Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspSolution pour scarification dermique, administration intradermique et sous-cutanée.
Composition:

Allergène est un extrait eau-sel de complexes protéine-polysaccharide - 10000 PNU/ ml *, isolé du pollen du quinoa par extraction tatare dans une solution saline tamponnée au phosphate neutre.

La solution saline tamponnée au phosphate contient (en 1 ml): chlorure de sodium - 5,0 mg, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté - 1,4 mg (équivalent à 0,56 mg d'hydrophosphate de sodium), dihydrogénophosphate de potassium 0,36 mg, phénol (conservateur) - 2,0-4, 0 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml. La concentration de ces sels est calculée, dans le produit fini n'est pas déterminée.

Remarque:

* PNU (protéine N unité) - unité internationale adoptée pour exprimer la concentration en azote protéique dans les allergènes, égale au contenu 1x10-5 mg d'azote protéique.

Dans un ensemble avec un allergène, des fluides de contrôle et de dilution sont produits.

Solution saline tamponnée au phosphate-phosphate contient (en 1 ml): chlorure de sodium - 5,0 mg, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté - 1,4 mg (équivalent à 0,56 mg d'hydrophosphate de sodium), dihydrogénophosphate de potassium 0,36 mg, phénol (conservateur) - 2,0 - 4,0 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

Diluant liquide - solution saline tamponnée au phosphate à laquelle est ajouté du polysorbate 80, il contient (en 1 ml): chlorure de sodium - 5,0 mg d'hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté - 1,4 mg (équivalent à 0,56 mg d'hydrogénophosphate disodique), dihydrogénophosphate de potassium - 0,36 mg, phénol (conservateur) - 2,0-4,0 mg, polysorbate-80 - 0,005 μl, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.
La description:

L'allergène est un liquide clair du jaune au brun. Le liquide de contrôle et le liquide diluant sont des solutions transparentes incolores.

Groupe pharmacothérapeutique:MIBP est un allergène
ATX: & nbsp
  • Allergènes de pollen
  • Pharmacodynamique:

    Propriétés immunobiologiques. Le principe actif principal des allergènes du pollen est le complexe protéine-polysaccharide, permettant de diagnostiquer un patient avec des tests cutanés étagés hypersensibles au quinquina tatar et de l'utiliser pour l'immunothérapie de la pollinose.

    Les indications:

    Diagnostic spécifique et traitement de la pollinose, asthme bronchique atopique, provoqué par l'hypersensibilité au pollen des cygnes tatares.

    Les indications pour le diagnostic sont des manifestations cliniques de la maladie et des données historiques.

    Les indications pour l'immunothérapie spécifique sont déterminées par le médecin allergologue sur la base de l'histoire, les manifestations cliniques de la maladie, les résultats des tests cutanés, en tenant compte des contre-indications.

    Contre-indications

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin le jour de la mise en place des tests allergiques et le jour de l'immunothérapie spécifique procède à un examen du patient.

    1. Une aggravation d'une maladie allergique.

    2. Infection aiguë.

    3. Maladies chroniques au stade de la décompensation.

    4. Conditions d'immunodéficience

    5. Maladies auto-immunes.

    6. La tuberculose de n'importe quelle localisation dans la période de l'exacerbation.

    7. Les néoplasmes malins et les maladies du sang.

    8. La maladie mentale dans la période d'exacerbation.

    9. Maladies systémiques du tissu conjonctif.

    10. Grossesse et allaitement

    11. Les maladies cardiovasculaires, qui peuvent compliquer l'utilisation de l'adrénaline (épinéphrine) (pour une immunothérapie spécifique).

    12. Forme sévère de l'eczéma atopique (pour l'immunothérapie spécifique).

    13. Thérapie βadrénobloquants (pour une immunothérapie spécifique).

    14. Thérapie par glucocorticostéroïdes systémiques, thérapie β-adrénomimétiques et antihistaminiques (pour diagnostics spécifiques).

