Étant donné que le médicament peut provoquer divers effets indésirables, GONAL-f® ne doit être prescrit que par un médecin spécialiste traitant directement des problèmes d'infertilité.
L'initiation du traitement doit être précédée d'un examen du couple infertile, en particulier des examens visant à exclure l'hypothyroïdie, l'insuffisance corticosurrénale, l'hyperprolactinémie, les tumeurs hypothalamo-hypophysaires et, si nécessaire, un traitement approprié.
Il est nécessaire d'évaluer la perméabilité des trompes de Fallope afin de sélectionner la méthode ART. Il est nécessaire d'exclure l'obstruction des trompes de Fallope si le patient ne participe pas au programme de fécondation in vitro.
Chez les patients atteints de porphyrie, ainsi qu'en présence de porphyrie provenant de parents, une surveillance étroite est nécessaire pendant le traitement par GONAL-f®. Si la maladie s'aggrave ou si les premiers signes de cette maladie apparaissent, il peut être nécessaire l'arrêt du traitement.
Lors du traitement par GONAL-f®, l'évaluation de l'état ovarien par échographie (échographie) est nécessaire à la fois séparément et en association avec la détermination de l'estradiol dans le plasma sanguin. La réponse à l'administration de FSH peut différer selon les patients, de sorte que les doses efficaces minimales doivent être utilisées chez les femmes et les hommes.
Le médicament GONAL-f® contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium en une dose, c'est-à-dire qu'il ne s'agit pas d'une source importante de sodium.
Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (OSS)
OCS doit être différenciée de l'élargissement ovarien simple. Contrairement à l'élargissement non compliqué des ovaires, le SNPD est un cas médical dont la gravité peut varier.
La forme légère de HSH est accompagnée de douleurs dans le bas-ventre, une augmentation de sa taille, une augmentation de la taille des ovaires.Avec un SHO modéré peut en outre marqué des nausées, des vomissements, l'élargissement des ovaires, y compris par la formation de kystes. Si HSSS sévère marqué dyspnée, oligurie, une augmentation marquée de la taille des ovaires, prise de poids, troubles du tractus gastro-intestinal, des concentrations élevées d'hormones sexuelles, augmentation de la perméabilité vasculaire, conduisant à une accumulation de liquide dans les cavités péritonéales, pleurales et, rarement péricarde. Dans l'OHSS sévère peut se produire hypovolémie, hémoconcentration, déséquilibre électrolytique, ascite, hémopéritoine, hydrothorax, syndrome de détresse respiratoire aiguë. Dans de très rares cas, un SHO sévère peut être compliqué par une torsion d'un kyste de l'ovaire ou des troubles thromboemboliques, tels qu'une embolie pulmonaire, un accident vasculaire cérébral ischémique ou un infarctus du myocarde.
Il y a des raisons de croire que la hGH joue un rôle clé dans l'émergence du HHV. Par conséquent, quand une réponse ovarienne excessive à la stimulation chGH ne prescrit pas, et les patients à s'abstenir de coït ou d'utiliser des méthodes de barrière
contraception pendant au moins 4 jours.SHH peut rapidement progresser (de quelques jours à plusieurs jours) à un état grave, donc après l'administration de hCG, les patients doivent être surveillés pendant un minimum de deux semaines.
HSH de sévérité légère ou modérée est habituellement résolu spontanément. En cas d'HSH sévère, la thérapie avec GONAL-f®, si elle se poursuit, doit être interrompue.Le patient doit être hospitalisé et prescrit un traitement approprié.
Pour minimiser le risque de cardiopathie congénitale et de grossesse multiple, les concentrations d'ultrasons et d'œstrogènes dans le plasma sanguin sont régulièrement utilisées. Les facteurs de risque pour le développement de CHD sont le syndrome des ovaires polykystiques, la concentration Estradiol> 900 pg / ml (3300 pmol / l) et présence de plus de 3 follicules de diamètre non moins de 14 mm. Avec ART, le risque de développer CHD augmente avec une concentration d'estradiol> 3000 pg / ml (1100 pmol / l) ou la présence de 20 follicules ou plus d'un diamètre de 12 mm ou plus. Lorsque la concentration d'estradiol> 5500 pg / ml (20200 pmol / l) ou lorsque 40 follicules ou plus sont présents, l'hCG doit être évitée.
Le strict respect de la posologie recommandée de GONAL-f®, ainsi qu'une surveillance attentive du traitement, minimisent le risque de développer une coronaropathie et de multiples grossesses.
La probabilité de survenue d'un SHO chez les patients subissant une hyperstimulation ovarienne contrôlée pour le TAR est réduite par l'aspiration de tous les follicules.
Au début de la grossesse, la gravité de la coronaropathie peut s'aggraver et sa durée peut augmenter. Le plus souvent, la maladie coronarienne survient après l'arrêt du traitement hormonal et atteint son maximum après 7-10 jours. En règle générale, CHD disparaît spontanément avec le début de la menstruation.
Chez les patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques, le risque de développer une maladie coronarienne est plus élevé.
Grossesse multiple
La fréquence de la grossesse multiple et de l'accouchement avec induction de l'ovulation est plus élevée, comparée à la conception naturelle, l'option la plus fréquente Le multipartisme est jumeau.
La grossesse multiple, en particulier dans le cas d'un grand nombre d'embryons, augmente le risque d'issue indésirable pour la mère et le fœtus. Pour minimiser le risque de grossesses multiples, un suivi attentif de la réponse ovarienne est recommandé. En ART, le risque de grossesse multiple est principalement lié au nombre d'embryons transférés, la viabilité et l'âge du patient.
