Hinapril-SZ - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance activeHinaprilHinapril

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Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés

Composition:

1 comprimé, pelliculé, contient:

dosage de 5 mg: substance active: chlorhydrate de quinapril - 5,416 mg en termes de quinapril - 5 mg; substances auxiliaires (noyau): lactose monohydraté (sucre du lait) - 28,784 mg; hydroxycarbonate de magnésium pentahydraté (carbonate de magnésium, eau basique) - 75,0 mg; croscarmellose sodique (impellose) - 3,0 mg; povidone (polyvinylpyrrolidone de masse moléculaire moyenne) 6,0 mg; colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 0,6 mg; stéarate de magnésium - 1,2 mg; adjuvants (shell): Opadry II (alcool polyvinylique partiellement hydrolysé - 1,6 mg de talc - 0,592 mg de dioxyde de titane, E 171 - 0,8748 mg de macrogol (3350 poliétileiglikol) - 0,808 mg de laque d'aluminium colorant jaune de quinoléine - 0,1204 mg de laque d'aluminium à base de colorants coucher de soleil jaune - 0,0028 mg de colorant d'oxyde ferrique (II) jaune - 0,0012 mg de colorant d'aluminium à base de laque indigo - 0,0008 mg);

dosage de 10 mg: substance active: chlorhydrate de quinapril 10,832 mg en termes de quinapril 10 mg; substances auxiliaires (noyau): lactose monohydraté (lait de sucre) - 46.168 mg; hydroxycarbonate de magnésium pentahydraté (eau basique de carbonate de magnésium) - 125,0 mg; croscarmellose sodique (impellose) - 5,0 mg; povidone (polyvinylpyrrolidone, poids moléculaire moyen) - 10,0 mg; colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 1,0 mg; stéarate de magnésium - 2,0 mg; substances auxiliaires (coquille): Opadrai II (alcool polyvinylique, partiellement hydrolysé - 2,4 mg, talc 0,888 mg, dioxyde de titane E 171 - 1,3122 mg, macrogol (polyéthylène glycol 3350) - 1,212 mg, vernis aluminium à base de colorant quinoléine jaune - 0,1806 mg, vernis aluminium basé sur le colorant jaune soleil - 0,0042 mg, colorant oxyde de fer (II) jaune - 0,0018 mg, laque d'aluminium à base de colorant carmin indigo 0,0012 mg);

dosage de 20 mg: substance active: chlorhydrate de quinapril - 21,664 mg en termes de quinapril - 20 mg; substances auxiliaires (noyau): lactose monohydraté (lait de sucre) - 48,736 mg; hydroxycarbonate de magnésium pentahydraté (carbonate de magnésium, eau basique) - 157,0 mg; croscarmellose sodique (impellose) - 6,3 mg; povidone (polyvinylpyrrolidone, poids moléculaire moyen) - 12,5 mg; colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 1,3 mg; stéarate de magnésium - 2,5 mg; substances auxiliaires (enveloppe): Opadrai II (alcool polyvinylique, partiellement hydrolysé - 3,2 mg, talc - 1,184 mg, dioxyde de titane E 171 - 1,7496 mg, macrogol (polyéthylène glycol 3350) 1,616 mg, laque d'aluminium à base de colorant jaune quinoléine - 0,2408 mg ; laque d'aluminium basée sur le colorant sunset sunset sunset jaune - 0,0056 mg; oxyde de fer colorant (II) jaune - 0,0024 mg; laque d'aluminium à base de colorant carmin indigo - 0,0016 mg);

dosage de 40 mg: substance active: chlorhydrate de quinapril 43 328 mg en termes de quinapril 40 mg; substances auxiliaires (noyau): lactose monohydraté (sucre de lait) - 70,672 mg; hydroxycarbonate de magnésium pentahydraté (carbonate de magnésium, eau basique) - 250,0 mg; croscarmellose sodique (impellose) - 10,0 mg; povidone (poids moléculaire moyen du polyvinylpyrrolidone) - 20,0 mg; colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 2,0 mg; stéarate de magnésium 4,0 mg; substances auxiliaires (coquille): Opadrai II (alcool polyvinylique, partiellement hydrolysé - 4,8 mg, talc - 1,776 mg, dioxyde de titane E 171 - 2,6244 mg, macrogol (polyéthylène glycol 3350) - 2,424 mg, peinture à base d'aluminium à base de colorant jaune quinoléine 0,3612 mg , laque à base de colorant à l'aluminium jaune de soleil 0,0084 mg, oxyde de fer (II) jaune 0,0036 mg, colorant aluminium à base de colorant carmin indigo 0,0024 mg).

