Substance activeHydrocortisone + lidocaïneHydrocortisone + lidocaïne
Médicaments similairesDévoiler
  • Hydrocortisone Richter
    suspension dans / Sust. 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Forme de dosage: & nbsp

    suspension pour administration intra-articulaire et péri-articulaire

    Composition:

    Une bouteille (5 ml) contient:

    Substances actives: acétate d'hydrocortisone - 125 mg, chlorhydrate de lidocaïne monohydraté - 26,66 mg (équivalent à 25 mg de chlorhydrate de lidocaïne).

    Excipients: le parahydroxybenzoate de propyle; le méthylparahydroxybenzoate; chlorure de sodium; phosphate de sodium; le dihydrogénophosphate de sodium; la povidone; le polysorbate 80; N, Nle diméthylacétamide; de l'eau pour les injections.

    La description:Suspension blanche ou presque blanche avec une odeur caractéristique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde
    ATX: & nbsp

    H.02.A.B.09   Hydrocortisone

    Pharmacodynamique:

    L'acétate d'hydrocortisone est un glucocorticostéroïde. A un effet anti-inflammatoire. Hydrocortisone inhibe la libération de cytokines (interleukines et interférons) des lymphocytes et des macrophages, inhibe la libération des éosinophiles médiateurs de l'inflammation, réduit l'intensité du métabolisme de l'acide arachidonique et la synthèse prostaglandines. Active les récepteurs stéroïdiens, induit la formation de lipocortines, qui ont une activité anti-oedème.Réduit l'infiltration des cellules inflammatoires, empêche la migration des leucocytes et des lymphocytes vers les sites de l'inflammation. En grandes doses inhibe le développement du tissu lymphoïde et conjonctif. En réduisant le nombre de mastocytes, réduit la formation d'acide hyaluronique; supprime la hyaluronidase, aide à réduire la perméabilité des capillaires. Destiné à l'administration intramusculaire, intra- et péri-articulaire, dans le but de fournir une action anti-inflammatoire systémique ou locale. Avec l'administration intra-articulaire, l'effet thérapeutique se produit dans les 6-24 heures et dure plusieurs jours ou semaines.|

    Lidocaine - un anesthésique local avec un effet de stabilisation de la membrane, a un effet analgésique dans un court laps de temps.

    Pharmacocinétique

    Avec injection intra-articulaire et péri-articulaire hydrocortisone pénètre dans la circulation systémique. La connexion avec les protéines est supérieure à 90%. Métabolisé dans le foie en tétrahydrocortisone et tétrahydrocortisol, qui sont excrétés par les reins sous forme conjuguée. Pénètre à travers la barrière placentaire.

    Lidocaine est bien absorbé, a une forte affinité avec les protéines plasmatiques.Métabolisé principalement dans le foie: Demi-vie - 1-2 heures. Lidocaine pénètre dans le lait maternel, à travers la barrière placentaire et hémato-encéphalique.

    Les indications:

    Maladies rhumatismales accompagnées d'arthrite, y compris l'arthrose en présence de synovite (sauf pour la tuberculose, la gonorrhée, l'arthrite purulente et autre arthrite infectieuse); la polyarthrite rhumatoïde, la périarthrite huméro-scapulaire, la bursite, l'épicondylite, la ténosynovite.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament; une articulation infectée; le syndrome d'Itenko-Cushing; tendance à la thrombose; Je trimestre de grossesse; infection systémique sans traitement spécifique; La maladie du tendon d'Achille.

    L'administration intra-articulaire est contre-indiquée chez les patients avec arthroplastie, saignement pathologique (endogène ou induit par des anticoagulants), fracture intraarticulaire, arthrite infectieuse (septique) et infection périarticulaire (y compris l'histoire), maladie infectieuse générale, ostéoporose articulaire proche, arthrose sans synovite appelée articulation «sèche»), une articulation instable, une nécrose aseptique formant l'articulation des épiphyses osseuses, une destruction osseuse sévère et une déformation articulaire (rétrécissement important de l'espace articulaire, ankylose).

