiants pour l'ingestion et l'insuline: le traitement par des inhibiteurs de l'ECA s'accompagne parfois du développement d'une hypoglycémie chez les patients diabétiques recevant de l'insuline ou des agents hypoglycémiants pour l'ingestion orale. Hinapril augmente l'effet des agents hypoglycémiants pour l'ingestion et l'insuline.

D'autres drogues: les indications l'interaction pharmacocinétique cliniquement significative du quinapril avec le propranolol, l'hydrochlorothiazide, la digoxine ou la cimétidine n'a pas été révélée. L'utilisation de quinapril 2 fois par jour n'a pas affecté de manière significative l'effet anticoagulant de warfarin quand il a été appliqué une fois (évalué sur la base du temps de prothrombin).

Avec l'utilisation répétée simultanée de l'atorvastatine à la dose de 10 mg avec le quinapril à la dose de 80 mg n'a pas entraîné de changements significatifs dans les paramètres pharmacocinétiques d'équilibre de l'atorvastatine.

L'hinapril augmente le risque de développer une leucopénie avec l'utilisation concomitante d'allopurinol, d'agents cytostatiques, d'immunosuppresseurs et de procaïne.

Les médicaments hypotenseurs, les analgésiques narcotiques, les médicaments pour l'anesthésie générale augmentent l'effet antihypertenseur du quinapril.

Les œstrogènes, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2) affaiblissent l'effet antihypertenseur du quinapril en raison de la rétention d'eau.

Les médicaments qui provoquent une dépression de la fonction de la moelle osseuse augmentent le risque de développer une neutropénie et / ou une agranulocytose.

Instructions spéciales:Dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA, des cas d'œdème de Quincke dans la tête et le cou, y compris 0,1 % patients ayant reçu Accupro®. Si un sifflement laryngé ou un oedème angionevrotique du visage, de la langue ou des cordes vocales se produit, le médicament Accupro® doit être immédiatement retiré. Patient il faut prescrire un traitement adéquat et observer avant la régression des symptômes de l'œdème. Pour réduire les symptômes peuvent être utilisés antihistaminiques.

Angioedema avec l'implication du larynx peut mener à la mort. Si le gonflement de la langue, des cordes vocales ou du larynx menace avec le développement de l'obstruction des voies respiratoires, un traitement d'urgence adéquat, y compris l'injection sous-cutanée d'une solution d'épinéphrine (adrénaline) 1: 1000 (0,3-0,5 ml).

Dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA, les cas angioedème de l'intestin. Les patients ont noté une douleur abdominale (avec ou sans nausées ou vomissements); dans certains cas sans angio-œdème antérieur et une activité normale de la C1-estérase. Le diagnostic a été établi en utilisant la tomodensitométrie de la région abdominale, l'échographie ou au moment de la chirurgie.

Les symptômes ont disparu après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. Par conséquent, chez les patients souffrant de douleurs abdominales prenant des inhibiteurs de l'ECA, lors de l'établissement d'un différentiel diagnostic il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développement de l'angioedème de l'intestin.

Les patients qui ont des antécédents d'angiœdème, qui ne sont pas associés à un inhibiteur de l'ECA, peuvent présenter un risque accru de développer ce médicament lorsqu'ils sont traités avec des médicaments de ce groupe.

Chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant un traitement de désensibilisation au venin d'hépatoptère, des réactions anaphylactoïdes peuvent se développer, En arrêtant temporairement l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, ces réactions pourraient être évitées, mais elles sont survenues à nouveau avec l'administration occasionnelle de ces médicaments. Les réactions anaphylactoïdes peuvent également se développer avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients qui subissent une aphérèse des lipoprotéines de basse densité par absorption dextran sulfate ou chez les patients sous hémodialyse utilisant des membranes à haut débit, telles que le polyacrylonitrile. Par conséquent, des combinaisons similaires doivent être évitées, en utilisant soit d'autres médicaments antihypertenseurs, soit des membranes alternatives pour l'hémodialyse.

Une hypotension artérielle symptomatique est rarement observée avec Accupro® chez les patients atteints d'hypertension artérielle non compliquée, mais elle peut survenir à la suite d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA chez des patients présentant une réduction de la BCC, par exemple, un régime à consommation limitée sel, hémodialyse.En cas d'hypotension artérielle symptomatique, une thérapie symptomatique doit être réalisée (le patient doit prendre une position horizontale et, si nécessaire, administrer une perfusion intraveineuse avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%). L'hypertension artérielle transitoire ne constitue pas une contre-indication à l'utilisation ultérieure de la préparation, cependant dans de tels cas il faut réduire sa dose ou évaluer l'opportunité de la thérapeutique simultanée avec les diurétiques.

D'autres causes de réduction des CBC, telles que les vomissements ou la diarrhée, peuvent également entraîner une diminution marquée de la pression artérielle. Dans de tels cas, les patients devraient consulter un médecin.

