Substance activeAcides aminés pour la nutrition parentéraleAcides aminés pour la nutrition parentérale
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    Solution d / infusion 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Forme de dosage: & nbspRAster pour les infusions
    Composition:

    1 litre de solution contient

    Quantité (g / l)

    5%

    10%

    15%

    Substances actives:

    g

    g

    g

    L-isoleucine

    2,50

    5,00

    5,20

    L-leucine

    3,70

    7,40

    8,90

    L-l'acétine

    4,655

    9,31

    15,66

    (correspond à L-feuille)

    3,30

    6,60

    11,10)

    L-méthionine

    2,15

    4,30

    3,80

    L-phénylalanine

    2,55

    5,10

    5,50

    L-treonine

    2,20

    4,40

    8,60

    L-tryptophane

    1,00

    2,00

    1,60

    L-valin

    3,10

    6,20

    5,50

    L-arginine

    6,00

    12,00

    20,00

    L-cystidine

    1,50

    3,00

    7,30

    L-alanine

    7,00

    14,00

    25,00

    Glycine

    5,50

    11,00

    18,50

    L-proline

    5,60

    11,20

    17,00

    L-serine

    3,25

    6,50

    9,60

    L-tyrosine

    0,20

    0,40

    0,40

    Taurine

    0,50

    1,00

    2,00

    Excipients:




    Glace à l'acide acétique

    (pour la correction du pH)

    2,2-2,8

    4,7-5,7

    4,45

    Acide de pomme

    (pour la correction du pH)

    -

    -

    4,9-6,1

    Eau pour les injections

    jusqu'à 1 litre

    jusqu'à 1 litre

    jusqu'à 1 litre

    Concentration totale d'acides aminés:

    50,0 g / l

    100 g / l

    150 g / l

    Azote total:

    8,1 g / l

    16,2 g / l

    25,7 g / l

    Valeur énergétique:

    840 kJ / l

    (= 200 kcal / l)

    1580 kJ / l

    (= 400 kcal / l)

    2520 kJ / l

    (= 600 kcal / l)

    Acidité titrée:

    12 mmol NaOH/ l

    22 mmol NaOH/ l

    44 mmol NaOH/ l

    Osmolarité théorique:

    495 mOsmol / l

    990 mOsmol / l

    1505 mOsmol / l

    pH

    5,5-6,3

    5,5-6,3

    5,5-6,3

    La description:

    Solution transparente ou légèrement opalescente, incolore ou légèrement jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Nutrition parentérale - acides aminés
    ATX: & nbsp

    B.05.X.B   Acides aminés

    Pharmacodynamique:

    Le médicament Aminoven est destiné à la nutrition parentérale de patients atteints de diverses pathologies avec des besoins en protéines faibles, normaux ou accrus, lorsque la nutrition entérale est inefficace ou impossible. Les produits contenus dans la préparation sont remplaçables et irremplaçables L-uneLes acides mino sont des composés physiologiques naturels. Comme les acides aminés qui proviennent des aliments et qui sont obtenus en séparant les protéines, les acides aminés introduits par voie parentérale entrent dans le pool d'acides aminés libres du plasma sanguin et de celui-ci dans les cellules pour la synthèse protéique et dans diverses voies métaboliques.

    Pharmacocinétique

    Les caractéristiques pharmacocinétiques des acides aminés administrés par voie intraveineuse sont les mêmes que lorsqu'elles sont administrées avec de la nourriture. Cependant, les acides aminés des protéines alimentaires entrent d'abord dans la veine porte du foie, puis seulement dans la circulation sanguine systémique, tandis que les acides aminés introduits dans la veine pénètrent directement dans la circulation systémique.

    De l'espace intravasculaire, les acides aminés sont redistribués dans le liquide intercellulaire et transportés dans les cellules de différents tissus.

    Les concentrations d'acides aminés libres dans le plasma sanguin et les tissus sont régulées par des mécanismes endogènes dans une gamme étroite, qui dépend de l'âge, de l'état nutritionnel et de l'état clinique du patient.

    Équilibré dans la composition des solutions d'acides aminés, y compris la préparation Aminovene avec leur administration lente ne modifie pas de manière significative le pool physiologique des acides aminés.

    Seule une petite partie des acides aminés introduits par perfusion est excrétée par les reins.

    Les indications:

    Nutrition parentérale complète ou partielle. Les solutions d'acides aminés sont généralement utilisées en combinaison avec un nombre suffisant de sources d'énergie (glucose, émulsions grasses).

    La prophylaxie et la thérapie des pertes protéiques, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, sont insuffisantes ou contre-indiquées.

