Butorphanol (Butorphanol)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeButorphanolButorphanol
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    • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:
    Composition par ml:
    Substance active: tartrate de butorphanol - 2 mg;
    Excipients: acide citrique monohydraté, hydrocitrate de sodium (citrate de sodium disubstitué), chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
    La description:
    Liquide transparent ou opalescent, incolore ou légèrement coloré.
    Groupe pharmacothérapeutique:Un opioïde analgésique: un agoniste-antagoniste des récepteurs opioïdes
    ATX: & nbsp

    N.02.A.F.01   Butorphanol

    Pharmacodynamique:Analgésique opioïde du groupe des agonistes-antagonistes des récepteurs opioïdes mixtes (stimule les récepteurs kappa et sigma, bloque les récepteurs mu). Par l'expression de l'action analgésique est similaire à la morphine.Après administration intraveineuse, l'effet vient immédiatement, l'effet maximal - en quelques minutes; après l'injection intramusculaire, l'effet se produit après 10-15 minutes, l'activité maximale est de 30-60 minutes, la durée de l'action est de 3-4 heures. Dans une moindre mesure que morphine, déprime la respiration, a un potentiel narcogénique inférieur, moins fréquemment que d'autres analgésiques narcotiques provoque la constipation. A un effet antitussif et sédatif, stimule le centre du vomissement, provoque un rétrécissement des pupilles, augmente la pression artérielle systémique, la pression dans l'artère pulmonaire, le volume diastolique du ventricule gauche et la résistance vasculaire périphérique globale.
    PharmacocinétiqueL'absorption du site d'injection intramusculaire est élevée. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma est de 20-40 min, la concentration maximale est de 2,2 ng / ml; connexion avec les protéines plasmatiques - 80%. Pénètre par les barrières hémato-encéphaliques et placentaires, pénètre dans le lait maternel (concentration dans le lait maternel, après injection intramusculaire 2 mg 4 fois par jour - 4 μg / l). Métabolisé dans le foie. La demi-vie chez les jeunes patients est de 4,7 heures, chez les personnes âgées de 6,6 heures, chez les patients insuffisants rénaux, elle est de 10,5 heures.
    Il est excrété par les reins, principalement sous la forme de métabolites - 70-80% (5% inchangé), à travers l'intestin - 15%.
    Les indications:Syndrome de douleur de genèse différente (intensité moyenne et forte); prémédication avant l'anesthésie générale; en tant que composant pour l'anesthésie générale intraveineuse; anesthésie pendant l'accouchement.
    Contre-indicationsHypersensibilité, grossesse (sauf pour l'anesthésie de l'accouchement), allaitement, âge de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies).
    Soigneusement:Dépendance médicamenteuse, traumatisme cranio-cérébral, hypertension intracrânienne, insuffisance respiratoire, insuffisance hépatique et / ou rénale, insuffisance cardiaque chronique, infarctus aigu du myocarde, insuffisance coronarienne, hypertension artérielle, âge avancé (plus de 65 ans).
    Dosage et administration:
    Avec le syndrome de la douleur - 1 mg par voie intraveineuse ou 2 mg par voie intramusculaire toutes les 3-4 heures (ou au besoin). Chez les patients âgés et chez les insuffisants rénaux hépatiques, la dose est réduite d'un facteur 2 et l'intervalle entre les injections augmente jusqu'à 6 heures.
    Pour prémédication nommer 2 mg par voie intramusculaire pendant 60-90 min avant l'opération ou 2 mg par voie intraveineuse immédiatement avant la chirurgie.
    Lors d'une anesthésie générale intraveineuse - 2 mg avant l'administration de thiopental sodique, l'anesthésie est maintenue par des injections intraveineuses répétées de 0,5-1 mg. La dose totale requise pour l'anesthésie est de 4 à 12,5 mg. Pendant le travail, 1-2 mg par voie intramusculaire ou intraveineuse chez les femmes avec une période de gestation d'au moins 37 semaines (en l'absence de signes de pathologie intra-utérine chez le fœtus) et pas plus d'une fois en 4 heures, la dernière injection doit être faite plus tard que 4 heures avant l'heure estimée de livraison.
    Effets secondaires:

    Le plus souvent: somnolence (43%), vertiges (19%), nausées ou vomissements (13%).

    DE fréquence de 1% ou plus: du système cardiovasculaire - symptômes de vasodilatation, palpitations.

    Du système nerveux: anxiété, confusion, euphorie, insomnie, nervosité, paresthésie, somnolence, tremblements.

    Du système digestif: anorexie, constipation, sécheresse de la muqueuse buccale, douleur dans la région épigastrique.

    Depuis les organes des sens: vision floue, douleur dans les yeux, bourdonnement dans les oreilles.

    De la peau: augmentation de la transpiration, démangeaisons.

    Autre: asthénie, léthargie, mal de tête; sentiment de chaud.

    Avec une fréquence de moins de 1%: du système cardiovasculaire - abaissant la tension artérielle, évanouissement; la communication avec la prise du médicament n'est pas établie - l'augmentation de la pression artérielle, la tachycardie, la douleur dans la poitrine.

    Du système nerveux: rêves inhabituels, l'agitation, la dysphorie, les hallucinations, l'hostilité, le vertige, le syndrome de sevrage, la communication avec le médicament n'est pas établie - la dépression.

    De la peau: éruption cutanée, urticaire.

