Comme le médicament peut causer divers effets indésirables, GONAL-f® ne doit être prescrit que par un médecin.un spécialiste traitant directement des problèmes d'infertilité. Le début du traitement doit être précédé de l'examen d'un couple stérile, en particulier des études visant à exclure l'hypothyroïdie, l'insuffisance corticosurrénale, l'hyperprolactinémie, les tumeurs hypothalamo-hypophysaires et, le cas échéant, prescrire un traitement approprié.
Il est nécessaire d'évaluer la perméabilité des trompes de Fallope afin de choisir la méthode de reproduction assistée. Il est nécessaire d'exclure l'obstruction des trompes de Fallope si le patient ne participe pas au programme de fécondation in vitro.
Chez les patients atteints de porphyrie, ainsi qu'en présence de porphyrie provenant de parents, une surveillance étroite est nécessaire pendant le traitement par GONAL-f®. Si l'état s'aggrave ou si les premiers signes de cette maladie apparaissent, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
Lors du traitement par GONAL-f®, l'évaluation de l'état ovarien par échographie (échographie) est nécessaire à la fois séparément et en association avec la détermination de l'estradiol dans le plasma sanguin. Réaction à l'administration
l'hormone folliculo-stimulante peut différer chez différents patients, par conséquent, des doses efficaces minimales doivent être utilisées chez les femmes et les hommes.
Le médicament GONAL-f® contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium en une dose, c'est-à-dire qu'il ne s'agit pas d'une source importante de sodium. Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (OSS)
OCS doit être différenciée de l'élargissement ovarien simple. Les symptômes cliniques de HNS peuvent se manifester avec une sévérité croissante. Augmentation significative caractéristique de la taille des ovaires, un taux élevé d'hormones sexuelles, augmentation de la perméabilité vasculaire, conduisant à une accumulation de liquide dans les cavités abdominales, pleurales et, rarement, péricardiques.
Les symptômes suivants sont les plus typiques de CHD sévère: douleur et sensation de raspiraniya dans l'abdomen, augmentation prononcée de la taille des ovaires, gain de poids, essoufflement, oligurie, symptômes gastro-intestinaux (nausée, vomissement, diarrhée); hypovolémie, hémoconcentration, trouble de l'équilibre électrolytique, ascite, hémopéritoine, épanchement pleural, hydrothorax, syndrome de détresse respiratoire aiguë. Dans de très rares cas, une SWC sévère peut être compliquée par une torsion ovarienne et des cas de thromboembolie, tels qu'une embolie pulmonaire, un accident vasculaire cérébral ischémique ou un infarctus du myocarde.
Afin de minimiser le risque de maladie coronarienne et de grossesses multiples, il est recommandé utiliser régulièrement les ultrasons et évaluer la concentration d'œstradiol dans le plasma sanguin pour l'identification précoce des facteurs de risque.Les facteurs de risque indépendants pour le développement du SHO sont les ovaires polykystiques ou une forte concentration d'œstradiol dans le plasma sanguin. Avec l'anovulation, le risque de CHD avancée augmente avec une concentration d'œstradiol> 900 pg / ml (3300 pmol / l) et la présence de plus de 3 follicules d'un diamètre de 14 mm ou plus. En ART, le risque de développer une maladie coronarienne augmente avec une concentration d'estradiol> 3000 pg / ml (11000 pmol / L) ou la présence de 20 follicules ou plus d'un diamètre de 12 mm ou plus.
L'adhésion stricte à la posologie recommandée de GONAL-f®, ainsi qu'une surveillance attentive du traitement, minimisent le risque de développer une coronaropathie et de multiples grossesses.
Il y a des raisons de croire que l'hCG joue un rôle clé dans l'émergence du SHO. Au début de la grossesse, la gravité de la coronaropathie peut s'aggraver et sa durée peut augmenter. Lorsque le taux d'estradiol> 5500 pg / ml (20200 pmol / l) ou lorsque 40 follicules ou plus sont présents, l'abstinence doit être faite de l'utilisation de hCG. Le patient est recommandé de s'abstenir de coït pendant 4 jours ou d'utiliser des méthodes de contraception de barrière.
