Substance activeEthambutolEthambutol
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:substance active: chlorhydrate d'éthambutol 400 mg;

    Excipients: amidon maïs 15,49 mg, cellulose microcristalline 14,07 mg, povidone (PVPK-30) 20,00 mg, acide stéarique 2,00 mg, amidon carboxyméthylé de sodium 4,92 mg, dioxyde de colloïde de silicium 5,00 mg, talc purifié 3,92 mg, stéarate de magnésium 4, 60 mg;

    composition de la coquille: de l'hypromellose 5,556 mg, de l'éthylcellulose 0,133 mg, du macrogol 6000 1,859 mg, du talc purifié 0,570 mg, du dioxyde de titane 0,382 mg.

    La description:

    Comprimés blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, recouverts d'une coquille, avec un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antituberculeux
    ATX: & nbsp

    J.04.A.K.02   Ethambutol

    Pharmacodynamique:

    L'étambutol est un agent chimiothérapeutique ayant un effet bactériostatique sur les mycobactéries typiques et atypiques.

    Le mécanisme d'action du médicament est associé à une violation de la synthèse de l'ARN dans les cellules bactériennes. Affecte les espèces bactériennes intracellulaires et extracellulaires.

    Pharmacocinétique

    L'étambutol est rapidement et 80% absorbé par le tube digestif. La concentration minimale inhibitrice est de 1 mg / ml.

    Après administration orale d'une dose unique de 25 mg / kg de poids corporel en 2-4 heures, la concentration sérique maximale est de 2-5 μg / ml, après 24 heures, la concentration est inférieure à 1 μg / ml.

    Bien pénètre dans de nombreux tissus et organes. Ethambutol s'accumule dans le tissu pulmonaire et peut atteindre une concentration de 5 à 9 fois plus élevée que dans le sérum.

    La concentration intracellulaire dans les érythrocytes est deux fois plus élevée que dans le sérum.

    Il se lie aux protéines plasmatiques de 20-30%. Ethambutol est métabolisé dans le foie en dérivés d'acides dicarboxyliques. La demi-vie est de 3-4 heures, et avec l'insuffisance rénale, elle est de 8 heures. En 24 heures, plus de 50% de la dose est excrétée sous forme inchangée dans l'urine et 8-15% sous forme de métabolites inactifs. Environ 20-22% de la dose initiale du médicament est excrété avec les selles inchangées.

    L'étambutol pénètre dans le placenta. Dans le sang fœtal, la concentration d'éthambutol est d'environ 30% de la concentration du médicament dans le sang de la mère.

    Les indications:

    - Tuberculose pulmonaire;

    - tuberculose extrapulmonaire.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la drogue

    - inflammation du nerf optique;

    - cataracte;

    - la rétinopathie diabétique;

    - les maladies inflammatoires des yeux;

    - insuffisance rénale sévère;

    - goutte;

    - grossesse;

    - lactation,

    - L'âge des enfants (jusqu'à 13 ans).

    Dosage et administration:

    Adultes: période de traitement initiale: 15 mg / kg de poids corporel / jour - dose unique; traitement continu: habituellement 20 mg / kg de poids corporel / jour.

    La dose peut être augmentée à 30 mg / kg de poids corporel par jour (mais pas plus de 2,0 g) pendant la période de traitement initiale, avec rechute de la maladie, avec la résistance de Koch colle à d'autres médicaments antituberculeux.

    Enfants à partir de 13 ans prescrire à partir du calcul de 15-25 mg / kg de poids corporel (mais pas plus de 1,0 g)

    Le cycle complet de traitement dure 9 mois.

    Avec une maladie rénale, la dose du médicament dépend de la clairance de la créatinine.

    Clairance de la créatinine (ml / min)

    Dose quotidienne

    plus de 100

    20 mg / kg pc / jour

    70-100

    15 mg / kg pc / jour

    moins de 70

    10 mg / kg pc / jour

    en hémodialyse

    5 mg / kg pc / jour

    le jour de la dialyse

    7 mg / kg pc / jour

    Effets secondaires:

    Inflammation rétrobulbaire du nerf optique, unilatéral ou bilatéral (affaiblissement de l'acuité visuelle, violation de la perception des couleurs, présence de scotomes centraux ou périphériques, limitation du champ visuel). L'apparition de déficiences visuelles dépend de la durée du traitement et des maladies existantes du globe oculaire. Si elles se produisent, le traitement par éthambutol doit être arrêté. Les changements de la vision sont généralement réversibles, après l'arrêt du traitement disparaissent après quelques semaines, dans certains cas dans quelques mois.Dans des cas exceptionnels, les changements dans le globe oculaire sont irréversibles en raison de l'atrophie du nerf optique.

    - réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, douleurs articulaires, fièvre, leucopénie, anaphylaxie;

    - troubles gastro-intestinaux, goût «métallique» dans la bouche, nausées et vomissements, douleurs abdominales, manque d'appétit;

    - faiblesse, maux de tête, étourdissements, confusion, trouble de l'orientation, hallucinations, convulsions, dépression, névrite périphérique;

    - une augmentation du niveau d'acide urique dans le sérum, le phénomène de diathèse d'acide urinaire.

    - augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques".

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, hallucinations, polynévrite.

    Traitement: faire vomir et laver l'estomac.

    Interaction:

    L'étambutol est utilisé en thérapie complexe avec d'autres médicaments antituberculeux: l'isoniazide, l'acide paraaminosalicylique, la streptomycine, la cyclosérine, le pyrazinamide, l'éthionamide et la rifampicine.

    Augmente la neurotoxicité de la ciprofloxacine, des aminoglycosides, de l'asparaginase, de la carbamazépine, des sels de lithium, de l'imipénème, du méthotrexate et de la quinine.

    L'hydroxyde d'aluminium réduit l'absorption de l'éthambutol dans le tube digestif.

    L'étambutol modifie le métabolisme de certains oligo-éléments, principalement le zinc.

    Instructions spéciales:

    Chez les patients qui ont déjà pris des médicaments avec une action tuberculostatique, la résistance des bactéries se développe plus souvent. Dans ces cas éthambutol doit être pris avec au moins un ou deux médicaments antituberculeux que le patient n'a pas pris précédemment et pour lesquels aucune résistance bactérienne n'a été notée.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose d'éthambutol doit être réduite en raison de l'accumulation du médicament dans le corps.

    Avant le début du traitement par l'éthambutol, un contrôle ophtalmique doit être effectué périodiquement: examen du fond d'œil, champs visuels, acuité visuelle et perception des couleurs.

    Il est recommandé d'effectuer une surveillance périodique du foie, des reins et du test sanguin général.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En raison de la possibilité de déficience visuelle (acuité visuelle réduite, limitation des champs visuels, perception des couleurs par rapport à la couleur verte et rouge) pendant le traitement à l'éthambutol, ne pas conduire les machines et entretenir les équipements mécaniques en mouvement.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 400 mg.

    Emballage:

    10 comprimés dans un blister (PVDC / aluminium). 10 ampoules avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    À l'emballage à l'entreprise russe (ФГБНУ "РОНЦ eux.Blokhin" ou ZAO "Rafarma") 10 bandes sont placées dans un paquet de carton avec instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N013049 / 01
    Date d'enregistrement:07.09.2007 / 11.12.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAdvansd Trading, OOOAdvansd Trading, OOO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.05.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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