    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué.
    Dosage et administration:

    JE. Diagnostic spécifique

    La préparation est utilisée pour la mise en place de tests cutanés (scarification, prik-test et intradermique). En règle générale, les diagnostics spécifiques sont effectués simultanément avec d'autres allergènes polliniques. Pendant une procédure, jusqu'à 15 échantillons avec des allergènes de pollen de diverses dénominations peuvent être effectués.

    Les tests cutanés sont placés sur la surface interne de l'avant-bras ou, si nécessaire, sur la peau du dos.

    Simultanément à l'allergène, des échantillons dermiques ont été réalisés avec un fluide témoin et avec une solution d'histamine à 0,01%, qui a été préparée en diluant 0,1% de solution de dichlorhydrate d'histamine (1 partie) de solution de chlorure de sodium à 0,9% (9 parties). Une solution diluée d'histamine convient pendant 6 heures à compter de la préparation.

    Un bouchon métallique de flacons (avec des allergènes ou un liquide de contrôle) est frotté avec de l'alcool. Retirer le capuchon central du capuchon à l'aide d'une pince stérile, et percer le bouchon en caoutchouc, prétraité avec 70% d'alcool éthylique, avec une aiguille stérile.

    La peau de la face interne de l'avant-bras est essuyée avec 70% d'alcool éthylique et laissée sécher. Une goutte de l'allergène testé est appliquée sur la peau désinfectée à l'aide d'une seringue stérile, d'une goutte de liquide de contrôle et d'une goutte de 0,01 % de solution d'histamine à une distance (30 ± 10) mm l'une de l'autre. Allergène, tapé dans une seringue, ne peut pas être versé dans le flacon.

    Lors de la scarification des échantillons de peau sont mis à travers les gouttes appliquées avec une aiguille de scarification stérile, deux rayures parallèles d'une longueur de 5 mm sont appliquées.

    Lorsque les prik-tests sont effectués à travers les gouttes appliquées avec une aiguille d'injection stérile, percer la peau de sorte que le sang ne dépasse pas, puis l'aiguille est retirée, soulevant légèrement la peau.

    À la réaction exprimée de la peau la sélection de la dose médicale initiale sûre pour quelle utilisation est passée la méthode du titrage allergométrique.

    Des échantillons intradermiques sont placés dans les cas où il existe des divergences dans les données des méthodes de diagnostic clinique et des tests de scarification.

    Les tests intradermiques sont effectués sur la surface interne de l'avant-bras. La peau est tirée en déplaçant le doigt vers le bas, l'aiguille est insérée à un angle de 15 ° à la surface de la peau, Il faut s'assurer que le trou de l'aiguille est complètement caché dans l'épiderme, l'aiguille doit être mince avec un point court.

    Stériles, individuels pour chaque allergène, seringues marquées à l'échelle de 0,02 ml division, 0,02 ml d'allergène et liquide de contrôle-test sont strictement injectés par voie intradermique, un test avec 0,01% de solution d'histamine est mis par la méthode de scarification.

    Évaluation des tests cutanés diagnostiques.

    Réaction cutanée locale lors de la formulation des tests cutanés scarifiants, prise en compte des prik-tests après 15-20 minutes et des tests intradermiques après 20 minutes en l'absence de réaction au fluide témoin et en présence d'un échantillon positif d'histamine .

    Schéma d'enregistrement des échantillons de peau scarifiante, prik-tests.

    Évaluation

    réactions

    Puissance

    gravité de la réaction *

    La taille et la nature de la réaction

    Négatif

    -

    Absence de cloques (papules) et d'hyperémie, comme dans le contrôle du liquide d'essai

    Positif

    +

    Blister (papule) 2-3 mm avec hyperémie, visible uniquement en étirant la peau

    Positif

    ++

    Blister (papule) 4-5 mm, entouré d'hyperémie, est visible sans étirer la peau (pour les tests de scarification).

