Sous-cutanée
Le traitement par Enbrell® doit être prescrit et surveillé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la polyarthrite juvénile idiopathique, de l'arthrite psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante ou du psoriasis.
Enbrel® sous forme posologique de lyophilisat pour la préparation d'une solution à la posologie de 25 mg est recommandé chez les patients pesant moins de 62,5 kg, y compris les enfants.
Avant de préparer la solution reconstituée et d'administrer la préparation, il est nécessaire d'étudier attentivement les instructions d'utilisation qui se trouvent à la fin de cette section.
Adultes
La polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 25 mg d'Enbrel® deux fois par semaine à des intervalles de 3 à 4 jours. Une dose alternative est de 50 mg une fois par semaine, qui peut être administrée par une seule injection sous-cutanée de 50 mg ou deux injections de 25 mg de médicament prises presque simultanément.
L'utilisation du médicament à une dose de 25 mg une fois par semaine peut être moins efficace et donne un effet plus lent.
Rhumatisme psoriasique
La dose recommandée est de 25 mg d'Enbrel® deux fois par semaine avec un intervalle de 3-4 jours. Une dose alternative est de 50 mg une fois par semaine, qui peut être administrée par une seule injection sous-cutanée de 50 mg ou deux injections de 25 mg de médicament prises presque simultanément.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 25 mg d'Enbrel® deux fois par semaine avec un intervalle de 3-4 jours. Une dose alternative est de 50 mg une fois par semaine, qui peut être administrée par une seule injection sous-cutanée de 50 mg ou deux injections de 25 mg de médicament prises presque simultanément.
Stade dorséologique de la forme axiale de la spondyloarthrite
La dose recommandée est de 25 mg d'Enbrel® deux fois par semaine avec un intervalle de 3-4 jours. Une dose alternative est de 50 mg une fois par semaine, qui peut être administrée par une seule injection sous-cutanée de 50 mg ou deux injections de 25 mg de médicament prises presque simultanément.
Psoriasis
La dose recommandée est de 25 mg d'Enbrel® deux fois par semaine avec un intervalle de 3-4 jours. Il est possible d'administrer 50 mg de médicament une fois par semaine par une seule injection sous-cutanée ou deux injections de 25 mg de médicament prises presque simultanément.
Alternativement, Enbrel® peut être administré 50 mg deux fois par semaine pendant pas plus de 12 semaines. S'il est nécessaire de poursuivre le traitement, Enbrel® doit être administré à la dose de 25 mg deux fois par semaine ou 50 mg une fois par semaine. Le traitement doit être effectué avant la rémission et, en règle générale, pas plus de 24 semaines. Le médicament doit être arrêté s'il n'y a pas de dynamique symptomatique positive après 12 semaines de traitement. Dans certains cas, la durée du traitement peut être supérieure à 24 semaines.
Chez les patients adultes, en fonction de l'évaluation du médecin et des caractéristiques individuelles du patient, la thérapie peut être réalisée de manière continue ou intermittente.
S'il est nécessaire de ré-administrer Enbrel®, la durée du traitement indiquée ci-dessus doit être respectée. Il est recommandé de prescrire une dose de 25 mg deux fois par semaine ou de 50 mg une fois par semaine.
Patients âgés (65 ans et plus)
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose ou la méthode d'administration.
Enfants
Chez les enfants, la dose d'Enbrel® est calculée en fonction du poids corporel du patient.
Chez les enfants pesant moins de 62,5 kg, Enbrel®, sous la forme d'un lyophilisat médicamenteux, doit être utilisé pour préparer une solution pour administration sous-cutanée permettant d'administrer une dose inférieure à 25 mg.
Les enfants pesant 62,5 kg ou plus peuvent utiliser Enbrel® sous leur forme posologique sous forme de solution hypodermique sous forme de seringues ou de seringues jetables.
Polyarthrite juvénile idiopathique (enfants de 2 ans et plus)
La dose est déterminée à partir du calcul de 0,4 mg / kg de poids corporel (dose unique maximale de 25 mg). Le médicament est administré deux fois par semaine à des intervalles de 3-4 jours. Le traitement par le médicament doit être arrêté si, après 4 mois de traitement, il n'y a pas de dynamique positive des symptômes.
Il est possible d'administrer une dose de 0,8 mg / kg de poids corporel (dose unique maximale de 50 mg) une fois par semaine.