La description:

Dosage 5 mg

Les comprimés recouverts d'une pellicule de couleur jaune, ronde, biconcave avec un risque. Sur la section transversale, le noyau de la tablette est blanc ou presque blanc.

Dosage de 10 mg, 20 mg et 40 mg

Les comprimés recouverts d'une pellicule de couleur jaune, ronde, biconcave. Sur la section transversale, le noyau de la tablette est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)

ATX: & nbsp

C.09.A.A.06 Hinapril

Pharmacodynamique:

ACE est une enzyme qui catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II, qui a un effet vasoconstricteur et augmente le tonus des vaisseaux, y compris en stimulant la sécrétion d'aldostérone avec le cortex surrénalien. Hinapril inhibe de manière compétitive l'ECA et provoque une diminution de l'activité vasopressive et de la sécrétion d'aldostérone. L'élimination de l'effet négatif de l'angiotensine II sur la sécrétion de rénine par le mécanisme de rétroaction entraîne une augmentation de l'activité plasmatique de la rénine.Dans le même temps, l'abaissement de la tension artérielle s'accompagne d'une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS) et de la résistance des vaisseaux rénaux, tandis que des modifications de la fréquence cardiaque, du débit cardiaque, du débit sanguin rénal, de la filtration glomérulaire la vitesse et la fraction de filtration sont mineures ou absentes. Hinapril augmente la tolérance à l'activité physique.Avec une utilisation prolongée contribue au développement inverse de l'hypertrophie du myocarde chez les patients souffrant d'hypertension artérielle; améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique. Renforce le flux sanguin coronaire et rénal. Réduit l'agrégation des plaquettes. Le début de l'action après la prise d'une dose unique - après 1 heure, maximum - après 2-4 heures, la durée d'action dépend de la quantité de la dose prise (jusqu'à 24 heures). L'effet cliniquement prononcé se développe quelques semaines après le début du traitement.

Pharmacocinétique

La concentration de quinapril dans le plasma sanguin après ingestion atteint un maximum pendant 1 heure, le quinaprilat - 2 heures. La prise alimentaire n'affecte pas le degré d'absorption, mais peut augmenter le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TC_mOh) (les aliments gras peuvent réduire la vitesse et le degré d'absorption du quinapril). Compte tenu de l'excrétion par le rein du quinapril et de ses métabolites, le taux d'absorption est d'environ 60%. Sous l'influence des enzymes "hépatiques" quinapril est rapidement métabolisé en quinaprilate par clivage du groupe ester (le principal métabolite est l'acide dibasique du quinapril), qui est un inhibiteur de l'ECA. Environ 38% de la dose ingérée de quinapril circule dans le plasma sanguin sous forme de quinaprilate. La demi-vie (T1/2) de quinapril du plasma sanguin est environ 1-2 heures, quinaprilat - 3 heures. Il est excrété par les reins - 61% (56% sous forme de quinapril et quinaprylate) et à travers l'intestin - 37%. Environ 97% L'hinapril et le quinaprilate circulent dans le plasma sanguin forme protéique. Hinapril et ses métabolites ne pénètrent pas la barrière hémato-encéphalique.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, T1 / 2 de quinaprilat augmente avec la diminution de la clairance de la créatinine (CK). L'excrétion du quinaprilate est également réduite chez les patients âgés (plus de 65 ans) et étroitement corrélée à une altération de la fonction rénale, cependant, en général, il n'y a pas de différence d'efficacité et d'innocuité chez les patients âgés et plus jeunes.

