Le glatirate est sûr et bien toléré par les patients. Dans certains cas, les réactions défavorables suivantes peuvent se produire. La fréquence des réactions indésirables est classée comme suit: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, mais <1/10): rarement (> 1/1000, mais <1/100); rarement (> 1/10000, mais <1/1000).
Infections et invasions: très souvent - les infections, la grippe; souvent - bronchite, gastro-entérite, otite moyenne, Herpès simplex, rhinite, abcès parodontal, candidose vaginale *; rarement - abcès, inflammation de la graisse sous-cutanée, furonculose, pyélonéphrite, Herpès zoster.
Les néoplasmes, y compris les polypes et les kystes: néoplasmes souvent bénins de la peau, néoplasmes; rarement - cancer de la peau.
A partir des systèmes hématopoïétiques et lymphatiques: souvent - lymphadénopathie *; rarement - leucocytose, leucopénie, splénomégalie, thrombocytopénie, un changement dans la morphologie des lymphocytes.
Du système immunitaire: souvent - des réactions d'hypersensibilité.
Du système endocrinien: rarement - le goitre, l'hyperthyroïdie.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - l'anorexie, le gain de poids *; intolérance rare à l'alcool, goutte, hyperlipidémie, hypernatrémie, diminution de la concentration de ferritine dans le sérum.
Trouble mental: très souvent - anxiété *, dépression; souvent - nervosité; peu fréquents - rêves inhabituels, psychose, euphorie, hallucinations, agressivité, manie, troubles de la personnalité, tentatives de suicide.
Du système nerveux: très souvent - mal de tête; souvent - la perversion du goût, l'hypertension des muscles, la migraine, les troubles du langage, l'évanouissement, le tremblement *; rarement - le syndrome du poignet de tunnel, les troubles cognitifs, les convulsions, la dysgraphie, la dyslexie, la dystonie, les troubles de la fonction motrice, la myoclonie. névrite, blocage neuromusculaire, nystagmus, paralysie, paralysie du nerf péronier, stupeur, défaut du champ visuel.
Du côté des organes de la vue: souvent - diplopie, vision altérée *; rarement - cataracte, atteinte cornéenne, sécheresse de la sclère et de la cornée, hémorragie oculaire, ptose des paupières.mydriase, atrophie du nerf optique.
Des organes de l'ouïe et de l'équilibre: souvent - déficience auditive.
Du côté du système cardio-vasculaire: très souvent - vasodilatation *; souvent - un sentiment de palpitations *, tachycardie *; rarement - extrasystole, bradycardie sinusale, tachycardie paroxystique, augmentation de la pression artérielle, varices.
Du système respiratoire: très souvent - essoufflement *; souvent - la toux, la rhinite saisonnière; rarement - apnée, sensation d'asphyxie, épistaxis, hyperventilation des poumons, laryngospasme, troubles pulmonaires.
Du tractus gastro-intestinal: très souvent - nausée *; troubles souvent rectaux, constipation, caries, dyspepsie, dysphagie, incontinence, vomissements *; rarement - colite, entérocolite, polypose du gros intestin, éructations, ulcère peptique, parodontite, saignement rectal, hypertrophie des glandes salivaires.
Du foie et des voies biliaires: souvent - déviation des tests de la fonction hépatique; rarement - la lithiase biliaire, l'hépatomégalie.
De la peau et de la graisse sous-cutanée: très souvent - éruption cutanée; souvent - ecchymose, hyperhidrose, démangeaisons cutanées, maladies de la peau *, urticaire; rarement - angioedème, dermatite de contact, érythème noueux, nodules cutanés.
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: très souvent - arthralgie, mal de dos *; souvent - douleur dans le cou; rarement - l'arthrite, la bursite, la douleur dans le côté, l'atrophie musculaire, l'ostéoarthrite.
Du côté des reins et du système urinaire: pulsions souvent impératives, pollakiurie. rétention d'urine; rarement - hématurie, néphrolithiase, les maladies des voies urinaires, les écarts par rapport aux normes de laboratoire d'analyse d'urine. Grossesse. conditions post-partum et périnatales: rare - avortement spontané.
Des organes génitaux et du sein: engorgement mammaire peu fréquent, dysfonction érectile, prolapsus des organes pelviens, priapisme, maladies de la prostate, déviation des paramètres de laboratoire dans les frottis du canal cervical, dysfonctionnement des testicules, saignements vaginaux, troubles vulvovaginaux.
Autre: très souvent - asthénie, douleur thoracique *, réactions au site d'injection ***, douleur *; souvent - frissons *, gonflement du visage *, atrophie au point d'injection ***, réactions locales *, œdème périphérique, œdème, fièvre; rarement - hypothermie, immédiate réaction post-injection, inflammation, kyste, syndrome de la gueule de bois, maladies des muqueuses, syndrome post-vaccinal, nécrose au site d'injection.
* La probabilité de survenue de tels cas chez les patients prenant Glatiramer acétate est supérieur à 2% (> 2/100) par rapport au groupe placebo. Une réaction indésirable sans signe "*" indique une différence inférieure ou égale à 2%.
** "Réactions au site d'injection" (différents types) comprend tous les événements indésirables survenant au site d'injection, à l'exception de l'atrophie et de la nécrose, qui sont donnés séparément.
*** Fait référence à la lipoatrophie localisée au site d'injection.
Chez les patients atteints de sclérose en plaques, qui ont reçu Glatiramer acétate Au cours d'essais cliniques non contrôlés, ainsi que lors de l'utilisation post-commercialisation, de rares cas de réactions anaphylactoïdes (> 1/10 000 mais <1/1000) ont été enregistrés.