Elmucin (Elmucin)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeErdosteinErdostein
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    • Forme de dosage: & nbspÀles apsules.
    Composition:

    1 capsule contient:

    substance active: Erdosteine ​​300 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline 13,0 mg, povidone K30 8,0 mg, stéarate de magnésium 3,0 mg;

    capsules, gélatineux dur: capsule corporelle et capuchon - dioxyde de titane 1,3333%, colorant jaune quinoléine 0,9197%, colorant jaune soleil 0,0044%, gélatine - jusqu'à 100%.

    La description:TVerst capsules de gélatine №1 avec un cas et un couvercle de couleur jaune. Le contenu des capsules est une poudre blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:expectorant mucolytique
    ATX: & nbsp

    R.05.C.B   Mucolytics

    R.05.C.B.15   Erdostein

    Pharmacodynamique:

    L'efficacité de l'ergodéine est due à l'action de métabolites actifs. Les groupes thiol de métabolites provoquent la rupture des ponts disulfures, qui se lient les uns aux autres aux fibres de glycoprotéines, ce qui conduit à une diminution de l'élasticité et de la viscosité des mucosités. Par conséquent, ergostein renforce et accélère la libération des voies respiratoires de la sécrétion, améliore la fonction sécrétoire de l'épithélium et augmente l'efficacité du transport mucociliaire dans les divisions supérieures et inférieures des voies respiratoires.

    Erdosteine ​​a un effet antioxydant et porte des radicaux libres. En particulier ergostein protège les voies respiratoires de l'effet nocif de la fumée de cigarette en ce qui concerne l'inactivation de l'alpha-1-antitrypsine.

    Erdostein augmente la concentration d'immunoglobuline UNE (IgA) dans la muqueuse des voies respiratoires chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive, et réduit également l'effet inhibiteur de la fumée de tabac sur la fonction des granulocytes.

    L'effet de la thérapie avec l'ergotosterin est développé sur 3-4 jours de traitement. Erdostein en tant que tel ne contient pas gratuitement SH-radicaux, donc il n'a pas d'effet néfaste sur le tractus gastro-intestinal, et les effets secondaires du système digestif ne diffèrent pas des effets placebo.

    Pharmacocinétique

    Erdostéine est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal et métabolisé dans le foie en trois métabolites actifs, dont le plus important - N-todiglycolyl homocystéine (Metabolite 1 ou M1). Demi vie (T1/2) est plus de 5 heures. L'utilisation répétée de l'ergodicité ou de la prise alimentaire n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques. La concentration maximale (CmOh) dans le plasma sanguin est de 3,46 μg / ml, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TmOh) - 1,48 heures, l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC0-24h) - 12,09.

    Erdostein se lie aux protéines plasmatiques de 64,5%. Il est excrété sous forme de sulfates inorganiques par les reins et les intestins.

    En cas de violation de la fonction hépatique, il y a une augmentation des indices: la concentration maximale (CmOh) et l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC).

    Il est possible d'augmenter la demi-vie (T1/2) avec une fonction hépatique altérée prononcée.

    En cas d'insuffisance rénale, des métabolites peuvent être accumulés.

    Les indications:

    Maladies des voies respiratoires avec la formation d'expectorations visqueuses:

    - bronchite aiguë et chronique;

    - pneumonie;

    - maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);

    - l'asthme bronchique avec difficulté dans les expectorations;

    - maladie bronchiectatique.

    Prévention de la pneumonie et de l'atélectasie pulmonaire après des interventions chirurgicales.
    Contre-indications

    - RÉhypersensibilité aux composants qui composent la préparation;

    - l'âge des enfants jusqu'à 18 ans;

    - altération de la fonction hépatique;

    - insuffisance rénale (clairance de la créatinine <25 ml / min);

    - l'homocystéinurie (le médicament est une source d'homocystéine, il peut donc y avoir des anomalies dans le métabolisme des acides aminés chez les patients suivant un régime avec une teneur réduite en méthionine libre);

    - La grossesse (I trimestre), la période d'allaitement maternel;

    Soigneusement:Le médicament doit être administré avec prudence aux patients présentant des violations graves du foie (peut augmenter la demi-vie); En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine> 25 ml / min), des métabolites peuvent s'accumuler.
    Grossesse et allaitement:

    Les études précliniques n'ont pas révélé l'effet embryotoxique de l'ergodéine. L'expérience avec l'utilisation de l'ergotostérine pendant la grossesse et pendant l'allaitement est limitée. Par conséquent, l'administration du médicament n'est possible que II et III les trimestres de la grossesse si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Dosage et administration:

    1 capsule (300 mg) 2-3 fois par jour.

    S'il n'y a pas d'amélioration dans les 5 jours après le début de l'utilisation du médicament ou s'il y a une aggravation, il est nécessaire de consulter un médecin.

    Effets secondaires:

    L'incidence des réactions indésirables est présentée selon la classification de l'OMS: très souvent (≥1 / 10 cas), souvent (≥1 / 100 et <1/10 cas) rarement (≥1 / 1000 et <1/100 cas), rarement (≥1 / 10000 et <1/1000 cas) et très rarement (<1/10000 cas).

    Du tractus gastro-intestinal: rarement - brûlures d'estomac, nausées, diarrhée; rarement - perte ou changement de sensibilité au goût au début du traitement.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - réactions allergiques: rougeur de la peau, urticaire.

    Surdosage:

    Aucun cas de surdosage n'a été signalé. En cas de surdosage, un traitement symptomatique est recommandé.

    Interaction:

    Avec application simultanée ergostein augmente la concentration d'amoxicilline dans le secret bronchique, ce qui permet une réponse plus rapide à la thérapie que la monothérapie avec l'amoxicilline.

    Instructions spéciales:

    Avec l'utilisation irrationnelle dans la thérapie antitussive, l'accumulation de sécrétions liquides dans les bronches et un risque accru de développer une surinfection ou un bronchospasme.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    N'affecte pas la capacité de conduire les véhicules, les mécanismes et de s'engager dans d'autres activités qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Capsules, 300 mg.
    Emballage:

    Pour 10 ou 20 capsules dans une boîte en maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium laqué.

    Pour 1, 2, 3, 4 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003628
    Date d'enregistrement:13.05.2016
    Date d'expiration:13.05.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.07.2016
    Instructions illustrées
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