Chez les patients atteints de cirrhose alcoolique du foie, la concentration de quinaprilate est réduite par la violation de la désestérification du quinapril.

Les indications:

Hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec des diurétiques thiazidiques et des bêta-bloquants).

Insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie).

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

- Angioedème dans l'histoire à la suite d'une thérapie antérieure avec des inhibiteurs de l'ECA, un angio-œdème héréditaire et / ou idiopathique.

- Âge jusqu'à 18 ans

- La grossesse et la période d'allaitement.

- Déficit en lactase, intolérance au lactose et syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

- Utilisation simultanée avec des agents contenant de l'aliskiren et de l'aliskiren ou avec des antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (ARA II) ou avec d'autres médicaments inhibant le système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) (double blocus du RAAS):

- chez les patients atteints de diabète sucré ou chez les patients atteints de diabète sucré avec lésion des organes cibles (néphropathie diabétique);

- chez les patients présentant une insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 60 ml / min / 1,73 m2);

- chez les patients présentant une hyperkaliémie (plus de 5 mmol / l);

- chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique et d'hypotension artérielle.

Soigneusement:

Hypotension artérielle symptomatique chez les patients qui avaient pris des diurétiques et suivi un régime avec une consommation réduite de sels de table; insuffisance cardiaque sévère chez les patients présentant un risque élevé d'hypotension; insuffisance cardiaque chronique sévère; conditions, accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (CBC) (y compris les vomissements et la diarrhée); hyperkaliémie; l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose mitrale; insuffisance circulatoire cérébrale, cardiopathie ischémique, insuffisance coronarienne - une forte diminution de la pression artérielle sur le fond de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, peut aggraver l'évolution de ces maladies; sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein, condition après transplantation rénale; altération de la fonction rénale; chez les patients sous hémodialyse (CC inférieure à 10 ml / min) (les données sur l'utilisation du quinapril chez ces patients ne sont pas suffisantes); les maladies systémiques auto-immunes du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie); les violations du foie (en particulier avec l'utilisation simultanée avec les diurétiques); avec une utilisation simultanée avec des diurétiques épargneurs de potassium; Diabète; interventions chirurgicales extensives et anesthésie générale; l'administration simultanée d'autres antihypertenseurs, ainsi que des inhibiteurs des enzymes mTOR et DPP-4.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament Hinapril-SZ est contre-indiquée pendant la grossesse, chez les femmes prévoyant une grossesse, ainsi que chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception fiables.

Les femmes en âge de procréer qui prennent Hinapril-SZ doivent utiliser des méthodes de contraception fiables.

Lors du diagnostic de la grossesse, Hinapril-SZ doit être arrêté le plus tôt possible.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse s'accompagne d'un risque accru d'anomalies du système cardiovasculaire et du système nerveux du fœtus. En outre, dans le contexte de prendre des inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse, les cas d'hypotension artérielle, naissance prématurée, naissance d'enfants avec hypotension artérielle, pathologie rénale (y compris insuffisance rénale aiguë), hypoplasie des os du crâne, contractures des membres, craniofaciale déformations, hypoplasie pulmonaire, retard de développement intra-utérin, un canal artériel ouvert, ainsi que des cas de mort fœtale intra-utérine et la mort du nouveau-né.Souvent, l'anhydratation est diagnostiquée après que le fœtus a été irréversiblement endommagé.

Les nouveau-nés qui ont été exposés à des inhibiteurs de l'ECA in utero doivent être surveillés dans le but d'identifier l'hypotension artérielle, l'oligurie et l'hyperkaliémie. En cas d'oligurie, la tension artérielle et la perfusion rénale doivent être maintenues.

Le médicament Hinapril-SZ ne doit pas être administré pendant l'allaitement car les inhibiteurs de l'ECA, y compris quinapril, dans une mesure limitée pénétrer dans le lait maternel. Compte tenu de la possibilité de développer des événements indésirables graves chez un nouveau-né, Hinapril-SZ doit être annulé pendant l'allaitement ou cesser l'allaitement.