    Soigneusement:

    Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum; herpès simple, y compris l'oeil (la possibilité de perforation de la cornée de l'oeil); hypertension artérielle; diabète sucré, y compris dans l'histoire familiale; l'ostéoporose (dans la postménopause, le risque d'ostéoporose augmente); réactions psychotiques chroniques; une tuberculose dans l'anamnèse; glaucome; myopathie stéroïdienne; épilepsie; rougeole; Insuffisance cardiaque chronique; âge avancé (plus de 65 ans), grossesse (trimestres II-III), période de lactation.

    Grossesse et allaitement:
    Enceinte dans le rendez-vous du premier trimestre Hydrocortisone-Richter est contre-indiqué en raison du manque de données suffisantes sur la sécurité du médicament dans ce groupe. Dans les deuxième et troisième trimestres de la grossesse et les femmes qui allaitent, Hydrocortisone-Richter est possible lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.

    L'utilisation de l'hydrocortisone-Richter pendant la lactation peut entraîner une perturbation de la fonction surrénalienne et un retard dans le développement des nourrissons, hydrocortisone et lidocaïne pénétrer dans le lait maternel.

    Dosage et administration:

    Intra - et périarticulaire. Un jour Hydrocortisone-Richter peut être injecté dans pas plus de 3 articulations. L'injection répétée est possible si un intervalle de 3 semaines est observé. Introduction Hydrocortisone-Richter directement dans l'articulation peut avoir un effet néfaste sur le cartilage hyalin, de sorte que la même articulation peut être traitée pas plus de 3 fois par an.

    Avec une tendinite, l'injection doit être faite dans le vagin du tendon - vous ne pouvez pas l'injecter directement dans le tendon.

    Adultes: à en fonction de la taille de l'articulation et la gravité de la maladie, 5-50 mg intra et périarticulaire.

    Enfants: 5-30 mg / jour, divisé en plusieurs doses. Dose unique pour l'administration périarticulaire chez les enfants âgés de 3 mois. jusqu'à 1 an: 25 mg; de 1 an à 6 ans: 25-50 mg; de 6 à 14 ans: 50-75 mg.

    Effets secondaires:
    Du système endocrinien: une diminution de la tolérance au glucose et une augmentation du besoin d'un médicament hypoglycémiant; manifestation du diabète sucré latent; diabète sucré stéroïdien. Avec un traitement à long terme - l'oppression des glandes surrénales; le syndrome d'Itenko-Cushing; retard de croissance chez les enfants et les adolescents.

    Du tractus gastro-intestinal: la nausée; vomissement; pancréatite; ulcère gastro-duodénal; l'oesophagite; saignement et perforation du tractus gastro-intestinal; Augmentation de l'appétit; flatulence; hoquet; dans de rares cas - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline.

    Du côté du système cardio-vasculaire: lidocaïne peut causer une rupture de la conduction (à des doses excédant le seuil thérapeutique), une vasodilatation périphérique; à des doses élevées d'hydrocortisone: une augmentation de la pression artérielle; L'hypokaliémie et ses modifications caractéristiques de l'ECG; thromboembolie; arrêt cardiaque.

    Du système nerveux: insomnie, irritabilité, anxiété, agitation, euphorie, convulsions épileptiformes; les troubles mentaux; délire; désorientation; des hallucinations; exacerbation de la psychose maniaco-dépressive sur le fond de la prise du médicament; dépression; paranoïa; augmentation de la pression intracrânienne avec un œdème papillaire du nerf optique, vertiges; pseudotumeur du cervelet; mal de tête.

    Du côté du métabolisme: augmentation du poids corporel, bilan azoté négatif, augmentation de la transpiration.

    Co main organe de vision: ulcération cornéenne; cataracte capsulaire postérieure (plus probable chez les enfants); augmentation de la pression intraoculaire avec des dommages possibles au nerf optique; infections bactériennes, fongiques et virales secondaires des yeux; changements trophiques de la cornée; exophtalmie, glaucome.

