Substance activeEthambutolEthambutol
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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substances actives: éthambutol chlorhydrate 400,00 mg

    substances auxiliaires: à l'intérieur: la cellulose microcristalline 12,00 mg, croscarmellose sodique 40,00 mg, copolyvidone 16,00 mg, macrogol 6000 12,00 mg, lactose 33,40 mg, crospovidone 1,00 mg, hydrogénophosphate de calcium 37,40 mg, stéarate de magnésium 4,00 mg, dioxyde de silice colloïdale (anhydride silicique colloïdal) 4,00 mg; gaine: hypromellose 6,70 mg, dioxyde de titane 2,20 mg, macrogol 6000 (polyéthylèneglycol 6000) 1,70 mg.

    La description:

    Comprimés blancs et ronds, recouverts d 'une coquille, avec un timbre «400» d' un côté et une entaille pour se briser de l 'autre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antituberculeux
    ATX: & nbsp

    J.04.A.K.02   Ethambutol

    Pharmacodynamique:

    L'étambutol est un agent chimiothérapeutique ayant un effet bactériostatique sur les mycobactéries typiques et atypiques. Le mécanisme d'action du médicament est associé à une pénétration rapide dans la cellule, où le métabolisme des lipides, la synthèse de l'ARN sont rompus, les ions magnésium et cuivre se lient, la structure des ribosomes et la synthèse des protéines dans les cellules bactériennes sont perturbées.

    Affecte les espèces bactériennes intracellulaires et extracellulaires. La résistance primaire au médicament a environ 1% des patients. Ethambutol est bien absorbé dans le tissu pulmonaire et peut atteindre une concentration de 5 à 9 fois plus élevée que dans le sérum, il pénètre bien dans de nombreux tissus et organes.

    La concentration intracellulaire dans les érythrocytes est deux fois plus élevée que dans le sérum.
    Pharmacocinétique

    L'étambutol est rapidement et 80% absorbé par le tube digestif. La concentration minimale inhibitrice est de 1 mg / ml.

    Après administration orale d'une dose unique de 25 mg / kg de poids corporel en 2-4 heures, la concentration sérique maximale est de 2-5 μg / ml, après 24 heures, la concentration est inférieure à 1 μg / ml.

    Il se lie aux protéines plasmatiques de 20-30%. Ethambutol est métabolisé dans le foie en dérivés d'acides dicarboxyliques. La demi-vie est de 3-4 heures, et avec l'insuffisance rénale, elle est de 8 heures. Dans les 24 heures, plus de 50% de la dose de médicament est excrétée sous forme inchangée dans l'urine et entre 8 et 15% sous forme de métabolites inactifs. Environ 20-22% de la dose initiale du médicament est excrété avec les selles inchangées.

    L'étambutol pénètre dans le placenta. Dans le sang fœtal, la concentration d'éthambutol est d'environ 30% de la concentration du médicament dans le sang de la mère.

    Les indications:

    - Tuberculose pulmonaire;

    - tuberculose extrapulmonaire.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la drogue

    - inflammation du nerf optique;

    - cataracte;

    - la rétinopathie diabétique;

    - les maladies inflammatoires des yeux;

    - insuffisance rénale sévère;

    - goutte:

    - grossesse;

    - lactation;

    - Les enfants de moins de 13 ans

    Dosage et administration:

    Adultes: période de traitement initiale: 15 mg / kg de poids corporel / jour - dose unique; traitement continu: habituellement 20 mg / kg de poids corporel / jour.

    La dose peut être augmentée à 30 mg / kg de poids corporel par jour (mais pas plus de 2,0 g) pendant la période de traitement initiale, avec rechute de la maladie, avec la résistance de Koch colle à d'autres médicaments antituberculeux.

    Enfants à partir de 13 ans nommer à raison de 15-25 mg / kg de poids corporel (mais pas plus de 1,0 g). Le cycle complet de traitement dure 9 mois.

    Dans les maladies rénales, le dosage du médicament dépend du degré d'insuffisance rénale, dont l'indice est la clairance de la créatinine.

    Clairance de la créatinine (ml / min)

    Dose quotidienne

    plus de 100

    20 mg / kg pc / jour

    70-100

    15 mg / kg pc / jour

    moins de 70

    10 mg / kg pc / jour

    en hémodialyse

    5 mg / kg pc / jour

    le jour de la dialyse

    7 mg / kg pc / jour

    Chez les patients qui ont déjà pris des médicaments avec une action tuberculostatique, la résistance des bactéries se développe plus souvent. Dans ces cas éthambutol devrait être pris avec au moins un ou deux médicaments antituberculeux que le patient n'avait pas pris précédemment et contre lesquels aucune résistance bactérienne n'a été notée.

    En thérapie complexe avec l'éthambutol, isoniazide, l'acide para-aminosalicylique (PASC), streptomycine, cyclosérine, pyrazinamide et éthionamide.

    Effets secondaires:

    Inflammation rétrobulbaire du nerf optique, unilatérale ou bilatérale (affaiblissement de l'acuité visuelle, violation de la perception des couleurs, présence de scotomes centraux ou périphériques, limitation du champ visuel). L'apparition de déficiences visuelles dépend de la durée du traitement et les maladies existantes du globe oculaire. Si elles se produisent, le traitement par éthambutol doit être arrêté. Les changements de la vision sont généralement réversibles, après l'arrêt du traitement disparaissent après quelques semaines, dans certains cas dans quelques mois. Dans des cas exceptionnels, les changements dans le globe oculaire sont irréversibles en raison de l'atrophie du nerf optique.

    - réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons cutanées, douleurs articulaires, fièvre, leucopénie;

    - troubles gastro-intestinaux: goût métallique dans la bouche, nausées et vomissements, douleurs abdominales, manque d'appétit;

    - maux de tête et vertiges, confusion, trouble de l'orientation, hallucinations, convulsions.

    - une augmentation du taux d'acide urique dans le sérum sanguin, le phénomène de diathèse acide urinaire.

    Surdosage:

    Mesures en cas de surdosage possible: faire vomir, rincer l'estomac.

    Interaction:

    L'hydroxyde d'aluminium réduit l'absorption de l'éthambutol dans le tube digestif.

    L'étambutol modifie le métabolisme de certains oligo-éléments, principalement le zinc.

    Instructions spéciales:

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose d'éthambutol doit être réduite en raison de l'accumulation du médicament dans le corps.

    Avant le début du traitement par l'éthambutol, un contrôle ophtalmique doit être effectué périodiquement: examen du fond d'œil, champs visuels, acuité visuelle et perception des couleurs.

    Il est recommandé d'effectuer une surveillance périodique du foie, des reins et du test sanguin général.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:En raison de la possibilité de déficience visuelle (acuité visuelle réduite, limitation du champ visuel, trouble de la perception de la couleur par rapport au vert et au rouge) pendant le traitement à l'éthambutol Ne conduisez pas de voitures et ne réparez pas les machines en mouvement.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés enrobés, 400 mg.

    Emballage:

    Pour 100, 1000 comprimés par paquet.

    Conditions de stockage:

    Stocker à température ambiante 25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité.

    Dans un endroit inaccessible aux enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N 014969/01
    Date d'enregistrement:13.05.2009 / 11.09.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Rimzer Artsynaimitel, AGRimzer Artsynaimitel, AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspRimzer Artsynaimitel AGRimzer Artsynaimitel AG
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.05.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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