Dosage et administration:

Prendre à l'intérieur, sans mâcher, peu importe le moment de manger, pressé avec de l'eau.

Hypertension artérielle

Monothérapie la dose initiale recommandée du médicament Hinapril-SZ chez les patients ne recevant pas de diurétiques est de 10 mg 1 fois par jour. En fonction de l'effet clinique, la dose peut être augmentée (doubler) jusqu'à une dose d'entretien de 20 ou 40 mg / jour, habituellement prescrite en 1 ou 2 doses. En règle générale, la dose doit être modifiée tous les 4 semaines . Chez la plupart des patients, l'utilisation du médicament Hinapril-SZ une fois par jour peut aboutir à une réponse thérapeutique persistante. La dose quotidienne maximale est de 80 mg / jour.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des diurétiques, la dose initiale recommandée du médicament Hinapril-SZ chez les patients qui continuent à prendre des diurétiques est de 5 mg 1 fois par jour; dans la suite il est augmenté (comme indiqué ci-dessus) jusqu'à ce que l'effet thérapeutique optimal soit atteint (voir la section «Interaction avec d'autres médicaments»).

Insuffisance cardiaque chronique

La dose initiale recommandée du médicament Hinapril-SZ est de 5 mg 1 ou 2 fois par jour.

Après avoir pris le médicament, le patient doit être sous surveillance médicale pour détecter une hypotension artérielle symptomatique. En cas de bonne tolérance de la dose initiale du médicament Hinapril-SZ, il peut être augmenté à 10-40 mg / jour en divisant en 2 doses. Utiliser chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Compte tenu des données cliniques et pharmacocinétiques chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose initiale doit être choisie comme suit:

QC Dose initiale recommandée

(ml / min) (mg)

plus de 60 10

30-60 5

10-30 2,5 (1/2 comprimé 5 mg)

Si la tolérance de la dose initiale est bonne, le médicament Hinapril-SZ peut être utilisé 2 fois par jour. La dose du médicament Hinapril-SZ peut être progressivement, pas plus d'une fois par semaine, augmenter, en tenant compte des effets cliniques, hémodynamiques, ainsi que de la fonction rénale.

Application chez les patients âgés: La dose initiale recommandée d'Hinapril-SZ chez les patients âgés est de 10 mg une fois par jour; dans la suite, il est augmenté jusqu'à ce que l'effet thérapeutique optimal soit atteint.

Effets secondaires:

Les phénomènes indésirables avec l'utilisation de quinapril sont généralement légers et transitoires. Les symptômes les plus fréquents sont: maux de tête (7,2%), vertiges (5,5%), toux (3,9%), fatigue (3,5%), rhinite (3,2%), nausées et / ou vomissements (2,8%) et myalgies (2,2%) . Il convient de noter que dans un cas typique, la toux est improductive, persistante et se produit après l'arrêt du traitement.

L'incidence de l'arrêt du quinapril à la suite d'effets secondaires a été observée dans 5,3% des cas.

Voici une liste des réactions indésirables, réparties selon les systèmes d'organes et la fréquence d'apparition (classification de l'Organisation mondiale de la santé):

très souvent - plus de 1/10,

souvent de plus de 1/100 à moins de 1/10,

rarement - de plus de 1/1000 à moins de 1/100,

rarement de plus de 1/10000 à moins de 1/1000,

très rarement - à partir de moins de 1/10000, y compris les messages individuels.

Du système nerveux

Souvent: maux de tête, vertiges, insomnie, paresthésie, fatigue accrue.

Rarement: dépression, augmentation de l'excitabilité, somnolence, vertiges.

Du côté du tube digestif

Souvent: nausées et / ou vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales. Rarement: sécheresse de la membrane muqueuse de la bouche ou de la gorge, flatulence, pancréatite *, œdème de Quincke, œdème intestinal, saignement gastro-intestinal.

Rarement: hépatite.

Troubles généraux et troubles au site d'administration

Rarement: œdème (périphérique ou généralisé), malaise, infections virales.