Oligoarthrite commune (enfants de plus de 2 ans)
La dose est déterminée à partir du calcul de 0,4 mg / kg de poids corporel (dose unique maximale de 25 mg). Le médicament est administré deux fois par semaine à des intervalles de 3-4 jours. Le traitement par le médicament doit être arrêté si, après 4 mois de traitement, il n'y a pas de dynamique positive des symptômes.
Il est possible d'administrer une dose de 0,8 mg / kg de poids corporel (dose unique maximale de 50 mg) une fois par semaine.
Rhumatisme psoriasique (adolescents de plus de 12 ans)
La dose est déterminée à partir du calcul de 0,4 mg / kg de poids corporel (dose unique maximale de 25 mg). Le médicament est administré deux fois par semaine à des intervalles de 3-4 jours. Le traitement par le médicament doit être arrêté si, après 4 mois de traitement, il n'y a pas de dynamique positive des symptômes.
Il est possible d'administrer une dose de 0,8 mg / kg de poids corporel (dose unique maximale de 50 mg) une fois par semaine.
Arthrite associée à l'enthésite (adolescents de plus de 12 ans)
La dose est déterminée à partir du calcul de 0,4 mg / kg de poids corporel (dose unique maximale de 25 mg). Le médicament est administré deux fois par semaine à des intervalles de 3-4 jours. Le traitement par le médicament doit être arrêté si, après 4 mois de traitement, il n'y a pas de dynamique positive des symptômes.
Il est possible d'administrer une dose de 0,8 mg / kg de poids corporel (dose unique maximale de 50 mg) une fois par semaine.
Psoriasis (enfants âgés de 6 ans et plus)
La dose est déterminée à partir du calcul de 0,8 mg / kg de poids corporel (dose unique maximale de 50 mg). Le médicament est administré une fois par semaine, la durée du traitement ne dépasse pas 24 semaines. Le médicament doit être arrêté si, après 12 semaines de traitement, il n'y a pas de réponse au traitement en cours.
S'il est nécessaire de ré-administrer Enbrel®, la durée du traitement indiquée ci-dessus doit être respectée. La dose du médicament est de 0,8 mg / kg de poids corporel (dose unique maximale de 50 mg) une fois par semaine.
En cas de manque de la dose au moment voulu, il est nécessaire d'entrer le médicament immédiatement, dès que cela a été rappelé, mais à condition que la prochaine injection ne devrait pas être plus tôt qu'un jour plus tard. Sinon, vous devez ignorer l'injection oubliée et faire une autre injection à temps.
Fonction hépatique et rénale diminuée: il n'y a pas besoin d'ajuster la dose.
INSTRUCTION POUR LA PRÉPARATION ET L'INTRODUCTION DE LA SOLUTION POUR L'ADMINISTRATION SUBORDONNÉE DE LA PRÉPARATION ENBREL®
introduction
N'essayez pas d'utiliser Enbrel® à moins d'être sûr de comprendre comment le préparer et l'administrer correctement.
Les patients ou leurs parents / soignants qui vont s'injecter doivent être informés de la manière de bien administrer l'injection. Dans l'éventualité où d'autres injections seraient effectuées par le patient ou ses parents / tuteurs, la première administration devrait être effectuée sous la supervision de personnel médical.
Ne pas mélanger ce médicament pour injection avec un autre médicament dans une seringue ou un flacon!
Les instructions pour le stockage de la préparation d'Enbrel®, y compris la solution reconstituée, sont dans la section "Conditions de stockage".
Préparation pour l'administration du médicament
- Lavez-vous soigneusement les mains.
- Choisissez une surface de travail plane, propre et bien éclairée.
- Les emballages en plastique pour l'introduction d'une dose unique du médicament doivent contenir les éléments énumérés ci-dessous. (S'il n'y a pas assez d'un article dans l'emballage en plastique, ne l'utilisez pas et contactez le pharmacien). Utilisez uniquement les éléments répertoriés.
NE PAS UTILISER autres seringues.
1 bouteille contenant le lyophilisat d'Enbrel®
1 seringue contenant un solvant limpide et incolore (eau pour injection)
1 aiguille d'injection
1 adaptateur de bouteille
2 lingettes d'alcool
Vérifiez la date d'expiration (mois et année) sur l'étiquette du flacon et de la seringue. Ils ne devraient pas être utilisés après la période spécifiée.
Préparation d'une dose d'Enbrel® pour injection
- Retirez le contenu de l'emballage en plastique.
- Retirez le capuchon en plastique du flacon (voir la figure 1). NE PAS ENLEVER un bouchon en caoutchouc et un anneau en aluminium autour du col du flacon.
