Substance activeSulfate de fer + acide foliqueSulfate de fer + acide folique
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    pilules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbsp

    comprimés d'action prolongée, enrobés

    Composition:
    Composition de noyau de comprimé:
    Composant actif
    Fer (Fe 2+) sulfate - 1 ½ H2O (correspondant à 80 mg de fer) - 256,30 mg
    Autres composants (noyau)
    Acide ascorbique - 30,00 mg
    Mucoprotéose (anhydre) - 80,00 mg
    Amidon de pomme de terre - 2,00 mg
    Eudragit S - 20,82 mg
    Dibutyl phtalate 2,08 mg
    Povidone - 17,00 mg
    Talc - 22,00 mg
    Stéarate de magnésium - 2,00 mg
    L'huile de ricin 6,50 mg
    Trisilicate de magnésium - jusqu'à 495,00 mg
    Composition de la coque de la tablette:
    Composant actif
    Acide folique 0,35 mg
    D'autres composants
    Talc - 2,00 mg
    Dioxyde de titane 16,0 mg
    Cire d'abeille blanche ≈ 0,18 mg
    Paraffine solide ≈ 0,05 mg
    Eudragit E - 2,50 mg
    Sucrose - jusqu'à 710,0 mg
    La description:

    Biconvexe, comprimés enrobés avec une surface lisse de beige blanc clair. Sur la coupe transversale - marron avec une bordure blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:La préparation de fer avec de la vitamine
    ATX: & nbsp

    B.03.A.D.03   Sulfate de fer en combinaison avec de l'acide folique

    Pharmacodynamique:

    Médicament anti-anémique combiné, dont l'effet est dû aux propriétés des composants qui composent sa composition.

    Le sulfate de fer est un sel de fer, un micro-élément nécessaire à la synthèse de l'hémoglobine. Le fer est une partie de l'hémoglobine, de la myoglobine et d'un certain nombre d'enzymes. Lorsque le fer est utilisé sous forme de sels, sa déficience dans le corps est rapidement reconstituée, ce qui entraîne une régression progressive de la clinique (faiblesse, fatigue, vertiges, tachycardie, sensibilité et peau sèche) et des symptômes d'anémie.

    L'acide folique est nécessaire à la maturation normale des mégaloblastes et à la formation de normoblastes. Stimule l'érythropoïèse, participe à la synthèse des acides aminés, des acides nucléiques, des purines et des pyrimidines, dans l'échange de choline. Lorsque la grossesse protège le corps contre les effets des facteurs tératogènes.

    La mucoprotéose, étant une fraction naturelle à haut poids moléculaire obtenue à partir de la muqueuse intestinale des animaux et ayant une certaine teneur en sucres aminés et en sulfate organiquement lié, permet une meilleure tolérance du tractus gastro-intestinal et augmente la biodisponibilité des ions fer. Acide ascorbique améliore l'absorption du fer.

    Une coque spéciale de comprimé neutre fournit l'absorption des composants actifs, principalement de la partie supérieure de l'intestin grêle. L'absence d'effet irritant local sur la muqueuse gastrique favorise la bonne tolérance du médicament du tractus gastro-intestinal.

    Pharmacocinétique

    Après avoir pris le médicament, le fer est absorbé par le tube digestif. La biodisponibilité du fer est de 10-30%. La libération progressive de fer permet de prolonger son absorption, principalement dans la partie distale de l'intestin grêle.

    L'acide folique est principalement absorbé par les parties supérieures du tube digestif (duodénum).

    L'association du fer avec les protéines plasmatiques est de 90% ou plus. Déposé sous la forme de ferritine ou d'hémosidérine dans les cellules du système macrophage phagocytaire, une petite quantité - sous la forme de myoglobine dans les muscles.

    La liaison de l'acide folique avec les protéines plasmatiques est de 64%; la biotransformation se produit dans le foie.

    Le fer est excrété avec les excréments, l'urine et la sueur.

    L'acide folique est excrété principalement par les reins, en partie par l'intestin.

    Les indications:

    Prévention de la carence en fer et en acide folique chez les femmes enceintes s'il est impossible d'assurer une alimentation suffisante de ces éléments au corps avec de la nourriture.

