Substance activeFenspirideFenspiride
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  • Forme de dosage: & nbspsirop
    Composition:

    1 ml de sirop contient:

    substance active: chlorhydrate de fenspiride - 2,00 mg;

    Excipients: saccharose - 600,00 mg, glycérol (glycérine) - 225,00 mg, extrait de réglisse sec - 2,00 mg, sorbate de potassium - 1,90 mg, parahydroxybenzoate de méthyle (méthylparabène) - 0,90 mg, arôme "Vanille avec extrait naturel" RX15460 - 0,50 mg, saccharinate de sodium - 0,45 mg, parahydroxybenzoate de propyle (propylparabène) - 0,35 mg, aliment aromatisant "Miel 96" - 0,25 mg, arôme alimentaire naturel "Menthe" - 0,08 mg, purifié eau - jusqu'à 1,00 ml.

    La description:

    Le liquide est de couleur brun-jaune, transparent ou légèrement opalescent. Pendant le stockage, il est possible de former un précipité qui disparaît sous agitation.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-inflammatoire anti-bronchoconstricteur
    ATX: & nbsp

    R.03.D.X.03   Fenspiride

    Pharmacodynamique:

    L'activité anti-inflammatoire et anti-bronchoconstrictrice du fenspiride est causée par une diminution de la production d'un certain nombre de substances biologiquement actives (cytokines, en particulier le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α), dérivés de l'acide arachidonique, radicaux libres) rôle dans le développement de l'inflammation et du bronchospasme. L'inhibition du métabolisme du fenspiride de l'acide arachidonique potentialise H1-antigistamine, puisque l'histamine stimule le métabolisme de l'acide arachidonique avec la formation de prostaglandines et de leucotriènes. Fenspiride bloque les récepteurs α-adrénergiques, dont la stimulation s'accompagne d'une augmentation de la sécrétion des glandes bronchiques. De cette façon, fenspiride réduit l'effet d'un certain nombre de facteurs qui contribuent à l'hypersécrétion de facteurs pro-inflammatoires, le développement de l'inflammation et l'obstruction bronchique. Fenspiride a également un effet antispasmodique.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale fenspiride bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin après ingestion est atteinte après 2,3 ± 2,5 heures (de 0,5 à 8 heures). La demi-vie est de 12 heures.

    Il est excrété principalement par les reins (90%), à travers les intestins - 10%.

    Les indications:

    Thérapie symptomatique des maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures:

    - la rhinopharyngite et la laryngite;

    - trachéobronchite;

    - bronchite (dans le fond de l'insuffisance respiratoire chronique ou sans elle);

    - l'asthme bronchique (dans le cadre d'une thérapie complexe);

    - effets respiratoires (toux, enrouement, gonflement de la gorge) avec la rougeole, la coqueluche et la grippe;

    - maladies infectieuses des voies respiratoires, accompagnées d'une toux, lorsque la thérapie standard avec des antibiotiques est montré.

    Otite et sinusite de diverses étiologies, y compris allergiques (saisonnières et permanentes).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au fenspiride et / ou à l'un des composants du médicament;

    - les enfants de moins de 2 ans;

    - grossesse;

    - la période d'allaitement maternel;

    - carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.

    Soigneusement:

    Diabète sucré (en raison de la présence de saccharose dans le médicament), l'utilisation simultanée de sédatifs.

    Grossesse et allaitement:

    Les données sur l'utilisation du fenspiride chez les femmes enceintes sont absentes ou limitées.

    Prendre le médicament pendant la grossesse n'est pas recommandé.

    Le traitement par le fenspiride n'est pas une raison pour interrompre la grossesse. Les données cliniques sur l'effet fœtotoxique du fenspiride ou sa capacité à provoquer des malformations lors de l'admission pendant la grossesse sont absentes. Ne pas utiliser Eladon ® pendant l'allaitement en raison du manque de données sur la pénétration du fenspiride dans le lait maternel.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Agiter avant utilisation.

    Adultes et adolescents

    De 3 à 6 cuillères à soupe de sirop (45-90 ml) par jour, à prendre avant les repas.

    Enfants à partir de 2 ans

    La dose recommandée est de 4 mg / kg / jour.

