Aspirine®-C (Aspirine®-C)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeAcide acétylsalicylique + acide ascorbiqueAcide acétylsalicylique + acide ascorbique
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    • Forme de dosage: & nbspcomprimés, effervescents
    Composition:

    1 comprimé contient

    Substances actives: acide acétylsalicylique 400 mg, acide ascorbique (vitamine C) 240 mg.

    Excipients: citrate de sodium dihydrate 1206 mg, hydrogénocarbonate de sodium 914 mg, acide citrique anhydre 240 mg, carbonate de sodium anhydre 200 mg.

    La description:Comprimés ronds, plats, obliques blancs avec une empreinte sous la forme d'un nom de marque (croix de «Bayer») d'un côté, l'autre côté est lisse.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) + vitamine
    ATX: & nbsp

    N.02.B.A.51   Acide acétylsalicylique en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:L'acide acétylsalicylique appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) aux propriétés analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires. Le mécanisme d'action est basé sur l'inhibition irréversible des enzymes cyclo-oxygénases qui régulent la synthèse des prostaglandines.

    L'acide acétylsalicylique, pris par voie orale à des doses de 0,3 g à 1 g, est utilisé pour soulager la douleur et les affections associées à une légère fièvre, comme le rhume et la grippe, pour faire baisser la fièvre et soulager les douleurs articulaires et musculaires.

    L'acide acétylsalicylique est également utilisé dans les maladies inflammatoires aiguës et chroniques, telles que la polyarthrite rhumatoïde, l'ostéoarthrite et la spondylarthrite ankylosante.

    L'acide acétylsalicylique supprime l'agrégation plaquettaire en bloquant la synthèse du thromboxane A2. Par conséquent, il est utilisé pour de nombreuses maladies vasculaires à une dose de 75-300 mg par jour.

    Vitamine hydrosoluble acide ascorbique fait partie du système de défense du corps contre les radicaux oxygénés et autres oxydants d'origine endogène et exogène, qui jouent également un rôle important dans le processus inflammatoire et la fonction des leucocytes.

    Résultats de recherche in vitro et ex vivo ont montré que acide ascorbique a un effet positif sur la réponse immunitaire des leucocytes chez l'homme.

    L'acide ascorbique contribue de manière significative à la synthèse de substances intracellulaires (mucopolysaccharides) qui, en même temps que les fibres de collagène, sont responsables de l'intégrité des parois des capillaires.

    L'addition d'acide ascorbique à l'acide acétylsalicylique réduit les troubles gastro-intestinaux et le stress oxydatif. Ces avantages peuvent conduire à une meilleure tolérance de l'acide acétylsalicylique avec l'acide ascorbique par rapport à l'acide acétylsalicylique seul.

    PharmacocinétiqueAprès administration orale l'acide acétylsalicylique rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Pendant et après l'absorption, il devient le principal métabolite actif, l'acide salicylique. La concentration maximale de l'acide acétylsalicylique dans le plasma sanguin est atteinte en 10-20 minutes, les salicylates - après 0,3-2 heures, respectivement.

    Les acides acétylsalicylique et salicylique se lient complètement aux protéines du plasma sanguin et sont rapidement distribués dans le corps. Acide salicylique pénètre dans le lait maternel et pénètre dans le placenta.

    L'acide salicylique subit un métabolisme, principalement dans le foie. Les métabolites de l'acide salicylique sont la salicylurée, le salicylphénol glucuronide, le salicylacyl glucuronide, l'acide gentisique et l'acide gentisynamique.

    La cinétique d'élimination de l'acide salicylique dépend de la dose, puisque le métabolisme est limité par l'activité des enzymes hépatiques. La période de demi-vie dépend de la dose et varie de 2 à 3 heures lorsque de faibles doses sont utilisées jusqu'à 15 heures - lorsque des doses élevées sont utilisées. Acide salicylique et ses métabolites sont excrétés principalement par les reins.

    Après administration orale acide ascorbique absorbé dans l'intestin N / a+système de transport actif dépendant, le plus actif - dans la partie proximale de l'intestin. L'absorption n'est pas proportionnelle à la dose: avec une augmentation de la dose orale quotidienne d'acide ascorbique, sa concentration dans le plasma sanguin et les autres fluides corporels n'augmente pas proportionnellement, mais tend à s'approcher de la limite supérieure.

    L'acide ascorbique est filtré à travers les glomérules et réabsorbé par les tubules proximaux sous l'action de Nune+processus dépendant. Les principaux métabolites sont excrétés dans l'urine sous la forme d'oxalates et d'acide dicétogulonique.