Du côté des systèmes circulatoire et lymphatique

Rarement: anémie hémolytique *, thrombocytopénie *.

Du côté du système cardio-vasculaire Souvent: diminution marquée de la pression artérielle.

Rarement: angine de poitrine, palpitations, tachycardie, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, augmentation de la pression artérielle, choc cardiogénique, hypotension orthostatique *, évanouissement *, symptômes de vasodilatation.

De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du médiastin Souvent: toux, dyspnée, pharyngite, douleur thoracique.

De la peau et des tissus sous-cutanés

Rarement: alopécie *, dermatite exfoliative *, transpiration accrue, pemphigus *, réactions de photosensibilité *, démangeaisons cutanées, éruption cutanée.

Du tissu musculo-squelettique et conjonctif Souvent: mal au dos.

Rarement: arthralgie.

Du côté des reins et des voies urinaires

Rarement: infection des voies urinaires, insuffisance rénale aiguë. Des organes génitaux et de la poitrine Rarement: puissance réduite.

Du côté de l'organe de la vision:

Rarement: troubles de la vision.

Du système immunitaire:

Rarement: réactions anaphylactiques.

Rarement: angioedème.

Autre:

Rarement: pneumonie éosinophile.

Indicateurs de laboratoire:

très rarement noté agranulocytose et neutropénie, bien que la relation de cause à effet avec l'utilisation de l'hinapril n'a pas encore été établie. Hyperkaliémie: (voir "Instructions spéciales").

Créatinine et azote uréique sanguin: une augmentation (plus de 1,25 fois par rapport à la limite supérieure de la norme) de la créatinine sérique et de l'azote uréique sanguin a été observée chez respectivement 2% et 2% des patients sous monothérapie par quinapril. La probabilité d'une augmentation de ces paramètres les patients recevant des diurétiques simultanément sont plus élevés que lorsqu'un quinapril est utilisé. Avec une thérapie plus poussée, les indicateurs reviennent souvent à la normale.

* - événements indésirables moins fréquents ou notés lors de recherches post-marketing.

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations d'or (malate d'aurotomie sodique, par voie intraveineuse), un complexe symptomatique est décrit, comprenant des rougeurs au visage, des nausées, des vomissements et une baisse de la pression artérielle.

Surdosage:

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, vertiges, faiblesse, déficience visuelle.

Traitement: symptomatique. Le patient doit prendre une position horizontale, il est conseillé d'effectuer une perfusion intraveineuse avec une solution à 0,9% de chlorure de sodium (pour augmenter le BCC). L'hémodialyse et la dialyse péritonéale sont inefficaces.

Interaction:

La tétracycline et d'autres médicaments qui interagissent avec le magnésium: l'utilisation simultanée de la tétracycline avec le quinapril réduit l'absorption de la tétracycline d'environ 28-37% en raison de la présence de carbonate de magnésium en tant que composant auxiliaire du médicament.A l'application simultanée, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'une telle interaction. Lithium: les patients qui ont simultanément reçu des préparations de lithium et des inhibiteurs de l'ECA ont observé une augmentation du lithium sérique et des signes d'intoxication au lithium dus à une excrétion accrue de sodium. Utilisez ces médicaments simultanément avec prudence; le traitement montre la détermination régulière de la teneur en lithium dans le sérum sanguin. L'utilisation simultanée de diurétiques peut augmenter le risque d'intoxication au lithium.

Diurétiques: tandis que l'utilisation simultanée de quinapril avec des diurétiques, il y a une augmentation de l'action antihypertensive (voir la section "Instructions spéciales").

Les préparatifs. augmenter la teneur en potassium dans le sérum sanguin: si le patient reçoit quinapril, diurétiques épargneurs de potassium sont montrés (par exemple, spironolactone, triamtérène ou amiloride), les préparations de potassium et les substituts de sel contenant du potassium, puis ils doivent être utilisés avec précaution sous le contrôle du potassium dans le sérum sanguin.

