Erispirus - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: coeur: dioxyde de silicium colloïdal anhydre 0,5 mg; stéarate de magnésium 2,2 mg; l'hypromellose K100 M - 10,0 mg; Povidone K-30 - 12,8 mg; l'hypromellose E15 - 30,0 mg; l'hypromellose K15 M - 60,0 mg; hydrophosphate de calcium dihydraté - 104,5 mg;

coquille: macrogol 6000 - 0,3 mg; glycérine - 0,3 mg; stéarate de magnésium - 0,3 mg; dioxyde de titane - 0,8 mg; hypromellose E5 - 4,4 mg.

La description:

Comprimés ronds biconvexes revêtus d'un film

Gaine blanche à blanche avec une teinte crème.

Groupe pharmacothérapeutique:agent anti-inflammatoire anti-bronchoconstricteur

ATX: & nbsp

R.03.D.X.03 Fenspiride

Pharmacodynamique:

L'activité anti-inflammatoire et anti-bronchoconstrictrice du fenspiride est causée par une diminution de la production d'un certain nombre de substances biologiquement actives (cytokines, en particulier le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α), dérivés de l'acide arachidonique, radicaux libres) rôle dans le développement de l'inflammation et du bronchospasme.

L'inhibition du métabolisme du fenspiride de l'acide arachidonique est potentialisée par son H₁l'action antihistaminique, t. l'histamine stimule le métabolisme de l'acide arachidonique avec la formation de prostaglandines et de leucotriènes. Fenspiride bloque les α-adrénorécepteurs, dont la stimulation s'accompagne d'une augmentation de la sécrétion des glandes bronchiques. De cette façon, fenspiride réduit l'effet d'un certain nombre de facteurs qui contribuent à l'hypersécrétion de facteurs pro-inflammatoires, le développement de l'inflammation et l'obstruction bronchique. Fenspiride a également un effet antispasmodique.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la concentration maximale dans le plasma sanguin (C_max) est obtenu après 2,3 ± 2,5 heures (0,5 à 8 heures).

Il est excrété principalement par les reins, la demi-vie (T_1/2) est de 12 heures.

Les indications:

Maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures:

- la rhinopharyngite et la laryngite;

- trachéobronchite;

- bronchite;

- l'asthme bronchique dans la thérapie complexe;

- effets respiratoires (toux, enrouement, gonflement de la gorge) avec la rougeole, la coqueluche, la grippe;

- avec des maladies infectieuses des voies respiratoires accompagnées d'une toux, quand la thérapie standard avec des antibiotiques est montrée;

- sinusite et otite de diverses étiologies.

Contre-indications

- Hypersensibilité au fenspiride et à d'autres composants du médicament;

- grossesse;

- période de lactation;

- Les enfants de moins de 18 ans

Soigneusement:Infections bactériennes et fongiques, diabète sucré, utilisation concomitante de sédatifs.

Grossesse et allaitement:

Les données sur l'utilisation d'Erispirus ® chez les femmes enceintes sont absentes ou limitées. Prendre le médicament pendant la grossesse n'est pas recommandé.

Le traitement par le fenspiride n'est pas une raison pour interrompre la grossesse. Les données cliniques sur l'effet fœtotoxique du fenspiride ou sa capacité à provoquer des malformations lors de l'admission pendant la grossesse sont absentes.

On ne sait pas si le fenspiride dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Avant de manger.

Adultes de plus de 18 ans:

1 comprimé 2 fois par jour (160 mg de fenspiride) (matin et soir).

Dans le cas d'affections aiguës, il est recommandé de prendre 1 comprimé trois fois par jour (240 mg de fenspiride).

La dose quotidienne maximale est de 240 mg.

La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1 / 1000, <1/100), rarement (> 1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

Du système nerveux:

rarement: somnolence;

la fréquence est inconnue: vertiges.

Du système cardiovasculaire:

rarement: la tachycardie sinusale, dont la sévérité décroît avec la diminution de la dose du médicament.

la fréquence est inconnue: une sensation de palpitation, une diminution de la tension artérielle, éventuellement associée à une tachycardie.

Du tractus gastro-intestinal:

souvent: troubles gastro-intestinaux, nausées, douleurs dans la région épigastrique;

la fréquence est inconnue: diarrhée, vomissement.

De la peau et des tissus sous-cutanés:

rarement: érythème, éruption cutanée, urticaire, angioedème, érythème pigmentaire fixe;

la fréquence est inconnue: prurit, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson.

Autre:

la fréquence est inconnue: asthénie, fatigue accrue.

Surdosage:

Si un surdosage de la drogue doit immédiatement demander de l'aide médicale.

Symptômes: somnolence ou agitation, nausée, vomissement, tachycardie sinusale.

Traitement: thérapie symptomatique, lavage gastrique, surveillance de l'ECG. Maintenir les fonctions corporelles importantes.

Interaction:

En raison de l'augmentation possible de la sédation avec l'administration de bloqueurs de l'histamine H₁-receptor n'est pas recommandé l'utilisation de la drogue en combinaison avec des médicaments qui ont un effet sédatif.

Il est recommandé l'utilisation simultanée du médicament avec l'alcool.

Instructions spéciales:

Pour le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans, il est recommandé fenspiride sirop.

En cas d'infections du système respiratoire causées par des bactéries ou des champignons, fenspiride il est recommandé de prescrire seulement en combinaison avec une thérapie antibactérienne et antifongique.

Précautions particulières pour la destruction des médicaments inutilisés

Il n'est pas nécessaire de prendre des précautions spéciales lors de la destruction d'une préparation inutilisée d'Erispirus®.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études visant à étudier l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes n'ont pas été effectuées. Les patients doivent être conscients du développement possible de la somnolence lors de la prise du médicament, en particulier au début du traitement ou en combinaison avec la consommation d'alcool. Des précautions doivent être prises lorsque vous travaillez avec des véhicules, des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Comprimés d'action prolongée, pelliculés, 80 mg.

Emballage:

Pour 15 comprimés d'action prolongée, pelliculés, en plaquettes thermoformées PVC / Al.

Pour 1, 2, 3 ou 4 blisters par paquet de carton ainsi que les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002853

Date d'enregistrement:06.02.2015

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET, A.S. dinde

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Erispirus ® (ERISPIRUS®)