    Les indications:Traitement symptomatique du syndrome douloureux modéré ou léger d'origine diverse (maux de tête, mal de dents, migraine, névralgie, douleurs musculaires, douleurs menstruelles) chez l'adulte et syndrome fébrile avec rhume et autres maladies infectieuses et inflammatoires chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique, à d'autres AINS ou à tout autre composant du médicament;

    - lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (dans la phase d'exacerbation), saignements gastro-intestinaux;

    - combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose récidivante de la muqueuse nasale et des sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris dans l'anamnèse;

    - utilisation combinée de méthotrexate à une dose de 15 mg par semaine ou plus;

    - violations exprimées du foie, des reins (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min);

    - dysfonction cardiaque sévère (insuffisance cardiaque chronique) III-IV classe fonctionnelle pour NYHA);

    - diathèse hémorragique; hémophilie, thrombocytopénie;

    - une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase;

    - carence en vitamine K;

    - des saignements cérébro-vasculaires ou autres;

    - maladie inflammatoire de l'intestin au stade aigu;

    - la réception simultanée d'anticoagulants oraux et d'acide acétylsalicylique à une dose supérieure à 3 g par jour;

    - la grossesse (trimestres I et III), la période d'allaitement,

    - l'âge d'enfant (jusqu'à 15 ans).

    Soigneusement:Avec une thérapie concomitante avec des anticoagulants, la goutte, ulcère peptique et / ou ulcère duodénal (dans l'anamnèse), gastrite érosive et une tendance aux saignements gastro-intestinaux, violations de la fonction hépatique, hypothrombinémie, hypovitaminose K, anémie, conditions prédisposant à la rétention hydrique dans le corps (y compris les troubles de la fonction cardiaque, l'hypertension artérielle), la thyréotoxicose, la propension à la néphrolithiase calcium-oxalate. La prise d'anticoagulants oraux et d'acide acétylsalicylique dans une dose de moins de 3 g par jour, saignement gastro-intestinal (dans l'anamnèse), gastrite érosive en dehors de l'exacerbation, altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine 30-60 ml / min), asthme bronchique, maladie pulmonaire obstructive chronique, polypose du nez, rhume des foins (pollinose), allergie médicamenteuse, insuffisance cardiaque chronique je-II classe fonctionnelle pour NYHA, II trimestre de la grossesse, l'accueil simultané avec le méthotrexate dans une dose de moins de 15 mg par semaine, la lithiase urinaire, la métrorragie, l'hyperménorrhée.
    Grossesse et allaitement:Dans les trimestres I et III de la grossesse, l'utilisation de tous les médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique est contre-indiquée.

    Au cours du deuxième trimestre de la grossesse, l'acide acétylsalicylique peut être administré de façon sporadique. Comme une thérapie à long terme est recommandé de ne pas utiliser.

    Période d'allaitement

    Les salicylates et leurs métabolites pénètrent dans le lait maternel en petites quantités.

    Lorsque vous allaitez un enfant, l'utilisation de médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Renversez le comprimé effervescent dans un verre d'eau et buvez après avoir mangé.

    Dans le syndrome de la douleur d'intensité légère et modérée et les états fébriles, une dose unique est de 1 à 2 comprimés effervescents, la dose unique maximale est de 2 comprimés effervescents, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 6 comprimés. Les intervalles entre les doses du médicament doivent être d'au moins 4 heures.

    La durée du traitement (sans consulter un médecin) ne doit pas dépasser 3-5 jours.

    Afin de réduire le risque de développer des réactions indésirables du tractus gastro-intestinal, la dose efficace minimale du médicament doit être appliquée avec le traitement le plus court possible.

    Effets secondaires:L'incidence des effets indésirables est divisée en fréquence (≥ 1/100 et <1/10), peu fréquente (≥ 1/1000 et <1/100) et rare (≥ 1/10000 et <1/1000). Pour les réactions secondaires révélées au cours des observations post-commercialisation et pour lesquelles il n'est pas possible d'estimer de manière fiable la fréquence, "fréquence inconnue" est indiquée.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - une diminution de l'appétit; rarement diarrhée; la fréquence est inconnue - dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, vomissements, évidents (selles noires, vomissements sanglants) ou des signes cachés de saignement gastro-intestinal pouvant entraîner une anémie ferriprive, des lésions érosives-ulcéreuses (y compris des perforations) du tractus gastro-intestinal.

    Système nerveux altéré: rarement - un mal de tête; fréquence inconnue - étourdissements, acouphènes (indiquant généralement un surdosage).

    Violations du système sanguin et lymphatique: fréquence inconnue - syndrome hémorragique, thrombocytopénie.Le saignement peut entraîner une anémie aiguë ou chronique, une anémie ferriprive avec des manifestations cliniques et de laboratoire appropriées (asthénie, pâleur, hypoperfusion). Chez les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, une hémolyse et une anémie hémolytique peuvent être observées.

    Troubles des reins et des voies urinaires: fréquence est inconnue - lorsqu'il est utilisé à des doses élevées - hyperoxalurie et la formation de calculs urinaires de l'oxalate de calcium, des dommages à l'appareil glomérulaire des reins.

    Troubles du système immunitaire: fréquence inconnue - éruption cutanée, rhinite, réactions anaphylactiques, bronchospasme, œdème de Quincke, formation de «triade d'aspirine» (asthme bronchique, rhinosinusite polypique et intolérance à l'acide acétylsalicylique et aux pyrazolones).

