Gepa aminoplasmique (Hepa aminoplasmique)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeAcides aminés pour la nutrition parentéraleAcides aminés pour la nutrition parentérale
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    • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    1000 ml de solution contient:

    Substances actives:

    Isoleucine 8,800g

    Leucine 13,600g

    Monacétate de lysine 10,600g

    (correspond à la lysine) 7,150g

    Méthionine 1200g

    Phénylalanine 1600g

    Thréonine 4600g

    Tryptophane 1500g

    Valine 10,600g

    Argignin 8,800g

    Histidine 4,700g

    Alanine 8,300g

    Glycine 6,300g

    Asparagine monohydrate 0,550 g

    (correspondant à l'asparagine) 0.480

    Acide aspartique 2,500g

    Acide glutamique 5,700g

    Chlorhydrate d'ornithine 1.660g

    (correspondant à l'ornithine) 1,300g

    Proline 7,100 g

    Serin 3,700g

    Acétyltyrosine 0,860g

    (correspond à la tyrosine) 0.700g

    Acétylcystéine 0,800g

    (correspondant à la cystéine) 0,590g

    Excipients:

    Hydroxyde de sodium de 0 à 2,0 mmol

    ou

    Acide chlorhydrique 0 à 2,0 mmol

    Edétate disodique dihydraté 0,050 g

    Eau pour injection jusqu'à 1000ml

    Concentration d'électrolytes:

    Chlorures 10 mmol / l

    Acétates 51 mmol / l

    Caractéristiques physico-chimiques:

    Osmolalité théorique 875 mOsm / l

    pH de 5,5 à 6,5

    Teneur en acides aminés 100 g / l

    Azote total 15,3 g / l

    valeur énergétique 1675 kJ / l (400 kcal / l)

    La description:

    Une solution limpide, incolore ou jaune pâle.

    Groupe pharmacothérapeutique:Nutrition parentérale - acides aminés
    ATX: & nbsp

    B.05.X.B   Acides aminés

    Pharmacodynamique:

    Hepa aminoplasmique contient 20 acides aminés sous forme d'isomères lévogyres. La composition de cette solution est caractérisée par une teneur relativement élevée en acides aminés ramifiés par rapport aux acides aminés aromatiques et est adaptée au métabolisme des acides aminés et des protéines chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

    Dans l'insuffisance hépatique aiguë et chronique, il existe un déséquilibre des acides aminés dans le plasma, caractérisé par un taux réduit d'acides aminés ramifiés - valine, leucine, isoleucine et un niveau élevé d'acides aminés aromatiques - phénylalanine et tyrosine. Des niveaux réduits d'acides aminés ramifiés dans le plasma sont associés à un catabolisme accru de ces acides aminés dans les muscles.

    L'augmentation de la concentration en acides aminés aromatiques, dont les enzymes oxydantes sont localisées uniquement dans le foie, est associée à une diminution du métabolisme hépatique due à l'insuffisance hépatique. En outre, dans l'insuffisance hépatique aiguë et chronique, la désintégration des protéines dans les muscles est accrue, ce qui conduit à une libération supplémentaire d'acides aminés aromatiques dans le plasma.

    Le but de la drogue Aminoplasmal Gep vise à réduire l'utilisation catabolique des acides aminés et de maintenir l'homéostasie des acides aminés dans le plasma.

    L'introduction de tous les acides aminés nécessaires à la synthèse des protéines (y compris les acides aminés conditionnellement remplaçables et non remplaçables) inclus dans le médicament Aminoplasmal Gepa, fournit une efficacité élevée des nutriments et réduit la charge corporelle pendant la synthèse des protéines.

    Ainsi, l'effet thérapeutique principal du médicament Aminoplasmal Gep est de fournir au corps un substrat pour la synthèse de protéines en nutrition parentérale de patients souffrant d'insuffisance hépatique. Dans ce cas, les manifestations cérébrales de la maladie, à savoir l'encéphalopathie hépatique, le précoma ou le coma hépatique, l'affaiblissement et la tolérance aux protéines et la biosynthèse sont significativement améliorées.