- À l'aide d'un chiffon imbibé d'alcool, essuyez le bouchon en caoutchouc sur une bouteille d'Enbrel®. Après manipulation, ne pas le toucher avec les mains ou le laisser entrer en contact avec une surface quelconque.
- Placez la bouteille en position verticale sur une surface plane et propre.
- Retirez le revêtement de papier de l'emballage avec l'adaptateur de bouteille.
- Sans retirer l'adaptateur du sac en plastique, placez-le sur la bouteille Enbrel® de telle sorte que la pointe de l'adaptateur se trouve au centre du cercle surélevé sur le couvercle de la bouteille (voir Figure 2).
- D'une main, tenez fermement la bouteille sur une surface plane. De l'autre main, poussez l'emballage avec l'adaptateur dans le sens de l'EXTENSION jusqu'à ce que vous sentiez que la pointe de l'adaptateur a traversé le couvercle de la bouteille et NE VOUS SENTEZ PAS, N'ENTREVEZ PAS LA MISE EN PLACE DE L'ADAPTATEUR voir la figure 3). NE PAS trop serrer l'adaptateur en biais (voir Figure 4). Il est important que la pointe de l'adaptateur traverse complètement le couvercle du flacon.
- En tenant le flacon d'une main, retirez l'emballage en plastique de l'adaptateur de bouteille (voir Figure 5).
- Casser le capuchon de protection de la seringue avec le solvant à la place de la perforation du capuchon. Pour ce faire, pliez alternativement le capuchon vers le haut et vers le bas jusqu'à ce que le capuchon soit cassé au niveau du site de perforation (voir Figure 6). NE PAS retirer une partie du capuchon blanc restant sur la seringue.
- N'utilisez pas de seringue si la pointe du capuchon est déjà cassée sur la ligne perforée. Prenez l'autre emballage.
- En tenant la seringue par le cylindre de verre (mais pas le capuchon blanc) d'une main et l'adaptateur du flacon (mais pas le flacon lui-même) dans l'autre, connecter la seringue à l'adaptateur de flacon en insérant la pointe dans le trou. en le tournant dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il soit complètement connecté (voir la figure 7).
Ajout de solvant
- En tenant le flacon verticalement sur une surface plane, pousser TRES LENTEMENT le piston jusqu'à ce que tout le solvant soit dans le flacon. Cela aidera à réduire la formation de mousse (beaucoup de bulles) (voir Figure 8).
- Après avoir ajouté le solvant à la préparation Enbrel®, le piston peut s'élever indépendamment. Ceci est normal et est lié à la pression de l'air.
- Sans déconnecter la seringue, faire tourner doucement le flacon pour dissoudre la poudre (voir Figure 9). NE secouez PAS la bouteille. Attendez jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute (généralement, cela prend moins de 10 minutes). La solution doit être claire et incolore, sans grumeaux, flocons ou particules. Une petite mousse blanche peut rester dans le flacon, c'est normal.
N'UTILISEZ PAS Enbrel®, si la poudre dans le flacon ne s'est pas dissoute dans les 10 minutes. Prenez un nouvel emballage en plastique avec le médicament.
Comment composer Enbrell® de la bouteille
- Sans déconnecter la seringue du flacon et de l'adaptateur du flacon, soulevez le flacon au niveau des yeux, en le maintenant à l'envers. Appuyez sur le piston pour qu'il pénètre complètement dans la seringue (voir Figure 10).
- Ensuite, tirer doucement le piston pour aspirer le liquide dans la seringue (voir Figure 11). Pour les patients adultes, tapez la solution complète si votre médecin ne vous a pas recommandé d'utiliser un dosage différent. Pour les enfants - ne prenez que la partie nécessaire de la solution, comme indiqué par le médecin de votre enfant. Après avoir recueilli la dose requise d'Enbrel®, de l'air peut rester dans la seringue. Ne vous inquiétez pas à ce sujet, car vous retirez l'air de la seringue plus tard.
- En tenant la bouteille à l'envers, dévisser la seringue de l'adaptateur en la tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (voir Figure 12).
- Placez la seringue remplie sur une surface propre et plane. Assurez-vous que l'extrémité de la seringue ne touche à rien. Veillez à ne pas pousser le piston. (Remarque: après l'achèvement de ces actions, une petite quantité de liquide peut rester dans le flacon - c'est normal).
Comment mettre une aiguille sur une seringue
- L'aiguille est placée dans un récipient en plastique pour préserver sa stérilité.