    Contre-indications

    Violation du métabolisme des acides aminés, acidose métabolique, insuffisance rénale en l'absence d'hémodialyse ou d'hémofiltration, insuffisance hépatique sévère, surcharge liquidienne, choc, hypoxie, insuffisance cardiaque décompensée.

    Aminoven, 5% et 10% de solution pour perfusion n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans. La solution pour perfusion d'Aminoven à 15% n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et l'innocuité.

    Pour la nutrition parentérale des nouveau-nés, des nourrissons et des enfants de moins de 2 ans, utiliser des acides aminés adaptés pour les enfants dont la composition est spécifiquement conçue pour répondre aux besoins métaboliques des enfants (Aminoven Infant).

    Grossesse et allaitement:

    Des études spéciales de la sécurité du médicament Aminoven dans cette catégorie de patients n'ont pas été menées. Cependant, l'expérience clinique avec l'utilisation de solutions parentérales similaires d'acides aminés indique qu'il n'y a pas de risque pour les femmes enceintes et allaitantes.La demande est admissible si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fÅ“tus ou l'enfant.

    Dosage et administration:

    Intraveineusement.

    Le choix de la veine centrale ou périphérique pour l'administration du médicament Aminovène, une solution pour perfusions de 5%, dépend de l'osmolarité finale lorsqu'il est combiné avec d'autres solutions.Aminoven, une solution pour perfusions de 10% et 15%, devrait être administré uniquement aux veines centrales. La perfusion peut être poursuivie aussi longtemps que l'état clinique du patient l'exige, en fonction des besoins quotidiens en acides aminés.

    Aminovène, solution pour perfusion 5%

    Adultes:

    Dose quotidienne moyenne:

    16-20 ml d'Aminoven, une solution pour perfusion de 5% par kg de poids corporel (équivalent à 0,8-1,0 g d'acides aminés par kg de poids corporel), ce qui correspond à 1120-1400 ml de médicament pour un patient avec un poids corporel de 70 kg.

    La dose quotidienne maximale:

    20 ml Aminovène, solution pour perfusion de 5% par kg de poids corporel (équivalent à 1,0 g d'acides aminés par kg de poids corporel), ce qui correspond à 1400 ml de médicament pour un patient pesant 70 kg.

    Taux de perfusion maximal:

    2,0 ml d'Aminovene, une solution pour perfusion de 5% par kg de poids corporel par heure (équivalent à 0,1 g d'acides aminés par kg de poids corporel par heure).

    Enfants:

    La dose quotidienne maximale pour les enfants de 2 à 5 ans - 30 ml de préparation Aminoven, solution pour perfusions 5% par kg de poids corporel (équivalent à 1,5 g d'acides aminés par kg de poids corporel). Pour les enfants de plus de 5 ans, la dose quotidienne maximale ne diffère pas de la dose quotidienne maximale pour les adultes.

    Taux d'injection maximum Pour les enfants de plus de 2 ans ne diffère pas de la vitesse maximale pour les adultes.

    Aminoven, solution pour perfusion 10%

    Adultes:

    Dose quotidienne moyenne:

    10-20 ml Aminovène, une solution pour perfusions de 10% par kg de poids corporel (équivalent à 1,0-2,0 g d'acides aminés par kg de poids corporel), ce qui correspond à 700-1400 ml de médicament pour un patient ayant un poids corporel de 70 kg.

    La dose quotidienne maximale:

    20 ml d'Aminovene, une solution pour perfusion de 10% par kg de poids corporel (équivalent à 2,0 g d'acides aminés par kg de poids corporel), ce qui correspond à 1400 ml de médicament pour un patient pesant 70 kg.

    Taux de perfusion maximal:

    1,0 ml d'Aminovène, une solution pour perfusion de 10% par kg de poids corporel par heure (équivalent à 0,1 g d'acides aminés par kg de poids corporel par heure).

    Enfants:

    La dose quotidienne maximale pour les enfants âgés de plus de 2 ans - 10-15 ml du médicament Aminoven, une solution pour perfusions de 10% par kg de poids corporel (équivalent à 1,0-1,5 g d'acides aminés par kg de poids corporel).

    Taux d'injection maximum Pour les enfants de plus de 2 ans ne diffère pas de la vitesse maximale pour les adultes.

    Aminoven, solution pour perfusions 15%

    Adultes

    Dose quotidienne moyenne:

    6,7-13,3 ml d'Aminovène, une solution pour perfusion de 15% par kg de poids corporel (équivalent à 1,0-2,0 g d'acides aminés par kg de poids corporel), ce qui correspond à 470-930 ml de médicament pour un patient poids corporel de 70 kg.

    La dose quotidienne maximale:

    13,3 ml d'Aminovène, solution pour perfusion de 15% par kg de poids corporel (équivalent à 2,0 g d'acides aminés par kg de poids corporel), ce qui correspond à 930 ml de la préparation pour un patient d'un poids corporel de 70 kg.