    Du côté du système musculo-squelettique: ralentissement des processus de croissance et d'ossification chez les enfants (fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaire); l'ostéoporose; très rarement - fractures osseuses pathologiques; nécrose aseptique de la tête de l'humérus et du fémur; rupture des tendons musculaires; myopathie stéroïdienne; diminution de la masse musculaire; arthralgie.

    Effets dus à l'activité minéralocorticoïde de la drogue: rétention de fluide et de sodium avec formation d'œdème périphérique; hypernatrémie; hypokaliémie, arythmie, myalgie, spasme musculaire, faiblesse accrue, fatigue.

    Du système immunitaire: infections opportunistes, exacerbation de la tuberculose latente, réactions d'hypersensibilité; local et généralisé: éruption cutanée, démangeaisons; choc anaphylactique; cicatrisation retardée des plaies; la propension à développer une pyodermite et une candidose, exacerber les infections, en particulier pendant la vaccination et le traitement simultané avec des agents immunosuppresseurs.

    De la peau et des muqueuses: les pétéchies; l'ecchymose; hyper - ou hypopigmentation; l'acné stéroïdienne; strie; folliculite, hirsutisme, télangiectasie.

    Réactions locales: œdème des tissus et douleur au site d'injection, qui disparaissent spontanément après quelques heures, douleur accrue dans l'articulation lorsque le médicament est injecté dans l'articulation, sensation de brûlure, engourdissement, paresthésie au site d'injection, atrophie cutanée et sous-cutanée tissu au site d'injection (lorsqu'il est accidentellement introduit dans le muscle deltoïde), rarement - nécrose des tissus environnants, formation de cicatrices au site d'injection.

    Autre: malaise, syndrome de sevrage (température corporelle élevée, myalgie, arthralgie, insuffisance surrénalienne); leucocytose, leucocytose.

    Chez les patients âgés, le risque d'effets indésirables est plus élevé.

    Avec un traitement à long terme et l'utilisation de fortes doses d'hydrocortisone et de lidocaïne, des effets secondaires systémiques peuvent se développer.

    Surdosage:

    Le dépassement de la dose ou l'application prolongée de l'Hydrocortisone-Richter peut entraîner la suppression de la production propre de glucocorticoïdes, une augmentation de la pression sanguine, des saignements ulcéreux du tube digestif, une exacerbation des infections chroniques, arthralgie, développement du syndrome d'Itenko-Cushing. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique.

    Interaction:
    L'hydrocortisone augmente la toxicité des glycosides cardiaques (en raison de l'hypokaliémie qui en résulte, le risque d'arythmie augmente).

    Accélère l'élimination de l'acide acétylsalicylique, réduit la teneur de ses métabolites dans le sang (quand il est aboli, la concentration de salicylates dans le sang augmente et le risque d'effets secondaires augmente).

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des vaccins vivants (atténués) et contre d'autres types d'immunisations, augmente le risque d'activation du virus et le développement d'infections.

    Augmente le métabolisme de l'isoniazide, la mexilétine (en particulier dans les «acétyleurs rapides»), ce qui entraîne une diminution de leurs concentrations plasmatiques. Augmente le risque d'effets hépatotoxiques du paracétamol (induction les enzymes "hépatiques" et la formation d'un métabolite toxique du paracétamol).

    L'hypokaliémie causée par l'hydrocortisone peut augmenter la sévérité et la durée du blocage musculaire dans le contexte des myorelaxants.

    À fortes doses réduit l'effet de la somatropine.

    L'hydrocortisone réduit l'effet des médicaments hypoglycémiants oraux.

    Augmente l'effet anticoagulant des dérivés de la coumarine.

    Affaiblir l'influence de la vitamine sur l'absorption du calcium dans la lumière de l'intestin. Kétoconazole (réduit la clairance) augmente la toxicité de l'hydrocortisone.

