Halothane (Halothane)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeHalothaneHalothane
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    • Forme de dosage: & nbspFinhalité pour inhalation
    Composition:

    Une bouteille contient:

    substance active: halothane 99,99% (v / v);

    substance auxiliaire: thymol 0,01% (v / v).

    La description:

    Liquide transparent, incolore, mobile, lourd avec une odeur spécifique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Moyens d'inhalation de l'anesthésie générale
    ATX: & nbsp

    N.01.A.B.01   Halothane

    N.01.A.B   Hydrocarbures halogénés

    Pharmacodynamique:

    L'halothane est un moyen d'anesthésie par inhalation à partir d'un groupe de composés aliphatiques contenant du fluor. Il provoque une introduction rapide à l'anesthésie sans ou avec un stade minimal d'excitation.

    Il a une action antalgique et relaxante musculaire légère (en relation avec cela, l'utilisation supplémentaire de myorelaxants est nécessaire). Il bloque les ganglions du système nerveux sympathique, dilate les artères de la peau et des muscles. Augmente le tonus du nerf vague, provoquant une bradycardie. En raison de l'action inotrope négative directe réduit la contractilité myocardique et le volume de l'AVC du sang. En augmentant la sensibilité des cardiomyocytes aux catécholamines, il augmente la probabilité d'arythmies. Proportionnelle à la profondeur de l'anesthésie générale affaiblit la capacité contractile de l'utérus.

    À une concentration de 0,5 à 3 - 4% en volume, le stade chirurgical de l'anesthésie est généralement atteint en 4-6 minutes. Après l'arrêt de l'alimentation, l'éveil se produit 3-5 minutes plus tard.

    La durée de la dépression post-natale est habituellement de 5 à 10 minutes après un court terme et de 30 à 40 minutes après une anesthésie prolongée. L'excitation est rare et faible.

    Dans la phase d'induction de l'anesthésie à l'halothane, une diminution modérée de la pression artérielle se produit souventhalothane la manière dose-dépendante abaisse la tension artérielle). Avec une diminution de la concentration des vapeurs au niveau de l'anesthésie, il y a une tendance à augmenter la tension artérielle, mais habituellement elle reste à un niveau inférieur à la valeur préopératoire. Cet effet hypotenseur vous permet d'obtenir un champ chirurgical propre, réduisant la perte de sang.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est inhalé, il est facilement absorbé dans la circulation sanguine par la lumière des alvéoles, la concentration dans les alvéoles et le sang est rapidement équilibrée, distribuée aux organes ayant une bonne vascularisation (cerveau, cœur, foie), musculature, tissu adipeux. barrières histohématologiques, y compris hémato-encéphalique et placentaire. Après la cessation de l'apport dans le corps, une diminution de sa concentration a un caractère exponentiel. La sortie est légère 60-80% inchangée; reins - 20% sous la forme de métabolites inactifs. Halothane métabolisés par oxydation dans le foie, les principaux métabolites sont l'acide trifluoroacétique, les chlorures, les bromures. À une basse tension d'oxygène halothane est métabolisé en radicaux libres chlorotrifluoroéthyle, qui est capable de réagir avec les composants de la membrane hépatocytaire.

    Les indications:

    Anesthésie générale d'introduction et de soutien chez les adultes et les enfants.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, jaunisse inexpliquée, fièvre ou fièvre après l'introduction d'halothane dans l'histoire, phéochromocytome, hyperkatecholamineemia, hypotension artérielle, myasthenia gravis, halothane pour l'anesthésie générale moins de 3 mois, grossesse (I trimestre), période de travail et période post-partum tôt , manipulation dentaire pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en dehors des conditions stationnaires.

    Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une prédisposition génétique connue ou suspectée à l'hyperthermie maligne.

    Grossesse et allaitement:

    Ne pas utiliser pendant le premier trimestre de la grossesse, pendant l'accouchement, au début du post-partum. Dans les deuxième et troisième trimestres de la grossesse halothane peut être appliquer pour des indications de vie et sous contrôle strict. Après la préparation de l'anesthésie par inhalation devrait cesser d'allaiter pendant 24 heures.

    Dosage et administration:

    Convient à tous les types d'anesthésie par inhalation. La dose correcte est obtenue avec un évaporateur d'étalonnage situé à l'extérieur du système de circulation fermé (pour éviter un surdosage).

    Adultes

    Induction.

    Introduire en anesthésie à un débit de 8 litres / minute, en commençant par l'halothane à une concentration de 0,5% en volume (avec de l'oxygène), puis augmenter progressivement la concentration de vapeur d'halotane dans le mélange à 0,5-3% en volume.