    Taux de perfusion maximal:

    0,67 ml d'aminovène, une solution pour perfusion de 15% par kg de poids corporel par heure (équivalent à 0,1 g d'acides aminés par kg de poids corporel par heure).

    Enfants:

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament Aminoven, une solution pour perfusions de 15% chez les enfants de moins de 18 ans.

    Effets secondaires:

    Si elles sont utilisées correctement, elles ne sont pas connues.

    Toute perfusion dans la veine périphérique peut provoquer une irritation de la paroi vasculaire et une thrombophlébite.

    Surdosage:

    Si le médicament est surdosé Aminoven ou si la vitesse de sa perfusion est dépassée, des frissons, des vomissements, des nausées, une augmentation de l'excrétion des acides aminés à travers les reins peuvent se produire.

    En cas de signes d'un surdosage, la perfusion doit être arrêtée immédiatement. À l'avenir, son renouvellement à dose réduite est possible.

    Les effets secondaires qui se développent avec un surdosage sont habituellement réversibles et disparaissent quand le médicament est arrêté.

    Une perfusion trop rapide peut amener le patient à surcharger le liquide et perturber l'équilibre électrolytique.

    Il n'existe pas d'antidote spécifique au surdosage. Les mesures d'urgence doivent être de nature générale, en accordant une attention particulière à la fonction des systèmes respiratoire et cardiovasculaire. Il est important de surveiller les indicateurs biochimiques et le traitement approprié des violations identifiées.

    Interaction:

    Actuellement, les cas d'interaction sont inconnus.

    En raison du risque accru de contamination microbiologique et d'incompatibilité, les solutions d'acides aminés ne doivent pas être mélangées avec d'autres médicaments non destinés à la nutrition parentérale.

    Le médicament Aminoven peut être mélangé avec le médicament Dipeptivenen, en respectant strictement les règles de l'asepsie. N'ajoutez pas d'autres médicaments au mélange.

    Instructions spéciales:

    Précautions d'emploi

    Il est nécessaire de surveiller la concentration des électrolytes, l'équilibre de la fonction des fluides et des reins.

    En cas d'hypokaliémie et / ou d'hyponatrémie, administrer en concomitance des quantités suffisantes de potassium et / ou de sodium.

    L'introduction de n'importe quelle solution d'acides aminés peut provoquer un déficit aigu de folate, de sorte que les patients doivent recevoir quotidiennement de l'acide folique.

    Des précautions doivent être prises lors de l'injection de grands volumes de liquide aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

    Toute perfusion dans la veine périphérique peut provoquer une irritation de la paroi vasculaire et une thrombophlébite. Par conséquent, il est recommandé que le site d'installation du cathéter soit inspecté quotidiennement. Si le patient est également prescrit l'introduction de l'émulsion grasse, alors il devrait être administré dès que possible avec Aminoven pour réduire le risque de phlébite.

    Le choix de l'emplacement du cathéter (veine centrale ou périphérique) est déterminé par l'osmolarité finale du mélange. Pour la perfusion dans la veine périphérique, la limite d'osmolalité est de 800-900 mosmol / l. En outre, l'âge, l'état clinique du patient et l'état de ses veines périphériques doivent être pris en compte.

    Il est nécessaire de suivre strictement les règles de l'asepsie, en particulier lors de l'installation d'un cathéter dans la veine centrale.

    Mode d'emploi

    Utiliser immédiatement après l'ouverture du flacon.

    Seulement pour usage unique.

    Utilisez uniquement une solution transparente qui ne contient aucune inclusion mécanique provenant d'emballages intacts.

    Le reste inutilisé de la solution dans le flacon et le mélange restant après la perfusion doivent être détruits.

    Conditions spéciales de stockage après mélange avec d'autres composants

    L'aminovène peut être mélangé dans des conditions stériles avec d'autres préparations parentérales, telles que des émulsions grasses, des hydrates de carbone et des électrolytes. Les mélanges pour la nutrition parentérale doivent être utilisés immédiatement. Dans des cas exceptionnels, il est possible de conserver le mélange pendant au plus 24 heures à une température de 2 à 8 ° C, avec la garantie d'une compliance aseptique stricte.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusion, 5%, 10% et 15%.

    Emballage:

    Pour 500 ml dans une bouteille de verre incolore de classe hydrolytique II, scellé avec un bouchon en caoutchouc et recouvert d'un bouchon en aluminium avec un bouchon en plastique-contrôler la première ouverture.

    10 flacons avec des supports en plastique ou sans eux dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LS-002152
    Date d'enregistrement:30.12.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Fresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Deutschland GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspFRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH FRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH Allemagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.08.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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