    Du système urinaire: diminution de la miction.

    Du système respiratoire: la communication avec le médicament n'est pas établie - respiration superficielle.

    La fréquence est inconnue (observations post-commercialisation, en plus): apnée, convulsions, délire, pharmacodépendance, difficulté transitoire de la parole et du mouvement (associée à des effets médicamenteux excessifs).

    Surdosage:

    Les symptômes de surdosage aigu et chroniqueMots clés: sueur gluante, confusion, étourdissements, somnolence, hypotension, nervosité, fatigue, bradycardie, faiblesse sévère, respiration laborieuse, hypothermie, anxiété, myosis, convulsions, hypoventilation, insuffisance cardiovasculaire, dans les cas graves - perte de conscience, arrêt respiratoire, coma.

    Traitement: maintien d'une ventilation pulmonaire suffisante, hémodynamique systémique, température corporelle normale. Les patients doivent être sous surveillance continue; Si nécessaire, effectuer une ventilation artificielle; application d'un antagoniste des récepteurs opioïdes - naloxone.

    Interaction:
    Renforce l'effet des médicaments qui dépriment le système nerveux central (barbituriques, anxiolytiques, médicaments antipsychotiques, inhibiteurs des récepteurs H1-histamine, éthanol, myorelaxants, autres analgésiques narcotiques).
    Pharmaceutiquement incompatible avec le diazépam, les barbituriques. Médicaments à activité anticholinergique, médicaments antidiarrhéiques (incl. lopéramide) augmentent le risque de constipation jusqu'à l'obstruction intestinale, la rétention urinaire et la dépression du système nerveux central.
    Renforce l'effet hypotenseur des médicaments qui réduisent la pression artérielle (y compris les bloqueurs de ganglions, les diurétiques).
    La buprénorphine (y compris le traitement antérieur) réduit l'effet des autres analgésiques opioïdes; Dans le contexte de l'utilisation de faibles doses d'agonistes, les récepteurs mu-ou kappa-opioïdes peuvent améliorer la dépression respiratoire. Réduit l'effet de métoclopramide.
    La prudence doit être utilisée simultanément avec les inhibiteurs de la monoamine-sidase en raison d'une surexcitation ou d'une inhibition possible avec des crises hypotensives ou hypotensives (d'abord, pour évaluer l'effet d'interaction, la dose doit être réduite à 1/4).
    Naloxone réduit l'effet des analgésiques opioïdes, ainsi que la dépression respiratoire causée par eux par le système nerveux non central; peut exiger de fortes doses pour niveler les effets du butorphanol, de la nalbuphine et de la pentazocine, qui ont été prescrits pour éliminer les effets indésirables d'autres analgésiques opioïdes; peut accélérer l'apparition des symptômes du "syndrome de sevrage" dans le contexte de la pharmacodépendance.
    La naltrexone accélère l'apparition des symptômes du «syndrome de sevrage» dans le contexte de la pharmacodépendance (les symptômes peuvent apparaître seulement 5 minutes après l'administration du médicament, se poursuivre pendant 48 heures, se caractérisent par la persistance et la difficulté d'élimination); réduit l'effet des analgésiques opioïdes (analgésique, antidiarrhéique, antitussif); n'affecte pas les symptômes causés par la réaction de l'histamine.
    Il ne prévient pas ou ne soulage pas les symptômes du syndrome de sevrage avec la dépendance aux drogues (y compris le fentanyl).
    Instructions spéciales:
    Chez les patients toxicomanes avant le début du traitement devrait prendre des mesures visant à l'élimination complète du médicament de l'organisme. Dans les études expérimentales, il n'y avait pas d'effet tératogène, mais le risque de mort fœtale intra-utérine chez les rats et les lapins a augmenté.
    Dans la période de préparation à l'accouchement nommer, sous réserve d'un suivi médical soigné.
    Il convient de garder à l'esprit que les enfants de moins de 2 ans sont plus sensibles aux effets des analgésiques opioïdes et qu'ils peuvent avoir des réactions paradoxales. Butorphanol, administré à la dose de 2 mg par voie intramusculaire, est équivalent à l'administration de 10 mg de morphine par injection intramusculaire.
    N'affecte pas la réception des images des voies biliaires. Ne provoque pas de changement dans l'activité de l'amylase plasmatique et de la lipase. Stimule le travail du myocarde (attention en cas d'infarctus du myocarde).
    Tout en utilisant le butorphanol, la consommation d'alcool n'est pas recommandée.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant le traitement, ne vous engagez pas dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue, la rapidité des réactions mentales et motrices.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 2 mg / ml.
    Emballage:
    1 ml par ampoule de verre de protection de la marque SNS-1 (verre neutre protecteur de la lumière, correspondant à la marque SNS-1). 10 ampoules sont placées dans une boîte de carton
    5 ampoules sont placées dans une boîte en maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium imprimé laqué ou sans feuille. 1 ou 2 carrés de contour sont placés dans un paquet de carton.Dans chaque paquet, la boîte est jointe aux instructions d'utilisation, le scarificateur ampullaire.
    Lors de l'utilisation d'ampoules avec un anneau de pliage ou avec une encoche et un point, l'ampoule n'est pas insérée.
    Conditions de stockage:Liste A. Dans l'endroit sombre à une température de 10 à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000703
    Date d'enregistrement:07.07.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE, OJSC SYNTHÈSE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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