SHG peut rapidement progresser (de quelques jours à plusieurs jours) à sévère Etat. La plupart des OCG se produisent après la fin de l'hormonothérapie et atteignent leur maximum après 7-10 jours, donc après l'introduction de HCG, il est nécessaire d'observer pendant au moins deux semaines.
La probabilité de survenue d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne chez les patients subissant une hyperstimulation ovarienne contrôlée pour un TAR est réduite par l'aspiration de tous les follicules.
HSH de sévérité légère ou modérée passe spontanément. Dans le développement de la maladie coronarienne grave, la thérapie gonadotrophine, si elle se poursuit, devrait être interrompue. Le patient doit être hospitalisé et prescrit un traitement spécifique pour les maladies coronariennes.
Grossesse multiple La fréquence de la grossesse multiple et de l'accouchement avec induction de l'ovulation est plus élevée, comparée à la conception naturelle. L'option la plus commune pour les grossesses multiples est les jumeaux. La grossesse multiple, en particulier dans le cas d'un grand nombre d'embryons, augmente le risque d'issue indésirable pour la mère et le fœtus. Pour minimiser le risque de grossesses multiples, un suivi attentif de la réponse ovarienne est nécessaire. En ART, le risque de grossesse multiple est principalement lié au nombre d'embryons transférés, à leur viabilité et à l'âge du patient.
Intention de grossesse
La fréquence des fausses couches ou des avortements spontanés (fausses couches) après induction de l'ovulation et des programmes de TAR est plus élevée que dans la population générale. Grossesse extra-utérine Les patients atteints d'une maladie du tube maternel ont des antécédents de risque accru de grossesse extra-utérine. La probabilité de grossesse extra-utérine après l'utilisation des technologies de procréation assistée est plus élevée que dans la population générale.
Néoplasmes des organes du système reproducteur Il y a des rapports de néoplasmes bénins et malins de l'ovaire et d'autres organes reproducteurs chez les femmes après l'induction répétée de cours de traitement de l'infertilité avec divers médicaments. À l'heure actuelle, la relation entre la thérapie gonadotrophine et un risque accru de néoplasme avec l'infertilité n'a pas été établie.
Malformations congénitales du développement
La fréquence des anomalies congénitales après l'application des programmes de TAR peut être légèrement supérieure à celle de la grossesse naturelle et de l'accouchement.Néanmoins, on ne sait pas si cela est dû à la particularité des parents (par exemple, l'âge de la mère, la qualité du sperme) et le multiple grossesse ou directement avec ART.
Complications thromboemboliques Chez les patients atteints d'une maladie thromboembolique récente ou actuelle, et avec un risque possible de survenue, l'utilisation de gonadotrophines peut augmenter ce risque ou compliquer l'évolution de ces maladies. Pour les patients de ce groupe, les avantages du traitement doivent être corrélés avec le risque possible. Il convient de noter que la grossesse elle-même comporte un risque accru de troubles thromboemboliques.
Traitement des hommes Une concentration accrue d'hormone folliculo-stimulante dans le sérum sanguin des hommes peut indiquer une insuffisance primaire des testicules. Dans ce cas, le traitement par r-hFSH / hCG est inefficace et GONAL-f® ne doit pas être prescrit.
Après 4-6 mois après le début du traitement, il est recommandé de surveiller le spermogramme. Les patients doivent être conscients des risques ci-dessus avant de commencer le traitement.
Il est nécessaire d'informer le médecin de tous les types de réactions allergiques qui sont présents chez le patient, ainsi que de tous les médicaments utilisés avant de commencer le traitement par le médicament GONAL-f®. Il est nécessaire de marquer la date de la première application sur le stylo avec la drogue.
PAprès la première utilisation, le médicament peut ne pas être conservé. plus de 28 jours à une température de pas plus de 25 ° C. Ne pas utiliser le médicament après cette période.
Dans la durée de conservation du médicament peut être conservé à une température de pas plus de 25 ° C à 3 mois. Après 3 mois, il devrait être détruit, s'il n'a pas été utilisé. Re-placer dans le réfrigérateur n'est pas autorisé.