    Les diurétiques thiazidiques, les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, d'autres glucocorticoïdes et l'amphotéricine B augmentent le risque d'hypokaliémie, de médicaments contenant du sodium - œdème et augmentation de la pression artérielle. Les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et éthanol augmenter le risque d'ulcération de la muqueuse gastro-intestinale (tractus gastro-intestinal) et de saignement. En combinaison avec des agents anti-inflammatoires non stéroïdiens pour le traitement de l'arthrite, une diminution de la dose d'hydrocortisone est possible en raison de la sommation de l'effet thérapeutique.

    L'indométhacine, en déplaçant l'hydrocortisone de son association avec l'albumine, augmente le risque de développer ses effets secondaires.

    L'amphotéricine B et les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique augmentent le risque d'ostéoporose.

    L'effet thérapeutique de l'hydrocortisone est réduit sous l'influence de la phénytoïne, des barbituriques, de l'éphédrine, de la théophylline, de la rifampicine et d'autres inducteurs des enzymes microsomiques «hépatiques» (taux métabolique accru). Mitotane et d'autres inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes peuvent nécessiter une augmentation de la dose d'hydrocortisone.

    La clairance de l'hydrocortisone augmente sur le fond des préparations des hormones thyroïdiennes.

    Les immunosuppresseurs augmentent le risque d'infection et de lymphome ou d'autres troubles lymphoprolifératifs associés au virus d'Epstein-Barr.

    Les œstrogènes (y compris les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes) réduisent la clairance de l'hydrocortisone, prolongent T1 / 2 et leurs effets thérapeutiques et toxiques.

    L'émergence de l'hirsutisme et de l'acné est facilitée par l'utilisation simultanée d'hydrocortisone et de médicaments hormonaux stéroïdiens - androgènes, œstrogènes, stéroïdes anabolisants, contraceptifs oraux. Les antidépresseurs tricycliques peuvent augmenter la sévérité de la dépression provoquée par l'hydrocortisone (non montrée pour la thérapie de ces effets secondaires).

    Le risque de développer des cataractes augmente avec d'autres glucocorticoïdes, antipsychotiques (neuroleptiques), carbutamide et azathioprine.

    L'administration simultanée avec des nitrates, m-holinoblokatorami (y compris les antihistaminiques, les antidépresseurs tricycliques), favorise la pression intraoculaire accrue.

    Instructions spéciales:

    L'injection est administrée en observant les règles d'antiseptique et d'asepsie afin d'éviter le développement d'une infection bactérienne.

    Pendant le traitement avec Hydrocortisone-Richter, en particulier à fortes doses, toute vaccination est contre-indiquée, car il peut y avoir une synthèse insuffisante d'anticorps.

    Pendant le traitement avec l'hydrocortisone-Richter, un régime avec restriction de sodium et teneur élevée en potassium est recommandé, fournissant suffisamment de protéine dans la nourriture.

    Il est nécessaire de surveiller régulièrement la tension artérielle, la concentration de glucose dans le sang, la coagulabilité du sang, la diurèse et le poids corporel du patient. L'insuffisance surrénalienne relative peut persister plusieurs mois après l'abolition de l'hydrocortisone; par conséquent, dans des conditions de stress accru, l'hormonothérapie doit être reprise avec l'administration simultanée de minéralocorticoïdes et de sels.

    Les enfants dont les mères ont reçu hydrocortisone pendant la grossesse, il faut surveiller attentivement les signes d'insuffisance surrénalienne.

    Avec la forme latente de la tuberculose et pendant la période du test tubulaire, une surveillance attentive de l'état du patient et, si nécessaire, de la chimioprophylaxie est nécessaire.

    Hydrocortisone-Richter ralentit la croissance et le développement des enfants et des adolescents. Il est recommandé de prescrire le médicament aux doses thérapeutiques les plus faibles et, si possible, pour une courte période de temps.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Non décrit.
    Forme de libération / dosage:

    Suspension pour administration intra-articulaire et péri-articulaire, 25 mg + 5 mg / ml.

    Emballage:5 ml de la drogue dans un flacon de verre incolore. 1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 15 ° C à 30 ° C dans un endroit sombre. Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    2 ans.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011969 / 01
    Date d'enregistrement:21.06.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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