Substance activeImmunoglobuline contre l'encéphalite à tiquesImmunoglobuline contre l'encéphalite à tiques
Forme de dosage: & nbspRAsterol pour l'injection intramusculaire
Composition:

Dans 1 ml contient:

Substance active:

Protéines du plasma humain

d'eux:

100-160 mg

Immunoglobuline g

pas moins de 97%

Titre d'anticorps dirigés contre le virus de l'encéphalite à tiques en RTGA

pas moins de 1:80

Excipients:

Glycine

22,5 mg

Chlorure de sodium

8,5 mg

Eau pour les injections

jusqu'à 1 ml

La description:

Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement jaune. Pendant le stockage, un léger précipité blanc peut apparaître, disparaissant complètement lorsque la préparation est secouée.

Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
ATX: & nbsp

J.06.B.B.12   Immunoglobuline humaine contre l'encéphalite à tiques

Pharmacodynamique:

Le début effectif du médicament sont des immunoglobulines de classe g, possédant l'activité d'anticorps, neutralisant le virus de l'encéphalite à tiques (TBE).

Immunoglobuline contre l'encéphalite à tiques est une solution concentrée de la fraction immunoglobuline purifiée g, isolé par fractionnement avec de l'éthanol à une température inférieure à 0 ° C du plasma sanguin de donneurs sains contenant des anticorps dirigés contre le virus de l'encéphalite à tiques et testé individuellement sur chaque donneur pour l'absence de l'antigène de surface du virus de l'hépatite BHBsAg), des anticorps contre le virus de l'hépatite C et le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1 et VIH-2).

Neutralise l'effet du virus de l'encéphalite à tiques; forme une immunité en moyenne pour un mois. Le médicament a également une activité non spécifique, ce qui augmente la résistance du corps.

Le titre des anticorps hémagglutinants dirigés contre le virus de l'encéphalite à tiques dans les immunoglobulines n'est pas inférieur à 1:80.

La concentration en protéines dans la préparation est de 10 à 16%.

Pharmacocinétique

La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte 24 à 48 heures après l'administration; la demi-vie des anticorps du corps est de 4-5 semaines.

Les indications:Prophylaxie d'urgence et traitement de l'encéphalite à tiques chez les adultes et les enfants.
Contre-indications

Réactions allergiques sévères dans l'histoire à l'administration de produits sanguins humains.

Soigneusement:

- Les patients souffrant de maladies allergiques (asthme bronchique, dermatite atopique, urticaire récidivante) ou ayant des antécédents de réponse symptomatique à un allergène (nourriture, médicaments, etc.), l'administration du médicament est réalisée dans le contexte des antihistaminiques. Il est recommandé de continuer leur utilisation dans les 8 jours suivant la dernière administration de l'immunoglobuline;

- les patients souffrant de maladies systémiques à la genèse desquelles sont les principaux mécanismes immunopathologiques (maladies du sang, du tissu conjonctif, de la néphrite et autres), l'immunoglobuline doit être administrée dans le contexte d'un traitement approprié.

Grossesse et allaitement:

Il n'y a pas de données sur la sécurité d'utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement. L'utilisation du médicament n'est possible que pour les indications de la vie.

Dosage et administration:

Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse!

L'immunoglobuline est injectée par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier ou sur la surface externe de la cuisse.

Avant l'injection, l'ampoule avec le médicament est conservée pendant 2 heures à température ambiante (20 ± 2 ° C). L'ouverture des ampoules et la procédure de l'application se font avec le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké. La préparation ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules avec intégrité ou marquage cassé, avec un changement des propriétés physiques (changement de couleur, trouble de la solution, présence de flocons incassables), en cas de violation du régime de stockage de température.

La dose du médicament pour la prévention ou le traitement est calculée en volume, en fonction du poids corporel du patient.

La prévention

À des fins de prévention, le médicament est administré par voie intramusculaire une fois à raison de 0,1 ml par 1 kg de poids corporel.

Tableau des doses prophylactiques d'immunoglobuline contre CE

Masse corporelle

Volume d'injection

5 kg

0.5 ml

10 kg

1,0 ml

20 kg

2,0 ml

30 kg

3,0 ml

40 kg

4,0 ml

50 kg

5,0 ml

60 kg

6.0 ml

70 kg

7.0 ml

80 kg

8.0 ml

Introduction après une morsure de tique

Le médicament doit être administré le plus tôt possible à partir de la date de l'infection présumée, au plus tard le 4e jour après la piqûre de tique.

Aux fins de la prophylaxie d'urgence, le médicament est administré en une seule dose non vaccinée contre l'encéphalite à tiques ou recevant une vaccination incomplète indiquant la succion des tiques dans les zones endémiques, ainsi que suspectée d'infection en laboratoire par le virus CE.

En cas de risque accru d'infection (infection de la tique suçante, morsures multiples ou aspiration simultanée de plusieurs acariens), le médicament est administré en une seule dose et les patients inoculés.

Enfants de moins de 12 ans - 1 ml; 12-16 ans - 2 ml; plus de 16 ans - 3 ml.

Dans le cas d'une nouvelle piqûre de tique, il est possible de répéter l'utilisation du médicament à la même dose un mois après la première administration.

Introduction avant la morsure de tique

Le médicament peut être utilisé avant un contact probable avec le virus de l'encéphalite à tiques - une morsure dans la zone d'endémie (prévention pré-exposition). L'effet protecteur se manifeste en 24-48 heures et dure environ 4 semaines. Pour maintenir la protection immunologique en cas de danger d'infection, il est recommandé de répéter l'introduction d'immunoglobulines contre l'encéphalite à tiques après 4 semaines.

