Eladon - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: kollidone SR (acétate de polyvinyle 80%, povidone 19%, laurylsulfate de sodium 0,8%, dioxyde de silicium 0,2%) 120 000 mg, hydrophosphate de calcium dihydraté 95 500 mg, dioxyde colloïdal de silicium 1 500 mg, stéarate de magnésium 3 000 mg;

gaine de film: hypromellose - 4,500 mg, talc - 1,764 mg, giprolase (hydroxypropylcellulose) 1,746 mg, dioxyde de titane 0,990 mg, ou un mélange de pelliculage sec contenant de l'hypromellose (50%), giprolose (hydroxypropylcellulose) (19,4%), talc (19,6%), dioxyde de titane (1%) - 9 000 mg.

La description:

Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche. Sur la section transversale, le noyau est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-inflammatoire anti-bronchoconstricteur

ATX: & nbsp

R.03.D.X.03 Fenspiride

Pharmacodynamique:L'activité anti-inflammatoire et anti-bronchoconstrictrice du fenspiride est due à une diminution de la production d'un certain nombre de substances biologiquement actives (cytokines, en particulier le facteur de nécrose tumorale). α (TNF-α), les dérivés de l'acide arachidonique, les radicaux libres) qui jouent un rôle important dans le développement de l'inflammation et du bronchospasme. L'inhibition du métabolisme du fenspiride de l'acide arachidonique potentialise H₁l'action antihistaminique, t. l'histamine stimule le métabolisme de l'acide arachidonique avec la formation de prostaglandines et de leucotriènes. Fenspiride blocs α-adrénocepteurs, dont la stimulation s'accompagne d'une augmentation de la sécrétion des glandes bronchiques. De cette façon, fenspiride réduit l'effet d'un certain nombre de facteurs qui contribuent à l'hypersécrétion de facteurs pro-inflammatoires, le développement de l'inflammation et l'obstruction bronchique. Fenspiride a également un effet antispasmodique.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin (DE_max) est atteint après 6 heures.

La demi-vie de la drogue (T_1/2) est de 12 heures. Il est excrété principalement par les reins.

Les indications:

Maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures:

- la rhinopharyngite et la laryngite;

- trachéobronchite;

- bronchite (dans le fond de l'insuffisance respiratoire chronique ou sans elle);

- l'asthme bronchique (dans le cadre d'une thérapie complexe);

- effets respiratoires (toux, enrouement, gonflement de la gorge) avec la rougeole, la coqueluche et la grippe;

- avec des maladies infectieuses des voies respiratoires accompagnées d'une toux, lorsque le traitement antibiotique standard est montré.

Otite et sinusite de diverses étiologies.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active et / ou à l'un des composants du médicament;

- âge à 18 ans.

Grossesse et allaitement:

Prendre le médicament pendant la grossesse n'est pas recommandé.

Le traitement par le fenspiride n'est pas une raison pour interrompre la grossesse.

Les données cliniques sur l'effet fœtotoxique du fenspiride ou sa capacité à provoquer des malformations lors de l'admission pendant la grossesse sont absentes.

Ne pas utiliser Eladon® pendant l'allaitement en raison du manque de données sur la pénétration du fenspiride dans le lait maternel.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Adultes - 1 comprimé 2-3 fois par jour.

La dose quotidienne maximale est de 240 mg.

La durée du traitement est déterminée par le médecin.

Effets secondaires:

L'incidence des effets secondaires qui peuvent survenir pendant le traitement, est donné dans la gradation suivante: très souvent -> 1/10 (> 10%); souvent de> 1/100 à <1/10 (> 1% et <10%); rarement - de> 1/1000 à <1/100 (> 0,1% et <1%); rarement de> 1/10000 à <1/1000 (> 0,01% et <0,1%); très rarement - <1/10000 (<0,01%); une fréquence inconnue - la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles

Du côté du système cardio-vasculaire

Rarement - la tachycardie modérée, dont la gravité diminue avec la réduction de la dose du médicament.

Du système digestif

Souvent - les troubles gastro-intestinaux, la nausée, la douleur dans l'épigastre.

Fréquence non identifiée - diarrhée, vomissement.

Du système nerveux central

Rarement, la somnolence.

Une fréquence inconnue est le vertige.

De la peau

Rarement - érythème, éruption cutanée, urticaire, angioedème, érythème pigmentaire fixe.

Fréquence non identifiée - démangeaisons de la peau.

Autre

Fréquence non identifiée - asthénie, fatigue accrue.

Surdosage:

Si le médicament est surdosé (il y a eu des cas de surdosage en prenant le médicament à une dose de plus de 2320 mg), vous devriez immédiatement consulter un médecin.

Symptômes

Somnolence ou agitation, nausée, vomissement, tachycardie sinusale.

Traitement

Lavage gastrique, surveillance de l'électrocardiogramme (ECG). Maintenir les fonctions vitales du corps.

Interaction:

Des études spéciales sur l'interaction du fenspiride avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.

En raison de l'augmentation possible de la sédation avec l'administration de bloqueurs d'histamine H₁-receptor n'est pas recommandé l'utilisation du médicament Eladon® en combinaison avec des médicaments qui ont un effet sédatif, ou en conjonction avec de l'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études visant à étudier l'effet d'Eladon® sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes n'ont pas été menées. Les patients doivent être conscients de l'apparition possible d'une somnolence lors de la prise d'Eladon®, en particulier au début du traitement ou lorsqu'ils sont combinés avec de l'alcool, et doivent être prudents lorsqu'ils conduisent un véhicule nécessitant un taux élevé de réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés d'action prolongée, pelliculés, 80 mg.

Emballage:

10, 15 ou 30 comprimés dans un emballage de cellules planaires constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

30 comprimés dans une boîte de polyéthylène haute densité.

3, 6 ou 9 paquets de cellules contiguës de 10 comprimés, 2, 4 ou 6 paquets contigus de 15 comprimés, 1, 2 ou 3 paquets de 30 comprimés ou une boîte, ainsi que des instructions pour un usage médical dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002521

Date d'enregistrement:04.07.2014 / 07.08.2015

Date d'expiration:04.07.2019

Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie

Fabricant: & nbsp

VERTEKS, AO Russie

Représentation: & nbspVERTEKS CJSC VERTEKS CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Eladon® (Eladon)