    Contre-indications
    - Hypersensibilité aux composants du médicament;
    - Anémie non associée à une carence en fer ou en acide folique (anémie hémolytique, anémie mégaloblastique, associée à une carence isolée en vitamine B12);
    - Augmentation de la teneur en fer dans le corps (hémosidérose);
    - Violation des mécanismes d'utilisation du fer (anémie causée par l'empoisonnement au plomb, anémie sidéro-auriculaire);
    - Sténose de l'œsophage et / ou des changements obstructifs du tractus gastro-intestinal.
    - L'âge des enfants (moins de 18 ans).
    Soigneusement:

    Avec prudence devrait prendre le médicament pour la maladie inflammatoire de l'intestin, l'alcoolisme, l'insuffisance hépatique ou rénale.

    Dosage et administration:

    Pour l'administration orale.

    1 comprimé par jour, à partir de 24 semaines de gestation.

    Les comprimés doivent être pris avant les repas, lavés avec beaucoup d'eau; le moment de la prise du médicament est déterminé en fonction de la tolérance gastro-intestinale.

    Les comprimés doivent être avalés entiers, sans mâcher. Ne pas dissoudre et ne pas tenir la pilule longtemps dans la bouche.

    Effets secondaires:

    Les réactions défavorables sont énumérées selon la gradation suivante: très fréquent (≥1 / 10), fréquent (≥1 / 100 mais <1/10), peu fréquent (≥1 / 1000 mais <1/100), rare (≥1 / 10 000 mais <1/1 000), très rare (<1/10 000), la fréquence est inconnue - la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.

    Troubles du système immunitaire

    La fréquence est inconnue: réactions d'hypersensibilité, urticaire.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    Peu fréquent: gonflement du larynx.

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Souvent: constipation, diarrhée, ballonnements, douleurs abdominales, changement de la couleur des masses fécales, nausées. Peu fréquentes: violations de la défécation, dyspepsie, vomissements, gastrite. Fréquence inconnue: décoloration de l'émail des dents, stomatite ulcéreuse (ces troubles ont été observés en cas d'utilisation inappropriée du médicament - lors de la mastication ou de la résorption de la pilule).

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Peu fréquent: démangeaisons, éruption érythémateuse.

    Surdosage:

    Symptômes: il est possible d'intensifier les manifestations des effets secondaires décrits.

    Traitement: lavage gastrique avec une solution aqueuse à 1% de bicarbonate de sodium, traitement symptomatique. Antidote - déféroxamine.

    Interaction:

    Non compatible avec d'autres médicaments:

    Réduire l'absorption - médicaments antiacides, préparations de calcium, acide étidronique, des médicaments qui réduisent l'acidité du suc gastrique (incl. cimétidine, les médicaments contenant des carbonates, des hydrocarbonates, des phosphates, des oxalates), pancréatine, pancréolipase, café, thé, lait, légumes, céréales, jaune d'œuf (les préparations de fer doivent être prises 1 heure avant ou 2 heures après leur consommation).

    Augmenter l'absorbabilité - acide ascorbique, éthanol (y compris augmente le risque de complications toxiques).

    Le médicament réduit l'absorption des fluoroquinolones, la pénicillamine, les tétracyclines, à haute dose réduit l'absorption des préparations de zinc (il est recommandé de prendre 2 heures avant ou 2 heures après avoir pris la préparation de fer).

    Instructions spéciales:

    Avant de commencer le traitement avec le médicament, il est nécessaire de déterminer la teneur en fer et en ferritine dans le sérum sanguin.

    Pendant la période de prise du médicament, une coloration foncée des selles peut être observée, ce qui est dû à l'élimination du fer non absorbé et n'a aucune signification clinique.

    Avec prudence devrait prendre le médicament pour la maladie inflammatoire de l'intestin, l'alcoolisme, l'insuffisance hépatique ou rénale.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, action prolongée, enrobés.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / PVDS et de papier d'aluminium, 3 plaquettes thermoformées par boîte de carton et instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:À des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit inaccessible aux enfants.
    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser le médicament après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000300
    Date d'enregistrement:26.07.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Pierre Fabre Production de médicamentsPierre Fabre Production de médicaments France
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPIER FABR PIER FABR France
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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