    Troubles du foie et des voies biliaires: très rarement - syndrome de Reye (dystrophie hépatique aiguë du foie avec insuffisance hépatique aiguë évoluée et encéphalopathie); rarement - violations du foie (augmentation des transaminases hépatiques).

    Lorsque de tels symptômes apparaissent, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament et de consulter immédiatement un médecin.

    Surdosage:Au stade initial de l'empoisonnement - excitation du système nerveux central, vertiges, maux de tête sévères, acuité auditive réduite, déficience visuelle, nausées, vomissements, augmentation de la respiration.Plus tard arrive la somnolence, les convulsions, l'anurie, la dépression de la conscience jusqu'au coma, l'insuffisance respiratoire, les violations du métabolisme hydro-électrolytique.

    Traitement: si des signes d'empoisonnement doivent être provoqués par des vomissements ou un rinçage de l'estomac, Charbon actif et laxatif et consulter un médecin. Le traitement doit être effectué dans un service spécialisé de l'hôpital sous un contrôle attentif, si nécessaire, la correction de l'équilibre acido-basique, l'équilibre électrolytique, l'alcalinisation de l'urine, l'hémodialyse, IVL.

    Interaction:Augmente la toxicité du méthotrexate, les effets des analgésiques narcotiques, d'autres AINS, les hypoglycémiants oraux, l'héparine, les anticoagulants indirects, les agents thrombolytiques et les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, les sulfamides (y compris le cotrimoxazole), la triiodothyronine et la réserpine; réduit les effets des médicaments uricosuriques (benzbromarone, sulfinpyrazone), des antihypertenseurs et des diurétiques (spironolactone, furosémide).

    Les glucocorticostéroïdes, l'alcool et les préparations contenant de l'alcool augmentent l'effet nocif sur la muqueuse gastro-intestinale, augmentent le risque de développer un saignement gastro-intestinal.

    Augmente la concentration de digoxine, de barbituriques et de préparations de lithium dans le plasma sanguin. Antatsida, contenant du magnésium et / ou de l'hydroxyde d'aluminium, ralentit et aggrave l'absorption de l'acide acétylsalicylique.

    L'acide ascorbique améliore l'absorption du fer dans l'intestin. Les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine augmentent le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal supérieur.

    Renforce l'action hypoglycémique due à l'action hypoglycémique de l'acide acétylsalicylique et au déplacement des dérivés de sulfonylurée à partir de complexes avec les protéines sanguines.

    Réduit l'effet des diurétiques en réduisant la filtration glomérulaire dans le contexte de l'oppression de la production de prostaglandines par les reins.

    Les glucocorticoïdes systémiques, en plus de l'hydrocortisone, augmentent l'excrétion des salicylates, ce qui peut entraîner une surdose de salicylates après l'abolition de la corticothérapie.

    Augmente la toxicité de l'acide valproïque en raison de son déplacement des complexes avec les protéines du sang.

    L'utilisation simultanée de la déféroxamine avec l'acide ascorbique peut augmenter la toxicité du fer, en particulier dans le cœur, entraînant une décompensation cardiaque.

    Instructions spéciales:Le médicament n'est pas prescrit comme un antipyrétique chez les enfants de moins de 15 ans avec des infections respiratoires aiguës causées par des infections virales, en raison du risque de développer le syndrome de Reye (encéphalopathie et stéatose hépatique aiguë avec insuffisance hépatique aiguë).

    L'acide acétylsalicylique réduit l'excrétion de l'acide urique du corps, ce qui peut provoquer une crise aiguë de goutte chez les patients prédisposés.

    Avec l'utilisation prolongée du médicament devrait effectuer périodiquement un test sanguin général et l'analyse des matières fécales pour le sang latent, surveiller l'état fonctionnel du foie. Parce que le l'acide acétylsalicylique ralentit la coagulation du sang, le patient, s'il doit subir une intervention chirurgicale, doit avertir le médecin à l'avance de prendre le médicament.

    Pendant le traitement devrait être abandonné l'utilisation de l'éthanol (risque accru de saignement gastro-intestinal).

    Au cours du deuxième trimestre de la grossesse, l'administration unique du médicament aux doses recommandées n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Une dose du médicament contient 933 mg de sodium, ce qui devrait être pris en compte chez les patients recevant un régime sans sel.

    Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Afin de réduire le risque de développer un saignement accru, le médicament doit être arrêté 4-8 jours avant la chirurgie prévue et notifié au médecin.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    N'affecte pas.

    Forme de libération / dosage:Comprimés effervescents 400 mg + 240 mg.
    Emballage:2 comprimés par bande de papier, stratifié avec une feuille d'aluminium; 5 bandes ensemble avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N013665 / 01
    Date d'enregistrement:09.11.2007 / 09.01.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Bayer Konsyumer Kare AGBayer Konsyumer Kare AG Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBAYER, AOBAYER, AO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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