    - Poids corporel jusqu'à 10 kg: de 2 à 4 cuillères à café de sirop par jour (ou 10-20 ml), peut être ajouté à une bouteille avec de la nourriture;

    - poids corporel de plus de 10 kg: 2 à 4 cuillères à soupe de sirop par jour (ou 30-60 ml), prises avant les repas.

    1 cuillère à soupe (15 ml) de sirop contient 30 mg de chlorhydrate de fenspiride et 9 g de saccharose.

    1 cuillerée à thé (5 ml) de sirop contient 10 mg de chlorhydrate de fenspiride et 3 g de saccharose. La durée du traitement est déterminée par le médecin.

    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des événements indésirables selon les recommandations

    Organisation mondiale de la santé (OMS):

    très souvent ≥ 1/10;

    souvent de ≥ 1/100 à <1/10;

    rarement de ≥ 1/1000 à <1/100;

    rarement de ≥ 1/10000 à <1/1000;

    très rarement <1/10000, y compris les messages individuels;

    la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles.

    Du côté du système cardio-vasculaire:

    tachycardie sinusale modérée à modérée, dont la sévérité décroît avec la diminution de la dose du médicament;

    la fréquence est inconnue - une sensation de palpitations, une réduction de la pression artérielle, éventuellement associée à une tachycardie.

    Du système digestif:

    souvent - les troubles gastro-intestinaux, la nausée, la douleur dans la région épigastrique; fréquence inconnue - diarrhée, vomissement.

    Du système nerveux central:

    rarement - somnolence;

    fréquence inconnue - vertiges.

    Troubles généraux et symptômes:

    fréquence inconnue - asthénie, fatigue accrue.

    De la peau et de la graisse sous-cutanée:

    rarement - érythème, éruption cutanée, urticaire, angioedème, érythème pigmentaire fixe;

    la fréquence est inconnue - démangeaisons cutanées, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson.

    Surdosage:

    Quand un surdosage de la drogue (a noté des cas de surdosage avec l'absorption de fenspiride dans une dose de plus de 2320 mgs) devrait immédiatement chercher l'aide médicale.

    Symptômes

    Somnolence ou agitation, nausée, vomissement, tachycardie sinusale.

    Traitement

    Thérapie symptomatique, lavage gastrique, surveillance par électrocardiogramme (ECG). Maintenir les fonctions vitales du corps.

    Interaction:

    Des études spéciales sur l'interaction du fenspiride avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.

    En raison de l'augmentation possible de la sédation avec l'administration de bloqueurs d'histamine H1-receptors n'est pas recommandé l'utilisation du médicament Eladon® sirop en combinaison avec des médicaments qui ont un effet sédatif, ou en conjonction avec de l'alcool.

    Instructions spéciales:

    La composition du médicament comprend des parabens (parahydroxybenzoates), de sorte que l'utilisation de ce médicament peut provoquer le développement de réactions allergiques, notamment différées.

    En cas d'infections du système respiratoire causées par des bactéries ou des champignons, fenspiride il est recommandé de prescrire seulement en combinaison avec une thérapie antibactérienne et antifongique.

    Lors de la prescription du médicament pour les patients diabétiques, il est nécessaire de prendre en compte que la préparation Eladon® sirop contient du saccharose (1 cuillère à café - 3 g de saccharose = 0,3 XE, 1 cuillère à soupe - 9 g de saccharose = 0,9 XE).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des études visant à étudier l'effet du fenspiride sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n'ont pas été menées. Les patients doivent être conscients de l'apparition possible d'une somnolence lors de la prise du sirop Eladon®, en particulier au début du traitement ou lorsqu'ils sont associés à la consommation d'alcool, et doivent être prudents lorsqu'ils conduisent un véhicule nécessitant un taux élevé de réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Sirop 2 mg / ml.

    Emballage:

    150 ml ou 250 ml dans des bouteilles sombres en polyéthylène téréphtalate avec un bouchon à vis avec un premier contrôle d'ouverture en polyéthylène haute densité ou en polypropylène, ou en polypropylène avec une bague et avec un joint en polyéthylène basse densité.

    Chaque flacon avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004147
    Date d'enregistrement:16.02.2017
    Date d'expiration:16.02.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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