Etambusin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon de pomme de terre 0,0417 g / 0,0834 g, lactose monohydraté (lait de sucre) 0,0391 g / 0,0794 g, talc 0,0080 g / 0,0160 g, povidone 12,6 milliers (polyvinylpyrrolidone de faible masse moléculaire 12600 ± 2700) 0,0202 g / 0,0404 g, stéarate de calcium 0,0032 g / 0,0064 g

La description:

Les comprimés sont de forme ronde avec un risque et une facette de couleur blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux

ATX: & nbsp

J.04.A.K.02 Ethambutol

Pharmacodynamique:

Etambusin® - une préparation antituberculeuse pour l'ingestion, agit bactériostatiquement; pénètre dans les cellules mycobactériennes en croissance active, inhibant la synthèse des acides ribonucléiques (ARN), viole le métabolisme cellulaire, provoque l'arrêt de la reproduction et la mort des bactéries. Il est actif uniquement pour les cellules en division intensive. Supprime la croissance et la reproduction de mycobacterium tuberculosis, résistant à la streptomycine, à l'isoniazide, au para-aminosalicylate (PASK), à l'éthionamide, à la kanamycine. Avec la monothérapie, la résistance des mycobactéries se développe assez rapidement.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée; biodisponibilité - 75-80%. Après administration orale d'une dose de 25 mg / kg, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tc_m_Oh) - 2-4 heures, la concentration maximale (C_m_Oh) -1-5 mcg / ml. Connexion avec des protéines plasmatiques - 20-30%.

Il pénètre bien dans les tissus et les organes, ainsi que dans les fluides biologiques, à l'exception de l'ascite et de la plèvre (dans le liquide céphalo-rachidien seulement avec la méningite).

Les plus grandes concentrations sont créées dans les reins, les poumons, la salive, l'urine. Pénètre dans le lait maternel. Ne pas traverser la barrière hémato-encéphalique intacte.

Métabolisé partiellement dans le foie (15%) avec la formation de métabolites inactifs. Demi vie (T_1/2) - 3-4 heures, avec un dysfonctionnement rénal - 8 heures. Il est excrété par les reins - 80-90% (50% - inchangé, 15% - sous la forme de métabolites inactifs) et l'intestin - 10-20% (inchangé). Il est excrété dans l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.

Les indications:

Tuberculose (toutes formes) en thérapie combinée.

Etambusin® est prescrit uniquement en association avec d'autres médicaments antituberculeux.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'éthambutol, composants du médicament; névrite optique, cataracte, rétinopathie diabétique; carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose; les maladies oculaires inflammatoires, la goutte, l'âge de l'enfant (jusqu'à 13 ans), l'insuffisance rénale chronique (ERC), la grossesse, la période d'allaitement.

Grossesse et allaitement:

Utilisation contre-indiquée du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Prenez à l'intérieur une fois par jour, après le petit déjeuner.

Dans le traitement initial, le médicament est administré à une dose de 15 mg / kg une fois par jour. Au cours du traitement répété - 25 mg / kg une fois par jour, pendant 2 mois, puis passer à prendre le médicament à une dose de 15 mg / kg une fois par jour. Il est possible d'utiliser le médicament à une dose de 50 mg / kg de poids corporel 2 fois par semaine ou 25-30 mg / kg de poids corporel 3 fois par semaine.

Enfants de plus de 13 ans - 15-25 mg / kg une fois par jour après le petit déjeuner. La dose quotidienne la plus élevée est de 1 g.

Avec insuffisance rénale la dose est ajustée en fonction de la clairance de la créatinine: lorsque la clairance de la créatinine est supérieure à 100 ml / min, la dose journalière est de 20 mg / kg; 70-100 ml / min - 15 mg / kg; moins de 70 ml / min - 10 mg / kg; chez les patients sous hémodialyse, 5 mg / kg; le jour de la dialyse - 7 mg / kg.

Effets secondaires:

Réactions allergiques dermatite, éruption cutanée, démangeaisons, arthralgie, fièvre, anaphylaxie.

Du système digestif: diminution de l'appétit, nausées, vomissements, gastralgie, altération de la fonction hépatique - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques».

Du système nerveux et des organes sensoriels: faiblesse, maux de tête, vertiges, altération de la conscience, désorientation, hallucinations, dépression, névrite périphérique (paresthésie dans les extrémités, engourdissement, parésie, prurit), névrite optique (diminution de l'acuité visuelle, limitation du champ visuel, altération de la perception des couleurs ), daltonisme, scotome).

Autre: hyperuricémie, exacerbation de la goutte.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, hallucinations, polynévrite.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

Renforce les effets des médicaments antituberculeux, la neurotoxicité de la ciprofloxacine, les aminoglycosides, l'asparaginase, la carbamazépine, les sels de lithium, l'imipénème, le méthotrexate, la quinine.

Instructions spéciales:

Au début du traitement, il est possible d'augmenter la toux, augmenter la quantité d'expectorations.

Le médicament doit être utilisé en menant des études ophtalmiques de contrôle, en tenant compte de la possibilité de déficience visuelle sur le terrain de l'inflammation du nerf optique. Cette action dépend du dosage et de la durée du traitement et peut toucher un œil ou deux.

Il faut garder à l'esprit que les effets secondaires sont réversibles et disparaissent dans les quelques semaines suivant l'arrêt du traitement.

Le médicament n'est pas prescrit aux enfants qui ne peuvent pas effectuer d'études de contrôle concernant l'acuité visuelle, l'évaluation du champ visuel et la perception des couleurs.

Lors d'une thérapie à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'image du sang périphérique, ainsi que l'état fonctionnel du foie et des reins.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 200 mg et 400 mg.

Emballage:

10 comprimés en emballage de maille de contour, 30, 50, 100 comprimés en boîtes de polymère.

Chaque pot, 5, 10 carrés de contour avec les instructions d'utilisation est placé dans des paquets de carton.

120 paquets de cellules de contour avec un nombre égal d'instructions pour un usage médical sont placés dans des boîtes en carton pour la livraison aux hôpitaux.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière, à une température ne dépassant pas 20 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N000809 / 01-2001

Date d'enregistrement:13.04.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHESIS, JSC Joint-stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux SYNTHESIS, JSC Joint-stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux Russie

Fabricant: & nbsp

SYNTHÈSE, OJSC Russie

Représentation: & nbspSYNTHESIS JSC Joint-Stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux SYNTHESIS JSC Joint-Stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Etambusin® (Ethambusin®)