    Blister (papule) 5-10 mm, entouré d'une zone d'hyperémie avec un diamètre de 5-10 mm (pour les tests prik)

    Positif

    +++

    Blister (papule) 6-10 mm, hyperémie ou ampoule (papule) 6-10 mm avec hyperémie et pseudopodes (pour les tests de scarification). Blister (papule) 10-15 mm, entouré d'une zone d'hyperémie de plus de 10 mm de diamètre (pour les tests de prick)

    Positif

    ++++

    Blister (papule) de plus de 10 mm, hyperémie ou ampoule (papule) hyperémie de plus de 10 mm avec pseudopodes (pour les tests de scarification). Blister (papule) de plus de 15 mm avec pseudopodes, hyperémie de plus de 20 mm de diamètre (pour les tests prik)

    Douteux

    + -

    Hyperémie sans cloques

    Schéma d'enregistrement des échantillons intradermiques.

    Évaluation de la réaction

    Degré d'expression

    La taille et la nature de la réaction

    Négatif

    -

    Les dimensions sont les mêmes que dans le contrôle

    Positif

    +

    Blister (papule) 4-7 mm de diamètre, entouré d'hyperémie

    Positif

    ++

    Blister (papule) de 8-14 mm de diamètre, entouré d'hyperémie

    Positif

    +++

    Blister (papule) de 15-20 mm de diamètre avec pseudopodes, entouré d'hyperémie

    Positif

    ++++

    Blister (papule) de plus de 20 mm de diamètre avec pseudopodes et (ou) érythème autour (cloques supplémentaires autour de la périphérie de rose ou de rouge vif)

    Douteux

    + -

    Sur le site d'essai, le blister se dissout plus lentement que dans le contrôle


    Remarque:

    * Degré de sévérité de la réaction:

    - Négatif;

    + Faible positif

    ++ Positif;

    +++ fortement positif;

    ++++ Très fortement positif;

    + - Douteux.

    II. Immunothérapie spécifique. Une immunothérapie spécifique est réalisée dans ces cas, lorsqu'il est impossible d'exclure le contact d'un patient sensibilisé avec un allergène. Allergène pour l'immunothérapie spécifique est administré par voie sous-cutanée.

    Pour la préparation et l'utilisation de dilutions de l'allergène dans des conditions aseptiques, la responsabilité est assumée par le médecin allergologue.

    Un schéma approximatif d'immunothérapie spécifique avec la pollinose.

    Reproduction

    Dose (ml)

    Remarques

    allergène



    1

    2

    3

    10-5

    1:100000

    0,1 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    L'immunothérapie spécifique est initiée après le diagnostic de la maladie atopique n'est pas plus tard que 3-4 mois avant le début de la floraison et achevée au plus tard 1,5 mois avant le début de la plantes à fleurs.

    Les injections sont faites strictement sous-cutanée dans l'externe la surface du tiers inférieur de l'épaule. La première injections (en diluant l'allergène 10-5, 10-4, 10-3) faire tous les jours ou tous les deux jours injections (dilutions 10-2, 10-1) - avec un intervalle de 7-10 jours. La dose de l'allergène est de 0,9-1,0 ml en dilution 10-1 répétez avec un intervalle de 5-7 jours avant la floraison des arbres et des herbes. La période d'utilisation de l'allergène après sa dilution est de 1 mois.

    Après chaque injection de l'allergène, le patient est observé au bureau pendant 60 minutes. Le médecin note la réaction cutanée sur le site de l'injection d'allergène et l'état général du patient.

    Contre-indication pour augmenter la dose est une réaction locale sous la forme d'un infiltrat de plus de 25 mm, la réaction générale du corps, l'aggravation de la maladie sous-jacente. Dans ces cas, la dose est réduite, les intervalles entre les injections sont prolongés jusqu'à ce qu'une bonne tolérabilité soit établie.

    10-4

    1:100000

    1,0 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    10-3

    1:100000

    10 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    10-2

    1:100000

    100 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    1,0

    10-1

    1:100000

    1000 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    1,0

    Précautions d'emploi.

    En cas de résultats douteux des tests cutanés, ils peuvent être répétés 2 jours après la disparition de la réponse locale aux échantillons précédents. En cas de résultats positifs, il est permis de répéter des tests cutanés avec des allergènes polliniques pas plus d'une fois par mois.

    Chez les patients particulièrement sensibles, une réaction allergique systémique et un choc anaphylactique peuvent survenir. À cet égard, au bureau, où des diagnostics spécifiques et l'immunothérapie spécifique des patients sont effectués, il devrait y avoir des préparations pharmacologiques et des outils pour fournir des soins urgents. assistance.