Intention de grossesse
La fréquence des fausses couches après l'induction de l'ovulation et les programmes de TAR est plus élevée que dans la population générale.
Grossesse extra-utérine
Les patients atteints de maladies tubaires ont des antécédents de risque accru de grossesse extra-utérine, indépendamment du fait que la grossesse s'est produite de la manière habituelle ou dans le traitement de l'infertilité. Probabilité grossesse extra-utérine après application de la filiale les techniques de reproduction sont plus élevées que dans la population générale.
Néoplasmes des organes du système reproducteur
Il y a des rapports de néoplasmes bénins et malins de l'ovaire et d'autres organes reproducteurs chez les femmes après l'induction répétée des cours de traitement de l'infertilité par divers préparations médicinales. Maintenant Le temps de communication entre la thérapie gonadotrophine et un risque accru de néoplasme avec infertilité n'est pas établi.
Malformations congénitales du développement
La fréquence des anomalies congénitales après l'application des programmes de TAR peut être légèrement plus élevée qu'avec la grossesse naturelle et l'accouchement. Néanmoins, on ne sait pas si cela est dû à la particularité des parents (par exemple, l'âge de la mère, la qualité du sperme) et la grossesse multiple ou directement aux procédures ART.
Complications thromboemboliques
Chez les patients atteints d'une maladie thromboembolique récente ou actuelle, ainsi que d'un risque possible de survenue, en présence d'antécédents de maladie ou de proches, l'utilisation de GONAL-f® peut augmenter le risque ou compliquer l'évolution de ces maladies. Pour les patients de ce groupe, les avantages du traitement doivent être corrélés avec le risque possible. Il convient de noter que la grossesse en soi, comme le SHO, comporte un risque accru de troubles thromboemboliques.
Traitement des hommes
Une concentration accrue de FSH dans le plasma sanguin des hommes peut indiquer une insuffisance testiculaire primaire. Dans ce cas, le traitement par r-hFSH / hGH est inefficace et GONAL-f® ne doit pas être prescrit. Après 4-6 mois après le début du traitement, il est recommandé de surveiller le spermogramme.
Les patients doivent être conscients des risques ci-dessus avant de commencer le traitement.
Il est nécessaire d'informer le médecin de tous les types de réactions allergiques qui sont présentes chez le patient, ainsi que de tous les médicaments utilisés avant de commencer le traitement par le médicament GONAL-f®.
Dans le cas du rendez-vous de GONAL-f® avec lutropine alpha, ils peuvent être mélangés dans une seringue.
RECOMMANDATIONS SUR L'ADMINISTRATION INDÉPENDANTE DE LA PRÉPARATION
1. Lave t'es mains. Il est très important que vos mains et tous les objets que vous utilisez soient aussi propres que possible.
2. Rassemble tout ce dont tu as besoin. Trouvez une surface propre et décomposer tout ce que vous utiliserez:
- Flacon avec préparation
- seringue pré-remplie avec solvant
- 2 tampons imprégnés d'alcool
- une aiguille pour la préparation de la solution et une aiguille hypodermique
- conteneur pour le recyclage.
3. Préparer la solution pour injection. Retirer le couvercle à encliquetage du flacon et le capuchon de protection de l'aiguille de la seringue. Insérez l'aiguille de la seringue avec le solvant dans le flacon, en perçant le bouchon en caoutchouc du flacon. Injectez lentement tout le contenu de la seringue dans le flacon. Tournez le flacon pour une meilleure dissolution. Ne le secoue pas.
4. Après dissolution du lyophilisat, vérifier si la solution est limpide, si elle contient des particules. Retournez la bouteille et aspirez la solution dans la seringue. Retirez la seringue du flacon.
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(Si vous recevez une dose contenue dans plusieurs flacons, injectez lentement le contenu de la seringue dans le flacon suivant: Répétez la procédure décrite ci-dessus jusqu'à ce que vous obteniez la dose correcte. lutropine alfa Vous pouvez mélanger les deux médicaments dans une seringue. Préparer une solution de lutropine alfa, la mettre dans une seringue, injecter la solution dans la bouteille avec GONAL-f®, dissoudre le médicament et remettre la solution dans la seringue. Dans 1 ml de solvant peut dissoudre jusqu'à 3 bouteilles.
5.Changez l'aiguille sur l'aiguille pour l'injection sous-cutanée. Si vous voyez des bulles d'air dans la seringue, tournez-la avec l'aiguille vers le haut et tapotez doucement sur la seringue pour que toutes les bulles se rassemblent au sommet de la seringue. Poussez le piston jusqu'à ce qu'ils disparaissent tous.
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6. Entrez la solution lentement. Votre médecin ou votre infirmière aurait déjà dû vous indiquer où vous injecter. Cela peut être un estomac ou une hanche. Pressez la peau et insérez l'aiguille brusquement à un angle de 45 ou 90 °. Faites l'injection sous la peau comme vous l'avez appris. N'entre pas dans une veine. Lors de l'injection, poussez doucement le piston jusqu'à ce que vous entriez toute la dose. Après cela, retirez immédiatement l'aiguille et dans un mouvement circulaire, essuyez le site d'injection avec un tampon d'alcool.
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7. Immédiatement après la fin de l'injection, jeter les seringues usagées (de préférence dans un récipient séparé) et les restes de la solution médicamenteuse.