Substance activeErdosteinErdostein
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  • Forme de dosage: & nbspGranules pour la préparation de la suspension pour l'administration orale
    Composition:

    1 bouteille (50 g) contient:

    Substance active: Erdostéine 3,50 g.

    Excipients: saccharose 41,55 g; benzoate de sodium 0,20 g; carboxyméthyl-amidon sodique 3,00 g; aspartame 0,80 g; saccharinate de sodium 0,20 g; arôme d'orange 0,75 g.

    La description:petites granules lâches de couleur blanche avec une odeur d'orange caractéristique. Après la dissolution des granules dans l'eau, une suspension blanche avec une teinte grisâtre est formée
    Groupe pharmacothérapeutique:agent mucolytique expectorant.
    ATX: & nbsp

    R.05.C.B   Mucolytics

    R.05.C.B.15   Erdostein

    Pharmacodynamique:

    Erdostein est un médicament dont l'efficacité est causée par l'action de métabolites actifs. Les groupes thiol de métabolites provoquent la rupture des ponts disulfures, qui se lient les uns aux autres aux fibres de glycoprotéines, ce qui entraîne une diminution de l'élasticité et de la viscosité des mucosités. Par conséquent, ergostein intensifie et accélère la libération des voies respiratoires des sécrétions bronchiques, améliore la fonction sécrétoire de l'épithélium et augmente l'efficacité du transport mucociliaire dans les parties supérieures et inférieures des voies respiratoires.

    Erdosteine ​​topique, à travers les groupes aminés, agit de manière antagoniste sur les radicaux libres de l'oxygène et empêche la suppression de l'alpha-1-antitrypsine dans le tabagisme, réduisant ainsi l'effet nocif de la fumée de tabac chez les fumeurs chroniques.

    Erdosteine ​​augmente la concentration IgA dans la muqueuse des voies respiratoires chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive. L'effet de la thérapie avec le médicament se développe sur 3-4 jours du traitement. Par lui-même ergostein ne contient pas gratuitement SH-radicaux, par conséquent, il n'a pratiquement aucun effet sur le tractus gastro-intestinal lorsqu'il est pris à la dose recommandée.

    Pharmacocinétique

    Rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal et métabolisé dans le foie en trois métabolites actifs, dont le plus important - N-todiglycolyl homocystéine (Metabolite 1 ou Ml). La demi-vie (T1/2) pendant plus de 5 heures. L'utilisation répétée du médicament ou de la prise alimentaire n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques. La concentration maximale (Cmax) - 3,46 pg / ml; le temps d'atteindre la concentration maximale (Tmax) - 1,48 h; zone sous la courbe "concentration-temps" (AUC (0 - 24 heures)) - 12.09.

    64,5% de l'ergodosterum est lié aux protéines plasmatiques. Le médicament est excrété sous forme de sulfates inorganiques par les reins et les intestins.

    En cas de violation de la fonction hépatique, il y a une augmentation des indicateurs: la concentration maximale (Cmax) et la zone sous la courbe "concentration-temps" (AUC). Il est possible d'augmenter la demi-vie (T1/2) avec une fonction hépatique altérée prononcée. En cas d'insuffisance rénale, des métabolites peuvent être accumulés.

    Les indications:

    Maladies des voies respiratoires avec la formation d'expectorations visqueuses:

    - bronchite aiguë et chronique;

    - pneumonie;

    - MPOC;

    - l'asthme bronchique avec difficulté dans les expectorations;

    - maladie bronchiectatique.

    Prévention de la pneumonie et de l'atélectasie pulmonaire après des interventions chirurgicales
    Contre-indications

    · Hypersensibilité aux ingrédients de la formulation.

    · Enfants de moins de 18 ans

    · Violation de la fonction du foie.

    · Insuffisance rénale (clairance de la créatinine <25 mL / min).

    · Homocystéinurie (le médicament est une source d'homocystéine, donc il peut y avoir des anomalies dans le métabolisme des acides aminés chez les patients suivant un régime avec une teneur réduite en méthionine libre).

    · Phénylcétonurie (parce que la composition du médicament est aspartame).

    · Carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose (car la formulation comprend du saccharose).

    · Grossesse I trimestre.

    · Période d'allaitement

    Soigneusement:

    Le médicament doit être administré avec prudence aux patients souffrant d'asthme bronchique; avec insuffisance hépatique (il est possible d'augmenter la demi-vie (T1/2)); En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine> 25 ml / min), des métabolites peuvent s'accumuler.

    Grossesse et allaitement:

    Les études précliniques n'ont pas révélé l'effet embryotoxique de l'ergodéine. Cependant, l'expérience de l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est limitée.Par conséquent, la prescription du médicament n'est possible que pendant les trimestres de grossesse II et III, si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Dosage et administration:

    Granules pour la préparation d'une suspension pour l'ingestion 175 mg / 5 ml: 8,5 ml (environ 300 mg) deux fois par jour (une tasse à mesurer est attaché).

    Posologie par poids corporel: 10 mg / kg de poids corporel deux fois par jour.

    Procédé de préparation de la suspension:

    verser de l'eau bouillie à température ambiante le contenu du flacon (granulés) sur une étiquette spéciale. Bien agiter jusqu'à formation d'une suspension uniforme. Vérifiez le contenu du flacon et, si nécessaire, ajoutez de l'eau et secouez à nouveau la bouteille.

    Agiter avant utilisation!

    Le cours du traitement est déterminé par le médecin.

    Effets secondaires:

    Du tube digestif: brûlures d'estomac, nausées, douleurs dans la région épigastrique, diarrhée;

    De la peau et des tissus sous-cutanés: rougeur, démangeaisons de la peau;

    Du système immunitaire: réactions allergiques;

    Autre: mal de tête; au début de la perte du traitement ou le changement de la sensibilité du goût est possible.
    Surdosage:

    Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

    Symptômes en cas de surdosage: diarrhée, vomissements, maux d'estomac, brûlures d'estomac, nausées sont possibles.

    Traitement: thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Lorsqu'il est combiné ergostein augmente la concentration de l'amoxicillina dans la sécrétion bronchique.

    Avec l'utilisation simultanée du médicament avec les tétracyclines (à l'exception de la doxycycline), ainsi que l'amphotéricine B, il peut y avoir une diminution mutuelle de l'efficacité des médicaments.

    Ne pas utiliser ergostein avec des médicaments qui dépriment le réflexe de la toux en raison de la réduction possible de l'excrétion des expectorations infectées.

    Instructions spéciales:

    Avec l'utilisation irrationnelle dans la thérapie antitussive, l'accumulation de sécrétions liquides dans les bronches et un risque accru de développer une surinfection ou un bronchospasme.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'utilisation de la drogue n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et d'autres activités nécessitant une attention accrue.

    Forme de libération / dosage:Granules pour suspension buvable 175 mg / 5 ml
    Emballage:

    Pour 50 g de la drogue dans des bouteilles de verre brun d'une capacité de 125 ml, étiquetés à 100 ml, avec un couvercle en aluminium avec protection et une doublure en polyéthylène à l'intérieur.

    1 bouteille avec une tasse à mesurer et les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    La suspension prête doit être conservée au réfrigérateur à une température de 2-8 ° C, pas plus de 10 jours. Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001902
    Date d'enregistrement:14.11.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Medcom International sr.o. Medcom International sr.o. République Tchèque
    Fabricant: & nbsp
    MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O. République Tchèque
    Représentation: & nbspCI ES CJSC, CJSCCI ES CJSC, CJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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