    Aide aux réactions générales et au choc anaphylactique.

    Après l'introduction de l'allergène, des symptômes de manifestations cliniques d'hypersensibilité à l'allergène peuvent apparaître. Avec l'administration parenterale d'un allergène, il est possible de développer une réaction de type immédiat, y compris l'anaphylaxie, qui se manifeste sous la forme d'urticaire et d'œdème vasculaire, d'œdème laryngé, d'essoufflement et d'étouffement. Ces symptômes surviennent souvent après avoir ressenti des démangeaisons généralisées, une sensation de brûlure, des bouffées de chaleur et un sentiment de peur de la mort.

    À la suite d'un choc anaphylactique, un bronchospasme non fréquent, une asphyxie due à un œdème des voies respiratoires supérieures et un collapsus peuvent se développer.

    Dans ce cas, des mesures médicales urgentes sont requises.

    Aide pré-hospitalière avec choc anaphylactique.

    1. Arrêtez immédiatement l'introduction de l'allergène qui a provoqué la réaction, placez le patient sur le divan (la tête sous les jambes), tournez la tête sur le côté, poussez la mâchoire inférieure, retirez les prothèses existantes.

    2. Appliquer le garrot au-dessus de l'injection d'allergène, si possible.

    3. Terminer le site d'injection avec 0,3-0,5 ml de solution d'adrénaline (1 ml de solution à 0,1% d'épinéphrine diluée dans 3-5 ml de solution de chlorure de sodium).

    4. Appliquez un sac de glace sur le site d'injection.

    5. Entrez 0,3-0,5 ml d'une solution à 0,1% d'épinéphrine (enfants 0,05-0,1 ml / an de vie) dans / m ou IV avec un intervalle de 5-10 minutes. La multiplicité et la dose d'adrénaline administrées dépendent de la sévérité du choc et de la tension artérielle. La dose totale d'épinéphrine ne doit pas dépasser 1 ml de solution à 0,1%. L'administration répétée de petites doses d'épinéphrine est plus efficace que l'administration unique d'une dose importante.

    6. Donner accès à de l'air frais ou donner oxygène. Si le rythme de la respiration est perturbé ou si c'est difficile, effectuer une ventilation artificielle (IVL).

    7. Appeler d'urgence le médecin, appelé simultanément l'équipe de réanimation.

    Avant l'arrivée de l'équipe de réanimation, il est nécessaire de prodiguer des soins médicaux et d'effectuer une surveillance constante des paramètres hémodynamiques et de l'état de la fonction de la respiration externe (FVD).

    Aide de l'hôpital avec un choc anaphylactique.

    1. Dans un état extrêmement grave du patient et avec des troubles hémodynamiques sévères, 5 ml de solution à 0,01% d'épinéphrine sont injectés lentement dans IV, lorsque l'effet est atteint, l'administration est terminée. Enfants 0,1 ml / kg 0,01% solution lentement pendant quelques minutes.

    2. Si la tension artérielle ne se stabilise pas, commencer immédiatement l'injection intraveineuse de norépinéphrine (phényléphrine, dopamine) 0,2% 1,0-2,0 ml par 500 ml d'une solution à 5% de glucose ou d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

    3. Injecter par voie intraveineuse des glucocorticostéroïdes: prednisolone - 60-180 mg (enfants 5 mg / kg), ou dexaméthasone - 8-20 mg (enfants 0,3-0,6 mg / kg), ou hydrocortisone - 200-400 mg (enfants de 4 à 8 mg / kg). Dès l'introduction des hormones, répétez et continuez au moins 4-6 jours pour prévenir les réactions allergiques par immunocomplexe ou retardé.

    4. Seulement avec la stabilisation de la pression artérielle entrer par voie intramusculaire 2,0 ml d'une solution à 2% de chloropyramine (1-12 mois - 0,25 ml, 1-6 ans 0,5 ml, 7-18 ans -0,5-1 ml) ou 0, 1 % de clémastine (enfants 0,025 mg / kg / jour pour deux injections).

