Substance activeBuserelinBuserelin
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  • Forme de dosage: & nbsp
    pulvérisation nasale
    Composition:
    Buserelina acétate 2 100 mg *
    (* correspond au contenu de 2 000 mg de buséréline)
    Chlorure de benzalkonium 0,100 mg
    Eau pour injection jusqu'à 1 ml.
    La description:
    Liquide incolore transparent sans inclusions étrangères.
    Groupe pharmacothérapeutique:Un agent antinéoplasique, un analogue de l'hormone libérant la gonadotropine
    ATX: & nbsp

    L.02.A.E.01   Buserelin

    Pharmacodynamique:
    Le médicament est un analogue synthétique de l'hormone libérant la gonadotrophine naturelle (GnRH). Se lie de manière compétitive aux récepteurs des cellules de l'hypophyse antérieure, provoquant une augmentation à court terme du taux d'hormones sexuelles dans le plasma sanguin. Une utilisation plus poussée des doses thérapeutiques du médicament conduit (en moyenne 12-14 jours) au blocage complet de la fonction gonadotrophique de l'hypophyse, inhibant ainsi la libération de la lutéinisation (LH) et de l'hormone folliculo-stimulante (FSH). En conséquence, la synthèse des hormones sexuelles dans les ovaires est supprimée et la concentration d'œstradiol (E2) dans le plasma sanguin est réduite à des valeurs post-ménopausiques.
    Pharmacocinétique
    Avec l'administration intranasale, le médicament est complètement absorbé par la muqueuse nasale. En petites quantités excrété dans le lait maternel.
    La demi-vie est d'environ 3 heures.
    Les indications:
    La pathologie hormono-dépendante du système reproducteur, causée par l'hyperoestrogénie absolue ou relative:
    -endométriose (périodes pré et postopératoires);
    - Myome utérin;
    les processus hyperplasiques de l'endomètre;
    - Traitement de l'infertilité (lors de la réalisation du programme de fécondation in vitro (FIV)).
    Contre-indications
    -grossesse;
    -période de lactation;
    -une sensibilité accrue aux composants du médicament.
    Soigneusement:
    Utiliser avec prudence dans l'hypertension artérielle, le diabète, la dépression.
    Grossesse et allaitement:
    Contre-indiqué.
    Dosage et administration:Une seule dose du médicament avec une pompe à pression complète est de 150 mcg.
    Dans le traitement de l'endométriose, des fibromes utérins, des processus hyperplasiques de l'endomètre:
    Le médicament est injecté dans les voies nasales après purification à une dose de 900 μg par jour.
    La dose quotidienne du médicament est administrée en portions égales, une injection à chaque passage nasal 3 fois par jour à intervalles réguliers (6-8 heures) le matin, l'après-midi et le soir. Traitement avec de la drogue Buserelin devrait commencer le premier ou le deuxième jour du cycle menstruel, l'introduction est continue tout au long du traitement.
    Le cours du traitement est de 4-6 mois.
    Dans le traitement de l'infertilité par fécondation in vitro (FIV): Buserelin spray est injecté par voie intranasale une injection (150 mcg) dans chaque narine 3-4 fois par jour à intervalles réguliers. La dose quotidienne de 900 - 1200 mcg. Buserelin est prescrit au début du follicule (le 2ème jour du cycle menstruel) ou au milieu de la phase lutéale (21-24 jours) du cycle menstruel précédant la stimulation. Après 14-17 jours avec une diminution de l'estradiol dans le sérum des patients au moins 50% du niveau de base, absence de kystes dans les ovaires, l'épaisseur de l'endomètre ne dépasse pas 5 mm, stimulation de la superovulation par les hormones gonadotropes la surveillance échographique et le contrôle des niveaux d'estradiol dans le sérum commence. Si nécessaire, l'ajustement de la dose peut être effectué par Buserelin.
    Effets secondaires:Du côté du système nerveux central: maux de tête, étourdissements, nervosité, fatigue, troubles du sommeil, somnolence, diminution de la mémoire et de la capacité à se concentrer, labilité émotionnelle, développement de la dépression ou aggravation de son évolution.
