Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspcapsules
Composition:

Par une capsule:

Capsule P

substance active: paracétamol 360,0 mg;

Excipients: amidon prégélatinisé - 9,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 3,0 mg, lactose monohydraté - 1,2 mg, stéarate de magnésium - 3,8 mg, polysorbate 80 - 3,0 mg;

la composition d'une capsule de gélatine dure: gélatine - 94,795 mg, colorant bleu breveté (E 131) ou bleu brillant (DM 133) - 0,265 mg, dioxyde de titane (E 171) -1,940 mg.

Capsule P

ingrédients actifs: acide ascorbique - 300,0 mg, gluconate de calcium monohydraté - 100,0 mg, chlorhydrate de rimantadine - 50,0 mg, rutoside trihydraté (en termes de rutoside) 20,0 mg, loratadine 3,0 mg;

Excipients: amidon de pomme de terre - 2,2 mg, stéarate de magnésium - 4,8 mg;

la composition d'une capsule de gélatine dure: gélatine - 94,064 mg, oxyde de fer et de colorant jaune (E 172) 0,970 mg, oxyde de fer rouge oxyde (E 172) 0,485 mg, colorant cramoisi [Ponso 4R] (E 124) 0,511 mg, dioxyde de titane (E 171) - 0,970 mg .

La description:

Capsules P gélatineux dur n ° 0 bleu. Le contenu des capsules - un mélange de poudre et de granules blanc ou blanc avec une teinte crème ou rosée, la présence de grumeaux est autorisée.

Capsules P gélatineux dur n ° 0 rouge. Contenu des capsules - un mélange de poudre et de granules allant du jaune au jaune avec une teinte verdâtre et une couleur blanche, la présence de grumeaux est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique:ORZ et "rhume" de remède de symptômes
ATX: & nbsp
  • Autres médicaments combinés utilisés pour les maladies catarrhales
  • Pharmacodynamique:

    La préparation combinée a une action antivirale, interféronogène, antipyrétique, analgésique, antihistaminique et angioprotectrice.

    Paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique.

    Acide ascorbique participe à la régulation des processus d'oxydo-réduction, favorise la perméabilité normale des capillaires, la coagulabilité du sang, la régénération tissulaire, joue un rôle positif dans le développement des réponses immunitaires de l'organisme, reconstitue la carence en vitamine C.

    Gluconate de calcium, comme une source d'ions de calcium, empêche le développement de la perméabilité accrue et la fragilité des vaisseaux qui causent des processus hémorragiques dans la grippe et l'infection virale respiratoire aiguë (ARVI), a un effet antiallergique (le mécanisme n'est pas clair).

    Rimantadine a une activité antivirale contre le virus de la grippe A. M2-les canaux du virus de l'influenza A, viole sa capacité à pénétrer dans les cellules et à libérer la ribonucléoprotéine, inhibant ainsi le stade le plus important de la réplication virale. Il induit la production d'interférons alpha et gamma. Avec la grippe causée par le virus B, rimantadine a un effet antitoxique.

    Rutozid est un angioprotecteur. Réduit la perméabilité des capillaires, gonflement et inflammation, renforce la paroi vasculaire. Il inhibe l'agrégation et augmente le degré de déformation des érythrocytes.

    Loratadin - bloqueur H1-gistaminovyh les récepteurs, empêche le développement de l'œdème des tissus associés à la libération de l'histamine.

    Pharmacocinétique
    Paracétamol. L'absorption est élevée. Connexion avec des protéines plasmatiques - 15%. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique. Métabolisé dans le foie de trois façons principales: la conjugaison avec les glucuronides, la conjugaison avec les sulfates, l'oxydation avec les enzymes microsomiques du foie. Dans ce dernier cas, il se forme des métabolites intermédiaires toxiques, qui sont ensuite conjugués au glutathion, puis à la cystéine et à l'acide mercapturique. Les principales isoenzymes du cytochrome P450 pour cette voie du métabolisme sont l'isoenzyme CYP2E1 (principalement), CYP1A2 et CYP3A4 (un rôle secondaire). Avec une carence de glutathion, ces métabolites peuvent causer des dommages et la nécrose des hépatocytes. Des voies supplémentaires de métabolisme sont l'hydroxylation en 3-hydroxyparacétamol et la méthoxylation en 3-méthoxyparacétamol,Les conséquences sont conjuguées aux glucuronides ou aux sulfates. Chez les adultes, la glucuronation prédomine. Les métabolites conjugués du paracétamol (glucuronides, sulfates et conjugués avec le glutathion) ont une faible activité pharmacologique (y compris toxique). Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites, principalement des conjugués, seulement 3% inchangé. Chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et la demi-vie augmente.

    Sur la base des résultats des études cliniques, les paramètres pharmacocinétiques suivants du paracétamol ont été établis: la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte lorsque les capsules sont utilisées après 1,20 ± 0,72 heures et 5,01 ± 1,70 μg / ml, la demi-vie 3,04 ± 1, 01h.