Éthanol (boissons, contenant de l'alcool): éthanol renforce effet antihypertenseur de quinapril.

Les agents hypoglycémiants pour l'ingestion et l'insuline: le traitement par des inhibiteurs de l'ECA s'accompagne parfois du développement d'une hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré recevant de l'insuline ou des agents hypoglycémiants pour l'ingestion orale. Hinapril augmente l'effet des agents hypoglycémiants pour l'ingestion et l'insuline.

D'autres drogues: les signes d'une interaction pharmacocinétique cliniquement significative du quinapril avec le propranolol, l'hydrochlorothiazide, la digoxine ou la cimétidine n'ont pas été révélés. L'utilisation de quinapril 2 fois par jour n'a pas affecté de manière significative l'effet anticoagulant de warfarin quand il a été appliqué une fois (évalué sur la base du temps de prothrombin).

Avec l'utilisation répétée simultanée de l'atorvastatine à la dose de 10 mg avec le quinapril à la dose de 80 mg n'a pas entraîné de changements significatifs dans les paramètres pharmacocinétiques d'équilibre de l'atorvastatine.

L'hinapril augmente le risque de développer une leucopénie avec l'utilisation concomitante d'allopurinol, d'agents cytostatiques, d'immunosuppresseurs et de procaïnamide.

Les médicaments hypotenseurs, les analgésiques narcotiques, les médicaments pour l'anesthésie générale augmentent l'effet antihypertenseur du quinapril.

Les œstrogènes, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2)) affaiblissent l'effet antihypertenseur du quinapril en raison de la rétention d'eau. En outre, chez les patients âgés, chez les patients avec un traitement diurétique réduit ou chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'utilisation concomitante d'AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2) et d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le quinapril, peut conduire à altération de la fonction rénale, y compris une éventuelle insuffisance rénale aiguë. Il est nécessaire de surveiller régulièrement l'état de la fonction rénale chez les patients recevant les deux AINS et quinapril.

L'utilisation d'ARA II, d'inhibiteurs de l'ECA ou d'aliskiren peut entraîner un «double» blocage de l'activité du RAAS. Cet effet peut se manifester par l'abaissement de la pression artérielle, l'hyperkaliémie et les modifications de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à la monothérapie.

Ne pas utiliser quinapril avec des agents contenant de l'aliskiren et de l'aliskiren ou avec ARA II ou avec d'autres préparations inhibant le RAAS (double blocus du RAAS):

- chez les patients atteints de diabète sucré ou chez les patients atteints de diabète sucré avec lésion des organes cibles (néphropathie diabétique);

- chez les patients présentant une insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 60 ml / min / 1,73 m2);

- chez les patients présentant une hyperkaliémie (plus de 5 mmol / l);

- chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique et d'hypertension.

Les médicaments qui provoquent une dépression de la fonction de la moelle osseuse augmentent le risque de développer une neutropénie et / ou une agranulocytose.

Patients recevant simultanément un traitement avec des inhibiteurs enzymatiques mTOR (par exemple, tessirolimus) ou des inhibiteurs de DPP-4 (sitagliptine, vildagliptine, alogliptine, saxagliptine, linaglyptine) ou l'estramustine peuvent être plus à risque de développer un œdème de Quincke. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de ces médicaments avec Hinapril-SZ en même temps.

Instructions spéciales:

Dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA, des cas d'œdème de Quincke dans la tête et le cou, y compris 0,1% des patients quinapril. Quand un sifflement laryngé ou un angioedème du visage, de la langue ou des cordes vocales quinapril devrait être immédiatement annulé. Le patient doit recevoir un traitement adéquat et être observé avant la régression des symptômes d'œdème. Pour réduire les symptômes peuvent être utilisés antihistaminiques. Angioedema avec l'implication du larynx peut mener à la mort. Si un œdème de la langue, des cordes vocales ou du larynx menace le développement d'une obstruction des voies respiratoires, une thérapie d'urgence adéquate, incluant l'injection sous-cutanée d'une solution d'épinéphrine (adrénaline) 1: 1000 (0,3-0,5 ml), est nécessaire. Dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA, des cas d'œdème angioneurotique de l'intestin sont également décrits. Les patients ont noté une douleur abdominale (avec ou sans nausées ou vomissements); dans certains cas sans angio-œdème antérieur et une activité normale de la C1-estérase. Le diagnostic a été établi en utilisant la tomodensitométrie de la région abdominale, l'échographie ou au moment de la chirurgie. Les symptômes ont disparu après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. Par conséquent, chez les patients souffrant de douleurs abdominales prenant des inhibiteurs de l'ECA, Lors de l'établissement d'un diagnostic différentiel, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développer un œdème de l'angioedème de l'intestin.