    5. Thérapie symptomatique selon les indications. Au bronhospazme, 10,0 ml d'une solution à 2,4% d'aminophylline sur une solution de chlorure de sodium à 0,9% (2-3 mg / kg pour les enfants) sont injectés par voie intraveineuse. Si nécessaire, introduire des glycosides cardiaques, des analeptiques respiratoires.

    6. Si nécessaire, aspirer de l'appareil respiratoire accumulé le secret et vomir, commencer l'oxygénothérapie.

    7. Patients recevant β-adrénorécepteurs, une administration supplémentaire de salbutamol et / ou de glucagon à / dans 1 ml est indiquée.

    Tous les patients atteints de choc anaphylactique sont soumis à une admission obligatoire pendant une période d'au moins 10 jours afin de poursuivre la surveillance et le traitement. Chez 2-5% des patients qui ont eu un choc anaphylactique, des réactions allergiques tardives sont observées.

    Les doses de préparations injectables et les tactiques du médecin sont déterminées par le tableau clinique, mais dans tous les cas, d'abord, l'introduction de l'adrénaline, les préparations glucocorticostéroïdes. L'administration de préparations de séries de phénothiazine et de préparations de calcium est contre-indiquée.

    Effets secondaires:

    Lors de l'introduction d'un allergène, des réactions locales et générales sont possibles. Dans un certain nombre de cas, chez des patients très sensibles avec une immunothérapie spécifique avec un allergène, des symptômes généraux de gravité variable peuvent survenir: symptômes bénins tels que toux, éternuements, céphalées, urticaire, œdème du visage, conjonctivite, rhinite, bronchospasme, exacerbation de la maladie sous-jacente au choc anaphylactique dans de rares cas. Les réactions locales sont exprimées par l'éducation sur le site d'administration de l'œdème, hyperémie.

    Après chaque injection de l'allergène, le patient doit être observé par un allergologue pendant au moins 60 minutes.Pendant ce temps, le médecin doit noter la réaction cutanée à l'administration de l'allergène et l'état général du patient. Pour les réactions à distance, le patient doit informer le médecin. Dans la salle où l'immunothérapie spécifique des patients est effectuée, des préparations pharmacologiques et des outils pour les soins d'urgence doivent être localisés.

    Surdosage:Si la dose prescrite est dépassée, le risque d'effets secondaires augmente, ce qui nécessite un traitement symptomatique.
    Interaction:

    Les tests cutanés et le traitement par allergènes ne doivent pas être effectués avant:

    - 1 semaine après le test tuberculinique;

    - 1 mois après la vaccination avec des vaccins inactivés;

    - 3 mois après la vaccination avec des vaccins vivants (viraux et bactériens, y compris le vaccin BCG).

    Ne pas utiliser simultanément avec l'admission de ß-bloquants. Réception simultanée possible de médicaments antiallergiques symptomatiques pour une meilleure tolérance de l'ASIT ß2-adrenomimetikov, les corticostéroïdes, les inhibiteurs de la dégranulation des mastocytes, si nécessaire plus tard au cours de l'immunothérapie, il est possible d'utiliser H1-antihistaminiques).

    Il est possible d'utiliser d'autres noms simultanément avec des allergènes de pollen.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pas étudié.

    Forme de libération / dosage:Solution pour scarification cutanée, administration intradermique et sous-cutanée, 10000 PNU/ ml.
    Emballage:

    Pour 5,0 ml dans un flacon; liquide de contrôle-contrôle de 4,5 ml dans un flacon; liquide dilué de 4,5 ml dans un flacon.Idans le kit: 1 bouteille d'allergène, 7 bouteilles de liquide de dilution, 1 bouteille de liquide de contrôle-test, 1 bouteille stérile vide dans un paquet de carton avec instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:Conformément à SP 3.3.2.1248-03 dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.
    Conditions de transport
    Selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.
    Durée de conservation:Allergène - 2 ans, contrôle-test et dilution des fluides - 5 ans. Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000553
    Date d'enregistrement:09.07.2010 / 17.05.2013
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.02.16
    Instructions illustrées
      Instructions
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