Ifosfamide - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeIfosfamideIfosfamide

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Forme de dosage: & nbspPoudre pour solution pour perfusion

Composition:

Une bouteille contient:

substance active: ifosfamide 0,2 g, 0,5 g, 1,0 g, 2,0 g;

Excipients: non.

La description:

Poudre cristalline fine blanche ou presque blanche. Une odeur spécifique faible est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique:Un agent antitumoral, un composé alkylant

ATX: & nbsp

L.01.A.A.06 Ifosfamide

Pharmacodynamique:

L'ifosfamide est un cytostat alkylant du groupe des gaz moutarde à l'azote, un dérivé de l'oxazaphosphorine. L'activité antitumorale est due à l'alkylation des centres nucléophiles, à une violation de la synthèse de l'ADN et au blocage de la division mitotique des cellules tumorales. Les dommages à l'ADN se produisent le plus souvent par phases g1 et g2 cycle cellulaire.

Pharmacocinétique

Après administration intraveineuse (iv), la substance active, qui est un promédicament (forme de transport inactive), est métabolisée en son métabolite pharmacologiquement actif 4-hydroxyphosphamide. Il est activé par des enzymes (phosphoamidases) du foie et du tissu tumoral. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'activation est ralentie et même réduite. Après une seule injection IV, 5 g / m² la concentration plasmatique diminue bi-exponentiellement, la demi-vie (T_1/2) de la phase finale -15 heures, excrété par les reins (61% de la dose sous forme inchangée); avec la nomination de plus petites doses (1,6-2,4 g / m²) la dérivation se déroule monoexponentiellement avec T_1/2environ 7 heures, tandis que la proportion de médicament inchangé dans l'urine est réduite de 4-5 fois (12-18% de la dose).

Les indications:

Tumeurs germinogènes, cancer ovarien, tumeurs testiculaires malignes, cancer du poumon, cancer du sein, cancer du pancréas, cancer de l'endomètre, cancer du col de l'utérus, lymphomes malins, sarcome des tissus mous, sarcomes ostéogéniques, tumeur de Wilms, sarcome d'Ewing.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'ifosfamidu;

- suppression marquée de la fonction de la moelle osseuse;

- àdysfonction rénale sévère;

- Obstruction des voies urinaires;

- Cystite;

- La grossesse et la période d'allaitement.

Soigneusement:

Hypoprotéinémie (hypoalbuminémie), déséquilibre électrolytique, âge avancé, immunosuppression, diabète sucré, insuffisance hépatique chronique, métastases cérébrales, symptômes cérébraux, maladies infectieuses aiguës de nature virale, fongique ou bactérienne (y compris la varicelle, le zona).

Dosage et administration:

L'ifosfamide fait partie de nombreux schémas chimiothérapeutiques; par conséquent, lors du choix du schéma thérapeutique et des doses dans chaque cas individuel, il faut se baser sur les données de la littérature.

Le médicament est injecté par voie intraveineuse dans le goutte à goutte pendant 30 minutes ou sous forme d'une perfusion de 24 heures. Utilisez une solution avec une concentration de pas plus de 4%.

- 1,2-2,4 g / m² par jour pendant 3-5 jours consécutifs ou un jour avant le taux de change total de 10-12 g / m², les cours sont répétés toutes les 3 semaines;

- 3-5 g / m² 1 fois en 2 semaines;

- 5-8 g / m² sous la forme d'une perfusion de 24 heures une fois toutes les 3-4 semaines ou de 3,2 g / m par jour en perfusion continue de 5 jours avec un intervalle de 3-4 semaines.

Pour réduire la probabilité de cystite hémorragique en même temps avec le médicament ifosfamidom mesna dans une dose totale de 60% de la dose d'ifosfamide (voir les instructions d'utilisation du médicament mesna).

Préparation d'une solution pour administration intraveineuse

La poudre dans les flacons est dissoute dans l'eau pour injection à une concentration de 40 mg / 1 ml. Pour l'administration intraveineuse pendant 30 minutes, la solution résultante est diluée dans 500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, de solution de Ringer ou de solution de dextrose à 5 %.Pour administrer le médicament en perfusion de 24 heures, diluer Solution de chlorure de sodium à 0,9% ou solution de dextrose à 5%.

L'ifosfamide et le mesna peuvent être mélangés dans la même solution de perfusion.

Effets secondaires:

De la part du système hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, anémie. Le plus bas niveau de globules blancs et de plaquettes est observé après 7-14 jours, la restauration de la prise de sang se fait généralement 21 jours après la fin du cours.

Du système digestif: nausée et vomissements. Rarement, la stomatite, une violation de la fonction hépatique, se manifeste généralement sous la forme d'une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques et / ou des taux sériques de bilirubine.