Traitement

A des fins thérapeutiques, l'immunoglobuline est administrée le plus tôt possible après le début de la maladie à diverses doses, en fonction du poids corporel et de la forme clinique de l'infection, de la sévérité de la maladie et de la période de la maladie.

Les patients avec des formes effacées et abortives de CE (formes fébriles d'infection), l'immunoglobuline est administrée quotidiennement en une seule dose de 0,1 ml / kg de poids corporel pendant 3-5 jours avant la régression des symptômes communs d'infection (amélioration de l'état général, disparition de la fièvre). La dose moyenne de traitement pour un adulte est d'au moins 21 ml de médicament.

Avec la forme méningée de CE Le médicament est utilisé quotidiennement en une dose unique de 0,1 ml / kg de poids corporel deux fois par jour à des intervalles de 10-12 heures pendant au moins 5 jours jusqu'à ce que l'état général du patient s'améliore selon des indicateurs objectifs (disparition de la fièvre, régression des symptômes infectieux, stabilisation ou réduction des symptômes méningés). L'évolution moyenne d'une immunoglobuline chez un adulte est d'au moins 70 ml.

Patients atteints de formes focales d'encéphalite à tiques en fonction de la gravité de la maladie, le médicament est administré quotidiennement en une dose unique de 0,1 ml / kg de poids corporel 2-3 fois par jour à des intervalles de 8-12 heures pendant au moins 5-6 jours avant que la température ne diminue et les symptômes neurologiques se stabilisent. La dose moyenne d'administration pour un adulte est en moyenne de 80 à 130 ml d'immunoglobuline.

Dans les cas de maladie extrêmement grave, une dose unique du médicament peut être augmentée à 0,15 ml / kg de poids corporel.

Si aucune thérapie spécifique n'a été réalisée pour les patients atteints de formes méningées et focales de l'EC pour une raison quelconque, il est possible d'administrer l'immunoglobuline au stade apyrexique de la phase aiguë de la maladie pendant 5-6 jours en une seule dose de 0,1 ml / kg du poids corporel toutes les 10 à 12 heures.

Dans le cas d'un flux à deux ondes d'encéphalite à tiques, le médicament est utilisé de façon répétée selon le schéma de traitement des formes méningées ou focales en fonction de la nature des manifestations cliniques.

Effets secondaires:

Les réactions à l'introduction de l'immunoglobuline, en général, manquent.

Dans de rares cas, des réactions locales sous forme d'hyperémie et de douleur dans la zone d'injection peuvent se développer. Pour éviter cela, il est recommandé de distribuer une grande dose de médicament à plusieurs parties du corps.

Il est possible d'élever la température du corps à 37,5 ° C pendant les 24 premières heures suivant l'administration du médicament.

Des patients individuels avec une réactivité altérée peuvent développer des réactions allergiques de différents types, et dans des cas exceptionnels, un choc anaphylactique.

Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.

Surdosage:

Les cas de surdosage ne sont pas décrits.

Interaction:

Le médicament peut être utilisé conjointement avec d'autres médicaments, à condition qu'il soit administré séparément, sans être mélangé avec d'autres médicaments.

L'immunisation active avec des vaccins viraux vivants (contre la rougeole, les oreillons, la rubéole) devrait être retardée jusqu'à trois mois après la dernière administration d'immunoglobuline, car elle peut réduire l'efficacité du vaccin vivant.

L'intervalle entre l'introduction d'immunoglobuline et l'administration subséquente d'un vaccin contre l'encéphalite à tiques doit être d'au moins 4 semaines.

Instructions spéciales:

Pour empêcher la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille avec une large lumière.

Les patients atteints de maladies allergiques (asthme bronchique, dermatite atopique, urticaire récurrente) ou sujettes à des réactions allergiques le jour de l'administration du médicament et pour les 8 prochains jours sont recommandés la nomination d'antihistaminiques.Dans la période d'aggravation du processus allergique, le médicament est administré par la conclusion d'un allergologue.

Après l'administration du médicament, les patients doivent être sous surveillance médicale pendant 30 minutes. Les salles de traitement où le médicament est administré doivent être équipées d'une thérapie anti-choc.Les patients atteints de maladies auto-immunes (y compris les maladies du sang, le tissu conjonctif, la néphrite) devraient recevoir le médicament en arrière-plan de la thérapie appropriée.

Le médicament est utilisé uniquement selon les prescriptions du médecin.

L'introduction d'immunoglobuline est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le numéro de série, le numéro de contrôle, la date d'expiration, le fabricant, la date d'administration, la dose et la nature de la réaction à l'administration.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'affecte pas la capacité à conduire les véhicules, les mécanismes, ainsi que les activités nécessitant une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection intramusculaire.

Emballage:

1 ml ou 2 ml dans des ampoules avec un anneau cassant de verre HC d'une capacité de 2 ml ou 3 ml, respectivement.

Pour 10 ampoules sont placés dans un plateau de carton ondulé et avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.

Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de transport

Transport à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LP-003446
Date d'enregistrement:04.02.2016
Date d'expiration:04.02.2021
Le propriétaire du certificat d'inscription:Station régionale de transfusion sanguine de TcheliabinskStation régionale de transfusion sanguine de Tcheliabinsk Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2017
Instructions illustrées
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