Les patients qui ont des antécédents d'angiœdème, qui ne sont pas associés à un inhibiteur de l'ECA, peuvent présenter un risque accru de développer ce médicament lorsqu'ils sont traités avec des médicaments de ce groupe.

Les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant un traitement de désensibilisation au venin d'hépatoptère peuvent développer des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles. En arrêtant temporairement l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, ces réactions pourraient être évitées, mais elles sont survenues de nouveau avec l'administration occasionnelle de ces médicaments.

Des réactions anaphylactoïdes peuvent également se développer avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez des patients ayant subi une aphérèse de lipoprotéines de basse densité dextran sulfate ou chez les patients sous hémodialyse utilisant des membranes à haut débit, comme le polyacrylonitrile (par exemple, AN69). Des hypotensions artérielles symptomatiques sont rares dans le traitement du quinapril chez les patients présentant une hypertension artérielle non compliquée, mais peuvent survenir à la suite d'un traitement par des inhibiteurs de patients atteints de BCC réduite, par exemple, avec un régime alimentaire avec un apport limité en sel, hémodialyse. En cas d'hypotension artérielle symptomatique, il est nécessaire d'effectuer une thérapie symptomatique (le patient doit prendre une position horizontale et, si nécessaire, administrer une perfusion intraveineuse de 0,9%). % solution de chlorure de sodium). Hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à l'utilisation ultérieure du médicament, mais dans de tels cas, il est nécessaire de réduire sa dose ou d'évaluer l'opportunité d'une thérapie simultanée avec des diurétiques.

D'autres causes de réduction des CBC, telles que les vomissements ou la diarrhée, peuvent également entraîner une diminution marquée de la pression artérielle. Dans de tels cas, les patients devraient consulter un médecin.

Chez les patients recevant des diurétiques, l'utilisation de quinapril peut également conduire au développement d'une hypotension artérielle symptomatique. Il est conseillé à ces patients d'arrêter temporairement de prendre un diurétique 2-3 jours avant le début du traitement par le quinapril, sauf chez les patients difficile à traiter l'hypertension. Si la monothérapie par le quinapril ne procure pas l'effet thérapeutique nécessaire, le traitement diurétique doit être repris. Si vous ne pouvez pas annuler un diurétique, alors quinapril utilisé dans une faible dose initiale.

Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, qui présentent un risque accru d'hypotension artérielle sévère, le traitement par le quinapril doit être débuté à la dose recommandée sous la surveillance étroite du médecin; les patients doivent être surveillés pendant les deux premières semaines de traitement, ainsi que dans tous les cas où la dose de quinapril est augmentée.

Lorsqu'une thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA chez des patients atteints d'hypertension artérielle non compliquée survient dans de rares cas, l'agranulocytose est plus fréquente chez les patients présentant une insuffisance rénale et des maladies du tissu conjonctif. Dans le traitement du quinapril, l'agranulocytose est rarement développée. Lors de l'utilisation de quinapril (ainsi que d'autres inhibiteurs de l'ECA) chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif et / ou d'une maladie rénale, le nombre de leucocytes dans le sang doit être surveillé.