    Depuis les organes des sens: le bruit dans les oreilles, les troubles de l'ouïe et de la vision (une vision floue), une sensation de pression sur le globe oculaire.
    Du système endocrinien: "marées" de sang sur la peau du visage et du haut de la poitrine, transpiration accrue, sécheresse vaginale, diminution de la libido, douleurs abdominales basses, déminéralisation des os, saignements menstruels rarement (habituellement pendant les premières semaines de traitement).
    Du système cardiovasculaire (SSS): palpitations, augmentation de la pression artérielle (chez les patients souffrant d'hypertension artérielle).
    Réactions allergiques urticaire, démangeaisons cutanées, hyperémie cutanée, très rarement bronchospasme, choc anaphylactique et / ou anaphylactoïde, angioedème.
    Du tube digestif: nausées, vomissements, soif, diarrhée, constipation, anorexie, augmentation ou diminution du poids corporel.
    A partir des indicateurs de laboratoire: une diminution de la tolérance au glucose, de l'hyperglycémie; les changements dans le spectre des lipides; une augmentation de l'activité des transaminases sériques, l'hyperbilirubinémie; thrombocytopénie ou leucopénie.
    Autre: dans des cas isolés - saignement nasal; embolie pulmonaire; œdème des chevilles et des pieds; affaiblissement ou renforcement de la croissance des cheveux sur la tête et sur le corps; douleur dans le dos, les articulations.
    Réactions locales - irritation de la muqueuse nasale, sécheresse et douleur dans le nez.
    Surdosage:
    Actuellement, des cas de surdosage Buserelin non reporté.
    Interaction:
    L'utilisation simultanée de la drogue Buserelin avec des préparations contenant des hormones sexuelles (par exemple, dans l'induction de l'ovulation), peut contribuer à l'émergence du syndrome d'hyperstimulation ovarienne.
    Avec application simultanée Buserelin peut réduire l'efficacité des agents hypoglycémiants.
    Instructions spéciales:Les patients atteints de dépression pendant le traitement médicamenteux Buserelin devrait être sous étroite surveillance du médecin.
    L'induction de l'ovulation doit être effectuée sous surveillance médicale stricte.
    Au stade initial du traitement avec le médicament, le développement de kystes ovariens est possible.
    Le traitement répété ne doit être commencé qu'après une évaluation approfondie de la relation entre le bénéfice attendu et le risque potentiel d'ostéoporose.
    Les patients qui utilisent des lentilles de contact peuvent développer des signes d'irritation des yeux.
    Compte tenu de la voie d'administration intranasale, une irritation de la muqueuse nasale est possible, et parfois des saignements de nez. Le médicament peut être utilisé dans la rhinite, mais avant de l'utiliser, les voies nasales doivent être effacées.
    Application de la drogue Buserelin en combinaison avec un traitement chirurgical de l'endométriose réduit la taille des foyers pathologiques et leur approvisionnement sanguin, les manifestations inflammatoires et, par conséquent, raccourcit le temps de fonctionnement, et la thérapie postopératoire améliore les résultats, réduisant la fréquence des rechutes postopératoires et réduisant la formation d'adhérences.
    Avant le début du traitement avec le médicament, il est recommandé d'exclure la grossesse et d'arrêter de prendre des contraceptifs hormonaux, cependant, pendant les deux premiers mois d'utilisation du médicament, il est nécessaire d'utiliser d'autres méthodes de contraception (non hormonales).
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Spray nasal dosé 0,15 mg / dose: 17,5 ml chacun (pas moins de 187 doses).
    Emballage:
    À 17,5 ml (pas moins de 187 doses) du médicament dans des bouteilles de verre de marque orange HC-1, scellé avec des bouchons en plastique vissés avec la bague de contrôle de la première ouverture.Pour 1 bouteille complète avec un bouchon de dosage en plastique et des instructions pour utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:
    Dans l'endroit sombre à une température de 8 à 25 ° C. Tenir hors de portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années.
    Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002373 / 01
    Date d'enregistrement:10.04.2008 / 12.01.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE AGRICOLE, CJSC SYNTHÈSE AGRICOLE, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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