    Lors de la perfusion du médicament Aminoplasmal Gep, les résultats suivants sont atteints: le taux d'acides aminés à chaîne ramifiée est normalisé; le taux d'acides aminés aromatiques est normalisé; le coefficient de Fisher est normalisé; la sévérité des symptômes de l'encéphalopathie hépatique diminue; la concentration d'ammoniac dans le sang diminue.
    Pharmacocinétique

    Les acides aminés formés à partir de protéines exogènes et d'acides aminés dans les solutions administrées par voie parentérale sont soumis aux mêmes processus biochimiques.

    Les acides aminés intraveineux entrent dans les dépôts intravasculaires et intracellulaires d'acides aminés libres endogènes.Les groupes amino formés à la suite de la désamination des acides aminés ramifiés se lient au glutamate pour former de la glutamine, qui est transportée par la circulation sanguine vers l'intestin et les muscles pour une utilisation ultérieure. La biodisponibilité des acides aminés administrés par voie intraveineuse est de 100%.

    Les indications:

    Pour la nutrition parentérale en violation de l'équilibre des acides aminés découlant de maladies hépatiques aiguës et chroniques, ainsi que pour la prévention et le traitement de l'encéphalopathie hépatique.

    Contre-indications

    - Troubles du métabolisme des acides aminés des étiologies extra-hépatiques;

    - Troubles circulatoires graves (choc);

    - Œdème pulmonaire;

    - Acidose prononcée;

    - Hyperhydratation

    - Hypokaliémie prononcée;

    - Hyponatrémie prononcée;

    - Hypersensibilité aux composants du médicament

    - Enfants de moins de 2 ans

    - Grossesse;

    - Période de lactation.

    En relation avec la particularité de la composition en acides aminés, Aminoplasmal Gepa doit être utilisé uniquement conformément aux indications ci-dessus. Lors de l'utilisation du médicament Aminoplasmal Gepa dans d'autres cas, il peut y avoir des violations de l'échange d'acides aminés.

    Soigneusement:

    Utiliser avec prudence chez les patients présentant une osmolalité plasmatique accrue.

    Dosage et administration:

    Hepa aminoplasmique est administré par voie intraveineuse, à travers un cathéter veineux central.

    La méthode d'application de la préparation:

    Le médicament est fourni dans des bouteilles conçues pour un usage unique. Les volumes inutilisés du médicament ne sont pas stockés et doivent être jetés. Ne pas utiliser le médicament si la solution n'est pas claire, il y a des signes évidents de dommages sur la bouteille ou une fuite est rompue.

    Doses recommandées

    Si le médecin n'est pas prescrit autrement, en tenant compte des besoins individuels du patient, les doses suivantes sont recommandées:

    Adultes:

    Dose standard:

    7-10 ml / kg de poids corporel / jour, ce qui correspond à 0,7-1 g d'acides aminés / kg de poids corporel / jour.

    Dose maximale:

    15 ml / kg de poids corporel / jour, ce qui correspond à 1,5 g d'acides aminés / kg de poids corporel / jour.

    Enfants à partir de 2 ans:

    Dose standard:

    7-10 ml / kg de poids corporel / jour, ce qui correspond à 0,7-1 g d'acides aminés / kg de poids corporel / jour.

    Lors de l'utilisation du médicament Aminoplasmal Gepa chez les enfants, il est nécessaire de prendre en compte avec soin l'âge, l'état nutritionnel et la maladie sous-jacente du patient.

    Dans le cas d'une nutrition parentérale complète, il est également nécessaire d'introduire des hydrates de carbone, des acides gras essentiels, des vitamines et des micro-éléments.