Chez les patients sensibles, la suppression de l'activité RAAS peut entraîner une altération de la fonction rénale.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère, dont la fonction rénale peut être affectée par l'activité RAAS, le traitement par des inhibiteurs de l'ECA, y compris quinapril, peut être accompagnée d'oligurie et / ou d'azotémie progressive et, dans de rares cas, d'insuffisance rénale aiguë et / ou de décès. L'utilisation d'ARA II, d'inhibiteurs de l'ECA ou d'aliskiren peut entraîner un «double» blocage de l'activité du RAAS. Cet effet peut se manifester par l'abaissement de la pression artérielle, l'hyperkaliémie et les modifications de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à la monothérapie. Des précautions doivent être prises pour surveiller la pression artérielle, la fonction rénale et la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin chez les patients prenant quinapril et d'autres médicaments qui affectent le RAAS. Il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée d'agents RAAS-actifs et de quinapril. Si cette combinaison est nécessaire, il est nécessaire d'évaluer le rapport entre le bénéfice attendu et le risque possible de l'association et de surveiller régulièrement la fonction rénale et la teneur en potassium dans chaque cas individuel.

Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique ou d'hypertension avec sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA dans certains cas, une augmentation de la concentration d'azote uréique dans le sang et de la créatinine sérique a été observée. Ces changements étaient presque toujours réversibles et disparaissaient après le retrait de l'inhibiteur de l'ECA et / ou du diurétique. Dans de tels cas, au cours des premières semaines de traitement, la fonction rénale doit être surveillée.

La demi-vie du quinaprilate augmente avec la CC décroissante. Chez les patients avec SC inférieur à 60 ml / min quinapril devrait être utilisé à une dose initiale plus faible. Chez ces patients, la dose du médicament doit être augmentée en tenant compte de l'effet thérapeutique, avec un suivi régulier de la fonction rénale, bien que dans les études cliniques il n'y ait pas eu de détérioration supplémentaire de la fonction rénale dans le traitement médicamenteux.

L'hinapril en association avec des diurétiques doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction ou une maladie hépatique évolutive, car de petits changements dans l'équilibre hydro-électrolytique peuvent provoquer le développement d'un coma hépatique.

Les inhibiteurs de l'ECA, y compris quinapril, peut augmenter la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

Hinapril peut réduire l'hypokaliémie causée par les diurétiques thiazidiques avec une application simultanée. L'utilisation de quinapril en association avec des diurétiques épargneurs de potassium n'a pas été étudiée. Compte tenu du risque d'augmentation supplémentaire du potassium sérique, un traitement combiné avec des diurétiques épargneurs de potassium doit être effectué avec précaution, sous le contrôle du potassium dans le sérum sanguin.

Les patients diabétiques peuvent nécessiter une observation et une correction plus minutieuses d'une dose d'agents hypoglycémiants pour l'ingestion et l'insuline, et le contrôle de la glycémie, en particulier pendant le premier mois de traitement par un inhibiteur de l'ECA, y compris quinapril.

Dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA, y compris quinapril, a noté le développement de la toux. Dans un cas typique, il est improductif, persistant et passe après l'arrêt du traitement. Dans le diagnostic différentiel de la toux, son association possible avec des inhibiteurs de l'ECA devrait être envisagée.

Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste au sujet de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA.

Si des symptômes d'infection (par ex. Amygdalite aiguë, fièvre) apparaissent, le patient doit immédiatement consulter un médecin car il peut s'agir d'une manifestation de neutropénie.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Lors de l'utilisation d'Hinapril-SZ, il convient de faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou effectuez un autre travail nécessitant une attention particulière, en particulier au début du traitement, en raison du risque d'hypotension artérielle et de vertiges.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg.

Emballage:

Pour 10 ou 30 comprimés dans un paquet de cellules planaires.

Pour 30 comprimés dans une boîte en plastique ou dans une bouteille en polymère. Chaque banque ou flacon, 3, 6 packs de cellules de contour de 10 comprimés ou 1, 2 packs de contour de 30 comprimés, avec des instructions pour une utilisation dans un faisceau de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002951

Date d'enregistrement:09.04.2015

Le propriétaire du certificat d'inscription:NORTH STAR, CJSC NORTH STAR, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

NORTH STAR, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Hinapril-C3® (Hinapril-SZ®)