    En tant que concentration de soutien, habituellement, pour les adultes, 0,5-1,5% en volume est suffisant.

    Enfants

    Pendant l'induction, la concentration de 1,5-2,0 vol.% Est utilisée pour les enfants.

    Personnes âgées

    Les patients plus âgés ont besoin d'une dose plus faible d'halothane, mais la dose réelle dépend de l'état physique du patient.

    Le stade chirurgical de l'anesthésie est généralement atteint en 4-6 minutes.

    La concentration alvéolaire minimale (MAC) pour les adultes avec un mélange avec l'oxygène est de 0,77% en volume, dans un mélange avec l'oxyde nitreux - 0,3% en volume. MAC halothane dans un mélange avec de l'oxygène pour les enfants jusqu'à 6 mois. - 1,08% en volume; jusqu'à 10 ans - 0,92% vol. pour les personnes de plus de 70 ans - 0,64% vol.

    A la fin de l'opération, le flux d'oxygène est augmenté pour éliminer plus rapidement le médicament et éliminer l'éventuelle hypercapnie.

    Afin d'éviter les effets secondaires associés à l'excitation du nerf vague (bradycardie, arythmie), le patient reçoit une anesthésie atropine ou l'iodure de métocinium.

    Pour la prémédication, il est préférable d'utiliser non la morphine, mais la triméridine, qui excite moins les centres du nerf vague.

    Effets secondaires:

    Troubles du système cardiovasculaire: violation du rythme cardiaque - bradycardie, arythmies ventriculaires en hypoxie, hypercapnie; hypotension artérielle.

    Troubles du système nerveux central: après réveil maux de tête, tremblements, augmentation de la pression intracrânienne.

    Troubles du système digestif: trouble de la fonction hépatique avant le développement de la jaunisse, l'hépatite, la nécrose du foie, en particulier avec des injections répétées; après le réveil, des nausées et des vomissements postopératoires sont possibles.

    Perturbations du système respiratoire: respiration déprimée.

    Indicateurs de laboratoire: éosinophilie, augmentation des transaminases.

    Autre: une hyperthermie maligne peut apparaître.

    L'hyperthermie maligne est une complication très grave, souvent fatale, de l'anesthésie, en particulier chez les enfants et les adolescents. Cliniquement, cette complication se manifeste par une tachycardie sévère, une chute de tension artérielle, une violation des échanges gazeux et une augmentation soudaine de la température corporelle de l'enfant à 40-42 ° C. L'hyperthermie maligne peut rapidement entraîner un œdème cérébral et la mort .

    Le syndrome de l'hyperthermie maligne, en général, est observé chez les personnes avec la prédisposition héréditaire à l'hyperthermie maligne. La température du corps augmente rapidement à 42 ° C (!) Et plus haut, une rhabdomyolyse généralisée se produit, et une acidose marquée se développe.

    Chez certains patients, le premier signe de lésion musculaire est le trisus, qui se développe pendant l'intubation. L'augmentation de la température corporelle peut se produire très rapidement, en dépit du fait que ce processus est le résultat de l'activité musculaire contractile. En tant qu'antidote pour le développement de l'hyperthermie maligne, le dantrolène intraveineux est recommandé.

    Surdosage:

    Symptômes: bradycardie sévère, arythmie, hypotension, crise hyperthermique, respiration dépressive.

    Traitement: IVL avec de l'oxygène pur, thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Sympathomimétique et Théophylline augmenter le risque d'arythmies.

    Le risque d'arythmie augmente également si halothane sont administrés aux patients qui reçoivent des dopaminomimétiques (par exemple, la lévodopa).

    Un effet hypotenseur prononcé peut être observé lors de l'utilisation d'halothane simultanément avec des agents bloquant les ganglions, avec des adrénobloquants alpha et bêta, des antipsychotiques ou des bloqueurs des canaux calciques.

    L'halothane potentialise l'effet relaxant musculaire tubocurarine et autres relaxants musculaires anti-dépolarisants, de sorte que leurs doses doivent être réduites.

    Avec application simultanée avec la phénytoïne le risque d'effet hépatotoxique augmente.

    Aminoglycosides, lincomycine, les polymyxines renforcent le blocage neuromusculaire (peuvent causer l'apnée).

    Morphine et chlorpromazine augmenter l'effet inhibiteur de l'halothane sur la respiration.