    Acide ascorbique absorbé dans le tractus gastro-intestinal (principalement dans le jéjunum). Connexion avec les protéines plasmatiques - 25%.Les maladies du tractus gastro-intestinal (ulcère peptique et ulcère duodénal, constipation ou diarrhée, invasion helminthique, giardiase), l'utilisation de jus de fruits et de légumes frais, la boisson alcaline réduisent l'absorption de l'acide ascorbique dans l'intestin. La concentration d'acide ascorbique dans le plasma est normalement d'environ 10-20 μg / ml. Le temps de concentration maximale dans le plasma sanguin après l'ingestion est de -4 heures. Il pénètre facilement dans les leucocytes, les plaquettes, puis dans tous les tissus; la plus grande concentration est atteinte dans les organes glandulaires, les leucocytes, le foie et le cristallin; pénètre dans le placenta. La concentration d'acide ascorbique dans les leucocytes et les plaquettes est plus élevée que dans les érythrocytes et dans le plasma. Avec des états déficients, la concentration en leucocytes diminue plus tard et plus lentement et est considérée comme le meilleur critère pour évaluer le déficit que la concentration dans le plasma. Métabolisé principalement dans le foie en désoxyascorbique, puis en acide oxaloacétique et ascorbate-2-sulfate. Il est excrété par les reins, à travers l'intestin, avec de la sueur sous forme inchangée et sous la forme de métabolites. Fumer et l'utilisation de l'éthanol accélèrent la destruction de l'acide ascorbique (conversion en métabolites inactifs), réduisant fortement les réserves dans le corps.Il est en hémodialyse.

    Gluconate de calcium. Environ 1 / 5-1 / 3 partie du gluconate de calcium administré par voie orale est absorbée dans l'intestin grêle; ce processus dépend de la présence d'ergocalciférol, du pH, des caractéristiques diététiques et de la présence de facteurs capables de lier les ions calcium. L'absorption des ions calcium augmente avec son déficit et l'utilisation d'un régime avec une teneur réduite en ions calcium. Environ 20% sont excrétés par les reins, le reste (80%) étant l'intestin.

    Rimantadine. Après administration orale, il est presque complètement absorbé dans l'intestin. L'absorption est lente. La connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 40%. Le volume de distribution est de 17-25 l / kg. La concentration dans la sécrétion nasale est 50% plus élevée que la concentration plasmatique. Métabolisé dans le foie. Plus de 90% sont excrétés par les reins dans les 72 heures, principalement sous forme de métabolites, 15% - inchangé.

    En cas d'insuffisance rénale chronique, la demi-vie d'élimination est double. Chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale et chez les personnes âgées, il peut s'accumuler à des concentrations toxiques si la dose n'est pas ajustée proportionnellement à la diminution de la clairance de la créatinine. L'hémodialyse a un effet insignifiant sur la clairance de la rimantadine.

    Sur la base des résultats des études cliniques, les paramètres pharmacocinétiques suivants de la rimantadine ont été établis: la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte lorsque les capsules sont utilisées après 4,53 ± 2,52 heures et 68,2 ± 26,6 ng / ml, la demi-vie d'élimination est 30,51 ± 9, 83 heures

    Rutozid. Le moment de la concentration maximale dans le plasma sanguin après l'ingestion est de 1-9 heures. Il est excrété principalement par la bile et, dans une moindre mesure, par les reins. La demi-vie est de 10-25 heures.

    Loratadin. Rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale chez les personnes âgées est augmentée de 50%. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 97%. Métabolisé dans le foie avec la formation d'un métabolite actif de descabroxetoxyloratidine avec la participation des isoenzymes du cytochrome CYP3A4 et dans une moindre mesure CYP2D6. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. Il est excrété par les reins et par la bile. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et pendant l'hémodialyse, la pharmacocinétique ne change pratiquement pas.

    Sur la base des résultats des études cliniques, les paramètres pharmacocinétiques suivants de la loratadine ont été établis: la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 2,92 ± 1,31 heures et est de 2,36 ± 1,53 ng / ml, la demi-vie est de 12,36 ± 6,84 h.

    Les indications:

    Traitement étiotropique de la grippe de type A, traitement symptomatique des "rhumes", de la grippe et des ARVI, accompagné de fièvre, de douleurs musculaires, de céphalées, de frissons chez l'adulte.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à un ou plusieurs des composants qui composent le médicament; lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans la phase d'exacerbation; saignement gastro-intestinal; hémophilie; diathèse hémorragique; l'hypoprothrombinémie; hypertension portale; l'avitaminose K; insuffisance rénale; la grossesse, la période d'allaitement maternel; maladies de la glande thyroïde, maladie rénale aiguë, foie (glomérulonéphrite aiguë, pyélonéphrite aiguë, hépatite aiguë ou exacerbation de maladies chroniques de ces organes); alcoolisme chronique; hypercalcémie, hypercalciurie exprimée, néphrolyolyse, sarcoïdose, réception simultanée de glycosides cardiaques (risque d'arythmie); intolérance au lactose, carence en lactase, malabsorption du glucose et du galactose.