    Taux de perfusion:

    Traitement du coma hépatique

    Pour les patients atteints d'encéphalopathie hépatique, il est recommandé au début du traitement d'administrer Aminoplasmal Gepa à un taux élevé, jusqu'à l'apparition d'un effet. Par exemple, pour un patient pesant 70 kg: pendant les deux premières heures de perfusion:

    50 gouttes / minute, ce qui correspond approximativement à 150 ml / heure (2 ml / kg de poids corporel / heure)
    de la 3ème à la 4ème heure d'infusion:
    25 gouttes / min, ce qui correspond approximativement à 75 ml / heure (1 ml / kg de poids corporel / heure)
    à partir de la 5ème heure d'infusion:
    15 gouttes / minute, ce qui correspond approximativement à 45 ml / heure (0,6 ml / kg de poids corporel / heure).

    Thérapie de soutien / nutrition parentérale:

    15-25 gouttes / min, ce qui correspond approximativement à 45-75 ml / h (0,6-1,0 ml / kg de poids corporel / heure).

    Durée d'utilisation:

    Hep Aminoplasmique devrait être utilisé jusqu'à ce que la menace de développement de l'encéphalopathie hépatique disparaît.

    Effets secondaires:

    Si vous suivez les recommandations pour ces précautions, la vitesse d'administration et le dosage, aucun effet secondaire n'est observé, mais le développement de réactions allergiques est possible.

    Surdosage:

    Un surdosage ou un excès du taux de perfusion recommandé du médicament peut provoquer des frissons, des nausées, des vomissements et une augmentation de l'excrétion des acides aminés par les reins. Dans de tels cas, l'administration du médicament doit être interrompue et reprise plus tard avec un débit de perfusion plus faible.

    Interaction:

    Les interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments ne sont pas connues.

    En raison du danger de contamination bactérienne et d'incompatibilité physico-chimique, il n'est pas recommandé d'introduire d'autres préparations dans Aminoplasmal Gepa, de préférence les inclure dans des solutions standard de glucides ou d'électrolytes. Cependant, il est possible de mélanger la préparation

    Aminoplasmique Hepa avec d'autres solutions pour la nutrition parentérale après vérification de leur compatibilité.

    Instructions spéciales:

    Ne pas administrer dans les veines périphériques.

    Si un patient présente une insuffisance rénale en même temps, la dose d'acides aminés doit être ajustée en fonction du taux d'urée et de créatinine dans le sérum.

    Le traitement par des solutions d'acides aminés ne remplace pas les autres mesures thérapeutiques établies pour le traitement de l'encéphalopathie hépatique.

    Simultanément à l'introduction de la composition en acides aminés, l'utilisation d'autres nutriments est indiquée. L'introduction de la drogue Aminoplasmal Gep devrait être accompagnée par l'introduction d'une quantité adéquate de glucides. Les électrolytes doivent être utilisés en fonction des besoins.

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de contrôler l'équilibre électrolytique insertion-électrolyte, l'osmolalité plasmatique, l'équilibre acido-basique, la concentration de glucose dans le sang et la fonction hépatique. La fréquence et la méthode de contrôle dépendent de la gravité de la maladie et de la gravité de l'état du patient. La durée d'introduction d'une bouteille ne doit pas dépasser 24 heures.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions 10%.

    Emballage:

    Par 500 ml dans des bouteilles de verre hydrolytique de classe II, les exigences de la Pharmacopée européenne pour les solutions de perfusion. Bouteille est scellé avec un bouchon en caoutchouc de couleur brique, correspondant aux exigences de la Pharmacopée européenne pour les solutions pour perfusion, un bouchon en aluminium de couleur rouge brique et bouchon en plastique de couleur grise. Pour 1 bouteille de 500 ml avec les instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

    Pour les hôpitaux.

    Pour 10 bouteilles de 500 ml, ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sombre. Ne gèle pas! Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N 015440/01
    Date d'enregistrement:05.11.2008 / 07.07.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:B. Brown Mehlungen AGB. Brown Mehlungen AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspB. Brown Medikal, société ouverteB. Brown Medikal, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.08.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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