    Quand une combinaison d'ocytocine et d'halothane est possible, développement d'hypotension artérielle, bradycardie sinusale, rythme auriculo-ventriculaire anormal chez la mère en accouchement.

    Sous l'influence de l'halothane, la sensibilité de l'utérus aux médicaments qui le font diminuer (alcaloïdes de l'ergot, ocytocine).

    En combinaison avec des inhibiteurs de MAO augmente le risque d'augmentation de la tension artérielle et exacerbe les effets toxiques de l'halothane.

    L'utilisation du thymolol bêta-adrénobloquant sous la forme de gouttes ophtalmiques avant une chirurgie pendant l'anesthésie à l'halothane peut provoquer une hypotension et une bradycardie.

    Suxaméthonium augmente la probabilité de développer une hyperthermie maligne.

    La kétamine augmente la demi-vie.

    Instructions spéciales:

    L'halothane a une hépatotoxicité, car il est transformé en radicaux libres, initiateurs de la peroxydation des lipides, dans le foie, et forme également des métabolites (fluoroéthanol) qui se lient de manière covalente aux biomacromolécules. L'incidence de l'hépatite est de 1 cas pour 10 000 anesthésies chez les patients adultes. Chez les enfants, les lésions hépatiques se développent beaucoup plus rarement.

    Il provoque la relaxation musculaire, il doit donc être utilisé avec prudence chez les patients atteints de myasthénie grave et / ou avec une utilisation simultanée avec des antibiotiques aminoglycosides.

    Pendant l'anesthésie, il peut y avoir une augmentation du flux sanguin dans les vaisseaux du cerveau et / ou une augmentation de la pression intracrânienne. Ces effets sont généralement plus prononcés en présence de néoplasmes intracrâniens. Pour contrer ces effets en neurochirurgie, une hyperventilation modérée est utilisée.

    Il y a un risque d'arythmie chez les enfants.

    Utiliser avec prudence lors de la prise de glycosides cardiaques.

    Le traitement par les inhibiteurs de la MAO doit être arrêté 2 semaines avant la chirurgie.

    Il est nécessaire d'annuler la lévodopa 6-8 heures avant le début de l'anesthésie générale.

    Lorsque les opérations gynécologiques doivent être prises en compte halothane peut provoquer une diminution du tonus du myomètre et, par conséquent, un risque accru de saignement.

    Halothane détend le myomètre, ainsi il est utilisé dans la pratique obstétrique seulement dans les cas où la relaxation de l'utérus est indiquée.

    Les patients souffrant d'alcoolisme chronique pour l'anesthésie nécessitent de fortes doses.

    La possibilité de développer une hyperthermie maligne doit être rappelée avec une relaxation musculaire insuffisante au début de l'anesthésie, ainsi que dans l'apparition de fasciculations en réponse à l'introduction de la ditiline (suxaméthonium).

    Le suivi de l'état du patient en anesthésie est effectué en surveillant le pouls, la pression artérielle (mesurée manuellement ou automatiquement, méthodes directes et indirectes), l'enregistrement continu d'ECG, la teneur en oxygène dans le sang (observation de la couleur de la peau et des muqueuses, en utilisant un oxymètre de pouls ou un test sanguin), la température corporelle, la réponse pupillaire, le taux de diurèse, l'analyse des gaz sanguins, la composition de l'électrolyte et l'état basique de l'acide.

    Ne pas stocker dans les évaporateurs; Avant la nouvelle utilisation, l'évaporateur doit être nettoyé des résidus d'halotane et des produits de sa décomposition. Le timol (utilisé pour la stabilisation) ne s'évapore pas, reste dans l'évaporateur, colorant la solution dans une couleur jaunâtre, il est facilement soluble, éliminé par l'éther.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Un jour après l'anesthésie, il est interdit aux patients de conduire des véhicules, d'entretenir des machines et des mécanismes, de travailler en hauteur, etc.

    Forme de libération / dosage:

    Liquide pour inhalation.

    Emballage:

    50 ml ou 250 ml du médicament sont placés dans des flacons en verre de couleur ambre, Type III, scellés avec un bouchon à vis laqué en aluminium avec une bague de contrôle de première ouverture.

    Sur 1 bouteille avec l'instruction sur la place de l'application médicale dans le paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans une bouteille avec un bouchon à vis hermétiquement fermé, en position verticale.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LP-003912
    Date d'enregistrement:20.10.2016
    Date d'expiration:20.10.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Piramal Enterprise LimitedPiramal Enterprise Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMEDINTORG, ZAOMEDINTORG, ZAO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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