    Enfants de moins de 18 ans

    Soigneusement:

    Restriction d'utilisation en épilepsie, athérosclérose cérébrale, diabète sucré, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, hémochromatose, anémie sidéroblastique, thalassémie, hyperoxalurie, maladie rénale, déshydratation, troubles électrolytiques (risque d'hypercalcémie), diarrhée, syndrome de malabsorption, calcium néphrolyolyse (dans l'histoire), hypercalciurie.

    Les patients âgés avec l'hypertension (risque accru d'accident vasculaire cérébral hémorragique, en raison de la inclus dans la préparation rimantadine).

    Grossesse et allaitement:L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Adultes: 1 capsule P bleu et 1 capsule P rouge (dose unique) 2-3 fois par jour après les repas, avec de l'eau, pendant 3-5 jours, jusqu'à disparition des symptômes.

    S'il n'y a pas d'amélioration de l'état de santé, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.

    Effets secondaires:

    En accord avec les composants constitutifs.

    Du côté du système nerveux central. Excitabilité accrue, somnolence, tremblements, hyperkinésie, vertiges, maux de tête, "marées" de sang au visage.

    Du système digestif. Lésion de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum, ​​dyspepsie, sécheresse de la muqueuse buccale, manque d'appétit, ballonnement (flatulence), diarrhée (diarrhée).

    Du système urinaire. Pollakiurie modérée.

    Des organes de l'hématopoïèse. Changements dans les numérations globulaires. Le contrôle est nécessaire.

    Autre. Oppression de la fonction du pancréas insulaire (hyperglycémie, glucosurie).

    Les réactions allergiques. Éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, informez immédiatement votre médecin.

    Surdosage:

    Symptômes: pendant les 24 premières heures après l'administration - pâleur de la peau, nausée, diarrhée, vomissement, douleur dans la région épigastrique; perturbation du métabolisme du glucose, acidose métabolique, tachycardie, arythmie, céphalée, exacerbation de maladies chroniques concomitantes. Les symptômes d'un dysfonctionnement hépatique peuvent apparaître 12 à 48 heures après un surdosage. En cas de surdosage sévère - insuffisance hépatique avec encéphalopathie progressive, coma; insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire (y compris en l'absence de lésions hépatiques sévères).

    Traitement: introduction des donateurs SH-groupes et précurseurs de la synthèse de glutathion-méthionine pendant 8-9 heures après un surdosage et de l'acétylcystéine pendant 8 heures. Lavage gastrique, thérapie symptomatique. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (introduction supplémentaire de méthionine, acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration.

    Interaction:

    Paracétamol réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques. L'utilisation concomitante de paracétamol à fortes doses augmente l'effet des médicaments anticoagulants. Inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques), éthanol et les médicaments hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui permet de développer une intoxication sévère même avec un léger surdosage. Avec l'application simultanée de métoclopramide, une augmentation de la vitesse d'absorption du paracétamol est possible. L'utilisation à long terme des barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol. Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale réduisent le risque d'action hépatotoxique.

    Rimantadine améliore l'effet excitant de la caféine. Cimetidine réduit la clairance de la rimantadine de 18%.

    Acide ascorbique augmente la concentration de benzylpénicilline dans le sang. Améliore l'absorption dans les intestins des préparations de fer (convertit le fer trivalent en bivalent); peut augmenter l'excrétion du fer avec l'utilisation simultanée de déféroxamine. Augmente le risque de développer une cristallurie dans le traitement des salicylates et des sulfamides à action brève, ralentit l'excrétion des acides rénaux, augmente l'excrétion des médicaments qui ont une réaction alcaline (y compris les alcaloïdes). Réduit la concentration dans le sang des contraceptifs oraux. Augmente la clairance totale de l'éthanol, ce qui réduit la concentration d'acide ascorbique dans le corps. Avec l'utilisation simultanée réduit l'effet chronotrope de l'isoprénaline. Barbituriques et primidon augmenter l'excrétion de l'acide ascorbique dans l'urine.Réduit l'effet thérapeutique des médicaments antipsychotiques (neuroleptiques) - dérivés de la phénothiazine, la réabsorption tubulaire de l'amphétamine et les antidépresseurs tricycliques.

    Loratadin. Inhibiteurs CYP3A4 et CYP2D6 augmenter la concentration de loratadine dans le sang.

    Instructions spéciales:

    Durée de la demande - pas plus de 5 jours.

    Ne pas utiliser s'il y a des tumeurs métastatiques.

    Les personnes sujettes à l'utilisation d'éthanol devraient consulter un médecin avant de commencer le traitement avec paracétamol peut avoir un effet néfaste sur le foie.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules.

    Emballage:

    Capsules P. 10 capsules dans un paquet de cellules planaires.

    Capsules R. 10 capsules dans un paquet de cellules planaires.

    2 packs de cellules profilées (une avec des capsules de P bleu, la seconde avec des capsules de P rouge) avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-001965
    Date d'enregistrement:09.01.2013 / 11.10.2016
    Date d'expiration:09.01.2018
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPharm Société Sotex CJSC Pharm Société Sotex CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.09.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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