Du système urinaire: cystite hémorragique, dysurie, mictions fréquentes et autres symptômes d'inflammation de la vessie (sang dans les urines, miction douloureuse), altération de la fonction rénale (augmentation de la concentration sérique de créatinine et d'urée, diminution de la clairance de la créatinine, glucosurie).Il peut également y avoir une protéinurie et une acidose métabolique.

Du système nerveux: désorientation, confusion, hallucinations, agitation par fatigue, encéphalopathie; moins souvent - vertiges; rarement - crises convulsives, coma, polyneuropathie périphérique.

De la part du système reproducteur: altération des glandes sexuelles (azoospermie, aménorrhée).

De la peau et des phanères: alopécie réversible, photosensibilité.

Les réactions locales: rougeur, gonflement ou douleur au site d'injection.

Autre: effet cardiotoxique, immunosuppression, complications infectieuses, ralentissement de la vitesse de cicatrisation, symptômes pulmonaires (toux ou essoufflement), fièvre, réactions allergiques.

Surdosage:

Symptômes: développement plus rapide et une forte sévérité des principaux effets secondaires.

Traitement: symptomatique avec utilisation obligatoire mesna.

Interaction:

Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des médicaments qui provoquent des effets myélotoxiques, neurotoxiques et néphrotoxiques, les effets secondaires peuvent être augmentés.

Lorsqu'il est combiné avec des inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales, une augmentation de la formation de métabolites alkylants est possible.

Avec l'utilisation simultanée augmente l'effet hypoglycémiant des médicaments hypoglycémiants.

L'allopurinol augmente la myélosuppression.

Mesna réduit la néphrotoxicité.

L'ifosfamide peut améliorer la réaction de la peau à l'irradiation.

La prise simultanée de warfarine peut entraîner une diminution de la coagulation sanguine et un risque accru de saignement.

Instructions spéciales:

- Avant le début du traitement, il est nécessaire de désinfecter les foyers d'infection chronique et de corriger le déséquilibre électrolytique possible.

- Pendant le traitement avec le médicament, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'image du sang périphérique (en particulier en tenant compte du nombre de neutrophiles et de plaquettes), des indicateurs de laboratoire de la fonction hépatique, des reins et d'effectuer régulièrement des analyses d'urine. son apparition peut précéder le développement de la cystite hémorragique.

- S'il y a une violation de la fonction rénale et de l'écoulement urinaire, il est possible d'augmenter la fréquence de l'effet toxique du médicament sur le système nerveux central, et il peut donc être nécessaire de réduire la dose d'ifosfamide.

- Pour assurer l'excrétion de l'acide urique, les patients doivent consommer une quantité suffisante de liquide.

- Lorsque les premiers signes d'inflammation de la vessie ou l'apparition de sang dans l'urine, la thérapie avec l'ifosfamide doit être interrompue.

- Dans le traitement avec l'ifosfamide, la suppression des mécanismes de défense naturels est possible, la production d'anticorps dans le corps du patient en réponse à l'introduction de vaccins peut être réduite.

- Les femmes et les hommes pendant le traitement et dans les 3 mois suivant la fin du traitement par ifosfamide doivent utiliser des méthodes de contraception fiables.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant le traitement médicamenteux, des nausées et des vomissements, ainsi que des phénomènes d'encéphalopathie, peuvent survenir, ce qui peut nuire à la capacité de conduire ou de travailler avec d'autres mécanismes. Par conséquent, vous devriez vous abstenir de conduire et d'autres véhicules. Ne travaillez pas non plus avec des outils électriques et des machines.

Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour perfusion, 0,2 g, 0,5 g, 1,0 g, 2,0 g.

Emballage:

0,2 g ou 0,5 g de substance active dans un flacon d'un tube de verre pour médicaments de 10 ml hermétiquement fermé avec un bouchon constitué d'un mélange de caoutchouc, serti d'un capuchon en aluminium.

1,0 g ou 2,0 g de substance active dans une bouteille de verre incolore importé injectable d'une contenance de 25 ml ou de 50 ml respectivement, hermétiquement fermée avec un bouchon de gomme, sertie d'un bouchon en aluminium.

1, 5 ou 10 flacons dans un paquet individuel de carton avec les instructions d'utilisation ou 50 flacons avec un nombre égal d'instructions placées dans une boîte de carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-007715/09

Date d'enregistrement:01.10.2009 / 13.09.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Promomed Rus, Société ouvertePromomed Rus, Société ouverte Russie

Fabricant: & nbsp

BIOCHIMISTE, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Ifosfamide (Iphosfamide)