- Pour ouvrir le récipient en plastique, maintenez sa petite extrémité large dans une main. De l'autre côté, prenez la partie la plus longue du conteneur.
- Pour briser le joint, tirez la partie la plus longue vers le bas, puis vers le haut jusqu'à ce qu'elle se brise (voir la figure 13).
- Une fois le sceau brisé, enlevez la partie courte et large du récipient en plastique.
- L'aiguille restera dans la partie longue de l'emballage.
- Tenez l'aiguille et le récipient d'une main, prenez la seringue et insérez l'extrémité de la seringue dans le trou de l'aiguille.
- Fixez la seringue à l'aiguille en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit complètement connectée (voir Figure 14).
- Retirer le capuchon de l'aiguille en le tirant; essayez de ne pas toucher l'aiguille et d'empêcher l'aiguille de toucher quoi que ce soit (voir Figure 15). Essayez de ne pas plier ou tordre le capuchon lors du retrait, afin de ne pas endommager l'aiguille.
- En tenant la seringue en position verticale, retirez les bulles d'air en appuyant lentement sur le piston jusqu'à ce que tout l'air soit libéré de la seringue (voir Figure 16).
Sélection du site d'injection
- Trois endroits pour l'administration d'Enbrel® sont recommandés: (1) la surface antérieure du tiers moyen de la cuisse; (2) l'estomac, à l'exception d'une zone de 5 cm autour du nombril; (3) la surface extérieure de l'épaule (voir la figure 17). Si vous vous injectez vous-même, n'utilisez pas la surface externe de l'épaule.
- Chaque injection doit être effectuée dans un nouvel endroit. L'emplacement de chaque nouvelle injection doit être situé à au moins 3 cm du site des injections précédentes. NE PAS injecter le médicament dans des zones où il y a une douleur, une rougeur de la peau, des ecchymoses ou une constriction. Ne pas entrer dans les zones avec des cicatrices ou des vergetures. (Il peut être utile d'enregistrer les lieux des injections précédentes).
- Si vous ou votre enfant souffrez de psoriasis, essayez de ne pas injecter le médicament directement dans les zones qui sont surélevées au-dessus de la surface de la peau, épaissies, rougies ou dans les foyers (plaques psoriasiques).
Préparation du site d'injection et injection de la solution Enbrel®
- Dans un mouvement circulaire, essuyez la zone de la peau dans laquelle vous allez injecter Enbrel®, avec une éponge d'alcool propre. NE touchez PAS cette zone avant d'effectuer l'injection.
- Lorsque la zone dégagée de la peau est complètement sèche, d'une main, assemblez la peau dans le creux et maintenez-la. Avec l'aiguille des secondes, tenez la seringue comme un crayon. Essayez de ne pas toucher la surface nettoyée de la peau.
- Avec un mouvement court et court, dirigez l'aiguille dans la peau à un angle de 45 ° à 90 ° (voir la figure 18). Au fil du temps, vous trouverez l'angle le plus confortable pour l'enfant. Essayez de ne pas injecter l'aiguille dans la peau trop lentement ou avec une force excessive.
- Une fois que l'aiguille est complètement entrée dans la peau, relâchez le pli de la peau que vous teniez. Tenez la base de la seringue avec votre main libre pour stabiliser la position de la seringue. Appuyez ensuite sur le piston pour entrer dans la solution entière à un débit constant lent (voir Figure 19).
- Lorsque la seringue se vide, retirez l'aiguille de la peau; essayez de le garder sous le même angle que celui où il a été injecté.
- Appuyez avec un coton-tige sur le site d'injection pendant 10 secondes. Il peut y avoir un léger saignement. NE PAS essuyer le site d'injection. Vous pouvez imposer un bandage.
Disposition des consommables
- N'utilisez JAMAIS la seringue et les aiguilles à nouveau. Jetez les aiguilles et les seringues en suivant les recommandations de votre médecin, de votre infirmière ou de votre pharmacien.
Si vous avez des questions, veuillez contacter votre médecin ou votre infirmière qui travaille avec Enbrel®.
Stockage de la solution Enbrel® dans la période entre les injections
Il est recommandé d'utiliser la solution Enbrel® immédiatement après dilution. À Si la solution n'est pas utilisée immédiatement, elle peut être conservée au réfrigérateur (2-8 ° C) 6 heures. À Si la solution n'est pas utilisée après 6 heures, elle doit être détruite.
Après stockage dans le réfrigérateur, laisser la solution se réchauffer à température ambiante.