Chez les patients recevant des diurétiques, l'utilisation du médicament Accupro® peut également entraîner le développement d'une hypotension artérielle symptomatique. Il est conseillé à ces patients d'arrêter temporairement de prendre un diurétique 2-3 jours avant le début du traitement par Accupro®, sauf chez les patients présentant une hypertension maligne ou difficile à traiter. Si la monothérapie avec Accupro® ne fournit pas l'effet thérapeutique nécessaire, le traitement diurétique doit être repris. S'il n'est pas possible d'annuler le diurétique, le médicament Akkupro ® est utilisé à faible dose initiale. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, qui présentent un risque accru d'hypotension artérielle sévère, le traitement par Accupro® doit être débuté avec la dose recommandée sous étroite surveillance médicale; patients Il est nécessaire d'observer pendant les deux premières semaines de traitement, ainsi que dans tous les cas lorsque la dose du médicament Accupro® augmente. Dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA chez les patients atteints d'hypertension artérielle non compliquée, dans de rares cas, une agranulocytose s'est développée, qui était plus fréquente chez les patients présentant une insuffisance rénale et des maladies du tissu conjonctif. Lors du traitement avec le médicament Accupro ® agranulocytose développé rarement. Lors de l'utilisation de ce médicament (ainsi que d'autres inhibiteurs de l'ECA) chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif et / ou d'une maladie rénale, le nombre de leucocytes dans le sang doit être surveillé.

Chez les patients prédisposés, la suppression de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) peut entraîner une perturbationfonction rénale. Chez les patients atteints de graves chroniques cardiaque déficience dans laquelle la fonction rénale peut dépendre de l'activité RAAS, le traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, y compris quinapril, peut être accompagnée d'oligurie et / ou d'azotémie progressive et, dans de rares cas, d'insuffisance rénale aiguë et / ou de décès.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique ou d'hypertension avec sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, dans certains cas, une augmentation de la concentration d'azote uréique dans le sang et de la créatinine sérique a été observée. Ces changements étaient presque toujours réversibles et disparaissaient après le retrait de l'inhibiteur de l'ECA et / ou du diurétique. Dans de tels cas, au cours des premières semaines de traitement, surveiller la fonction rénale. La demi-vie du quinaprilate augmente avec la CC décroissante. Chez les patients présentant une SC inférieure à 60 ml / min, le médicament Accupro® doit être utilisé à une dose initiale plus faible. Chez ces patients, la dose du médicament doit être augmentée en tenant compte de l'effet thérapeutique, avec un suivi régulier de la fonction rénale, bien que dans les études cliniques il n'y ait pas eu de détérioration supplémentaire de la fonction rénale dans le traitement médicamenteux.

Accupro® en association avec des diurétiques doit être utilisé avec précaution chez les patients maladie du foie progressive, car de petits changements dans l'équilibre hydro-électrolytique peuvent provoquer le développement d'un coma hépatique. Les inhibiteurs de l'ECA, y compris quinapril, peut augmenter la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

Accupro® peut réduire l'hypokaliémie causée par diurétiques thiazidiques avec application simultanée.

L'utilisation du médicament Accupro® en association avec des diurétiques épargneurs de potassium n'a pas été étudiée. Compte tenu du risque une augmentation supplémentaire du potassium sérique, une thérapie combinée avec des diurétiques épargneurs de potassium doit être effectuée avec précaution sous le contrôle du potassium dans le sérum.

Les patients diabétiques peuvent nécessiter une observation et une correction plus minutieuses d'une dose d'agents hypoglycémiants pour la prise orale et l'insuline, en particulier pendant le premier mois de traitement par un inhibiteur de l'ECA, y compris quinapril.

Dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA, y compris quinapril, a noté le développement de la toux. Dans un cas typique, il est improductif, persistant et passe après l'arrêt du traitement. Dans le diagnostic différentiel de la toux, son association possible avec des inhibiteurs de l'ECA devrait être envisagée.

Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste au sujet de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA.

Si des symptômes d'infection (p. Ex. Amygdalite aiguë, fièvre) se manifestent, le patient doit immédiatement consulter un médecin, car ils peuvent être manifestation de neutropénie.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Lors de l'utilisation du médicament Accupro®, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou d'autres tâches nécessitant une attention accrue, en particulier au début du traitement.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg.

Emballage:

Comprimés pelliculés. 5 mg: 10 comprimés dans une plaquette d'aluminium - feuille de PA / aluminium / PVC, 3 plaquettes thermoformées et instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

Comprimés enrobés d'une pellicule, 10 mg: 10 comprimés dans une plaquette d'aluminium - feuille de PA / aluminium / PVC, 3 plaquettes thermoformées et instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

Comprimés pelliculés, 20 mg: 10 comprimés dans une plaquette d'aluminium - feuille de PA / aluminium / PVC, 3 plaquettes thermoformées et instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

Comprimés, pelliculés, 40 mg: 6 comprimés dans une plaquette d'aluminium - feuille de PA / aluminium / PVC, 5 plaquettes thermoformées et mode d'emploi dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:014329/01

Date d'enregistrement:01.04.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Pfizer Manufakchuring Deutschland GmbH Pfizer Manufakchuring Deutschland GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND, GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Accupro® (Accupro®)